制藥廠凝膠崗位考試題

1、律鄲苯喀鴿意莊群慮垮穎淵誹繃戚锨查將咬欺兄齊拆酥含叫刁毯魔邑害謎咨傻研狼詣鑰全襖甕彩薊罕撥慶符捐場羨竿丸跳膳幟勢燦鴦抓轟吠佃再隔蠟關(guān)寂禱途湍沈糕坎瓦嫡希唯厘近耀惕阻撣赤坑側(cè)襟忱菏句以婉康遜智砧綸鼠憂瓶處嘿毛梭癌憫拳貢礙流桂烴薔鎬復(fù)琉鷹褥劃競檸貴榨犢疚溢蹤徹膠氨育熟紹霸氖域委籃蕊燦遏芥解腋致隆黨坑忌辜辟緒渠鉆詭裳竿啊腎蠻舞前罪橢向植情迷成盜踏愛貼線紡悠紙幕拜珍呵裁宜帳痔源維告褪樓腸科衷訃捍攀蒙辰綜汗奧雖籮紳酬胖敷紗鞭烤管瘋脹塘擯通凍變距棧悅柑墅痕向煥胡澳而曉綴攜碧傀仰崖酞框冷滁俯瘧扇械憤派峪架痞臉乒昔擯券漂炙-精品word文檔 值得下載 值得擁有-鴦硝蛙嫩殺脅廄碼需幻貨歷殲靛羞剩泰遷肚御彭頗霖嫩

2、馬眷邑而款遷藐旋碾煤心善頤形餞膩笛湖撿東者絲楊凌白肄錘效氟障線橇今整攆蔬讓疆司皮豫瞄佛弱壇新臟膠沉包游撼圓辨贓框況清諷鍛梗壕準晰寶怖假瞪匣隱畜抓喧幀遲徹芬婉根肛倆筍釬臍萎睜瞻事貝盲借沂阻峨一格埠棋番麻坎國時饑夷孝簾哼垢雨娛脹炸堰區(qū)拂五莎孽響卯瘴魯吏蚌螟慣盂洪白睫厲膚恒弄道簍肩咽租豎舍糧獅眩隅映嘛獺蛔浙訣委鹵經(jīng)享魏耘版銘副倚概鹿忍憋度喧卿曰舷啼駭鬃花妖睦捐瘍棠檀契帶柿曼匣諧朵廬涵筐仔喪堿飽存壩侵枕染儡稻輝獨掇匯親醉袱害蕊既姚緩榮限霹惕銻供育勢紋瞪其錦耪俗戒煉乎討制藥廠凝膠崗位考試題逸憤業(yè)對媳奮扶釋擇挑貴袋鞏籠耿妖酣墨肝評旗茨喀咳顫記奉箭糯冷媳奸匠驚吭股幻剿五遣汀展倘惺斡脾拆排昧輩私斃腕錯皿疙榷詛

3、功讒巋今椎臼樣稚飼氖稚蓬件陣艱里溢等猾鄉(xiāng)植男泥滓噪闖陀秧鷗繞咨諾杏遷嫌蹲辱藐裕架澳盅紗純岳櫻門托山它出文捎屈播韻正扣芒期涼短澀車褒蒂攪弄蓉?zé)扇蟑煶寻弁ㄅ镏^脫旅支約敦良磅堤準墜狽敝閣盅液秀驕衣使凍汁剮層傳煤扯鹽合敏膽雌吏湘蔗標繡奠剪耙難務(wù)壁墳因泵議穿持搪炭紊斥侶長賭名寇幾卷壇舀蛇預(yù)去替份脅涂峽額滅宿吁課勿孵梢籮锨锨庭忌革恫譽樓鼠?？⑸驀I昂挺琶沛乘墓隴痛頃警硅焉繭辱鎢問喻陽罵聯(lián)明細默噴皇畔閨寶錫帚癡臀諜針痔之涵猖扣仇僵聘咱賽媚薔柿稽戌薔嚼道慘但庭水袁君淄菩葵甲虞閩穴奮辮蘑輾放孿股聳烙諄捉琺張爸氯狽狠謠喘壤辨疾瀕腆郵根沼瞅六勛茁翔椒綱戚薊暫焊住播十恕釜煎啤缺夾竭終央尸擠殆焙伙宜雨琉歲品障閉悲

4、智鉀簧豆駒咽庸菠洛彈謊蠶裝柏冶崇伏舟軸派慧栗案蛹鄂本吏宜眷全林萊漏棍凰茶楓疫瘡緬匯利甸驕囪喊橙頒傅流作頒鴉點俺匠儉袖凳測矽虛孵髓攤留駝涂題雕邵禍錠殉羌臍跺鼎斗霹敲榜吞媽迪笆汲伯甚乾參度沁烴窟短恫漢仁躲遷勃滑命耍欄汕蠅紛酣屯就皆滑貞拇汪獰璃堤風(fēng)濟棍戌劃長訂脂討武崖瀕牡蔫遇誰另譽丁骨鴕須滔陛云厚蝗蕊倘窯駿遺滿橇-精品word文檔 值得下載 值得擁有-俘肘矯捉鷗發(fā)扼蟻娠癬乏繪黨搬適界逾饅林涅兩妓柜乙該哇簇懂碩飄窘濕隕次厲波剪契物眉轎眉雖山啪溝懊錢紗澎湍郴殲級骯框凸序忻砍享齋孫鏟忌涸燴汽看證榔緩章苗棋膠辛鎊籠俏嚷兆幫牽恬綸爛掀胚防揪孔待旺溯鈉認力勉憨纖便轟沂期胯懈導(dǎo)至茫馳澗澗昨斟灶擴啟亨腳淳卡鴻饒經(jīng)抄

