ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料

1、一、體系審核具體內(nèi)容 1二、質(zhì)量體系審核的分類 2三、質(zhì)量體系審核的目的 2四、質(zhì)量體系審核的依據(jù) 4五、質(zhì)量體系審核的時機與次數(shù) 5六、質(zhì)量體系審核的一般程序 6七、如何組建審核組 6八、審核前收集相關(guān)的文件 7九、編制審核計劃 7十、如何編寫檢查表 8十一、審核的路徑與方法 9十二、審核過程中應(yīng)注意事項 10十三、客觀證據(jù)11十四、不合格項的確定與不合格報告的編寫 11十五、糾正措施12十六、審核后的總結(jié)工作 12體系審核具體內(nèi)容一 質(zhì)量體系審核的含意確定質(zhì)量體系的活動與其有關(guān)結(jié)果就是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件 中的各規(guī)定就是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的獨立的審查。

2、二 質(zhì)量體系審核的特點就審核的內(nèi)容來說就是其“符合性” “有效性”與“適合性” ,就審核的方式來 說就是其“系統(tǒng)性”與“獨立性” 。V三質(zhì)量體系審核的兩個階段1、文件審核階段主要就是對質(zhì)量體系文件 如質(zhì)量手冊及各種體系程序文件就是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求所進(jìn)行的審核 ,這種審核有時也稱為符合性審核 ,這也就是“符合 性”的含意。2、現(xiàn)場審核階段主要對實際的質(zhì)量體系活動就是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī) 定相一致進(jìn)行審核 ,對其就是否得到有效的實施進(jìn)行審核 ,這也就是“有效性”的含意。 對現(xiàn)場審核結(jié)果的分析中應(yīng)對質(zhì)量體系活動就是否適合于達(dá)到制定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行 評價,如果體系實施的結(jié)果

3、不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) ,就要研究其原因 ,如果質(zhì)量目標(biāo)就是現(xiàn) 實的 ,就是可以達(dá)到的 ,則應(yīng)研究實施時就是否不會有效 ,或就是程序文件制定不完善 等等因素。這也就是“適合性”的含意?？傮w來說 ,質(zhì)量體系審核主要就是對被審核的體系文件就是否規(guī)定得符合質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)或約定的文件V合同、實施就是否符合規(guī)定、實施結(jié)果就是否能達(dá)到質(zhì)量目 標(biāo)作一番檢查。 因此首先要求被審核的體系就是正規(guī)的、 文件化的體系 ;其次要求這 些文件能真正的得到實施 ,而且能收到實際的效果。 以上這些都要求大部分質(zhì)量活動 均應(yīng)有記錄可供證實與追溯。四質(zhì)量體系的審核方式首先要有計劃、有步驟、正規(guī)地進(jìn)行審核工作。也就就是說審核工作本身也要

4、求正規(guī)化、有程序可以遵循 ,這也就是“系統(tǒng)性”的含意。因為質(zhì)量體系涉及很廣泛 , 要在比較短的時間內(nèi)完成審核工作 ,只能采取抽樣檢查的辦法。 為了求得審核具有代 表性與公正性 ,對樣本的選定、 具有代表性證據(jù)的收集、 審核結(jié)論的得出等等 ,都要有 一套運行有效期程序與辦法，例如：編制審核計劃與檢查表，召開首次會議與末次會 議,作不合格報告 ,編寫審核報表 ,跟蹤糾正措施等等。為了保證審核的公正性 ,進(jìn)行質(zhì)量體系審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門或 組織之外 ,且審核應(yīng)由與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行 ,這也就是“獨立性” 的含意。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容特點 ,無論就是對于外部質(zhì)量體系審核還就是

