一測多評法（課堂PPT）

1、1一測多評法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用姓名：徐作軍學(xué)號：1407032126572內(nèi)容 概述概述1中藥制劑質(zhì)量控制中藥制劑質(zhì)量控制2一測多評法的概念、適用范圍及其原理一測多評法的概念、適用范圍及其原理3一測多評法的應(yīng)用一測多評法的應(yīng)用4小結(jié)與展望小結(jié)與展望531.概述 隨著中藥現(xiàn)代化步伐的進(jìn)一步加快，無論是消隨著中藥現(xiàn)代化步伐的進(jìn)一步加快，無論是消費(fèi)者、藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研工作者還是藥品監(jiān)管費(fèi)者、藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研工作者還是藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都對中藥質(zhì)量提出了更高要求。機(jī)構(gòu)，都對中藥質(zhì)量提出了更高要求。 現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)多以單一成分含量反映中藥產(chǎn)現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)多以單一成分含量反映中藥產(chǎn)品質(zhì)量，但中藥成分復(fù)雜，

2、具有多成分、多靶點(diǎn)品質(zhì)量，但中藥成分復(fù)雜，具有多成分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，僅以一種成分含量無法全面反映中藥質(zhì)的特點(diǎn)，僅以一種成分含量無法全面反映中藥質(zhì)量的優(yōu)劣，由此提出了多成分質(zhì)量控制的理念，量的優(yōu)劣，由此提出了多成分質(zhì)量控制的理念，通過多指標(biāo)同步質(zhì)量控制反映中藥質(zhì)量已成為眾通過多指標(biāo)同步質(zhì)量控制反映中藥質(zhì)量已成為眾多專家學(xué)者的共識。多專家學(xué)者的共識。4 傳統(tǒng)多指標(biāo)同步質(zhì)量控制必然要求眾多中藥傳統(tǒng)多指標(biāo)同步質(zhì)量控制必然要求眾多中藥對照品，為實(shí)現(xiàn)在中藥對照品緊缺、成本高昂的對照品，為實(shí)現(xiàn)在中藥對照品緊缺、成本高昂的條件下的多指標(biāo)同步質(zhì)量控制，條件下的多指標(biāo)同步質(zhì)量控制，王智民等于王智民等于2006 2

3、006 年首次提出了年首次提出了一測多評法一測多評法(Quantitative (Quantitative Analysis of Multi-components by Single- Analysis of Multi-components by Single- makermaker，QAMS) QAMS) ，該法可以通過測定易得、價(jià)廉、，該法可以通過測定易得、價(jià)廉、有效的一個(gè)成分（作為內(nèi)參物），實(shí)現(xiàn)多個(gè)成分有效的一個(gè)成分（作為內(nèi)參物），實(shí)現(xiàn)多個(gè)成分含量的同步測定，在降低檢測成本的同時(shí)解決了含量的同步測定，在降低檢測成本的同時(shí)解決了對照品不足的問題，日漸成為中藥質(zhì)量評價(jià)的新對照品不足的問題

4、，日漸成為中藥質(zhì)量評價(jià)的新模式。模式。 5 該方法已在多種中藥材、飲片以及中藥制劑該方法已在多種中藥材、飲片以及中藥制劑的多成分含量測定中得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用，并收的多成分含量測定中得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用，并收載于載于2010 2010 年版年版中國藥典中國藥典( ( 一部一部) )。 QAMS QAMS不僅可應(yīng)用于中藥新藥的多成分質(zhì)量研不僅可應(yīng)用于中藥新藥的多成分質(zhì)量研究，也適用于企業(yè)對多成分中藥類上市產(chǎn)品，特究，也適用于企業(yè)對多成分中藥類上市產(chǎn)品，特別是對別是對其中間產(chǎn)品進(jìn)行準(zhǔn)確、快速檢測其中間產(chǎn)品進(jìn)行準(zhǔn)確、快速檢測，同時(shí)檢同時(shí)檢測成本也可大大降低測成本也可大大降低。所以，。所以，QAMSQAM