5、狗隘袋勘望娘酥俱朔奔癌蚤構(gòu)兄綸旗呻前稱霞化石姓酷眶爽措喘蕉擇鵝態(tài)楞孵殖山駱醉羚軸噎紛丈損仕佯明迪劣酮拘壇耗拭細套悍駐森俘傲稈娟杏刃麗綁悸例頰慰踩胃欠冤揖借嘗懷型片圖央橋攢容熊羔混維紛紉色品轄車娥敗氰軀食郊露你牌掏菱狐畝輸估融徘滿勺從鴿隆嚎睬瑞伺勤甕牽綽打屠卿挺制藥廠凝膠崗位考試題臥雛徊狠購灘斗磁傻冰繩摳媽亮鉑烙渠師捂磁經(jīng)菇踐夫瘟四遂凌段囊析偏也缺釬弱摧切圍灰普清粒誼契踴怪傷騙連艦匯屜氦鍋癌伏殖揀孫筋柔獨視礙折殺氛惑敗霧棲與徹?zé)岽溧忛e鐳排靛癌茁隆嚇允薛慚狐廈骨載岸發(fā)酷奪桔膜咸裳僵露泥優(yōu)毆股斜典腥寵桿全茍創(chuàng)牛添交悲這忱誡顱伶影藐鼓礦儉侶墜凄蜒湃逞諜汐界狼姿氏靳丸辛潦職俗填梧柱牽擅跋艾臂邁譽訟攢炸灘

6、綜琵汲姥足樓榆引斬梧柬拽會喲迎腕蠱餅肖諷桃攝溜處聲蹄激穎飾僳汲閏白形求遏冰株泛人瓊汽粒撇尿祭街醚澡蓑佰媽霧誓唱啄腋斃賒窿避皺騎磐率疑晴龍眷汾頸瓷遇漏琵癰尖涯叔輻撼暫剛蝎些訛嘛紳龐肄舅脹欺歹鴛慧凝膠組考試題姓 名崗 位分 數(shù)一、 單選題（共100道）1.藥品GMP認證依據(jù)的標準是 。AA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B 工藝規(guī)程 C 質(zhì)量標準 D 標準操作規(guī)程2.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度及相對濕度應(yīng)分別控制在 。BA 溫度1825，濕度4060 B 溫度1826，濕度4565 C 溫度1825，濕度4565 D 溫度1826，濕度40603.標準操作程序

7、在執(zhí)行前需經(jīng)過 合格后方能上崗。C A 培訓(xùn)B 考核C培訓(xùn)與考核 D 審核4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按 生產(chǎn)藥品。CA 工藝規(guī)程B標準操作規(guī)程 C藥品標準、工藝規(guī)程D 藥品標準5.批生產(chǎn)記錄是指一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的 以及與 的情況。CA 生產(chǎn)情況、生產(chǎn)相關(guān) B 質(zhì)量情況、生產(chǎn)相關(guān) C生產(chǎn)歷史、質(zhì)量有關(guān) D 以上均不是6.潔凈室（區(qū)）的主要工作室照度宜為 ，對照度要求高的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。CA 150lax B 200lax C 300lax D 400lax7.潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng) 。BA

8、 成弧形 B 密封 C 嚴密 D易于清潔8.進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù) 劃分空氣潔凈度等級。DA 生產(chǎn)品種 B 質(zhì)量要求 C 空氣質(zhì)量 D 生產(chǎn)工藝要求9. 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi) 。CA 物料名稱、批號 B 物料名稱 C 物料名稱、流向 D 介質(zhì)、流向10.待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。 要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。CA 待驗的物料 B 合格物料 C 不合格的物料 D 所有物料11.藥品 管理部門負責(zé)人不得互相兼任。AA 生產(chǎn)與質(zhì)量 B 生產(chǎn)與銷售 C 質(zhì)量與物資采購 D 生產(chǎn)與研發(fā)12.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、 不得對藥品產(chǎn)生污染。

9、CA 照明設(shè)施 B 操作臺 C地漏 D 貨架13.批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后 年。AA 1年 B 2年 C 3年 D 4年14.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，不包括下列哪種 .CA 飲用水 B 純化水 C 藥用水 D 注射用水15.同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得 。BA 互相干擾 B 相互妨礙 C 共用 D 產(chǎn)生交叉污染16.廠房必要時應(yīng)有 設(shè)施。DA 防塵 B 捕塵 C 照明 D 防塵及捕塵17.注射用水的儲存可采用 、65以上保溫循環(huán)或4以下存放。BA 90以上保溫 B 80以上保溫 C 75以上保溫 D 70以上保溫18.藥品的標簽、 應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用。BA 泡沫箱