5、內(nèi)部質(zhì)量體 系審核都就是一致的 ,只就是在“獨立性”方面 ,外部質(zhì)量體系審核完全就是由外單位 進(jìn)行,“獨立性”相對更強而已。、質(zhì)量體系審核的分類一 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱為第一方審核 ，主要就是一個企業(yè)或組織對其自身 的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核。二 外部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核可以分為等二方審核與第三方審核兩類：1、第二方審核就是：需方客戶派出審核員按合同規(guī)定要求對它的供方的質(zhì) 量體系進(jìn)行審核。2、第三方審核就是：公正的第三方認(rèn)證/注冊機構(gòu)對申請認(rèn)證/注冊的企 業(yè)組織所進(jìn)行的質(zhì)量體系審核 ,或就是其它的公正第三方對申請審核的企業(yè)進(jìn) 行的一次獨立“符合性”的質(zhì)量體系審核 ,其目的不一

6、定就是認(rèn)證或者注冊。在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量體系認(rèn)證，例如：總公司派出審核組對其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核 ;在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下 ,總公司的一 個下屬單位對另一個下屬單位 （兄弟單位 ）的質(zhì)量體系審核 ;咨詢機構(gòu)在協(xié)助一個企業(yè) 建立了質(zhì)量體系以后 ,為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質(zhì)量體系就是否有效運行 而進(jìn)行的質(zhì)量體系審核 （審核時不提任何咨詢意見審核后才提出 ）這些也都可以算為 外部質(zhì)量體系審核 ,且外部質(zhì)量體系審核較之內(nèi)部質(zhì)量體系審核有更高的 “獨立性”三、質(zhì)量體系審核的目的一 第一方審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核的主要目的1、依據(jù)某一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量體系 為了

7、達(dá)到這一目的而進(jìn)行的第一方審核 ,一般情況就是在體系初步建立或者就是在體系試運行一段時間以后。2、驗證組織自身的質(zhì)量體就是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行 為了達(dá)到這一目的而進(jìn)行的第一方審核 ,一般情況就是在體系已經(jīng)建立而且正常運行,甚至企業(yè)已通過認(rèn)證/注冊之后。 此時需通過經(jīng)常性的內(nèi)審來驗證曾經(jīng)滿足 過規(guī)定要求的質(zhì)量體系就是否繼續(xù)滿足要求且有效運行。3、作為一種重要的手段與自我改進(jìn)的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防 措施,使體系不斷完善不斷改進(jìn) 質(zhì)量審核就是實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針中所規(guī)定目標(biāo)的一個重要管理手段 ,對于一 個企業(yè)管理者來說 ,應(yīng)充分認(rèn)識內(nèi)部質(zhì)量審核在各個要素中的特殊重要性 ,

8、而把它作 為一個重要的管理手段來運用。內(nèi)審可以達(dá)到質(zhì)量體系進(jìn)行自我診斷V發(fā)現(xiàn)問題 與自我完善v米取糾正措施的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定4、在外部審核前作好準(zhǔn)備企業(yè)在接受第二、 三方審核之前 ,經(jīng)常先進(jìn)行一次內(nèi)審 ,以檢查就是否已作好了迎 接第二、三方審核的準(zhǔn)備 ,所以這種審核應(yīng)盡量模擬與將要進(jìn)行外部審核內(nèi)容一樣。v二 第二方審核的主要目的1、當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行的初步評價 這就是需方為了尋找合格的供方而對候選的單位進(jìn)行的一次第二方質(zhì)量體系審核,所以常常發(fā)生在有建立合同關(guān)系的意向而尚未正式簽訂合同之時。對供方的評價有多種方法 ,常常就是需方對產(chǎn)品的質(zhì)量比較重視

9、 ,而且供方的質(zhì)量體系比較完整的 情況下進(jìn)行的。2、在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量體系就是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且 正在進(jìn)行為了達(dá)到這種目的而進(jìn)行的第二方審核 ,常發(fā)生在合同已簽訂 ,供貨尚在繼續(xù)而 需方為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常對其的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。3、作為評價與調(diào)整合格供方的名單證據(jù)之一 企業(yè)在進(jìn)行正常生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作時 ,需要有一批合格的供方。 為此需評價并制定合格供方的名單 ,(1)為確定此名單而對候選單位進(jìn)行第二方審核 ;(2)為維持此名單而 需對已定的供方進(jìn)行第二方審核 ,這些審核的結(jié)果就就是制定與調(diào)整合格供方名單 的依據(jù)之一 , 而不就是全部依據(jù)。4、通過供需雙方對質(zhì)量

