2022年關(guān)于韓國、日本醫(yī)療保險制度改革情況及藥品管理的考察報告

1、高品質(zhì)文檔2022年關(guān)于韓國、日本醫(yī)療保險制度改革情況及藥品管理的考察報告 關(guān)于韓國、日本醫(yī)療保險制度改革狀況及藥品管理的考察報告 應(yīng)日、韓兩國制藥工業(yè)協(xié)會的邀請，中國社會保險學(xué)會醫(yī)療保險分會組織的由分會、國家發(fā)改委及北京、河北、天津、黑龍江、上海等省市有關(guān)人員組成的代表團，于2021年10日至21日赴韓、日進行了為期10天的訪問，參觀考察了韓國國民健康保險公團、日本厚生勞動省、日韓制藥工業(yè)協(xié)會、日本順天堂醫(yī)院、藥品研發(fā)企業(yè)等有關(guān)部門，聽取了有關(guān)方面的介紹，并與有關(guān)人士座談，重點考察了兩國醫(yī)療保險制度改革狀況尤其是老年人醫(yī)療保險問題和兩國藥品定價及管理方法。 一、韓國醫(yī)療保險制度和藥品定價 （

2、一）韓國醫(yī)療保險制度 韓國健康討論中心所長李相二教授為代表團介紹了大韓民國國民健康保險制度。該制度實施于1977年7月1日，最初僅納入擁有500個以上職工的企業(yè)，以后逐步擴大參保對象，歷經(jīng)12年，實現(xiàn)了全民醫(yī)保。 1.韓國現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的主要內(nèi)容 1.1韓國國民健康保險的適用范圍 據(jù)2021年供應(yīng)的數(shù)據(jù)：韓國總?cè)丝跒?8.2百萬，其中健康保險適用人口占96.9，另有3.1為醫(yī)療愛護人口，是健康保險的補充部分。 健康保險適用人口分為兩部分，一部分是企業(yè)職工參保者（包括企業(yè)勞動者及被撫養(yǎng)者、公務(wù)員/教職員及被撫養(yǎng)者兩類），占總?cè)丝诘?2.6；另一部分是地區(qū)參保者（包括農(nóng)村和漁村地區(qū)私營業(yè)主及世代

3、源、城市地區(qū)私營業(yè)主及世代源兩類），占總?cè)丝诘?4.3。 醫(yī)療愛護人口是指無力量支付醫(yī)療保險費者，這部分人群的醫(yī)療費用由國家財政負(fù)擔(dān)，是醫(yī)療保險的受益對象。為提高管理效率，政府將其托付給國民健康保險機構(gòu)統(tǒng)一管理。 1.2國民健康保險管理經(jīng)營體系 2000年以來，國民健康保險為單一的管理經(jīng)營體系，由獨立的國民健康保險公團代替政府管理，其職責(zé)就是負(fù)責(zé)體系的運轉(zhuǎn)和操作。該體系有五部分組成。其中，保險福利部為政府部門，主要起制定政策、管理監(jiān)督國民健康保險公團的作用；健康保險審核評價員為一中立機構(gòu)，主要接受醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)者醫(yī)保結(jié)算的申請，經(jīng)過審核將結(jié)果報告國民健康保險公團；全部醫(yī)療機構(gòu)被依法強制性規(guī)定為國

4、民健康保險的服務(wù)供應(yīng)者，為參保人員供應(yīng)醫(yī)療服務(wù)，每月向健康保險審核評價員提出結(jié)算申請；參保者按規(guī)定繳納保險費，至醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)時自付肯定比例的醫(yī)療費用；國民健康保險公團主要執(zhí)行保健福利部的政策，依據(jù)健康保險審核評價員的審核結(jié)果將醫(yī)保費用支付給醫(yī)療機構(gòu)。 1.3健康保險的資金來源 1.3.1保險費繳納 參與者的保險費分為企業(yè)職工繳納保險費和地區(qū)參保者繳納保險費兩種。 企業(yè)職工參與者保險費繳納根據(jù)公式：月保險費標(biāo)準(zhǔn)月酬數(shù)*保險費率（在月資的8以內(nèi)，目前為4.31）來計算。其中，一般勞動者與公務(wù)員的保險費由雇主和被雇傭者各負(fù)擔(dān)50，私立學(xué)校教職員由被雇傭者、雇主、政府分別負(fù)擔(dān)50、30、20。 地區(qū)參

