高質(zhì)量手冊簿2015版

1、某某市XXXX某某質(zhì)量手冊制定： 許 鋼審批：X文革生效日期： 2017-7-10.1目錄章節(jié)號內(nèi)容頁碼封面P1目 錄P2手冊說明P3手冊管理P4質(zhì)量負責人任命書P41.0企業(yè)概況P62.0質(zhì)量方針與質(zhì)量目標P73.0術(shù)語和定義P84.0組織環(huán)境P8 P95.0領導作用P9 P116.0策劃P11 P127.0支持P12 P168.0運行P16P25績效評價P25 P28改良P28 P29為向客戶按時提供質(zhì)量好的產(chǎn)品和完善的服務，滿足客戶的要求，本公司按照£09001:2015標準和3C認證強制性產(chǎn)品認證實施細如此 防盜報警產(chǎn)品建立質(zhì)量管理體 系/質(zhì)量保證體系；同時，這是我們公司每位

2、員工的職責。我要求：員工的質(zhì)量工作必須完全按照質(zhì)量手冊所規(guī)定的內(nèi)容來實施，任何人不得違反。我重申：本手冊是公司質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的綱領性文件，是公司實施質(zhì)量管理 的根本章程。不論任何情況，全體員工都必須以質(zhì)量方針指導自己的工作。我決定：總經(jīng)理/質(zhì)量負責人負責處理公司內(nèi)外部質(zhì)量工作，各部門須積極配合，共同努 力建設和維護質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系，并使之持續(xù)有效。我宣布：本手冊自簽發(fā)之日起生效，并在公司質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量保證體系中實施?？偨?jīng)理：X文革0. 3手冊說明1、本手冊的目的是確定本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序和要求，實施有效的質(zhì)量管 理體系/質(zhì)量保證體系。2、 本公司質(zhì)量管理

3、體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，本體系對£09001:2015的所有 要素都適用。3、 本公司質(zhì)量保證體系適用于本公司生產(chǎn)的磁開關(guān)入侵探測器。本手冊規(guī)定了本公司在 磁開關(guān)入侵探測器的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求，并有效的落實執(zhí)行，以證實公司提 供符合要求的產(chǎn)品的能力與對質(zhì)量問題實施管理的過程與結(jié)果，達到產(chǎn)品品質(zhì)能滿足標準需求的目的，且為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，公司能滿足 文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。4、本手冊適用于滿足本公司 CC（認證產(chǎn)品的設計開發(fā)和生產(chǎn)，產(chǎn)品均滿足國家標準的相 關(guān)要求。適用的相關(guān)標準如下：GB10408.1-2000、GB15

4、209-2006 GB16796-19975、本公司質(zhì)量保證體系的質(zhì)量職能分配表：見附件。&本手冊發(fā)布、生效，各部門都應確保遵守本手冊的規(guī)定。7、本手冊是本公司受控文件。0. 4手冊管理1、本手冊在總經(jīng)理的授權(quán)下，由總經(jīng)理負責組織編寫。2、本手冊由總經(jīng)理審批。3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存；發(fā)行參見文件和記錄管理 程序，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊由總經(jīng)理編號、登記、發(fā)放、回收、銷毀。5、本手冊修改依文件和記錄管理程序執(zhí)行。6本手冊解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理/質(zhì)量負責人。質(zhì)量負責人任命書茲任命：X文革女士總經(jīng)理為本公司3C質(zhì)量保證體系之質(zhì)量負責人，其明確職責如下：1

5、、確保公司依 £09001:2015標準和強制性產(chǎn)品認證實施細如此 防盜報警產(chǎn)品之要求建立、實施與保持體系；2、向總經(jīng)辦報告質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改良的需求；3、負責對公司員工進展宣導，確保在整個公司內(nèi)提高對顧客要求的認識；4、提高全體員工滿足顧客和法律法規(guī)的意識和技能；5、制定并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；6、就本公司質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜與外部進展聯(lián)系；7、確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；8建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；9、與時向認證機構(gòu)申報涉與獲證產(chǎn)品安全性能的變更10、建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)