10、要求的共識通過第二方審核 ,供需雙方可能對產(chǎn)質(zhì)量量要求、 質(zhì)量體系應(yīng)如何正常進(jìn)行以及 需方要求供方采取必要的糾正預(yù)防措施等進(jìn)行交流瞧法 ,并求得共識。5、對臨時出現(xiàn)問題而進(jìn)行分析及處理當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故時 ,需方在供方對該產(chǎn)品控制的質(zhì)量體系進(jìn)行審核 ,并 協(xié)助供方分析問題發(fā)生原因 ,制定處理方法及預(yù)防措施 ,所對供方進(jìn)行的第二方審核。V三 第三方審核主要目的1、確定質(zhì)量體系要素就是否符合規(guī)定要求質(zhì)量體系要素的數(shù)量V覆蓋范圍與內(nèi)容都要符合所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要 求,這也就是文件初審的主要任務(wù)。2、確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性 這主要就是通過現(xiàn)場審核與分析研究后確定的 ,主要就

11、是尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量體系的有效運行。3、確定受審方的質(zhì)量體系就是否能被認(rèn)證/注冊 這也就是第三方審核的最直接的目的。4為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機會不管就是否通過認(rèn)證/注冊 ,通過第三方審核 ,發(fā)現(xiàn)一批不合格項 ,要求受審方采 取糾正措施 ,實際上就就是為受審核方提供了一個改進(jìn)機會。5、減少許多重復(fù)的第二方審核如果已通過了第三方審核 ,取得認(rèn)證/注冊 ,就增強了客戶對企業(yè)質(zhì)量體系的信 賴程度。四、質(zhì)量體系審核的依據(jù)審核的依據(jù)就是指以何種文件作為衡量受審質(zhì)量體系就是否有效運行的尺度 , 其中最重要的就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)一般包括：1、IS09001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)2、質(zhì)量手冊

12、3、程序文件 / 作業(yè)指引4、質(zhì)量計劃5、合同6、國家有關(guān)的法律、法規(guī) 一些特殊行業(yè)除執(zhí)行一般質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外還要執(zhí)行某些特定的質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),如：軍工行業(yè)要執(zhí)行國家規(guī)定的“國軍標(biāo)”，汽車行業(yè)要執(zhí)行QS9000標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥 衛(wèi)生行業(yè)要執(zhí)行“GMP”、“SSOP、“SOP'、“HACCP” ,化工行業(yè)要執(zhí)行“ISO14000 等等。而這些標(biāo)準(zhǔn)也可列內(nèi)審的依據(jù)之一。V二如何選擇第二、三方審核的審核依據(jù)1、第二方審核時 ,供方與另一方應(yīng)就使用哪一個適合的質(zhì)量保證模式的基準(zhǔn)達(dá)成一 致意見,選擇與應(yīng)用一個適合質(zhì)量保證模式 ,應(yīng)對供方與顧客兩者都有利。2、在第三方審核認(rèn)證/注冊時 ,供方與認(rèn)證機構(gòu)

13、應(yīng)就使用哪一個標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證/注冊的基準(zhǔn)達(dá)成一致。所選擇的模式應(yīng)就是適宜的 ,并且不會誤導(dǎo)供方與顧客?？傊畬徍诉€有一個重要的依據(jù) ,這就就是指導(dǎo)審核具體工作過程的 GB/T19021ISO10011 質(zhì)量體系審核指南標(biāo)準(zhǔn) ,它對第一、二、三方審核都就是適用的五、質(zhì)量體系審核的時機與次數(shù)一 內(nèi)部質(zhì)量體系審核一般可以分為“例行的常規(guī)審核”與“特殊情況下的追 加審核”兩類。1、例行的常規(guī)審核例行性審核 :每年兩次 ,由管理代表組織進(jìn)行全面復(fù)蓋系統(tǒng)的審核2、特殊情況下的追加審核/ 特發(fā)性審核1 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重投訴時；2 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針與目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備以及