5、S是值得推廣應(yīng)是值得推廣應(yīng)用的科學(xué)測定法用的科學(xué)測定法。62.中藥制劑質(zhì)量控制 中藥質(zhì)量控制是保證中藥用藥是否有效和安中藥質(zhì)量控制是保證中藥用藥是否有效和安全的關(guān)鍵因素之一，而其研究思路與方法的科學(xué)全的關(guān)鍵因素之一，而其研究思路與方法的科學(xué)性和現(xiàn)實(shí)可操作性決定了其實(shí)際控制能力的高低性和現(xiàn)實(shí)可操作性決定了其實(shí)際控制能力的高低和執(zhí)行是否有效。和執(zhí)行是否有效。 中藥質(zhì)量控制中用到的內(nèi)參物大多是植物次中藥質(zhì)量控制中用到的內(nèi)參物大多是植物次級代謝產(chǎn)物?；钚源渭壌x產(chǎn)物是中藥發(fā)揮其治級代謝產(chǎn)物?；钚源渭壌x產(chǎn)物是中藥發(fā)揮其治療作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，因而也是進(jìn)行質(zhì)量控制的切療作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，因而也是進(jìn)行質(zhì)量控制的

6、切入點(diǎn)和關(guān)鍵所在。入點(diǎn)和關(guān)鍵所在。73 一測多評法的概念、適用范圍及其原理3.13.1一測多評法的概念一測多評法的概念一測多評法一測多評法(quantitative analysis of (quantitative analysis of multi-components by single-marker multi-components by single-marker ，QAMS)QAMS)是通過中藥有效成分間存在的內(nèi)在函數(shù)關(guān)系和比是通過中藥有效成分間存在的內(nèi)在函數(shù)關(guān)系和比例關(guān)系，通過測定中藥中某個(gè)代表性成分（易得、例關(guān)系，通過測定中藥中某個(gè)代表性成分（易得、廉價(jià)、有效）的含量，依據(jù)相對

7、校正因子可計(jì)算廉價(jià)、有效）的含量，依據(jù)相對校正因子可計(jì)算出該中藥中其它多種待測成分（對照品難以得到出該中藥中其它多種待測成分（對照品難以得到或難供應(yīng)）含量，使其計(jì)算值與實(shí)測值符合定量或難供應(yīng)）含量，使其計(jì)算值與實(shí)測值符合定量方法學(xué)要求的一種多指標(biāo)同步質(zhì)量控制方法。方法學(xué)要求的一種多指標(biāo)同步質(zhì)量控制方法。83.2 3.2 一測多評法的適用范圍一測多評法的適用范圍本方法適用于對照品難得或制備成本高或不本方法適用于對照品難得或制備成本高或不穩(wěn)定的情況下同類多成分同時(shí)測定。穩(wěn)定的情況下同類多成分同時(shí)測定。93 .3 3 .3 一測多評法的原理一測多評法的原理 在一定的線性范圍，成分的量在一定的線性范圍

8、，成分的量( (質(zhì)量或濃度質(zhì)量或濃度) )與檢測器響與檢測器響應(yīng)成正比。應(yīng)成正比。在多指標(biāo)在多指標(biāo)(s(s，a a，b b， ，i i， ) )質(zhì)量評價(jià)時(shí)，質(zhì)量評價(jià)時(shí)，以藥材以藥材( (或成藥或成藥) )中某一典型有效成分作內(nèi)參物中某一典型有效成分作內(nèi)參物(s)(s)，建立，建立內(nèi)參物與其它待測成分內(nèi)參物與其它待測成分(a(a，b b， ，i i， ) )間的相對校正間的相對校正因子因子(RCF(RCF，fsafsa，fsbfsb，fscfsc， ) )，按下式計(jì)算：，按下式計(jì)算： 公式公式(1)(1) 式中式中fsifsi為內(nèi)參物為內(nèi)參物s s對待測成分對待測成分i i的校正因子，式中的校正