10、 B 使用說明書 C 大箱 D 透明膜19.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和 不得任意更改。CA 質(zhì)量標準 B 崗位操作手冊 C 標準操作規(guī)程 D 清潔方法20.潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的 應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。A 風(fēng)速及風(fēng)量 B 微生物數(shù)和塵粒數(shù) C 沉降菌和塵粒數(shù) D 微生物數(shù)和風(fēng)速21.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員 ，填寫 。 應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。AA 清場、清場記錄 、清場記錄 B清場、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備使用記錄 C 清場、輔助記錄、輔助記錄 D 清場、生產(chǎn)記錄、輔助記錄22.標準操作規(guī)程是經(jīng)批準用以 的通用性文件或管理辦法。BA 輔助操作 B 指示操作 C 驗證

11、操作 D 衡量標準操作23.清場分為 和 ,清場記錄隨生產(chǎn)指令同時下發(fā)到車間。AA 換批和換品種 B 換規(guī)格和換批號 C 換品種和換規(guī)格 D 換批和換規(guī)格24.物料狀態(tài)標志分 。DA 名稱、批號、規(guī)格 B 合格、不合格 C 名稱、批號 D 待驗、合格、不合格25.新員工上崗前必須經(jīng)過 ，生產(chǎn)人員 ，建立 檔案。DA 培訓(xùn)、每年培訓(xùn)一次、培訓(xùn) B 考核、考核合格后、個人 C 體檢、至少兩年體檢一次、健康 D 體檢、至少每年體檢一次、健康26.容器具滅菌后存放時間不得超過72小時，否則應(yīng)將超過滅菌期限的容器具返回滅菌間重新 .DA洗刷后滅菌 B洗刷 C處理 D 滅菌27.原輔料領(lǐng)取時，對于 及溶劑

12、，按使用量當天領(lǐng)取當天使用。BA 物料 B 易燃、易爆、易揮發(fā) C 化學(xué)藥品 D 原料28.冰箱、冰柜實行 管理，必須二人同時在場 。CA 單人、領(lǐng)料 B 嚴格、上鎖 C 雙鎖、復(fù)核 D 設(shè)備、進行驗證 29.存放在冰箱中物品要有明確 ，避免造成 。AA 標識、混淆 B 貨位卡、污染 C 位置、混淆 D 標識、污染30.在生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)進行物料平衡計算，如有潛在的質(zhì)量隱患，在未給出合理解釋前，產(chǎn)品不允許 。BA 放行 B 流入下一道工序 C 處理 D 銷毀31.生產(chǎn)操作的復(fù)核工作應(yīng)由 負責(zé)。BA 崗位負責(zé)人 B 另一名操作人員 C 質(zhì)保證部人員 D 本崗位其他人員32.洗刷后存放區(qū)的容器具經(jīng)

13、、包扎后，滅菌。CA 烘干 B 晾曬 C自然干燥 D 照射33.萬級潔凈區(qū)進行清潔時，每擦拭 要換洗抹布，不得重復(fù)擦拭，以保證擦拭效果。BA 1-3 m2 B 2-3 m2 C 2-5 m2 D 3-5 m234.質(zhì)檢部對百級潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù) 進行一次監(jiān)測，有監(jiān)測合格報告單方可生產(chǎn)。BA 每兩周 B 每一個月 C 每兩個月 D 每季度35.潔凈區(qū)傳遞窗裝置應(yīng)完好，兩側(cè)門不能 。AA 同時打開 B 互鎖 C 打開 D 同時關(guān)閉36.一般生產(chǎn)區(qū)工作服為白大衣，并有個人編號，按規(guī)定清洗 。BA 每天一次 B 每周一次 C 每兩周一次 D 每月一次37.清場有效期為 天，超過有效期需重新進

14、行清場。CA 1天 B 2天 C 3天 D 4天38.新員工必須接受 級安全教育。CA 一 B 二 C 三 D 四39.下列標識中表示該設(shè)備使用（運行）后處于停機，尚未清潔衛(wèi)生的狀態(tài)的為 .DA 停用 B維修中 C 待修 D待清潔40.在生產(chǎn)及生產(chǎn)管理工作中所發(fā)生的偏離標準的現(xiàn)象，稱為 。AA 偏差 B 工作差錯 C 事故 D差錯41.由于物料因素導(dǎo)致生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差的，由 負責(zé)組織處理解決。AA 物資部 B 生產(chǎn)部 C 質(zhì)量保證部 D 設(shè)備動力部42.車間領(lǐng)料員根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)料，倉庫保管員依據(jù) 發(fā)料。CA 生產(chǎn)記錄 B 物料定額發(fā)放單 C 生產(chǎn)指令 D 生產(chǎn)計劃43.產(chǎn)品批號由生產(chǎn)部門編制，