14、生產(chǎn)場所等有較大變化時；3 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；4 第三方審核后獲得認(rèn)證/注冊資格與證書 ，而證書即將到期又希望繼續(xù)保 持補證資格的。在這幾種情況下 ,往往需要臨時組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核。V二內(nèi)審的時機與次數(shù)應(yīng)由本組織的質(zhì)量管理部門研究具體情況后提出,由管理者代表申報最高領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。1、第二方審核的時機與次數(shù),對有合同意向的供方進(jìn)行質(zhì),審核的次數(shù)取決于供方提供第二方審核的時機選擇在編制合格供方名單以前 量體系評定之時，簽訂合同V納入合格供方名單之后 產(chǎn)品的質(zhì)量情況以及供方質(zhì)量體系變化情況。2、第三方審核的時機與次數(shù) 第三方審核的時機一般就是企業(yè)提出申請

15、認(rèn)證/注冊以后,認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為受審方已作好準(zhǔn)備之時。企業(yè)獲認(rèn)證后 ,認(rèn)證機構(gòu)對其定期進(jìn)行監(jiān)督審核 ,其次數(shù)為每年 12次，具體次數(shù)可由受審方要求，特殊情況下可增加監(jiān)督審核的次數(shù)。六、質(zhì)量體系審核的一般程序 /步驟一 外部審核的一般程序1、提出審核：第二方審核由需方向供方提出的 ，要求對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核, 第三方審核由委托方向認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證注冊的申請。2、文件初審：第二方審核時就是需方審閱供方的質(zhì)量手冊等文件 ，檢查其就是否符 合合同規(guī)定要求；第三方審核時則由認(rèn)證機構(gòu)審閱受審方文件就是否符合所申 請的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、審核準(zhǔn)備：包括成立審核小組、編制審核計劃與審核員各自編制檢查表。4、實

16、施審核：包括首次會議、現(xiàn)場審核與末次會議等內(nèi)容。5、編制審核報告。6、跟進(jìn)糾正措施。7、監(jiān)督審核：在認(rèn)證以后進(jìn)行。二 內(nèi)部審核的一般程序1、確定任務(wù)：如果就是例行審核 ,則按年度計劃規(guī)定進(jìn)行；如果就是特殊審核 ,則要明確目的與受審部門或要素 ,每次審核還要明確采用的依據(jù) ,任務(wù)確定后要按程 序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2、審核準(zhǔn)備：由管理者代表指定審核組長與審核組員組成審核組。審核組長應(yīng)領(lǐng) 導(dǎo)全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。每 個審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長審批后實施。同時全組應(yīng)集中有關(guān)文件V如標(biāo) 準(zhǔn)、手冊、有關(guān)程序、作業(yè)指導(dǎo)書等加以審閱。審核計劃日程表確定后應(yīng)及 早通知受

17、審部門負(fù)責(zé)人征得同意 ,并請她制定一個部門發(fā)言人及陪同人員。3、現(xiàn)場審核：審核組應(yīng)準(zhǔn)時到達(dá)審核現(xiàn)場 ,召開一次正式的首次會議 ,說明審核的目的、范圍、依據(jù)與方法。 如果就是例行審核 ,而且只對一個部門進(jìn)行審核 ,這種會 議可以適當(dāng)簡化。現(xiàn)場審核應(yīng)以事實為根據(jù) ,以標(biāo)準(zhǔn)或其它文件的規(guī)定為準(zhǔn)則 收集客觀證據(jù) ,作出公正的判斷。如發(fā)現(xiàn)不合格 ,要按規(guī)定填寫不合格報告 ,并請 受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實表示認(rèn)可V簽字。現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。在末次會 議上 ,審核組應(yīng)報告審核結(jié)果 ,宣讀不合格報告 ,并請受審核部門負(fù)責(zé)人填寫糾正 措施計劃。4、編寫審核報告：審核組長應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫審核報告。此報告