5、與者保險費繳納根據(jù)公式：每戶保險費標(biāo)準(zhǔn)收入點數(shù)*金額/點（目前每點126.5韓元）來計算，年收入超過5百萬韓元的家庭其標(biāo)準(zhǔn)收入點數(shù)依據(jù)收入和財產(chǎn)來確定，5百萬韓元以下的家庭其標(biāo)準(zhǔn)收入點數(shù)依據(jù)經(jīng)濟活動（如性別、年齡等）和財產(chǎn)來確定。 1.3.2政府補助金 政府補助金主要用于地區(qū)參保者醫(yī)療費用支出部分的50，其中40來源于一般稅收，10源于煙草負(fù)擔(dān)金。 1.3.32021年醫(yī)療費用支出構(gòu)成 2021年醫(yī)療費用支出中保險費占83，一般稅收占14，煙草負(fù)擔(dān)金占3，國家財政補助占了較大份額。 1.4國民健康保險本人負(fù)擔(dān)金制度 對于在綜合性醫(yī)院、醫(yī)院（小型）或診療所的住院病人需自負(fù)住院總醫(yī)療費用的20；對

6、于門診病人則依據(jù)就診醫(yī)院性質(zhì)等不同，個人自負(fù)的比例和金額也有所不同。綜合醫(yī)院由本人負(fù)擔(dān)醫(yī)療費用總額的50，醫(yī)院（小型）由本人負(fù)擔(dān)40，診療所由本人負(fù)擔(dān)30（總費用不超過15000韓元時，65歲以下者自負(fù)3000元65歲及以上者自負(fù)1500元）。 2.國民健康保險公團為強化保險者作用所做的努力 國民健康保險公團旨在提高全民的健康水平和社會平安保障水平，主要在預(yù)防疾病、供應(yīng)服務(wù)和信息等方面不斷努力和完善。 2.1健康檢查事業(yè) 檢查醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理。提高檢查的時效性和受檢者的滿意度； 對檢查結(jié)果進行分析和供應(yīng)可用資料。綜合分析健康檢查的結(jié)果，反映檢查制度的討論及改善現(xiàn)況，同時還用作后續(xù)管理資料，以

7、給參保者供應(yīng)不斷改進的高質(zhì)量服務(wù)。 2.2增加健康的活動 管理健康需留意的人群。對檢查結(jié)果特別的，通過基礎(chǔ)體力檢查，引導(dǎo)個人進行適合自己健康水平的日常健身運動。 進展肥胖者運動管理示范事業(yè)。 進展健康運動事業(yè)。通過健康運動，在事前消退危害健康的因素，通過長期宣揚，強化預(yù)防功能，提高地區(qū)居民的健康熟悉。設(shè)立肥胖兒童教室，開展宣揚活動，進行身體成分分析器測量等。 2.3對合理使用醫(yī)療條件進行支持活動 支持慢性疾患者進行適當(dāng)?shù)氖褂冕t(yī)療，提高健康水平，以健康保險財政的節(jié)減為目的。對特別病例進行個案管理。 引導(dǎo)合理的醫(yī)療使用，削減不必要的使用次數(shù)，對高頻率使用者進行就診詢問管理。 2.4對參保者所遇困難