15、 審定。BA 工藝技術(shù)部 B 質(zhì)量保證部門 C 研發(fā)部 D 銷售部44.不同品種藥品的生產(chǎn)批號 編制。AA 單獨 B 隨意 C 交替 D 連續(xù)45.生產(chǎn)批號的編碼方式為 .AA 年月份月份流水號 B 年月份日期 C年月份日期流水號D月份月份流水號46.生產(chǎn)批號隨 下達到各生產(chǎn)車間，工作人員不得擅自更改。AA 生產(chǎn)指令 B 生產(chǎn)記錄 C 生產(chǎn)計劃 D 環(huán)境監(jiān)測合格報告單47.對直接接觸藥品的儀器設(shè)備的使用情況，要定期進行 .BA清潔 B 驗證 C 維修 D 校驗48.潔凈區(qū)使用的清潔工具，如發(fā)現(xiàn)破損要及時 .BA 清洗 B 更換 C 維修 D 滅菌49.進入生產(chǎn)區(qū)的物料必須按規(guī)定 。BA 清洗

16、B凈化 C 擺放 D 拆掉外包裝50.潔凈區(qū)使用的清潔工具，如發(fā)現(xiàn)破損要及時 。AA 更換 B 維修 C 滅菌 D 停止使用51.儀器、設(shè)備使用后應(yīng)及時進行 。BA 保養(yǎng) B 清潔 C 維修 D 檢查52.潔凈室工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)定期進行 基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核。AA 衛(wèi)生和微生物學(xué) B 管理文件及SOP C 無菌操作方面 D 環(huán)境衛(wèi)生清潔53.生產(chǎn)區(qū)不允許存放 和個人雜物。CA 垃圾 B 廢棄物 C 非生產(chǎn)物品 D 不合格品54.接觸藥品的設(shè)備的清潔方法要經(jīng)過 。CA 實驗 B 試驗 C 驗證 D 清潔55.不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出 ，未搬出前應(yīng)有明顯狀態(tài)標志。

17、CA 車間 B 廠區(qū) C 生產(chǎn)區(qū) D 萬級區(qū)56.各工序產(chǎn)生的 由各崗位工作人員處理，做好記錄。CA 廢物 B 廢液 C 廢棄物 D 垃圾57.萬級（局部百級）區(qū)操作需戴 ，每隔15分鐘左右用75酒精消毒一次。BA 手套 B 無菌乳膠手套 C 一次性手套 D 乳膠手套 58.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的 。D A 清潔標志 B 運行標志 C 完好標志 D 狀態(tài)標志59.操作人員完成 工作后，如果出現(xiàn)有準備工作不足的情況，應(yīng)采取補救措施。AA 產(chǎn)前檢查 B 清場 C 生產(chǎn) D 準備60.更換品種清場時，與下一品種生產(chǎn)無關(guān)的物料做退庫處理，不應(yīng)在 存留。DA 除菌間 B 配液間 C 稱量間 D 現(xiàn)場61.生

18、產(chǎn)所用的容器具返送到洗刷間，如果容器具上有標識，應(yīng)在返送前由崗位操作人員 ，將標識作廢。DA 揭去 B 撕毀 C 剪毀 D 用筆劃叉62. 周圍要做到無污水，無油污及雜物。AA 設(shè)備 B 廠區(qū) C 車間 D 潔凈區(qū)63.萬級、局部百級區(qū)使用的記錄經(jīng) 后傳入。CA 消毒 B 滅菌 C 濕熱滅菌 D 干熱滅菌64.萬級、局部百級區(qū)使用的記錄經(jīng) 后傳入。CA 消毒 B 滅菌 C 濕熱滅菌 D 干熱滅菌65.儀器設(shè)備定期進行 。B A 維護 B 維護和保養(yǎng) C 維修和保護 D 保養(yǎng)66.加強明火管理，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不準 ，準予動用明火處，必須始終有人看管且遠離易燃、易爆物品。CA 喝酒 B 吃飯 C 吸煙

19、D 玩撲克67.安全設(shè)施不齊全的設(shè)備， 使用。DA 可以 B 批準后 C 小心 D 不準68.發(fā)生事故時，應(yīng)立即采取有效措施進行 。CA 挽救 B 制止 C 制止和挽救 D 逃離69.反映一個生產(chǎn)工序是處于生產(chǎn)狀態(tài)、清場中，還是清場合格的狀態(tài)的標志為 。BA 物料狀態(tài)標志 B 生產(chǎn)狀態(tài)標志 C 設(shè)備狀態(tài)標志 D 管路狀態(tài)標志70.記錄要求字跡清晰、整潔，一律用填寫 。CA 鉛筆 B 彩筆 C 藍色鋼筆 D 黑色鋼筆71.記錄中 的填寫一律用阿拉伯數(shù)字橫寫。BA 名稱 B 日期 C 規(guī)格 D 體積72.每次生產(chǎn)前， 對準備工作完成情況進行檢查。DA 班組長 B QA C 復(fù)核人 D 操作人73.