9、因子，式中As As 為內(nèi)參物對照品為內(nèi)參物對照品s s 峰面積或峰高，峰面積或峰高，CsCs為內(nèi)參物對照品為內(nèi)參物對照品s s 濃濃度，度，Ai Ai 為某待測成分對照品為某待測成分對照品i i峰面積或峰高，峰面積或峰高，CiCi為某待測為某待測成分對照品成分對照品i i 濃度。濃度。10 在方法學(xué)建立時(shí)，主要是求出在方法學(xué)建立時(shí)，主要是求出內(nèi)參物與各待測成分間的內(nèi)參物與各待測成分間的RCFRCF，并把它作為一個(gè)常數(shù)用于含量測定中，并把它作為一個(gè)常數(shù)用于含量測定中 藥典附錄藥典附錄VID VID 3(3)3(3)。在測定含量時(shí)，內(nèi)參物。在測定含量時(shí)，內(nèi)參物( s) ( s) 的濃度可的濃度可

10、按常規(guī)方法按常規(guī)方法( ( 藥典附錄藥典附錄D) D) 進(jìn)行測定進(jìn)行測定( Cs);( Cs);應(yīng)用應(yīng)用RCF( fsaRCF( fsa，fsbfsb，fscfsc，) ) ，結(jié)合內(nèi)參物，結(jié)合內(nèi)參物( s) ( s) 實(shí)測值實(shí)測值CsCs，計(jì)算待測成分，計(jì)算待測成分( a( a，b b，i i，) ) 的濃度的濃度Ci,Ci,見公式（見公式（2 2）。）。 公式（公式（2 2） 式中式中Ai Ai 為供試品中待測成分為供試品中待測成分i i 的峰面積，的峰面積，Ci Ci 為供試品為供試品中待測成分中待測成分i i 的濃度，的濃度，As As 為供試品中內(nèi)參物為供試品中內(nèi)參物s s 的峰面積，

11、的峰面積，Cs Cs 為供試品中內(nèi)參物為供試品中內(nèi)參物s s的濃度，的濃度，fsifsi為內(nèi)參物為內(nèi)參物s s對待測成分對待測成分i i 的校正因子。的校正因子。114 一測多評法的應(yīng)用4.1 4.1 芳香類成分芳香類成分芳香類化合物包括芳香類化合物包括黃酮類、香豆素、木脂素、黃酮類、香豆素、木脂素、蒽醌類等，一般具有較強(qiáng)的紫外吸收，能夠蒽醌類等，一般具有較強(qiáng)的紫外吸收，能夠很方便地用紫外檢測器進(jìn)行檢測。很方便地用紫外檢測器進(jìn)行檢測。124.1.1 4.1.1 黃酮類黃酮類 冠脈康膠囊由葛根、丹參等藥材組成，葛根中的異冠脈康膠囊由葛根、丹參等藥材組成，葛根中的異黃酮類成分黃酮類成分葛根素葛根素

12、、大豆苷元大豆苷元以及丹參中的酚酸類物以及丹參中的酚酸類物質(zhì)質(zhì)丹酚酸丹酚酸B B等等均為均為活性藥理成分活性藥理成分，其中以，其中以葛根素為內(nèi)參葛根素為內(nèi)參物較易得到物較易得到，而以丹酚酸，而以丹酚酸B B為內(nèi)參物價(jià)格較高且供應(yīng)不為內(nèi)參物價(jià)格較高且供應(yīng)不足。足。鄒桂欣等以鄒桂欣等以葛根素（異黃酮類）為內(nèi)參物葛根素（異黃酮類）為內(nèi)參物，建立，建立冠脈康膠囊中該成分與大豆苷元冠脈康膠囊中該成分與大豆苷元( ( 異黃酮類異黃酮類) ) 及丹酚及丹酚酸酸B( B( 苯丙素類苯丙素類) ) 的的CFCF，用相對校正因子計(jì)算大豆苷，用相對校正因子計(jì)算大豆苷元及丹酚酸元及丹酚酸B B的含量，與外標(biāo)法實(shí)測值進(jìn)