8、的處理 確認(rèn)醫(yī)療機構(gòu)對參保者征收的診療費是否適當(dāng)，通過返還多收取的費用來處理參保者所遇的醫(yī)療費難題。 解決醫(yī)療使用過程中的困難。對醫(yī)院的診療程序等參保者在使用過程中產(chǎn)生的疑問和不便事項，通過談話、介紹等方式來解決。 2.5醫(yī)療使用詢問 供應(yīng)醫(yī)療供應(yīng)方的情報。立足于參保者對醫(yī)療機構(gòu)選擇和使用上的便利，給參保者供應(yīng)精確與可信任的醫(yī)療使用上的便利信息。 供應(yīng)經(jīng)過選擇的健康、疾病信息，依據(jù)參保者醫(yī)療使用上的選擇供應(yīng)便利，以及防止因?qū)膊〉淖晕彝茢鄬?dǎo)致的健康惡化狀況。 供應(yīng)健康危急評價服務(wù)。依據(jù)和健康相關(guān)的生活習(xí)慣、家庭、環(huán)境因素等評價個人的死亡危急度的方法。供應(yīng)改善健康的資料，目的在于引導(dǎo)生活習(xí)慣發(fā)生

9、變化，使人保持健康的生活方式。 2.6強化健康保險的保障性 對保險者進展健康保險的功能和作用進行再定義：強化自律性和責(zé)任性。 （二）韓國藥品定價和管理 1.基本狀況 2000年7月，韓國政府進行了一項重大的改革，即將醫(yī)生的開設(shè)處方與藥劑師調(diào)配藥品的職責(zé)分開，也就是所謂的醫(yī)藥分業(yè)。但醫(yī)院尚保留部分藥房，為住院病人供應(yīng)輸液等藥品服務(wù)。處方藥均在醫(yī)療保險范疇，部分非處方藥品則依據(jù)適應(yīng)癥等來確定是否劃歸在醫(yī)療保險范疇。目前，韓國的處方藥有22000個品種，非處方藥有5000個左右品種?；颊呤殖轴t(yī)生處方可至國內(nèi)全部藥店購買處方藥，政府為了削減財政支出，規(guī)定藥劑師有權(quán)將醫(yī)生開具的藥品更改為同類等效且價格更

10、為廉價的藥品，并將兩種藥品差額的30嘉獎給藥劑師。 2.藥品定價 處方藥均由政府定價，政府制定的是最高支付價。對于仿制藥品來說，首次上名目的仿制藥品價格是原研藥價格的80，第二個至第五個仿制藥品的價格定在已登載藥品的最低價以下且最高價的80以下，第六個仿制藥品的價格定在已登載藥品的最低價的90以下且最高價的80以下。進口藥品在韓國定價時需參考英國、美國、日本、意大利、法國、德國、瑞士七國的價格狀況。政府為了鼓舞國內(nèi)企業(yè)的制藥開發(fā)力量，將國內(nèi)自行生產(chǎn)的原料制備的國內(nèi)藥品制劑與國外原研藥定于同樣的價格。 3.藥價調(diào)整 除了政府認(rèn)定的小比例藥品流通機構(gòu)外，一般制藥企業(yè)的藥品均直接銷售到醫(yī)療機構(gòu)。政府

11、組織相關(guān)部門每年進行四次藥品流通和藥價銷售狀況調(diào)查，如發(fā)覺藥品的政府定價與零售價有差別，則實行價格下調(diào)。 二、日本醫(yī)療保險制度和藥品定價 （一）醫(yī)療保險制度 讓全部的國民都能享受到公平的醫(yī)療服務(wù)是日本醫(yī)療供應(yīng)體制上的一個重要的特點。1961年，日本在全國范圍內(nèi)確立了“全民皆保險制度”，使日本的全部國民都成為了醫(yī)療保險的被保險者，在法律上均享有醫(yī)療保險的權(quán)益。日本的社會保障制度發(fā)育地比較成熟，依據(jù)2000年WHO報告，日本醫(yī)療保險制度國際評價和國民健康壽命均位列第一，這與日本較為健全的醫(yī)療保險制度是親密相關(guān)的。厚生勞動大臣政務(wù)官藤井議員及勞動省有關(guān)人員分別為代表團詳述了日本現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的運營