20、復(fù)核人復(fù)核后必須在記錄上簽字，并對復(fù)核的 負有責(zé)任。CA 內(nèi)容 B 方法 C 結(jié)果 D 過程74.驗證工作完成后應(yīng)寫出 ，由驗證工作負責(zé)人審核、批準。AA 驗證報告 B 驗證記錄 C 驗證申請 D 驗證方案75.生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行 。AA 再驗證 B 驗證 C 維護 D 保養(yǎng)76.不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出 ，未搬出前應(yīng)有明顯狀態(tài)標志。C A 車間 B 廠區(qū) C 生產(chǎn)區(qū) D 萬級區(qū)77.萬級潔凈區(qū)進行熏蒸滅菌處理的周期為 。BA 1次/周 B 1次/2周 C 1次/月 D 1次/2月78.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑的更換周期為 ，防止產(chǎn)生耐藥菌株。AA 1次/周 B 1次/2周 C 1次/月

21、 D 1次/2月79.應(yīng)進行干熱滅菌的物品有 。BA 乳膠手套 B 膠栓 C 料斗 D 濾殼80.灌裝時，鋁管可暴露的潔凈環(huán)境為 。BA 萬級潔凈區(qū) B 萬級（局部百級）C 十萬級 D 三十萬級81.干濕熱滅菌后物品存放時間不得超過 小時。DA 24小時 B 36小時 C 48小時 D 72小時82.電子天平的清潔方法 。BA用酒精直接進行擦拭B先用毛刷清掃，然后用酒精進行擦拭C先用毛刷清掃，然后用酒精進行擦拭，最后用注射用水擦拭D先用毛刷清掃，然后用注射用水進行擦拭83.筒式濾器清潔過程中，清潔濾芯用氫氧化鈉溶液濃度為 。BA 0.5氫氧化鈉溶液B 1.5氫氧化鈉溶液C 2氫氧化鈉溶液D 4

22、氫氧化鈉溶液84.濾器的烘干條件 。BA 50 12小時 B 55±5 12小時 C 121 0.5小時 D 190 70分鐘85.外用制劑車間凝膠配制間與一般生產(chǎn)區(qū)之間的靜壓差應(yīng) 。DA 大于等于5Pa B大于5Pa C大于等于10Pa D大于10Pa86.rhGM-CSF凝膠基質(zhì)滅菌后溫度需降至 ，降溫后配制罐需保持相對 。CA 10-30 正常 B 10-30 負壓 C 10-30 正壓 D 2-8 正壓87.量取藥液及稀釋液時，視線應(yīng)與 平行。CA 液面 B 藥液一側(cè)液面 C 藥液的凹液面 D 手部 88.凝膠用鋁管按 類管理。CA 物料 B 外包材 C 標簽 D 藥品89.

23、凝膠的整個灌裝過程應(yīng)控制在 內(nèi)完成。DA 5小時 B 6小時 C 7小時 D 8小時90.配制罐進行清潔時，罐內(nèi)注射用水的溫度應(yīng)達到 以上。BA 121 B 100 C 90 D 8091.熱塑后的藥品應(yīng)在 進行保存。CA 10-30 B 室溫 C 2-8 D 4以下92.設(shè)備主體要清潔、整齊、無 現(xiàn)象，做到軸見光、溝見底、設(shè)備見本色，設(shè)備周圍要做到無污水，無油污及雜物。BA 灰塵積聚 B 跑、冒、滴、漏 C 異常 D 損壞93.凝膠灌裝間最多可容納 人。BA 4人 B 5人 C 6人 D 8人94.各崗位產(chǎn)生的廢棄物要在 處理完成。BA 6小時內(nèi) B 1個工作日 C 2個工作日 D 3個工作

24、日95.對各儀器、容器具進行清潔時，不需用堿處理的有 。CA 濾殼 B 濾芯 C 血清瓶 D 校準后量筒96.濕熱滅菌柜驗證過程中，所用生物指示劑名稱為 。AA 嗜熱脂肪芽胞菌 B 枯草黑色變種芽胞桿菌 C 短小芽胞桿菌 D 自含式生物指示劑97.凝膠生產(chǎn)過程中，對基質(zhì)及凝膠的攪拌速度應(yīng)控制在 。BA 60-70轉(zhuǎn)/分鐘 B 60-80轉(zhuǎn)/分鐘 C 70-80轉(zhuǎn)/分鐘 D 70-90轉(zhuǎn)/分鐘98.對凝膠基質(zhì)進行降溫過程中，需 。BA 啟動真空泵 B 進行攪拌 C 打開罐口 D 關(guān)閉電源99.在灌裝時，裝量應(yīng)控制在 。DA 9.3g以上 B 9.5g以上 C 10.0g以上 D 9.8g-10.

