UPLC 操作員指南

1、ACQUITY UPLC 系統(tǒng) 操作員指南715020825MD/修訂版 D版權(quán)所有 Waters Corporation 2004 2008 保留所有權(quán)利版權(quán)聲明 2004 2008 WATERS CORPORATION。 在美國和愛爾蘭印刷。 保留所有權(quán)利。 未經(jīng) 出版商的書面允許,不得以任何形式轉(zhuǎn)載本文檔或其中的任何部分。本文檔中的信息如有更改,恕不另行通知,且這些信息并不作為 Waters Corporation 的 承諾。 Waters Corporation 對本文檔中可能出現(xiàn)的任何錯誤不負(fù)任何責(zé)任。 本文檔在出版 時被認(rèn)為是完整并且準(zhǔn)確的。 任何情況下,對與使用本文檔有關(guān)或因使用

2、本文檔而導(dǎo)致的 偶發(fā)或繼發(fā)的損害, Waters Corporation 不負(fù)任何責(zé)任。商標(biāo)ACQUITY UPLC、 Millennium 、 UPLC 和 Waters 是注冊商標(biāo), eCord 、 Empower 、 MassLynx 、 nanoACQUITY UPLC 和 “ THE SCIENCE OF WHATS POSSIBLE”是 Waters Corporation 商標(biāo)。PEEK 是 Victrex Corporation 的商標(biāo)。PharMed 和 Tygon 是 Saint-Gobain Ceramics & Plastics, Inc. 的注冊商標(biāo)。Phillips

3、 是 Phillips Screw Company 的注冊商標(biāo)。TORX 是 Textron Corporation 的注冊商標(biāo)。Windows 是 Microsoft Corporation 的注冊商標(biāo)。其它商標(biāo)或注冊商標(biāo)均為其各自所有者的專有資產(chǎn)。客戶意見或建議Waters 的技術(shù)交流部門懇請您告訴我們您在該文檔中所遇到的任何錯誤或向我們提出改進(jìn) 建議。 請協(xié)助我們了解您最希望從文檔中獲得什么內(nèi)容,讓我們可以不斷改進(jìn)其準(zhǔn)確性及 可用性。 與我們聯(lián)系。iiiiv聯(lián)系 Waters如果您就使用、運(yùn)輸、移除或丟棄 Waters的任何產(chǎn)品有更高要求或技術(shù)問題,請聯(lián)系 Waters 。 可以通過 I

4、nternet、電話或傳統(tǒng)郵件聯(lián)系我們。 安全注意事項(xiàng)用于 Waters 儀器及設(shè)備的某些試劑和樣品可能會產(chǎn)生化學(xué)、生物和放射性危險。 必須了 解您使用的所有物質(zhì)的潛在危險。 始終遵守 “優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范” ,并咨詢所在組織的安全 代表。開發(fā)方法時,請遵照 American Journal of Medical Technology(美國醫(yī)療科技期刊 (1978 44 卷第 1 期 30 - 37 頁上的 “ Protocol for the Adoption of Analytical Methods in the Clinical Chemistry Laboratory” 。 此方案包含實(shí)

5、現(xiàn)系統(tǒng)性能和方法性能所需的完善 操作步驟和方法。ACQUITY UPLC 儀器的相關(guān)注意事項(xiàng)高壓危險安全忠告請參閱 附錄 A 查看警告和注意事項(xiàng)綜合列表。Waters 聯(lián)系信息 聯(lián)系方式信息 Internet Waters 的 Web 站點(diǎn)包括全球范圍內(nèi) Waters 所在地的Waters Division(Waters 分部 Regional/GlobalContacts(區(qū)域 /全球聯(lián)系人 。電話和傳真 地址 電話 : (0216879 5888傳真 : (0216879 4588在世界其它國家或地區(qū),請致電或發(fā)傳真至WatersWeb 站點(diǎn)上公布的號碼。傳統(tǒng)郵件上海市浦東新區(qū)張東路 13

6、87號 41棟 01室 警告 :為防止電擊,請不要取下 ACQUITY UPL 儀器的保護(hù)面板。 保護(hù)面板 內(nèi)的組件不需要用戶維護(hù)。v 操作 ACQUITY UPLC 儀器操作 ACQUITY UPLC 儀器時,請遵循本節(jié)介紹的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制 (QC 程序和指導(dǎo)原則。 適用符號 對象與目的本指南供那些安裝、操作和維護(hù) ACQUITY UPLC 儀器的人員使用。ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的設(shè)計用途W(wǎng)aters 設(shè)計的 ACQUITY UPLC 系統(tǒng)可用于分析多種化合物,包括診斷指示劑和療效監(jiān) 測性化合物 。Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)可用于常規(guī)體外診斷應(yīng)用。 但是, Water