12、狀況，并重點介紹了老年人醫(yī)療保險的現(xiàn)狀、逆境和進一步改革思路，這對我國的醫(yī)保改革也將有所裨益。 1.日本現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的主要內(nèi)容 1.1醫(yī)療保險制度的構(gòu)成 日本的醫(yī)療保險從大的方面來講可劃分為被用者保險、國民保險及以兩者為基礎(chǔ)的老人醫(yī)療。 1.1.1被用者保險。 被用者保險包括政府掌管健康保險（面對中小企業(yè)，由政府運營）、組合掌管健康保險（由大企業(yè)運營）、船員保險、各種共濟組合（國家和地方公務(wù)員、私立學(xué)校教職員）。 1.1.2國民健康保險 國民健康保險是由市町村運營的，以居住地范圍內(nèi)的一般居民、自營業(yè)者和農(nóng)夫為對象。 1.1.3老人醫(yī)療制度 老人醫(yī)療制度針對的是加入被用者保險和國民健康保險中

13、的70歲以上者，或65歲以上70歲未滿但被確認(rèn)為殘疾或臥床不起者。從2021年10月至2021年10月，老人醫(yī)療對象的年齡將分階段地提高到75歲（每年提高1歲）。 1.2醫(yī)療保險資金來源 1.2.1保險費繳納 企業(yè)在職職工根據(jù)工資收入的肯定比例繳納保險費，通常是8.2。其中，個人和單位各擔(dān)當(dāng)50；國民健康保險的資金繳納，一般與養(yǎng)老保險的繳納合并計算，分ABC三種類型進行測算。類型A：依據(jù)各家庭前年度的所得來計算；類型B：一個家庭的繳納數(shù)根據(jù)其人口平均計算；類型C：不論收入和年齡，依據(jù)加入人口數(shù)平均計算。 1.2.2政府分擔(dān) 為確保國民健康保險能持續(xù)運營，國家和地區(qū)政府賜予財政投入。對低收入者減

14、免的保險費，根據(jù)國家1/2、都道府縣1/4，市町村1/4比例分擔(dān)；對醫(yī)療費用過高的市町村，由都道府縣和市町村兩極政府進行費用審核。過高的醫(yī)療費，除用保險基金補償外，國家、都道府縣和市町村三級政府各分擔(dān)1/6。 1.3醫(yī)療費用個人負(fù)擔(dān)比例 由于日本急速的少子女高齡化進程、經(jīng)濟形勢低迷、醫(yī)療技術(shù)進步、國民健康意識轉(zhuǎn)變等醫(yī)療相關(guān)環(huán)境的變化，醫(yī)療費用支出逐年攀升，對國家財政產(chǎn)生了明顯的壓力。2021年，在醫(yī)療保險制度的修訂中，對個人負(fù)擔(dān)比例作了調(diào)整。修訂后的個人負(fù)擔(dān)比例為：70歲以上者自負(fù)10醫(yī)療費用（收入在肯定水平以上者要自負(fù)20）；3至69歲者自負(fù)30；3歲以下者自負(fù)20。為確保加大個人負(fù)擔(dān)力度政