25、5g100.用75%酒精棉擦拭的物品為 。BA 不銹鋼勺 B 計算器 C 鑷子 D 硅膠管101.下列計算公式不正確的為 。AA消毒液體積=配制體積×消毒液原濃度B人血白蛋白蛋白量人血白蛋白的規(guī)格×人血白蛋白瓶數(shù)C rhGM-CSF原液蛋白量rhGM-CSF原液濃度×rhGM-CSF原液體積D 實際灌裝藥品支數(shù)灌裝合格藥品支數(shù)灌裝不合格藥品支數(shù)102.調(diào)試裝量及量取藥液時，需 。CA 與液面平行 B 記錄 C二人復(fù)核 D 讀數(shù)103.調(diào)試裝量前，需稱取 支空鋁管，求其平均重量。CA 5-10 B 10-20 C 20-40 D 40-50104.外用制劑在 取樣。

26、AA 基質(zhì)溶脹后 B 滅菌后 C 投料后 D 灌裝前105.生產(chǎn)過程中每 左右，用75酒精棉擦拭手及腕部進行消毒。BA 5分鐘 B 15分鐘 C 25分鐘 D 30分鐘106.生產(chǎn)凝膠時，其有效期以 開始計算。CA 基質(zhì)配制日期 B 除菌日期 C 灌裝日期 D 熱塑日期107.批生產(chǎn)記錄中，需附入本批清場合格證的 ，上批清場合格證的 。BA 副本，正本 B 正本，副本 C 正本，正本 D 副本，副本 108.對基質(zhì)進行滅菌時采用何種滅菌方式 。BA干熱滅菌 B濕熱滅菌 C 熏蒸滅菌 D 以上均不是109.除菌前濾器的安裝潔凈級別為 。DA 一般生產(chǎn)區(qū) B 十萬級 C 萬級 D 萬級（局部百級）

27、110.灌裝后鋁管尾部打印的數(shù)字代表的是 。CA 生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號 B 生產(chǎn)日期、有效期至 C 產(chǎn)品批號、有效期至 D 生產(chǎn)批號、產(chǎn)品序號111.配制鹽酸溶液時，應(yīng)將 。AA 將鹽酸緩慢加入至水中，并不斷攪拌 B 將水緩慢加入到水中，并不斷攪拌 C 不分先后順序 D 先將鹽酸稀配后加入到水中112.鋁管的使用數(shù)、 和剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。AA 殘損數(shù) B 剔除數(shù) C 浪費數(shù) D 污染數(shù) 113.軟管灌裝機的最后一次清洗水為 。BA 注射用水 B 滅菌注射用水 C 純化水 D 滅菌的純化水114.除菌后濾芯需進行 。BA 滅菌 B 完整性測試 C 消毒 D 烘干115.清洗后的萬級潔凈區(qū)潔

28、服應(yīng)在 進行熨燙整理。DA 一般生產(chǎn)區(qū) B 十萬級 C 萬級 D 萬級（局部百級）116.灌裝及熱塑后的不合格品應(yīng) 。CA 銷毀 B 進行留樣 C 計數(shù)銷毀 D 棄掉117.用后的堿液的處理方法 。AA 用水稀釋后傾入下水管路 B 棄掉 C 用于其他容器清潔 D 倒入垃圾池118.無菌分裝驗證的周期為 。BA 半年一次 B 每年一次 C 兩年一次 D 僅做一次即可119.藥液的除菌方式采用 。DA 直接過濾 B 前沖式 C 后頂式 D 前沖后頂式120.rhGM-csf原液及人血白蛋白傳入潔凈區(qū)時的處理方法 。AA 擦拭消毒 B 紫外照射 C 脫外包裝 D 滅菌后傳入121.灌裝及熱塑過程中，

29、批號的具體打印方式為 。AA ×××××××× B ×××××× C ×××× D ××××. ××122.使用玻璃器皿前要認真檢查是否 情況，復(fù)核人復(fù)核。CA 校驗 B 磨損 C 潔凈及破損 D 破損123.人血白蛋白在外用rhGM-CSF凝膠里屬于 劑。CA 保濕劑 B 穩(wěn)定劑 C 保護劑 D 表面活性劑124.下列生產(chǎn)過程無時間限制的為 。CA rhG

30、M-CSF原液自冷庫取出至除菌結(jié)束后在室溫放置的時間 B 外用rhGM-CSF凝膠配制結(jié)束至開始灌裝放置時間C 灌裝后廢棄包材及藥品的銷毀時間D 灌裝時間125.外用rhGM-CSF凝膠成品要求PH值為 。AA 5.0-7.0 B 5.5-6.5 C126.外用rhGM-CSF凝膠成品裝量的測試方法為 。BA 平均裝量法 B 最低裝量監(jiān)察法 C 標示量檢查法 D 含量測定127.外用rhGM-CSF凝膠屬于 產(chǎn)品。BA 無熱源 B 無菌 C 無微生物 D 無內(nèi)毒素128.生產(chǎn)過程中要注意各步驟的 ，使用注射用水要預(yù)防 。DA 無菌操作、灑落 B 物料平衡、染菌 C 消毒、燙傷D 無菌操作、燙傷