6、認證機構(gòu)確認，不使用強制性認證標志。說明：強制性認證標志的使用按3C標志保管和使用管理程序的規(guī)定執(zhí)行。總經(jīng)理：X文革1 企業(yè)概況某某市XXX）某某自2001年10月成立以來，我們一直致力于磁開關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,16年來產(chǎn)品用于國內(nèi)外安全防盜系統(tǒng)的門窗入侵探測與機器設備的位置感應探測。專業(yè)源專注！我們一直在客戶、產(chǎn)品、員工三個維度上進展變革與創(chuàng)新。管理方面：建 立責權(quán)利匹配的績效管理機制提升員工的全面職業(yè)素養(yǎng)；客戶方面：優(yōu)選目標客戶，集中資 源與精力保證提升目標客戶的滿意度；產(chǎn)品方面：不斷優(yōu)化老產(chǎn)品的同時，開發(fā)自動化設備 傳感器、智能家居傳感器，確保企業(yè)持續(xù)穩(wěn)步開展。五洲價值觀：感恩、責任、

7、進取!五洲愿景：用心工作、快樂生活，打造小而美的民營強企! 五洲使命：對員工，營造和諧、尊重、學習和成長的環(huán)境 對顧客，提供有競爭力的產(chǎn)品和服務對伙伴，提供合理、共贏的平臺對社會，做一個有社會責任感的民企總經(jīng)理： X文革成立日期：2001年10月企業(yè)類別：某某公司主要生產(chǎn)： 安防門磁開關(guān)、接近開關(guān)、浮球開關(guān)等系列磁開關(guān)干簧管傳感器經(jīng)營地址：某某市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鶴洲南片工業(yè)區(qū) 2-3號陽光工業(yè)園B1棟廠房第四層2號與B2棟廠房第四層。電話：26086046、 26088742、 86034275傳直./、26085307郵編：5181022質(zhì)量方針和質(zhì)量目標顧客滿意是我們的職責，顧客忠誠是我們的方向

8、!培訓計劃完成率：100%產(chǎn)品出廠合格率：100%產(chǎn)品與時交貨率：95%客戶滿意度：85分其具體管理和展開量化和分層等依據(jù)， 質(zhì)量目標管理程序和質(zhì)量目標測量指引 執(zhí)行2.3為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、目標將采取如下措施：本公司最高管理者制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以表示對質(zhì)量管理的決心，要求全體員 工以客戶為中心，精誠團結(jié)，努力工作，持續(xù)改善工作方法，共同提高產(chǎn)品與服務 的質(zhì)量。通過宣傳、培訓等方式，讓所有員工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，樹立良好的質(zhì)量意 識，不斷提高技術(shù)和管理水平，力爭第一次就把工作做正確，準時交付客戶滿意的 產(chǎn)品。£09001:2015為模式的質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系，通過統(tǒng)計技

9、術(shù)來證實和作為改善的 依據(jù)。以專業(yè)人士來維護體系有效的運行，全公司人員共同實施有效的糾正和預防措施， 消除已產(chǎn)生和潛在的不合格項，使體系更加完善，以達到我們的質(zhì)量目標。我們將與我們的供給商密切合作，確保他們的原材料和我們的產(chǎn)品一樣符合一樣的 質(zhì)量標準?？偨?jīng)理：X文革3術(shù)語和定義 本手冊采用£09000:2015中所界定的術(shù)語和定義。4組織環(huán)境公司需確定與本公司質(zhì)量目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量保證體系 預期結(jié)果的各種內(nèi)部因素公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素和 外部因素國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等。這些因素可以包括需要考慮

10、的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。公司需理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的 能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應確定：.1與質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供給商、雇員與其他為組織 工作者、法律法規(guī)與監(jiān)管機關(guān)、非政府組織等。.2這些相關(guān)方的要求：公司需對這些相關(guān)方與其要求的相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審，以便 于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。在確定質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證

11、體系X圍時，公司依據(jù)以下考慮：.1 ；.2相關(guān)方的要求，見4.2 ；.3公司的產(chǎn)品和服務。公司質(zhì)量管理體系的X圍為：干簧磁開關(guān)安防門磁、接近開關(guān)、液位開關(guān)、聲光警號的設計、生產(chǎn)與銷售服務。該體系對£09001:2015的所有要素都適用。4.4質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系與其過程本公司確保按照 £09001:2015標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量保證體系，包括所需過程與其相互作用。本公司需確定質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系所需的過程與其在整個公司中的需用，且需：a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定和需用所需的