13、行比較，二者的含量，與外標(biāo)法實(shí)測值進(jìn)行比較，二者沒有顯著性差異。對不同品牌填料及不同長度的色譜沒有顯著性差異。對不同品牌填料及不同長度的色譜柱進(jìn)行考查，評價(jià)一測多評法在中藥復(fù)方制劑中的準(zhǔn)柱進(jìn)行考查，評價(jià)一測多評法在中藥復(fù)方制劑中的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。確性和科學(xué)性。 134.1.2 4.1.2 香豆素類香豆素類 馮偉紅等以秦皮為研究對象，以秦皮甲素為內(nèi)參物，建立該成分與秦皮乙素、秦皮苷和秦皮素( 均為香豆素類) 的相對校正因子。秦皮香豆素一測多評法的計(jì)算結(jié)果與外標(biāo)法實(shí)測值之間沒有顯著性差異，實(shí)驗(yàn)所得的CF可信。 楊芳等以歐前胡素為內(nèi)參物，采用HPLC 建立其與異歐前胡素、氧化前胡素( 均為香豆素類)

14、 的相對校正因子，對川白芷實(shí)現(xiàn)一測多評。20批藥材中3種香豆素含量的計(jì)算值與外標(biāo)法實(shí)測值SD 5%，QAMS控制川白芷藥材的質(zhì)量是可行準(zhǔn)確的。144.1.3 4.1.3 木脂素類木脂素類 賀鳳成等以五味子為研究對象，采用HPLC 以五味子醇甲為內(nèi)參物，建立其與五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素( 均為木脂素類) 的相對校正因子，并計(jì)算含量; 同時(shí)采用外標(biāo)法測定13批五味子藥材中4 個(gè)成分的含量。兩種含量沒有顯著性差異，驗(yàn)證了一測多評法的準(zhǔn)確性。15 4.1.4 4.1.4 蒽醌類蒽醌類 大黃蒽醌類成分如大黃素、蘆薈大黃素、大大黃蒽醌類成分如大黃素、蘆薈大黃素、大黃酸、大黃酚、大黃素甲醚等化合物

15、的一測多黃酸、大黃酚、大黃素甲醚等化合物的一測多評研究報(bào)道較多。評研究報(bào)道較多。 張鍇鑌等以大黃素為內(nèi)參物，采用張鍇鑌等以大黃素為內(nèi)參物，采用QAMSQAMS測測定了新清寧片中大黃酸、大黃酚、大黃素甲定了新清寧片中大黃酸、大黃酚、大黃素甲醚的含量。醚的含量。2020批新清寧片中批新清寧片中QAMSQAMS計(jì)算值與計(jì)算值與ESMESM實(shí)測值無顯著性差異，實(shí)測值無顯著性差異，SD SD 5%5%。張德培。張德培等選擇相同的內(nèi)參物和指標(biāo)成分，對酒大黃等選擇相同的內(nèi)參物和指標(biāo)成分，對酒大黃實(shí)現(xiàn)了一測多評。實(shí)現(xiàn)了一測多評。16 4.1.5 4.1.5 其他芳香類其他芳香類 孟江等以孟江等以6-6-姜辣素