7、s 建議只有經(jīng)過專 門培訓(xùn)且有資格的實(shí)驗(yàn)室人員才能使用儀器用于以上用途。符號定義 歐盟授權(quán)代表確認(rèn)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合所有對其適用的歐盟指令 供體外診斷使用ISM 分類:ISM 第 1 組, B 類該分類是根據(jù) CISPR 11,工業(yè)、科學(xué)與醫(yī)學(xué) (IndustrialScientific and Medical, ISM 儀器要求確定的。第 1 組 ISM 設(shè)備包含有意生成的和 /或使用的傳導(dǎo)性耦合射頻頻率,它是設(shè)備本身實(shí)現(xiàn)其內(nèi)部功能所必須的。B 類設(shè)備是適合在國內(nèi)機(jī)構(gòu)使用的設(shè)備,以及適合在直接連接到低壓電源網(wǎng)絡(luò)并為國內(nèi)用途提供建筑的機(jī)構(gòu)中使用的設(shè)備。根據(jù)歐盟體外診斷設(shè)備指令 98/79/EC,

8、Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)儀 器獲得了 CE 認(rèn)證。ABN 49 065 444 751 vi校正要校正 ACQUITY UPLC 系統(tǒng),請遵照可接受的使用至少五個標(biāo)準(zhǔn)樣生成標(biāo)準(zhǔn)曲線的校正 方法。 標(biāo)準(zhǔn)樣的濃度范圍必須覆蓋 QC 樣本、典型標(biāo)本和非典型標(biāo)本的全部范圍。質(zhì)量控制定期運(yùn)行三個 QC 樣本,分別代表正常水平以下、正常水平和正常水平以上的化合物。 確 保 QC 樣本的結(jié)果在允許范圍內(nèi),并在每天、每次測試時都評估其精確度。 QC 樣本的結(jié) 果超出范圍時搜集的數(shù)據(jù)可能無效。 在確定儀器的運(yùn)行狀態(tài)令人滿意之前,請勿報告這些 數(shù)據(jù)。分析來自復(fù)雜基質(zhì) (如土壤、組織、血清 /血

9、漿、全血及其它來源的樣品時,請注意基質(zhì) 組分可能對 LC/MS 結(jié)果產(chǎn)生不良影響、增強(qiáng)或抑制離子化。 為將此類基質(zhì)效應(yīng)降至最低, Waters 建議采用以下措施:進(jìn)行儀器分析之前,通過適當(dāng)?shù)臉悠奉A(yù)處理 (例如蛋白質(zhì)沉淀、液 /液萃取 (LLE 或固相萃取消除基質(zhì)干擾。 盡可能使用與基質(zhì)一致的校正液和質(zhì)量控制樣品校驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和精確度。 使用一種或多種內(nèi)標(biāo)化合物,最好是同位素標(biāo)記的分析物。IVD 授權(quán)代表信息IVD 授權(quán)代表Waters Corporation (Micromass UK Limited 已在位于Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London,

10、SW85NQ 的英國藥物及保健產(chǎn)品管理局 (MHRA 注冊。 參考號為 IVD000167。Waters Corporation (Micromass UK Ltd.Floats RoadWythenshaweManchester M23 9LZUnited Kingdom電話:+44-161-946-2400傳真:+44-161-946-2480聯(lián)系人: 質(zhì)量經(jīng)理版權(quán)聲明 . ii商標(biāo) . ii客戶意見或建議 . iii聯(lián)系 Waters . iv安全注意事項(xiàng) . iv ACQUITY UPLC 儀器的相關(guān)注意事項(xiàng) . iv安全忠告 . iv操作 ACQUITY UPLC 儀器 . v適用符

11、號 .v 對象與目的 . v ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的設(shè)計用途 . v校正 . vi質(zhì)量控制 . vi IVD 授權(quán)代表信息 . vi IVD 授權(quán)代表 . vi 1 系統(tǒng)概述 . 1-1儀器、組件和數(shù)據(jù)系統(tǒng) . 1-2 Waters ACQUITY UPLC 系統(tǒng)的示例 . 1-3 UPLC 系統(tǒng)指導(dǎo)原則 .1-5 ACQUITY UPLC 色譜柱計算器 . 1-5二元溶劑管理器 . 1-6二元溶劑管理器工作原理 . 1-6樣品管理器 . 1-7樣品流動方式 . 1-7高溫色譜柱加熱器 .1-7色譜柱管理器 .1-8色譜柱加熱器 /冷卻器 . 1-8 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器