12、準如此和方法包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的資源；e)規(guī)定與這些過程的職責和權(quán)限；f)按照6.1的要求確定的風險和機遇；g)評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；h)改良過程和質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系。在必要的X圍和程度上，公司需：a)保持成文信息以支持過程運行；b)保存成文信息以確信其過程按策劃進展。5領導作用和承諾總?cè)绱俗罡吖芾碚咝枳C實其對質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的領導作用和承諾，通過:.1對質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的有效性承當責任；.2確保制定質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與公

13、司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；.3確保質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系要求融入與公司的業(yè)務過程；.4 促進使用過程方法和基于風險的思維；.5 確保獲得質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系所需的資源；.6 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系要求的重要性；.7 確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的預期結(jié)果；.8 促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量保證體系的有效性；.9推動改良；.10支持其他管理者履行其相關(guān)領域的職責。以顧客為關(guān)注焦點本公司為確保客戶的需求與期望，并達到客戶滿意的目的，制定了業(yè)務運作管理程序、客戶滿意度管理程序與客戶投訴處理程序進展控制。5.2方針制定質(zhì)量方針最高管理者需制

14、定、實施和保持質(zhì)量方針，方針需：a）適需公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標提供框架c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改良質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的承諾。本公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的根本原如此為根底制定的，是本公司總的質(zhì)量管理的方 向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，特制定本公司的質(zhì)量方針：顧客滿意是我們的職責，顧客忠誠是我們的方向!522溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針需:a）作為成文信息，可獲得并保持；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和需用c）適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3公司的角色、職責和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以與公司生產(chǎn)和開展的要求建立

15、適合于公司 自身情況的公司公司架構(gòu)見附件一：公司組織架構(gòu)圖，同時建立公司各部門與崗 位的崗位說明書，來規(guī)X公司各級公司架構(gòu)與相需崗位職責的控制，確保各層次職責、 權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：a）確保質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系績效與其改良機遇見10，特別是向最高管理 者報告；d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系變更時，保持其完整性。各部門在質(zhì)量管理體系中的職能和關(guān)系見附件二：職能分配表。主要參考文件：業(yè)務運作管理程序客戶滿意度管理程序客戶投訴處理

16、程序6策劃6.1需對風險和機遇的措施策劃質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系，公司需考慮4.1所描述的因素和4.2所提與的 要求，確定需要需對的風險和機遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果；b）增強有利影響；c）防止和減少不利影響；d）實現(xiàn)改良。6.1.2 公司需策劃：a）需對這些風險和機遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系過程中整合并實施這些措施見 4.4丨；2）評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施需與其對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。為滿足以上要求，公司制定了風險和機遇管理程序，對質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的風險和機遇進展管控。6.2質(zhì)量目標與其實施

17、的策劃公司需對質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設定質(zhì)量目標質(zhì)量目標需:a）與質(zhì)量方針保持一致;b）可測量；c）考慮適用的要求;d）與提供合格產(chǎn)品和服務以與增強顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。622策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司需確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。為滿足以上要求，公司制定并執(zhí)行質(zhì)量目標管理程序和質(zhì)量目標測量指引。6.3變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時，公司明確規(guī)定，需要對管理體系的變更進展策劃, 并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致, 以保

18、持管理體系的完整性。公司需考慮：a）變更目的與其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權(quán)限的分配與再分配。主要參考文件：風險和機遇管理程序質(zhì)量目標管理程序質(zhì)量目標測量指引7 支持7.1 資源7.1.1 總?cè)绱斯拘璐_定、提供為建立、實施、保持和改良質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系所需的資源。公司需考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限b）需要從外部供方獲得的資源。人員公司需確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系，并運行和控制其過程。根底設施公司需確定、提供和維護過程運行所需的根底設施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和 服務。根底設施可包括：a）

19、建筑物和相關(guān)的設施；b）設備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。公司制訂了生產(chǎn)設施管理程序，進展具體的設施管理。過程運行環(huán)境公司需確定、提供和維護過程運行所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務 這些環(huán)境包括：a）社會因素如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗；b）心理因素如降低壓力、倦怠預防、情感保護；c）物理因素溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總?cè)绱水斃帽O(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，公司需確定并提供確保結(jié)果 有效和可靠所需的資源。公司需確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途

