ECR和ECN流程--通用

1、精心整理QualityOperationProcedure文件名稱：ECR/ECN 流程程序文件文件編號(hào)：QOP0737c05版本：A/0版本履歷：版本履歷編寫人日期A/0初次發(fā)行，基于 ISO9001 : 1999要求.李偉2015.01.151_1 L 1J一1r .1*, / jf ,"X1 1 -_Vi )1X產(chǎn)、 "r -X審核：日期：批準(zhǔn)：日期：1 .目的：規(guī)范工程變更的申請(qǐng)，評(píng)估，批準(zhǔn)，和實(shí)施過程 ，確定各部門在工程變更申請(qǐng)和實(shí)施過程中的職 責(zé)和范圍。2 .范圍：本程序僅適用于設(shè)計(jì)變更和制程的變更。3 .定義：3.1 工程變更：包括設(shè)計(jì)變更和制程變更。3.2

2、設(shè)計(jì)變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括材 料規(guī)格和性能規(guī)格，包裝方式的變更。3.3 制程變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括裝 配流程，裝配工藝，檢測方法等的變更。3.4 ECR :工程變更申請(qǐng)。3.5 ECN :工程變更通知。4 . 責(zé)任：4.1 正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗(yàn)證工作.4.2 各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申請(qǐng)（ECR）.4.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR批準(zhǔn)，確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知 （ECN）,其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對(duì)工程進(jìn)行變更.4.4 研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部

3、門的配合下進(jìn)行試產(chǎn)，試產(chǎn)結(jié)果通過才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評(píng)審。4.5 物控部（生產(chǎn)基地）根據(jù) ECN負(fù)責(zé)對(duì)庫存及在制品跟蹤和處理，并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計(jì)劃 和交期的平衡.4.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)是否會(huì)對(duì)客戶造成影響，并根據(jù)變更的要求更 新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.4.7 品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤，并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。4.8 市場部負(fù)責(zé)確認(rèn)針對(duì)變更的市場效果。4.9 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)生的AR.5 .流程：5.1 工程變更申請(qǐng)（ECR）流程：精心整理確認(rèn)庫存狀態(tài)，推薦處理方案確認(rèn)夾具和檢驗(yàn)成本no.noyes批準(zhǔn)？Purchase

4、dyesno編輯輸入改進(jìn)圖紙和規(guī)范材料確認(rèn)：?人工?工裝夾具?設(shè)備?交貨期Manufactured ,確認(rèn)：?人工?模具工裝?交貨期客戶反饋申請(qǐng)人研發(fā)部工程部 生產(chǎn) 物控品質(zhì) 市場提交ECR5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶市場的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出，其它相關(guān)部門也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須包含下列項(xiàng)目：a.變更內(nèi)容；b.變更原因和目的（必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料）；c.變更影響，包括制造，品質(zhì)，成本，風(fēng)險(xiǎn)等，并須進(jìn)行FMEA研究；d.變更開始的時(shí)間或時(shí)機(jī)；e.變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作，包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部

5、，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司最高層書 面認(rèn)可。5.1.4 ECR批準(zhǔn)生效后，交由文控存檔。5.1.5 研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR,組織工程變更的驗(yàn)證評(píng)估工作，并書寫 ECR驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告，報(bào)告結(jié) 論中應(yīng)寫明是否需要進(jìn)行正式工程變更 ECN.5.2工程變更通知（ECN）流程：市場5.2.1 研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗(yàn)證報(bào)告，決定是否進(jìn)行正式的工程變更，并發(fā)出 ECN。 I5.2.2 ECN至少包括下列項(xiàng)目：a.變更內(nèi)容，與ECR相同；b.變更生效日期；c.影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理；d.與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間；e.是否需要提供PPAP.5.2.3

6、ECN須至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司 最高層的書面認(rèn)可.5.2.4 ECN會(huì)簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR (包括驗(yàn)證報(bào)告)，一起進(jìn)行會(huì)簽。5.2.5 根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更，須更新版本并在版本履歷中能與具體 ECN的編號(hào) 相聯(lián)系。5.2.6 ECN批準(zhǔn)后，研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議溝通與 ECN有關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。5.2.7 品質(zhì)部須對(duì)ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤，包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后 連續(xù)三批的品質(zhì)狀況，并作成報(bào)告。對(duì)未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。5.2.8 批準(zhǔn)后的ECN須在DCC存檔，并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。

7、5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項(xiàng)目相關(guān)的 APQP文件一起存檔。ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評(píng)審。6 .表單：6.1 工程變更申請(qǐng)(ECR)RDFORC05A,A/0 ;6.2 工程變更通知(ECN)RDFORC05B,A/0 ;7 .相關(guān)文件：7.1 APQP/PPAP 設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(QOP0073c02)7.2 文件和記錄管理程序(QOP0062s10 )7.3 合同和訂單評(píng)審程序(QOP0072C01 )7.4 管理評(píng)審流程(QOP0056M16 ) 編號(hào)海易教信息科技有限公用:A Jc匚核準(zhǔn)產(chǎn)品名稱/uiecii-o.,.變 更 原 因變更前變更后變 更 比 較會(huì)簽單位意見欄會(huì)簽單位I .J,一意見欄總工項(xiàng)目 1 部商 務(wù) 部|二- . -品 保 部研 發(fā) 部J |- 1l,