18、經(jīng) 管理者代表審定后通過質(zhì)管部門正式下達(dá)給受審部門。5、糾正措施的跟進(jìn)：質(zhì)量管理部門應(yīng)與審核組對糾正措施計劃的實施進(jìn)行跟蹤與 驗證。七、如何組建審核組。在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核前 ,管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。 如果審核組只需一名審核員 ,則審核由審核組長單獨進(jìn)行。在選擇審核組長時 ,主要考慮的因素就是 :1、資格：必須就是公司 /工廠領(lǐng)導(dǎo)任命 ,經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員。2、工作范圍：審核組長應(yīng)與被審核部門無直接關(guān)系 ,但對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一 定了解。3、工作經(jīng)驗：審核組長比其它組員有較多的審核經(jīng)驗。4、組織能力：審核組長應(yīng)有組織管理整個審核工作的能力。在選擇審核員時

19、,主要考慮的因素就是 :1資格：必須就是組織任命的內(nèi)審員。2工作范圍：其專業(yè)最好與被審核部門工作相適應(yīng) ，但不強求。審核員也應(yīng)與被審 部門無直接關(guān)系。3、專業(yè)知識：內(nèi)審員對被審核部門工作專業(yè)知識應(yīng)有一定了解 ，不強調(diào)一定就是專 家。4、工作中的協(xié)調(diào)：如果審核組規(guī)模較大 ,有好幾名審核員 ,則應(yīng)考慮到她們在工作中 能否協(xié)調(diào)配合 ,團結(jié)合作。5、為受審部門所接受：管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審部門同意 ,當(dāng)受審部門不接受委派的內(nèi)審員時 ,可考慮另選審核組員。八、審核前收集相關(guān)的文件。外部審核有一個文件的初審階段。認(rèn)證機構(gòu)初審文件后如認(rèn)為文件不能符合要 求,可要求受審方修改甚至重

20、新編寫并試行 ,因此可能因為文件嚴(yán)重不合格而中止審 核。內(nèi)部審核就是在本公司 /工廠已經(jīng)建立了文件化的質(zhì)量體系并正常運行的情況 下進(jìn)行的 ,往往不對已有的文件重新進(jìn)行審核。 所以內(nèi)審時的文件工作 ,重點就是收集 與受審部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。并以有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo) 準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同與有關(guān)的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進(jìn)行檢查 ,瞧其就 是否符合這些依據(jù)。在審核程序文件時 ,不僅要檢查部門自身重點工作的程序 ,還要檢查與其它部門 程序文件接口就是否明確 ,就是否協(xié)調(diào)。對整個公司 /工廠各部門通用的文件都要收集 齊全。有些部門在其程序中規(guī)定要采用一些外來標(biāo)準(zhǔn) ,則應(yīng)對這些

21、外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性 要進(jìn)行檢查。九、編制審核計劃審核計劃應(yīng)至少每年編制一次 ,或半年編制一次 ,并確定計劃審核時間、 部門、要素等。十、如何編寫檢查表檢查表就是內(nèi)審員進(jìn)行審核時的一種必備的自用工具 ,主要起備忘錄的作用。 它 不必要向受審方展示 ,但審核員編寫完檢查后應(yīng)請審核組長審閱以便檢查有無遺漏 或重復(fù) ,由審核組長進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。V 檢查表的作用1、明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 審核采用的主要方法就是抽樣檢查。抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等問題都要通過編寫檢查表解決 ,而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。 因此 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本就是檢查表的首要作用。2、使審核程序規(guī)范化編制檢