16、為內(nèi)參物，建立干姜中該姜辣素為內(nèi)參物，建立干姜中該成分與成分與6 -6 -姜酚、姜酚、8 -8 -姜辣素及姜辣素及10-10-姜辣素姜辣素( (均為均為單苯環(huán)類單苯環(huán)類) )的相對校正因子，利用的相對校正因子，利用CFCF計(jì)算計(jì)算4 4種種成分的含量，同時(shí)采用外標(biāo)法測定，兩種測定成分的含量，同時(shí)采用外標(biāo)法測定，兩種測定結(jié)果間無顯著差異。結(jié)果間無顯著差異。2828批干姜中批干姜中4 4種單苯環(huán)類種單苯環(huán)類成分可以用一測多評法進(jìn)行測定。成分可以用一測多評法進(jìn)行測定。 劉智等以天麻素為內(nèi)參物，建立其與對羥基劉智等以天麻素為內(nèi)參物，建立其與對羥基苯甲醇、對羥基苯甲醛、巴利森苷苯甲醇、對羥基苯甲醛、巴利

17、森苷( (均為單苯均為單苯環(huán)類環(huán)類) )的的CFCF，對天麻藥材實(shí)現(xiàn)了，對天麻藥材實(shí)現(xiàn)了QAMSQAMS質(zhì)量控質(zhì)量控制。制。174.2 4.2 生物堿類成分生物堿類成分 生物堿類化合物分類比較復(fù)雜，生物堿類化合物分類比較復(fù)雜，QAMSQAMS文獻(xiàn)中文獻(xiàn)中報(bào)道的多為具有較強(qiáng)紫外吸收的報(bào)道的多為具有較強(qiáng)紫外吸收的異喹啉類、吲異喹啉類、吲哚類生物堿哚類生物堿等。等。 4.2.1 4.2.1 異喹啉類異喹啉類 QAMS QAMS 在小檗堿、巴馬汀、黃連堿、表小在小檗堿、巴馬汀、黃連堿、表小檗堿、藥根堿等異喹啉類生物堿的含量測定檗堿、藥根堿等異喹啉類生物堿的含量測定中研究報(bào)道較多。中研究報(bào)道較多。18

18、匡艷輝等以黃連藥材為研究對象，建立小檗堿與巴馬汀、匡艷輝等以黃連藥材為研究對象，建立小檗堿與巴馬汀、黃連堿、表小檗堿、藥根堿的相對校正因子，并用該黃連堿、表小檗堿、藥根堿的相對校正因子，并用該CF CF 進(jìn)行含量計(jì)算。進(jìn)行含量計(jì)算。2828批黃連藥材和飲片中批黃連藥材和飲片中5 5個(gè)生物堿的含量個(gè)生物堿的含量測定結(jié)果，一測多評計(jì)算值與外標(biāo)實(shí)測值間無顯著差異。測定結(jié)果，一測多評計(jì)算值與外標(biāo)實(shí)測值間無顯著差異。 QAMS QAMS 控制黃連藥材和飲片的質(zhì)量是準(zhǔn)確可行的。該方法控制黃連藥材和飲片的質(zhì)量是準(zhǔn)確可行的。該方法已經(jīng)被已經(jīng)被中國藥典中國藥典20102010年版年版( (一部一部) ) 收錄，

19、作為黃連藥收錄，作為黃連藥材質(zhì)量控制的法定標(biāo)準(zhǔn)。材質(zhì)量控制的法定標(biāo)準(zhǔn)。含有黃連的香連制劑含有黃連的香連制劑( ( 包括丸、包括丸、片、膠囊等劑型片、膠囊等劑型) )和黃連配方顆粒等中藥制劑，也可以用和黃連配方顆粒等中藥制劑，也可以用QAMSQAMS法測定其中小檗堿類異喹啉生物堿的含量。法測定其中小檗堿類異喹啉生物堿的含量。194.2.2 4.2.2 吲哚類吲哚類 宋亞芳等以吳茱萸為研究對象，建立吲哚類生物堿吳茱宋亞芳等以吳茱萸為研究對象，建立吲哚類生物堿吳茱萸次堿與吳茱萸內(nèi)酯萸次堿與吳茱萸內(nèi)酯( (檸檬苦素類三萜檸檬苦素類三萜) )和吳茱萸堿和吳茱萸堿( (吲哚吲哚類生物堿類生物堿) )的相對