12、 .1-8可選樣品組織器 . 1-8目錄目錄 vii檢測器 . 1-9 TUV 檢測器 . 1-9 PDA 檢測器 . 1-9 ELS 檢測器 . 1-9 FLR 檢測器 . 1-9中值基線過濾器 . 1-9質(zhì)譜儀 . 1-10 SQ 檢測器 . 1-10 TQ 檢測器 . 1-10數(shù)據(jù)系統(tǒng) . 1-10 Empower 軟件 . 1-10 MassLynx 軟件 .1-10色譜柱 . 1-11 eCord 色譜柱芯片 . 1-11 FlexCart . 1-11有關(guān)詳細(xì)信息 . 1-12 2 系統(tǒng)設(shè)置 . 2-1開始操作前的準(zhǔn)備工作 . 2-2工具 . 2-2裝配 FlexCart . 2-

13、3調(diào)節(jié) FlexCart 的高度 . 2-5將 FlexCart 鎖定到位 . 2-5移動裝配好的 FlexCart . 2-6開箱并安裝樣品組織器 . 2-7安裝二元溶劑管理器 .2-7安裝樣品管理器 . 2-7安裝 HT 色譜柱加熱器 .2-8安裝可選的色譜柱管理器 .2-9安裝可選的色譜柱加熱器 /冷卻器 . 2-10安裝檢測器 . 2-11安裝 30 厘米的色譜柱加熱器 /冷卻器 . 2-11連接系統(tǒng)管路 . 2-16viii 目錄接頭安裝建議 .2-16連接 TUV 檢測器的管路 .2-18連接 PDA 檢測器的管路 .2-20連接 ELS 檢測器的管路 . 2-20連接 FLR 檢

14、測器的管路 . 2-20連接二元溶劑管理器和樣品管理器的管路 . 2-21連接色譜柱管理器的管路 .2-27連接 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器的管路 .2-28在 FlexCart 內(nèi)布設(shè)系統(tǒng)排放裝置 . 2-30在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱穩(wěn)定器裝置 . 2-31在色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱穩(wěn)定器裝置 .2-33在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱串聯(lián)過濾器 . 2-36在色譜柱管理器或色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱串聯(lián)過濾器 .2-37在 HT 色譜柱加熱器中安裝色譜柱 . 2-39在色譜柱管理器或色譜柱加熱器 /冷卻器中安裝色譜柱 .2-41在帶有質(zhì)譜儀的系統(tǒng)中安裝色

15、譜柱 . 2-44連接溶劑供應(yīng) .2-45建立以太網(wǎng)和信號連接 . 2-47以太網(wǎng)連接 . 2-47 HT 色譜柱加熱器連接 . 2-48 30 厘米色譜柱加熱器 /冷卻器連接 .2-48二元溶劑管理器 I/O 信號連接器 .2-49樣品管理器 I/O 信號連接器 .2-52 TUV 檢測器 I/O 信號連接器 . 2-53 PDA 檢測器信號連接器 .2-54 ELS 檢測器信號連接器 . 2-54 FLR 檢測器信號連接器 . 2-54信號連接 .2-54連接到電源 . 2-56使用教學(xué)塊校正 XYZ 裝置 . 2-57 3 準(zhǔn)備系統(tǒng)硬件 .3-1啟動系統(tǒng) . 3-2監(jiān)視啟動測試 .3-3

16、監(jiān)視系統(tǒng)儀器 LED . 3-3電源 LED. 3-3狀態(tài) LED. 3-3啟用滲漏傳感器 . 3-5目錄 ix準(zhǔn)備二元溶劑管理器 .3-6執(zhí)行密封清洗灌注 . 3-6灌注二元溶劑管理器 . 3-8灌注干燥的二元溶劑管理器 . 3-8灌注濕二元溶劑管理器 . 3-10準(zhǔn)備樣品管理器 . 3-12選擇弱清洗和強(qiáng)清洗溶劑 .3-12灌注樣品管理器 . 3-13清洗樣品管理器針頭 .3-15定性針頭密封 .3-17定性針頭和樣品定量環(huán)體積 . 3-17使用擴(kuò)展的刺針 . 3-18在樣品管理器中加載樣品板 . 3-19選擇最佳的進(jìn)樣模式 .3-20安裝可選的樣品管理器遮光板 . 3-22準(zhǔn)備色譜柱管理器 . 3-24準(zhǔn)備樣品組織器 . 3-24啟動通信 .3-24加載樣品板 . 3-24顯示樣品板信息 . 3-28啟動 TUV 檢測器 . 3-29啟動 TUV 檢測器 . 3-29調(diào)整色譜柱 . 3-31關(guān)閉系統(tǒng) . 3-32關(guān)閉時間不到 24 小時 . 3-32關(guān)閉 24 小時以上的時間 .3-32在 ACQUITY UPLC 系統(tǒng)上運(yùn)行 HPLC 方法 . 3-33系統(tǒng)注意事項(xiàng) .3-33選擇接頭 .3-35 4 配置系統(tǒng)軟件 .4-1配置 Empowe