20、。7.1.5.2 測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，如此測量 設備需：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進 展校準和或檢定。當不存在上述標準時，需保存作為校準或驗證依據(jù)的成 文信息；b）具有標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止由于調(diào)整、損壞和衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司需確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不 利影響，必要時，米取適當?shù)募m正措施。監(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依計量儀器管理程序執(zhí)行。公司的知識公司需確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識需予以保持

21、，并在需要X圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和開展趨勢，公司需考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。公司知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息。公司知識可以基于：a）內(nèi)部資源如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、 獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務的改良結(jié)果；b）外部資源如：標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議以與從顧客和外部供方收集的知識。 公司制訂了知識管理程序，實施知識管理。7.2能力公司需：a）確定其控制X圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系績效和有效性；b）基于適當?shù)慕逃?、?/p>

22、訓或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d）保存適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.3意識公司需確保其控制X圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針;b）相關(guān)的質(zhì)量目標;c）他們對質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系有效性的貢獻，包括改良質(zhì)量績效的益處;d）不符合質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系要求的后果。具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.4溝通公司需確定與質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時溝通；c）與誰溝通；d）如何溝通；e）由誰負責。人力資源管理程序規(guī)定了公司內(nèi)部的溝通如何

23、進展，與外部的溝通在相應的文件里也 做了規(guī)定。7.5成文信息7.5.1 總?cè)绱斯镜馁|(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系需包括：a）£09001:2015標準和和強制性產(chǎn)品認證實施細如此防盜報警產(chǎn)品要求的成文信息；b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系有效性所需的成文信息。質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系成文信息的多少與詳略程度需考慮：a）本公司的規(guī)模，以與活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；b）過程的復雜程度與其相互作用；c）人員的能力創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司需確保適當?shù)模篴）標識和說明例如：標題、日期、作者、索引編號等；b）格式例如：語言、軟件版本、圖示和媒介例如：紙質(zhì)、電子格式

24、；c）評審和批準，以確保適宜性和充分性。成文信息的控制7.5.3.1 需控制質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系、£09001:2015標準和和強制性產(chǎn)品 認證實施細如此防盜報警產(chǎn)品所要求的成文信息，以確保：a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用；b）予以妥善保護如防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，公司需關(guān)注如下活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）儲存和防護，包括保持可讀性；c）變更控制如：版本控制；d）保存和處置。對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系所必需的來自外部的成文信 息，公司需進展適當識別和控制。對所保存的作為符合性證據(jù)的成文信

25、息需予以保護， 防止非預期的更改。公司建立、實施文件和記錄管理程序以管控內(nèi)部和外部的成文信息。主要參考文件：生產(chǎn)設施管理程序計量儀器管理程序知識管理程序人力資源管理程序文件和記錄管理程序8運行8.1運行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第 6章確定的措施，公司需通過采取如下措施，對所需的過程見4.4丨進展策劃、實施和控制：a）確定產(chǎn)品和服務的要求；b）建立以下準如此：1）過程；2）產(chǎn)品和服務接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源；d）按照準如此實施過程控制；e）在需要的X圍和程度上，確定并保持、保存成文信息：1）證實過程已經(jīng)按策劃進展；2）證實產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出需適合

26、公司的運行需要。公司需控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。公司需確保外包過程得到控制見8.48.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1 顧客溝通公司通過制定、實施業(yè)務運作管理程序、客戶投訴處理程序，來保障與客戶的溝通。與顧客溝通需包括：a）提供與產(chǎn)品和服務有關(guān)的信息；b）問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c）獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務的反應，包括顧客抱怨；d）顧客財產(chǎn)的處理和控制；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)需急措施的特定要求。與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求確實定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務的要求時，公司需確保：a）產(chǎn)品和服務要求得到確定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司認為必要的

27、要求。b）對其所提供的產(chǎn)品和服務，能夠滿足公司所聲稱的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的評審公司需確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求，公司需在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務之 前實施評審，包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或的預期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司需確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。假如顧客沒有提供成文的要求，公司需在承受顧客要求前前需對顧客要求進展確認。823.2 適用時，公司需保存以下方面的文件化信息：a）評審結(jié)果；b

28、）產(chǎn)品和服務的任何新要求。公司通過制定、實施業(yè)務運作管理程序指導開展與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求 確實定和評審工作。產(chǎn)品和服務要求的更改假如產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1 總?cè)绱斯疽阎朴啿嵤┰O計開發(fā)管理程序和新產(chǎn)品試產(chǎn)管理程序確保所設計的 產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的要求。8.3.2 設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段與其控制時，公司需考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）所需的設計和開發(fā)驗證與確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉與的職責

