生產(chǎn)工藝流程圖(共9頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 制劑生產(chǎn)工藝流程圖輸液 原料注射用水 輔料過濾 粗 洗 滅 菌 灌 封精 洗過 濾稱 量純化水配 制破損堆放廢品燈檢檢驗(yàn)包 裝 入 庫制劑生產(chǎn)工藝流程圖水針 安瓶原料 輔料注射用水配 制過 濾稱 量純化水粗洗精 洗過 濾灌 封滅 菌 堆放破損燈檢廢品包 裝 檢驗(yàn) 產(chǎn) 品 入 庫原料制劑生產(chǎn)工藝流程圖 20041122 注射用水粉 碎制 粒配 制無菌粉末過 濾于 燥過 篩分 裝無菌灌封灌封混 合凍 干制 丸填 充壓 片分 裝滅 菌包 衣各 劑 型 、 品 種 進(jìn) 行 安 全 美 化 的 作 業(yè) 包 裝 膠囊 散劑 丸劑 片劑 沖劑 凍干粉針 注射劑 滴眼液 粉針（含輸

2、液、口服液） 物料儲運(yùn)流程圖包裝材料原輔料成品其它材料收貨退庫拒收檢驗(yàn)收生產(chǎn)儲存退貨養(yǎng)護(hù)市場發(fā)放廢 品用戶使用液體制劑藥液過濾系統(tǒng)設(shè)計該系統(tǒng)設(shè)計目的：確保濾液質(zhì)量，提高濾芯使用壽命。原理：降低藥液無效流量（回流不再經(jīng)過三級過濾）。二級過濾系統(tǒng)與三級過濾回流開關(guān)為互鎖開關(guān)，防止回流液進(jìn)入精濾系統(tǒng)造成污染。使用：關(guān)閉二級過濾系統(tǒng)開關(guān)，開啟泵，經(jīng)三級過濾回流約三分鐘，關(guān)閉三級過濾系統(tǒng)開關(guān)，開啟二級過濾系統(tǒng)開關(guān)，進(jìn)入正常過濾生產(chǎn)。清洗：用清潔液經(jīng)泵壓入三級過濾，再用注射用水壓入三級過濾即可。物料儲運(yùn)規(guī)程的內(nèi)容：1 物料儲運(yùn)流程2轉(zhuǎn)運(yùn)過程和倉儲條件3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)4轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備及轉(zhuǎn)運(yùn)能力5倉庫面積及儲備能力

3、6技術(shù)安全、倉庫衛(wèi)生、及勞動保護(hù)7物料堆碼的質(zhì)量要求8儲運(yùn)組織與崗位定員9物料的標(biāo)識與編碼10原料、包裝材料、與成品的倉儲管理和控制11特殊情況的處理12附錄（有關(guān)理化常數(shù)，曲線，圖表，計算公式，換算表。）（SOP）內(nèi)容1儲運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序2物料衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序3收貨與發(fā)放的復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)操作程序4安全、防火與防盜標(biāo)準(zhǔn)操作程序5轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備的維護(hù)與使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序6計量器具、儀器儀表的檢查與校正標(biāo)準(zhǔn)操作程序7收貨入庫標(biāo)準(zhǔn)操作程序8異常情況的處理和報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序9物料護(hù)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序10物料發(fā)放（分零）標(biāo)準(zhǔn)操作程序11高位電動叉車轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序12物料退庫標(biāo)準(zhǔn)操作程序13平板叉車轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序14電動叉車轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序15物料堆碼標(biāo)準(zhǔn)操作程序16專庫轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序17專庫護(hù)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序18抽樣物料護(hù)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序19特殊情況的處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序20物料拒收標(biāo)準(zhǔn)操作程序21物料退貨標(biāo)準(zhǔn)操作程序22失效物料報損處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序23不合格品退庫處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序24高架貨位維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序25托盤架維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序26倉庫溫濕度調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)操作程序瓶子潔凈技術(shù)一傳統(tǒng)的瓶子潔凈技術(shù)1水沖洗方法，2水氣交替加壓沖洗方法3超聲波振蕩松動微粒法4毛刷刷洗法5二瓶子潔凈技術(shù)1從源頭上加強(qiáng)對瓶子廠商的技術(shù)合作，使瓶子在制造到銷售過程中保持瓶子的潔凈，從而對瓶子的潔凈處理不再是藥廠的