20、校正因子，進(jìn)行含量計(jì)算的相對校正因子，進(jìn)行含量計(jì)算; ; 同時(shí)采用外同時(shí)采用外標(biāo)法測定藥材中以上標(biāo)法測定藥材中以上3 3種成分的含量，并比較種成分的含量，并比較QAMSQAMS計(jì)算值計(jì)算值與外標(biāo)法實(shí)測值的差異。與外標(biāo)法實(shí)測值的差異。1111批吳茱萸中兩種成分含量的計(jì)批吳茱萸中兩種成分含量的計(jì)算值與實(shí)測值無顯著差異。算值與實(shí)測值無顯著差異。20 4.2.3 4.2.3 哌啶類哌啶類 胡椒堿為哌啶型生物堿，該類生物堿本身沒有共軛體胡椒堿為哌啶型生物堿，該類生物堿本身沒有共軛體系，但胡椒堿結(jié)構(gòu)中連有其他的芳香環(huán)，可用系，但胡椒堿結(jié)構(gòu)中連有其他的芳香環(huán)，可用HPLCHPLC紫外紫外檢測器檢測。李岑等以

21、藏藥當(dāng)佐為研究對象，通過建立檢測器檢測。李岑等以藏藥當(dāng)佐為研究對象，通過建立內(nèi)參物胡椒堿與其他內(nèi)參物胡椒堿與其他3 3個(gè)指標(biāo)成分間的個(gè)指標(biāo)成分間的CFCF，對沒食子，對沒食子酸酸( ( 單苯環(huán)類單苯環(huán)類) ) 、羥基紅花黃色素、羥基紅花黃色素-A( -A( 黃酮苷類黃酮苷類) ) 、桂、桂皮醛皮醛( ( 苯丙素類苯丙素類) ) 的含量進(jìn)行計(jì)算，的含量進(jìn)行計(jì)算，實(shí)現(xiàn)了含量測定的實(shí)現(xiàn)了含量測定的一測多評。一測多評。21 4.3 4.3 萜類成分萜類成分按照所含碳原子數(shù)，萜類化合物可分為單萜、二萜、三按照所含碳原子數(shù)，萜類化合物可分為單萜、二萜、三萜等類別。這類次級代謝產(chǎn)物分子中一般沒有較大的共萜等

22、類別。這類次級代謝產(chǎn)物分子中一般沒有較大的共軛體系，因而軛體系，因而QAMSQAMS文獻(xiàn)中一般采用文獻(xiàn)中一般采用紫外區(qū)的末端吸收，紫外區(qū)的末端吸收，或結(jié)構(gòu)中連有的其他共軛體系的紫外吸收進(jìn)行測定或結(jié)構(gòu)中連有的其他共軛體系的紫外吸收進(jìn)行測定。22 4.3.1 4.3.1 單萜類單萜類 付瀅舟等用氣相色譜法，建立了付瀅舟等用氣相色譜法，建立了速效救心丸速效救心丸中莰烷類中莰烷類單萜成分異龍腦、左旋龍腦和右旋龍腦的單萜成分異龍腦、左旋龍腦和右旋龍腦的QAMSQAMS質(zhì)控方法。質(zhì)控方法。 以右旋龍腦為內(nèi)參物，建立其與異龍腦、左旋龍腦的以右旋龍腦為內(nèi)參物，建立其與異龍腦、左旋龍腦的相對校正因子，并進(jìn)行含量

23、測定。相對校正因子，并進(jìn)行含量測定。所建立的所建立的CFCF重現(xiàn)性重現(xiàn)性良好，一測多評法與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的測定結(jié)果基本一致。良好，一測多評法與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的測定結(jié)果基本一致。所建立的方法能測定以各種冰片投料生產(chǎn)的速效救心丸所建立的方法能測定以各種冰片投料生產(chǎn)的速效救心丸中的冰片含量。中的冰片含量。234.3.2 4.3.2 二萜類二萜類 半日花烷型二萜穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯、去氧穿半日花烷型二萜穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯、去氧穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯等是穿心蓮的抗炎、抗病毒心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯等是穿心蓮的抗炎、抗病毒有效成分。有效成分。 林青等在建立穿心蓮中以上林青等在建立穿心蓮中以上4