15、策的平穩(wěn)實施，同步還配套實施“高額療養(yǎng)費制度”，即設(shè)定月個人支付醫(yī)療費的上限，超過上限后的醫(yī)療費予以減免。 2.老人醫(yī)療 2.1現(xiàn)行老年人醫(yī)療費總體狀況 日本人口的老齡化進程快速，而且高齡化趨勢明顯，據(jù)日本厚生勞動省供應(yīng)的數(shù)據(jù)顯示：目前日本65歲以上人口占全國總?cè)丝诘?0（估計中國在2040年將達(dá)到此比例）。目前日本人口平均壽命為男性79歲，女性86歲，占世界首位。老年人的醫(yī)療費支出明顯，占總醫(yī)療費的比例高。2021年數(shù)據(jù)顯示：65歲以下者人均年醫(yī)療費用為14萬日元，65歲以上75歲未滿者人均50萬日元，而75歲以上者人均高達(dá)79萬元；75歲以上者醫(yī)療費用占總醫(yī)療費的比例為26.7，65歲以上

16、75歲未滿者占23.2，估計到2025年，75歲以上者醫(yī)療費用比例將上升到48，65歲以上75歲未滿者醫(yī)療費用比例略下降到21。老年人醫(yī)療費的增長對國家財政來說的確是一個很大的挑戰(zhàn)，為促進醫(yī)療保健事業(yè)，政府認(rèn)為有責(zé)任保障醫(yī)療制度的平穩(wěn)運行，同時實行各種措施掌握醫(yī)療費的過快增長。 2.2老年人醫(yī)療費負(fù)擔(dān)構(gòu)成 現(xiàn)行70歲以上老年人醫(yī)療費構(gòu)成除個人自負(fù)10外，余下90部分由保險資金和財政共同負(fù)擔(dān)。其中，保險資金負(fù)擔(dān)余下部分的54，財政負(fù)擔(dān)余下部分的46（國家2/3、都道府縣1/6，市町村1/6）。 2.3改革現(xiàn)行日本老人醫(yī)療制度的初步設(shè)想 鑒于目前存在的老年人醫(yī)療費增長快、財政負(fù)擔(dān)重、老人醫(yī)療制度的

17、運營主體和責(zé)任主體不明確等問題，厚生勞動省正樂觀討論建立全新的老年人醫(yī)療保險制度，確定合理的老年人自負(fù)比例，明確醫(yī)療費負(fù)擔(dān)主體和繳納保險費主體，從而不再依靠于年輕人保險費的支撐，也可使年輕人繳納保險費的負(fù)擔(dān)趨于合理，不致過重。力爭實現(xiàn)年齡段之間、保險者之間的保險金公正化、制度運營責(zé)任主體的明確化。 3.2021年國會提案 在現(xiàn)行的醫(yī)療保險制度中，國民健康保險和組合掌管健康保險的財政基礎(chǔ)薄弱，政府掌管健康保險由政府獨自運營，不行能兼顧地區(qū)差異而引發(fā)沖突。為了解決這些問題，厚生勞動省考慮在2021年國會提案中將被用者保險、國民健康保險分別以都道府縣為單位軸系軸心進行再編統(tǒng)合，以穩(wěn)定保險者的財政基礎(chǔ)

18、，發(fā)揮保險者功能。 4.醫(yī)療機構(gòu) 為進一步加深對日本醫(yī)療保險制度的感性熟悉和理解，代表團參觀了一家具有一百多年歷史的順天堂私立醫(yī)院。該院目前有2273名員工，開設(shè)30個科并設(shè)立1020張床位。2021年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：日門診量約為3763人，日住院量約934人。代表團聽取了院方的基本狀況介紹，并實地參觀了門診服務(wù)科、掛號處、病歷管理處、藥劑部、藥品供應(yīng)倉庫、醫(yī)療保險室等部門，對醫(yī)院的業(yè)務(wù)流程有了較為具體的了解。令人感受頗深的是：醫(yī)院的管理在各方面都真正體現(xiàn)出以人為本的服務(wù)理念。醫(yī)院在門診設(shè)立服務(wù)科，由7位高素養(yǎng)的服務(wù)人員組成，并配備30臺輪椅，其主要職責(zé)是面帶真摯微笑主動詢問患者需要和緩解患者緊