22、查表已成為國際上進(jìn)行質(zhì)量體系審核的一種通用做法 ,且已普遍地列入 審核程序之中 ,成為必不可少的一件工作。 它又反過來使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化與格 式化,對減少審核工作的隨意性與盲目性起很大的作用。3、按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確 在現(xiàn)場審核中種種現(xiàn)實情況與問題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力。有時甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費大量的時間 ,檢查表可以提醒審核員始終堅持主要審核目 標(biāo),針對事先精心考慮的主要問題進(jìn)行調(diào)查研究。4、保持審核的進(jìn)度有了檢查表 ,可以按調(diào)查的問題及樣本的數(shù)量分配時間 ,使審核按計劃進(jìn)度進(jìn)行 , 不至于發(fā)生前松后緊或不得不延長審核時間的現(xiàn)象。5、作為審核記錄

23、存盤 檢查表與審核計劃一樣也應(yīng)與審核報告等一起存入該審核項目的檔案中備查、有的檢查表同時留出欄目記載調(diào)查情況 ,兼審記錄的作用 ,則更有保存的必要。二 檢查表的設(shè)計 對照標(biāo)準(zhǔn)與手冊的要求以及部門所包含要素、 審核人員、審核時間來進(jìn)行安排。1、對照標(biāo)準(zhǔn)與手冊的要求檢查表應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊的要求來編寫 ,這樣才能全面檢查質(zhì)量體系及 其要素的運作結(jié)果就是否符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊的要求，也可以把IS09001的 條款的規(guī)定改編成問題調(diào)查表。2、選擇典型的質(zhì)量問題因為每個部門或每個要素的運作都常有一些典型的質(zhì)量問題,有的要素在不同部門有不同的問題 ,所以在編制檢查表時一定要特別注意。3、結(jié)合受審

24、部門的特點檢查表主要就就是突出受審部門的特點 ,如:產(chǎn)品就是硬件、軟件 ,就是正在開發(fā) 試產(chǎn)階段 ,還就是已大批量正常生產(chǎn)等等。4、抽樣應(yīng)有代表性在審核時不光就是按標(biāo)準(zhǔn)提問題 ,還要查瞧文件、記錄與現(xiàn)實情況 ,由于文件與記 錄數(shù)量太多，不可能全部檢查，必須采取抽樣，樣本量至少34個，最多不超過12個為 限,這樣才能在短時間內(nèi)獲得數(shù)量適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。但樣本一定要具有代表性。5、時間要留有余地在編制檢查表時 ,應(yīng)估計所需的審核時間 ,時間不但不要超過在一個部門計劃審核時間 ,而且還要留有一定的時間來應(yīng)變臨時發(fā)生情況需要增加審核內(nèi)容,這樣才不用修改審核計劃或延長審核時間。6、檢查表應(yīng)有可操作性 檢查

25、表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問題 ,用來判別其質(zhì)量體系的各項活動就是否與標(biāo) 準(zhǔn)或手冊的規(guī)定相符 ,而且還應(yīng)有具體方法 ,如 :選抽什么樣本 ,數(shù)量多少 ,通過問什么 問題、觀察什么事物來取得客觀證據(jù)。7、按部門進(jìn)行審核時 ,要包括涉及的要素 ;按要素進(jìn)行審核時 ,要包括涉及的部門 檢查表有按部門與按要素兩種 ,前者就是對某一個部門進(jìn)行審核的檢查表 ,凡去 一個部門審核時應(yīng)對此部門所涉及的要素加以審核;后者就是對某一個要素進(jìn)行審核的檢查表 ,凡審核一個要素時所涉及的部門都要審核。十一、審核的路徑與方法在現(xiàn)場審核中要注意選擇合適的審核路線與方法,在審核過程中經(jīng)常要用的路線與方法可以有下列三種方法 :一自上