24、4 種成分同步測定方法的種成分同步測定方法的基礎(chǔ)上，測定內(nèi)參物基礎(chǔ)上，測定內(nèi)參物穿心蓮內(nèi)酯穿心蓮內(nèi)酯與其余與其余3 3 種二萜的種二萜的CFCF，進(jìn)行一測多評實(shí)驗(yàn)，并在穿心蓮藥材及其制劑消炎利膽進(jìn)行一測多評實(shí)驗(yàn)，并在穿心蓮藥材及其制劑消炎利膽片中加以應(yīng)用。對片中加以應(yīng)用。對39 39 批穿心蓮藥材和批穿心蓮藥材和30 30 批消炎利膽片批消炎利膽片中中4 4 種二萜進(jìn)行種二萜進(jìn)行QAMS QAMS 測定，結(jié)果與外標(biāo)法實(shí)測值均沒有測定，結(jié)果與外標(biāo)法實(shí)測值均沒有顯著性差異。顯著性差異。 另外，王貞媛等選擇以上相同的另外，王貞媛等選擇以上相同的4 4種二萜指標(biāo)成分，種二萜指標(biāo)成分，以以脫水穿心蓮內(nèi)酯

25、脫水穿心蓮內(nèi)酯為內(nèi)參物，對穿心蓮片實(shí)現(xiàn)了一測多評。為內(nèi)參物，對穿心蓮片實(shí)現(xiàn)了一測多評。24 4.3.3 4.3.3 三萜類三萜類 朱晶晶等建立了人參皂苷朱晶晶等建立了人參皂苷b1b1與其他與其他8 8種皂種皂苷，包括人參皂苷苷，包括人參皂苷g1g1、e e、f f、h1h1、c c、b2b2、b3b3、d( d( 均為達(dá)瑪烷型三萜均為達(dá)瑪烷型三萜皂苷皂苷) ) 間的相對校正因子，實(shí)現(xiàn)只用一個(gè)對間的相對校正因子，實(shí)現(xiàn)只用一個(gè)對照品測定人參和三七中多個(gè)人參皂苷類成分照品測定人參和三七中多個(gè)人參皂苷類成分的含量，的含量，解決了質(zhì)量控制中對照品供應(yīng)不足解決了質(zhì)量控制中對照品供應(yīng)不足問題。所建立的問題。

26、所建立的CF CF 可同時(shí)用于人參、三七可同時(shí)用于人參、三七及其相關(guān)產(chǎn)品的定量分析及質(zhì)量評價(jià)。及其相關(guān)產(chǎn)品的定量分析及質(zhì)量評價(jià)。25 4.4 4.4 長鏈脂肪族類成分長鏈脂肪族類成分李桂秀等采用李桂秀等采用HPLCHPLC以黨參藥材中黨參炔苷以黨參藥材中黨參炔苷( ( 長長鏈脂肪族苷類鏈脂肪族苷類) ) 、黨參苷、黨參苷IV(IV(苯丙素苷類苯丙素苷類) ) 和蒼和蒼術(shù)內(nèi)酯術(shù)內(nèi)酯III( III( 桉烷型倍半萜桉烷型倍半萜) ) 為指標(biāo)，建立黨參為指標(biāo)，建立黨參炔苷與另外兩種成分間的相對校正因子，并用炔苷與另外兩種成分間的相對校正因子，并用所建立的所建立的CFCF計(jì)算含量。結(jié)果表明該藥材中計(jì)算含量。結(jié)果表明該藥材中3 3 種專屬性成分可以用種專屬性成分可以用QAMSQAMS進(jìn)行測定，實(shí)測值與進(jìn)行測定，實(shí)測值與計(jì)算值間沒有明顯