19、急心情，為行走不便的患者供應(yīng)輪椅，佩帶手語胸牌人員供應(yīng)手語方面的服務(wù)；掛號處井井有條的管理使得原本熙熙攘攘的大廳變得秩序井然、悄然無聲，有專人負(fù)責(zé)建立初診患者的電子病歷、有護士確認(rèn)患者執(zhí)行醫(yī)囑的過程、由電子屏幕顯示電子病歷處理的結(jié)果、有專人協(xié)調(diào)各科室床位的收治；醫(yī)院藥劑部配備有84名藥劑師，藥房的操作流程是醫(yī)生的處方由計算機系統(tǒng)傳送至藥房，經(jīng)藥劑師確認(rèn)后至配藥部門配藥，再經(jīng)藥劑師審查后送至患者手中。一張?zhí)幏叫杞?jīng)藥劑師兩次確認(rèn)，從而大大降低了出錯率。據(jù)介紹，患者可以依據(jù)醫(yī)生處方自行選擇在院內(nèi)藥房（附屬于醫(yī)院）或在院外藥店取藥，同一藥品在院內(nèi)藥房購買通常比藥店廉價，理由是藥店的藥劑師會供應(yīng)用藥方面

20、的指導(dǎo)從而收取肯定比例的費用，但與韓國不同，目前日本藥店的藥劑師無權(quán)更改醫(yī)生所開具的處方藥品，約有5的患者會選擇在藥店購買處方藥；醫(yī)院的藥品供應(yīng)倉庫主要負(fù)責(zé)選購藥品、住院注射劑配制和藥品出庫管理，還配備有突發(fā)自然災(zāi)難所需的急救藥品；醫(yī)療保險室的工作也比較繁重，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療保險的結(jié)算。醫(yī)院的醫(yī)保費用向?qū)彶闄C構(gòu)申報結(jié)算前，先由該部門5名工作人員和2名醫(yī)生進行內(nèi)部檢查和把關(guān)，認(rèn)真檢查每位參?；颊邫z查通知單的內(nèi)容是否合理，發(fā)覺問題準(zhǔn)時解決。一旦由審查機構(gòu)檢查并發(fā)覺醫(yī)院差錯，將大大影響醫(yī)院的聲譽和保險金的支付保障，因此醫(yī)院對此項工作特別重視。據(jù)了解，經(jīng)過醫(yī)院的努力，在門診每月60000張?zhí)幏街锌赡苡?0

21、0張被拒付，拒付率也較低。醫(yī)院按月向醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)申報前月的醫(yī)療費用，經(jīng)過審核，實際支付時間為三至六個月，期間的醫(yī)療費由醫(yī)院自行墊付。 （二）日本醫(yī)療保險藥品定價和管理 1.總體狀況 日本制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人員向代表團介紹了日本藥品定價方面的有關(guān)狀況。據(jù)介紹，從2000年以來，雖然全國醫(yī)療費和藥品費的支出均在增長，但藥品費占醫(yī)療費的比重基本維持在20。日本的藥品流通均由批發(fā)商代理，實行全國統(tǒng)一藥品零售價政策，不存在不同地區(qū)、以及醫(yī)院與藥店的價格差異。國家醫(yī)療保險制度中的藥品價格，是在國家醫(yī)療保險體系下，保險人付給醫(yī)療機構(gòu)的補償價格。醫(yī)療機構(gòu)購買藥品的價格可以通過與批發(fā)商協(xié)商而低于補償價格，因此