29、和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)的產(chǎn)品和服務提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。設計和開發(fā)的輸入公司需針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的的根本要求，公司需考慮：a）功能和性能要求；b）來自以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾執(zhí)行的標準或行業(yè)規(guī)X；e）由產(chǎn)品和服務的性質(zhì)所導致的潛在失效后果。輸入需滿足設計和開發(fā)目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。相互矛盾的設計和開發(fā)輸

30、入需得到解決。公司需保持設計和開發(fā)輸入的成文信息。設計和開發(fā)控制公司需對設計和開發(fā)過程進展控制以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審，以評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求;e）對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f）保存這些活動的文件化信息。設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務的具體情 況，可以單獨或以任意組合進展。設計和開發(fā)的輸出公司需確保設計和開發(fā)的輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）

31、包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當時，包括接收準如此；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供使用所必需的產(chǎn)品和服務 特性。公司需保存有關(guān)設計和開發(fā)輸出的成文信息。設計和開發(fā)的更改公司需識別、評審和控制產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)期間以與后續(xù)所做的更改，以便 防止不利影響，確保符合要求。公司需保存以下成文信息：a）設計和開發(fā)的變更b）評審結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響所采取的措施。設計開發(fā)的具體工作按照設計開發(fā)管理程序和新產(chǎn)品試產(chǎn)管理程序的規(guī)定 執(zhí)行。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1 總?cè)绱斯局贫嗽牧线\作管理程序與供給商管理程序，以確保外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務符合要

32、求。在如下情況下，公司需確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務的一局部；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或局部過程。公司需基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務的能力，確定并實施對外部供 方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準如此。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何 必要的措施，公司需保存所需的成文信息。本公司目前的外包過程有：SMT外表處理、模具制作。關(guān)鍵元器件的供給商不能隨意更換，具體依產(chǎn)品一致性與變更控制程序執(zhí)行。842控制類型和程度公司需確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交

33、付合格產(chǎn)品和 服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司需：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制與其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法 規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性。d）確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。843外部供方信息公司需確保在與外部供方溝通前所確定的要求是充分的和適宜的。公司需與外部供方溝通以下要求：a）將要提供的過程、產(chǎn)品和服務； b）對如下內(nèi)容的1）產(chǎn)品和服務；2）方法、過程和設備；3）產(chǎn)品和服務的放行；c）能力，包含所要

34、求的人員資格；d）外部供方和公司互動；e）公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；外部供方的管理和原材料采購的具體工作按照供給商管理程序和原材料運作 管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5 生產(chǎn)和服務的提供生產(chǎn)和服務提供公司已制定、實施生產(chǎn)過程管理程序、制程檢驗管理程序與相應作業(yè)指導 書、檢驗標準、規(guī)X等文件，以確保生產(chǎn)和服務的提供得到控制公司需在受控條件下進展生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進展的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果；b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準如此與

35、 產(chǎn)品和服務的接收準如此；d）為過程的運行提供適宜的根底設施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）假如輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，需對生產(chǎn)和服務提供過程實 現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進展確認和定期再確認；g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。公司按以下原如此識別主要工序：a. 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性與經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。目前本公司的主要工序有：手工焊錫。研發(fā)部開發(fā)工程師和生產(chǎn)部需對這些工序使用的設備進展事先評估、鑒定，保存相 關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù)，并制定

36、相應的技術(shù)和操作保養(yǎng)規(guī)程。公司已對這些特殊過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力做了確認，對主要工序進展了控制, 并作了如下安排：a. 規(guī)定了過程的評審和批準的準如此；b. 鑒定了設備的能力和人員資格；c. 必要時，使用特定的方法和程序；d. 各過程都做了記錄；e. 對客戶使用中反映出的問題公司將再次確認；f. 對供給商提供相關(guān)參數(shù)，在生產(chǎn)過程和輸出后進展確認。生產(chǎn)和服務的提供具體工作按照生產(chǎn)過程管理程序、制程檢驗管理程序的 規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品標識：a）公司已制訂標識與可追溯性管理程序，規(guī)定了對來自客戶和公司本身的產(chǎn) 品在接收、生產(chǎn)與交付的所有階段均進展標識。b）當有客戶或公司自己要求有追溯性時，對每個或每批