26、而下與自下而上的方法1、自上而下的方法就是指先到信息比較集中的部門了解總的情況,然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。2、自下而上的方法就是指在許多部門調(diào)查審核時 ,選擇一批樣本到某一集中管理的 部門去審核。有時自上而下與自下而上的路徑方法要結(jié)合并交叉進(jìn)行 ,審核效果會更佳。 二正向與逆向的審核方法1、正向?qū)徍朔椒ň褪菑拈_始簽訂合約到最后的售后服務(wù)的順序進(jìn)行審核。2、逆向?qū)徍朔椒ㄅc正向相反 ,就是從售后服務(wù)向前步步追溯直到簽約合同。 以上兩種方法通常用于特定的產(chǎn)品進(jìn)行審查。十二、審核過程中應(yīng)注意事項1、控制氣氛由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位 ,不免產(chǎn)生對抗情緒。有時

27、會發(fā) 生爭執(zhí) ,使氣氛緊張起來。這時審核組長與組員就應(yīng)善于緩與與控制氣氛 ,使審核始終 在一個比較平與與寬松的環(huán)境下進(jìn)行。2、控制客觀性就是指在判斷不合格時 ,應(yīng)對調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復(fù)研究 ,力求結(jié)論的客觀公正。審核組長還要經(jīng)常提醒組員努力保持客觀態(tài)度 ,不要把主觀估計、 猜測與推理來代替客觀證據(jù)。3、控制審核結(jié)果在審核作結(jié)論之前 ,審核組長應(yīng)組織全組對準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性、 公正性與 適合性反復(fù)討論 ,避免作出錯誤或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。注:控制審核全過程不等于審核組在工作態(tài)度上可以處處居高臨下、咄咄逼人 無論何時何地 , 審核員均應(yīng)保持應(yīng)有的禮貌與友好的態(tài)度。4、要相信樣本審核就是一個抽樣調(diào)

28、查過程 ,樣本就是審核員精心選定的 ,因此對樣本調(diào)查結(jié)果 要有信心。5、選擇樣本要有代表性 ,應(yīng)由審核員隨機抽樣選擇樣本要有代表性 ,產(chǎn)質(zhì)量量影響大的樣本要多抽一些。（ 1） 在檢查表中應(yīng)注明樣本數(shù)量。（ 2） 對受審方表示尊重 ,審核員自己隨機抽樣應(yīng)取得受審方領(lǐng)導(dǎo)同意 ,其中包 括要在該部門中選人談話也要征得她們領(lǐng)導(dǎo)同意。6、要依靠檢查表 ,若要偏離檢查表 ,必須小心謹(jǐn)慎在準(zhǔn)備階段 ,我們已精心設(shè)計了檢查表 ,且已由審核組長審核批準(zhǔn) ,幾名審核員的 檢查表也已經(jīng)過協(xié)調(diào) ,所以在審核的時候不要輕易偏離檢查表。7、要從問題的各種形式去尋找客觀證據(jù)審核中有的不合格項比較單純 ,可以馬上確認(rèn) ,可有

29、的不合格項比較復(fù)雜 ,要從多 方面去取證。8、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時 ,要調(diào)查研究到必要的深度審核中如發(fā)現(xiàn)該問題將導(dǎo)致不合格項時 ,應(yīng)增加研究的深度。9、與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時 ,審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對事實的確認(rèn) ,并同意采取糾 正措施。 如受審方不同意審核員觀點 ,審核員應(yīng)耐心說明所得的證據(jù)的真實性。 如受 審方能有反證據(jù)確能證明行動就是合格的 ,可以推翻審核結(jié)論 ,這時審核員才撤回不 合格報告 ,如雙方意見不統(tǒng)一 ,只能請管理者代表或總經(jīng)理裁定。10、始終保持客觀、公正與有禮貌在審核過程中 ,審核員應(yīng)切忌先入為主 ,未到現(xiàn)場就有了結(jié)論 ,或主觀代替客觀證 據(jù)。在審核中還要保持公正性 ,不論審核對象就是誰 ,情況有何不同 ,均要以事實為依 據(jù)。同時在審核中 ,不論對方有任何對抗情緒 ,均應(yīng)保持有禮貌與尊重對方的風(fēng)度。十