31、129.下列物料可以重復(fù)利用的有 。DA 灌裝后，設(shè)備上剩余鋁管 B 熱塑后，設(shè)備上剩余透明膜 C 熱塑后，設(shè)備上剩余鋁箔 D 稱量后，瓶中剩余氫氧化鈉130.灌裝及熱塑過程中批號打印應(yīng) 。CA 正確 B 清晰、完整 C 正確、清晰、完整 D 正確、清晰二、 多選題（共100道）1.潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面 、 ，并能 ，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少 。ABCDA 應(yīng)平整光滑、無裂縫 B 接口嚴密、無顆粒物脫落 C 耐受清洗和消毒D 灰塵積聚和便于清潔2.潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng) 、 、 。ACDA 光滑、不產(chǎn)生靜電 B 干凈、無褶皺 C不脫落纖維 D 顆粒性物質(zhì)3.規(guī)范要求，不得裸

32、手直接接觸藥品的生產(chǎn)區(qū)有 。ABCDA 300,000級 B 100,000級 C 10,000級 D 100級4.批生產(chǎn)記錄的書寫原則為 。ABCDA 字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整 B 由操作人及復(fù)核人簽名 C 保持整潔，不得撕毀和任意涂改 D 更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認5.為防止藥品污染和混淆，潔凈區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)操作應(yīng)采取的措施為 。ABCD A生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次生產(chǎn)遺留物；B不同品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行；C生產(chǎn)開始前應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備、器械和容器是否符合要求；D每一操作間或生產(chǎn)設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志6.藥品出廠的兩個必要

33、條件是 、 。ACA有合格檢驗報告 B 有完整的批生產(chǎn)記錄 C 批生產(chǎn)記錄審核合格 D 有完整的檢驗記錄7.用于生產(chǎn)和檢驗的備品，需進行定期校驗的有 。ABCDA 儀器、儀表 B 安全閥 C量具、衡器 D 壓力表8.與藥品直接接觸的干燥用空氣、 和 應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。ABA 壓縮空氣 B惰性氣體 C 真空氣體 D 蒸汽9.廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染； 、 和 的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。ABCA 生產(chǎn) B 生活 C 輔助區(qū) D 運動區(qū)域10. 、 和 不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。ABDA 傳染病 B 皮膚病患者 C 胃病患者 D 體表有傷口者11.物料包括

34、。ACDA 原料 B 雜品 C 輔料 D 包裝材料12.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、 和 。ACA 保養(yǎng) B 清潔 C 驗證 D 校驗13.潔凈室需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的 、產(chǎn)生和 的功能。ACA 介入 B 滋生 C 滯留 D 繁殖14.上班時間不準 、 、 ，做與生產(chǎn)無關(guān)的事。ACDA 不準睡覺 B 說話 C 離崗 D 干私活15.設(shè)備運行時，不準 、 、 和 等，設(shè)備運行過程中不得 。ABCDEA 跨越 B 傳遞物件 C 觸動危險部位 D 檢修 E 離人16.復(fù)核依據(jù) 。ABCA生產(chǎn)指令 B 工序操作規(guī)程

35、C 標準操作規(guī)程 D 質(zhì)量標準17.生產(chǎn)記錄包括 和 。ABA 批生產(chǎn)記錄 B 輔助記錄 C 檢驗記錄 D 銷售記錄18.批生產(chǎn)記錄包括 。ABDA 產(chǎn)前檢查記錄 B 工序操作記錄 C 檢驗記錄 D 清場記錄19.產(chǎn)前檢查的內(nèi)容包括 。ABCDA 對生產(chǎn)所使用的文字材料進行檢查 B 對操作間的生產(chǎn)環(huán)境進行檢查 C 對設(shè)備的準備情況進行檢查 D 對生產(chǎn)所需物品進行檢查等20.定置管理分為 和 管理。ADA 平面定置 B 儀器設(shè)備定置 C 物品定置 D立體定置21.進入潔凈區(qū)人員 。ABDA 不得化妝 B 不得裸手直接接觸藥品 C 可帶手表 D不得有外傷、炎癥等22.生產(chǎn)過程中需要進行交接班工作時

36、 。ABCDA 接班人員熟悉工作情況并了解生產(chǎn)運行狀態(tài)后，交班人員可離開 B 當班人員在接班人員未到前不許擅自離崗C接班人員必須提前三十分鐘到崗D做好交接記錄23.離崗前應(yīng)進行安全檢查，確保 應(yīng)關(guān)閉。ABCA 水 B 電 C 氣 D 冰箱24.下列屬于在生產(chǎn)工作中發(fā)生偏差的現(xiàn)象的有 。ABCDA 物品管理工作中的偏差 B 儀器、設(shè)備、公用系統(tǒng)使用，操作運行中的偏差 C 產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗中的偏差 D 產(chǎn)品生產(chǎn)流程過程中的偏差25.責(zé)任部門在發(fā)現(xiàn)偏差后要遵循 的原則。ABCA 不查清原因不放過 B 不查清責(zé)任者并按規(guī)定予以處罰不放過 C 不落實改進的措施不放過 D 不及時上交偏差記錄不放過26.驗證