37、產(chǎn)品都需有唯一標識，并對這種標識加以記錄 c）公司員工均理解這些標識，在生產(chǎn)的全過程中維護這些標識并保持完好。檢驗狀態(tài)標識：a）公司已制訂標識與可追溯性管理程序，規(guī)定了所有產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的 標識與標識方法。b）檢驗與試驗狀態(tài)的標識方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品或在 授權(quán)人批準下放行的產(chǎn)品才能交付。公司會維持產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，并 且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。顧客或外部供方財產(chǎn)公司應愛護在公司控制下和公司使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務一局部的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司需予以識別、驗 證、保護和防護。公司制定、實施客戶財產(chǎn)管理程序，以規(guī) X客戶財產(chǎn)

38、的識別、驗證、保護和使用 當客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，公司相關(guān)部門將與時聯(lián)絡客戶處理、解 決，并保持記錄。防護公司需在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進展必要的防護，以確保符合要求。防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以與保護。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護管理程序執(zhí)行。交付后活動公司需滿足與產(chǎn)品和服務相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋 X圍和程度時，公司需考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務有關(guān)的潛在不期望的后果；c）產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反應。交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以與回 收或最終報

39、廢處置等附加服務等。8.6產(chǎn)品和服務的放行公司需在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務的要求已被滿足。為此，公司制 定、實施檢驗管理程序、關(guān)鍵元器件檢驗與定期確認檢驗管理程序、例行檢 驗和確認檢驗管理程序和相應的檢驗標準，規(guī) X產(chǎn)品和服務的放行工作。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否如此在策劃的安排已圓滿完 成之前，不需向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。公司需保存有關(guān)產(chǎn)品和服務放行的成文信息。成文信息需包括：a）符合接收準如此的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯性信息。具體作業(yè)依檢驗管理程序、關(guān)鍵元器件檢驗與定期確認檢驗管理程序執(zhí)行。8.7不合格輸出的控制公司為確保對不符合要求的輸出

40、進展識別和控制，以防止其非預期的使用或交付, 制定、實施不合格品管理程序，規(guī) X不合格品的控制工作。公司需根據(jù)不合格的性質(zhì)與其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當?shù)拇胧＿@也適用于產(chǎn)品交 付后、服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。公司需通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)對不合格輸出進展糾正之后需驗證其是否符合要求公司需保存如下成文信息：a）有關(guān)不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標識。具體作業(yè)依不合格品管理程序執(zhí)行。主要參考文件：業(yè)務運作管理程序客戶投訴處理程序設計

41、開發(fā)管理程序新產(chǎn)品試產(chǎn)管理程序原材料運作管理程序供給商管理程序生產(chǎn)過程管理程序檢驗管理程序產(chǎn)品一致性與變更控制程序標識與可追溯性管理程序客戶財產(chǎn)管理程序產(chǎn)品防護管理程序關(guān)鍵元器件檢驗與定期確認檢驗管理程序«例行檢驗和確認檢驗管理程序不合格品管理程序各種作業(yè)指導書、檢驗標準等9績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總?cè)绱斯拘璐_定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c）實施監(jiān)視和測量的時機；d）分析和評價監(jiān)視和測量的結(jié)果的時機。公司需評價質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系績效和有效性。公司需保存適當?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。顧客滿意公司建

42、立了客戶滿意度管理程序，規(guī)定由營銷中心監(jiān)視來自客戶的感知信息包 括客戶滿意或不滿意的信息與客戶的其它要求，以便進展相應的分析、評價。監(jiān)視顧客感受的例子可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反應、 顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、索賠擔保和經(jīng)銷商報告等。分析和評價公司需分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。需利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品和服務的符合性;b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系/質(zhì)量保證體系改良的需求。分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。具體作業(yè)依客戶滿意度管理程序、數(shù)據(jù)分析管理程序執(zhí)行。9.2內(nèi)部審核921公司制定內(nèi)部審核管理程序并按規(guī)定的時間間隔進展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管 理體系/質(zhì)量保證體系是否：a）符合£09001:2015標準和強制性產(chǎn)品認證實施細如此防盜報警產(chǎn)品的要求和公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效的實施和保持；公司需：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果