22、在銷售價格和補償價格之間仍存在差價。藥品價格統(tǒng)一由厚生勞動省確定、頒布，一般過程是廠家（公司）申報，厚生勞動省組織相關(guān)的專業(yè)協(xié)會評定，通過評定后頒布實施。各類新藥（包括新的化學(xué)結(jié)構(gòu)實體在內(nèi)）每年四次（3月、5月、8月、9月）載入醫(yī)療保險藥品名目，仿制藥品每年一次（7月）進行調(diào)整。 2.醫(yī)療保險藥品藥價核算原則 基本原則是：醫(yī)療機構(gòu)選購價的加權(quán)平均值（市場實價）加上穩(wěn)定藥物流通的調(diào)整系數(shù)（調(diào)整前藥價的2）所得金額即為新藥價。 特別原則是：后上市藥品要比已是醫(yī)保藥的先上市藥品價格下調(diào)46；對市場擴大、療效變化、用法用量變化、虧損品種的藥品價格進行再審核。 3.新藥價格核算 3.1核算方式 3.1.

23、1修正加算 對于在名目中有同類藥的新藥來說，其價格依據(jù)名目上現(xiàn)有參照藥品的價格進行計算，參照藥品的選擇依據(jù)是具有相像的適應(yīng)癥、化學(xué)結(jié)構(gòu)、治療效果等。新藥的價格在參照藥品價格的基礎(chǔ)上依據(jù)其創(chuàng)新性、有用性、市場性因素進行不同比例的加價；對于在名目中無同類藥的新藥來說，沒有參照藥品，則依據(jù)成本計算新藥價格。成本主要考慮生產(chǎn)（進口）成本、銷售費、管理費、營業(yè)利潤、商業(yè)費用等因素。 3.1.2國外平均價格調(diào)整 在依據(jù)相像療效比較方法、成本價計算方法核算的制度性界限以內(nèi)，若有同一組分等藥物在國外已經(jīng)上市，則需用該國外流通價格做肯定調(diào)整。其中，新收載品假如是對已收載品增加規(guī)格，則不做調(diào)整。國外平均價格是指參

24、照美、英、德、法四國參照藥的價格算術(shù)平均值。如新藥的價格超出國外平均價格1.5倍時需下調(diào)，低于國外平均價格0.75倍時需上調(diào)，上調(diào)幅度限于原新藥價的2倍。 3.2核算程序 新藥經(jīng)批準(zhǔn)后，廠家（公司）即可申請進入藥價收載，由藥價核算組織進行第一次核算，核算后公布核算方案，廠家（公司）如無異議，則由有關(guān)部門向?qū)徸h會報告核算方案；如廠家（公司）有異議，則提交意見書進行第二次藥價核算，核算后將核算方案向?qū)徸h會報告，方案通過即可進入藥價收載，每年四次。 4.仿制藥品 首次上名目的仿制藥品價格是原研藥價格的80。假如已有其他仿制藥品列在名目上，再申請進入名目的仿制藥品的價格只能根據(jù)現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格

25、確定。假如包含某一有效成分的新批準(zhǔn)上市的藥品及已經(jīng)上市的藥品數(shù)量超過20個，再申請進入名目的仿制藥品的價格則在現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格的基礎(chǔ)上再乘以0.9。 5.藥價調(diào)整 日本制藥工業(yè)協(xié)會為代表團簡潔介紹了藥品上市后的價格調(diào)整狀況。政府每兩年一次由中央醫(yī)藥品協(xié)會組織進行藥品市場調(diào)查和藥價調(diào)整。據(jù)粗略統(tǒng)計，2021年對11500左右個藥品進行藥價調(diào)整，其中約80的藥品賜予價格下調(diào)，僅100個左右藥品經(jīng)再核定后予以上調(diào)。鑒于醫(yī)藥市場的特別性，政府正著手考慮將藥價調(diào)整期由兩年一次改為每年一次。 6.藥品研發(fā) 據(jù)藤井議員介紹，日本醫(yī)藥品市場占全世界的份額分別從1994年的21、1998年的16下降到2021年的11，與此同時以加拿大和美國為主的北美醫(yī)藥品市場從1994年的34、1998年的42上升到2021年的49。因此，日本政府也樂觀鼓舞國內(nèi)制藥行業(yè)提升藥品研發(fā)力量。