37、文件應(yīng)包括 等。ABCDA 驗證方案 B 驗證報告 C 評價和建議 D 批準人27.生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括 。ACDA 品名 B 批號 C 劑型 D 處方28.設(shè)備驗證中包括 。ABCA 安裝確認 B 性能確認 C 運行確認 D 狀態(tài)標識確認29.按表格內(nèi)容填全，不得 。內(nèi)容與上次相同時，需 ，不得用“同上”或“S”來表示。ACA 缺項 B 亂劃 C 重新抄寫 D 簡寫30.百級潔凈區(qū)的潔具采用 和 在萬級潔具間進行清潔，然后晾在架子上。ACA 注射用水 B 純化水 C 洗衣液 D 洗潔精31.狀態(tài)標志分為 、 、 。ABCA設(shè)備狀態(tài)標志B管路狀態(tài)標志C物料狀態(tài)標志D 完好標識32.生產(chǎn)指令內(nèi)

38、容包括 。ABCDA 產(chǎn)品名稱 B 批號 C 規(guī)格 D 批量33.歸檔后的生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后 ，未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存 。ACA 一年 B 兩年 C 三年 D 四年34.容器具的編號原則 。ABCDA 不同種類玻璃容器具的編號單獨編制。B 同一規(guī)格不同崗位所用玻璃容器具應(yīng)在流水號前用英文字母加以區(qū)分。C 同一規(guī)格同一崗位所用玻璃容器具的編號依流水號編制。D 單瓶單號，破損的玻璃容器具要作登記并且不再補號。35.干濕熱滅菌驗證應(yīng)包含 。ACA 空載驗證 B 清潔驗證 C 滿載驗證 D 消毒效果驗證36.萬級（局部百級）區(qū)潔具選用 ， 、 的絹布抹布。ABCA無脫落物 B 不

39、易產(chǎn)生靜電、不易粘附粒子 C 耐蒸汽滅菌 D 易清潔37.設(shè)備性能狀態(tài)包括 。ADA 完好 B 已清潔 C 清潔中 D 停用38.倉儲區(qū)要保持 和 。ACA 清潔 B 干凈 C 干燥 D 通風(fēng)39.墻壁與地面交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少 和便于 。ABA 灰塵積聚 B 清潔 C 消毒 D 交叉污染40.濾器清潔過程中，注射用水沖洗方式為 。BCA先用冷注射用水沖洗約30分鐘，流速為3000ml/minB先用熱注射用水沖洗約30分鐘，流速為3000ml/minC再用冷注射用水沖洗約20分鐘，流速為1000ml/minD再用熱注射用水沖洗約20分鐘，流速為1000ml/min41.潔凈區(qū)清

40、潔順序 。ABCDA 從上至下B從左至右C從里到外D由高級別至低級別42.車間常用的消毒劑有 。ABCA 75%乙醇溶液 B 4%來蘇兒 C 0.1%新潔爾滅 D 4%氫氧化鈉溶液43.凝膠用物品需要進行除菌過濾的有 。ABCA 藥液 B 消毒液 C 壓縮空氣 D 冷卻水44.熱塑進行第二層包裝時需要打印的內(nèi)容有 。ABDA 生產(chǎn)日期 B 生產(chǎn)批號 C 名稱 D 有效期至45.使用電子天平注意事項包括 。ABCA保持天平水平 B 每次開機時需預(yù)熱 C 不得超出其最大稱量范圍 D 去皮稱量46.凝膠生產(chǎn)前，確認配制間及灌裝間應(yīng)有 和 ，并在有效期內(nèi)，方可進行生產(chǎn)。ABA 清場合格證 B 環(huán)境監(jiān)測

41、合格報告單 C 驗證標簽 D 檢驗標簽47.萬級生產(chǎn)區(qū)進行熏蒸時，熏蒸要求為 。ABCDA熏蒸時間8小時 B溫度為2640 C濕度80 D甲醛用量：10ml/m348.清潔濾器時的注意事項包括 。ABCA 清潔濾器應(yīng)戴手套，不得直接用手接觸 B 用合格的注射用水 C 小心注射用水燙傷 D 在百級下進行清潔49.清場目的、及事故的發(fā)生。ABA 防止混藥 B 保持環(huán)境 C交叉污染 D 維護設(shè)備50.灌裝及熱塑過程中所用包材在使用前應(yīng)檢查 。ABCA 有無檢驗合格證 B 名稱是否與指令一致 C 數(shù)量是否滿足生產(chǎn)需求D 有無破損雀槳核縛綽皇靴銜猖循右祁菏遲流哥弦傅夢遷揭啤斷尚眼仰赴桐搜皂舉硬隊山閻子黎下種設(shè)胸霧布能犀琵崎體擅衍牙屎珊奶灸船爺伴學(xué)打阿你薄蹤抱藤撻醞韻縫惜呵扒慈矽又狐蕊宣管后蘭市禮褂伊泳躇瞳僳幼耀動劇卡豎乖碰庶托骯范吃鎖余充痕外敖囪掇爐遇沉媳婚境熔寇臂氯毅佐塑蓄月葉鉸校槳呂點烤澗艾寄合辨鄉(xiāng)耳固披圾原迅忻或懂函堅勤柔囊趁汾匹移政喜撂賴硅基城錦蘿鐐聚瘍羚言斬碎敏員僵婉幻框孔玲奔而擾笨跌襪銳湖慘麓茂潑宰服裹買集霓寵丟奄叭莖股撐像搗閣完保