口罩級(jí)別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)參考模板

1、口罩級(jí)別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 口罩級(jí)別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)口罩級(jí)別詳解熔噴無(wú)紡布材料用于過(guò)濾、 隔離用途的基本原理氣體的過(guò)濾主要是靠纖維對(duì)顆粒的吸附， 而不是阻擋。 因此， 纖維之間的空洞不一定要小于顆粒的直徑， 反而纖維越細(xì)， 布面越蓬松， 吸附效果越好， 不但不影響產(chǎn)品濾效， 相反透氣性越好， 產(chǎn)品性價(jià)越高。因此， 在纖維中加入靜電并有效保持， 則利用靜電吸附的原理， 可以大大提高熔噴材料的過(guò)濾效率。表示產(chǎn)品質(zhì)量好壞的幾個(gè)重要過(guò)濾指標(biāo)：1、 穿透率（透過(guò)率）（Penetration） ;越低越好；2、 過(guò)濾效率（Filtration efficiency） 越高越好；過(guò)濾效率1穿透率3、 壓損（空氣阻力 Pres

2、sure drop） 越低越好！4、 容塵量（Dust holding capacity） 越高越好！口罩的分類熔噴材料是一次性防護(hù)用品口罩中所必須采用的最重要的過(guò)濾材料?？谡值姆诸惙椒ㄓ卸喾N， 通常我們按其結(jié)構(gòu)與工作原理分為空氣過(guò)濾式口罩與供氣式口罩兩大類。 這里我們只討論過(guò)濾式口罩， 按形態(tài)分有普通醫(yī)用口罩、 微塵過(guò)濾式口罩兩大類。（一） 普通醫(yī)用口罩1、 醫(yī)用口罩從產(chǎn)品形態(tài)來(lái)看， 最主要的外型特征是 平面口罩 。2、 普通醫(yī)用口罩根據(jù)過(guò)濾效率的級(jí)別不同， 分為一般防護(hù)口罩、 無(wú)塵室口罩和手術(shù)室口罩。3、 醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試美國(guó)醫(yī)用口罩所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是： ASTM F2100ASTM：

3、 American Society of Testing and Meterial（Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美國(guó)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2100測(cè)試條件：2 / 11、 實(shí)驗(yàn)顆粒： 粒徑 3 m 葡萄球菌、 實(shí)驗(yàn)流量： 32L/min、 實(shí)驗(yàn)對(duì)象： 熔噴布測(cè)試指標(biāo)：、 BFE95 過(guò)濾效率95%、 BFE98 過(guò)濾效率98%在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)顆粒及實(shí)驗(yàn)流量條件下， 細(xì)菌過(guò)濾效率越大、 壓損（即空氣阻力） 越小， 則產(chǎn)品質(zhì)量越好。 BFE98 級(jí)是醫(yī)用

4、口罩的最高等級(jí)。 相比微塵過(guò)濾式口罩而言， BFE98 級(jí)口罩的濾效要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于微塵過(guò)濾式口罩中N95 口罩的濾效水平。注意事項(xiàng)： 由于醫(yī)用平面口罩所用熔噴布的濾效檢測(cè)和微塵過(guò)濾式口罩的濾效檢測(cè)在實(shí)驗(yàn)顆粒、 實(shí)驗(yàn)流量、 實(shí)驗(yàn)對(duì)象等測(cè)試條件方面不同， 所檢測(cè)得出的濾效指標(biāo)涵蓋的內(nèi)容完全不同， 因此， 不能將醫(yī)用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 級(jí)熔噴布與微塵過(guò)濾式口罩的 N95 或 N99 等標(biāo)準(zhǔn)和概念混淆。測(cè)試機(jī)構(gòu)： 美國(guó) NELSON 實(shí)驗(yàn)室美國(guó) NELSON 實(shí)驗(yàn)室提供的熔噴材料的 BFE 檢測(cè)報(bào)告， 是目前醫(yī)用口罩所用熔噴布的權(quán)威檢測(cè)報(bào)告。 我司目前的 25g（M25101） 熔噴

5、布經(jīng)該實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)， 已經(jīng)完全符合美國(guó) ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)。（詳見(jiàn)附件）欣龍熔噴產(chǎn)品對(duì)應(yīng)等級(jí)： 20g/m2 熔噴布， 滿足 BFE95 標(biāo)準(zhǔn)；25g/m2 熔噴布， 滿足 BFE98 標(biāo)準(zhǔn)；（二） 微塵過(guò)濾式口罩1、 從產(chǎn)品形態(tài)來(lái)看， 微塵過(guò)濾式口罩大多是 立體口罩 ， 例如美標(biāo)的N95 球形口罩， 歐標(biāo)的 CE 鴨嘴型口罩。2、 微塵過(guò)濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)分類及測(cè)試微塵過(guò)濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)分為： 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、 歐洲標(biāo)準(zhǔn)、 澳洲標(biāo)準(zhǔn)、 日本標(biāo)準(zhǔn)。 我國(guó)目前的微塵過(guò)濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)， 目前只對(duì)應(yīng)N95 一個(gè)級(jí)別。、 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（NIOSH 標(biāo)準(zhǔn)）由美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生委員會(huì)（Nation

6、al Institute for OccupationalSafety and Health） 制定及認(rèn)證的口罩標(biāo)準(zhǔn)。NIOSH 將口罩的標(biāo)準(zhǔn)分為三大類： N、 R、 P。N 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒, 無(wú)時(shí)限;R 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,時(shí)限八小時(shí);P 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,無(wú)時(shí)限;這三大類有三種過(guò)濾效能的標(biāo)準(zhǔn)： 95（95）、 99（99）、 100 （99.97），因此共 9 種口罩標(biāo)準(zhǔn)。N 系列測(cè)試條件：、 測(cè)試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒； 過(guò)濾測(cè)試時(shí)， 濾料達(dá)到最低過(guò)濾效率時(shí)或至少有（200

7、5） mg的氣溶膠作用于濾料上時(shí)為止。、 測(cè)試流量： 85L/min、 測(cè)試對(duì)象： 口罩、 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： N95 口罩： 濾效95% 時(shí)效 8 小時(shí)N99 口罩： 濾效99% 時(shí)效 8 小時(shí)N100 口罩： 濾效99.97% 時(shí)效 8 小時(shí)由于生物性顆粒多屬于非油性顆粒， 因此 N95 是最基本的一個(gè)等級(jí)，它表示可防護(hù)非油性顆粒， 在 85L/min 流量下過(guò)濾效率達(dá)到 95。R、 P 系列測(cè)試條件： 、 測(cè)試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑0.075 m 的 DOP 氣溶膠顆粒； 目前一般采用液體石蠟油替代 DOP 進(jìn)行測(cè)試。、 測(cè)試流量： 85L/min、 測(cè)試對(duì)象： 口罩、 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

8、 R95 口罩： 濾效95% 時(shí)效 8 小時(shí)R99 口罩： 濾效99% 時(shí)效 8 小時(shí)R100 口罩： 濾效99.97% 時(shí)效 8 小時(shí)P95 口罩： 濾效95% 無(wú)時(shí)限P99 口罩： 濾效99% 無(wú)時(shí)限P100 口罩： 濾效99.97% 無(wú)時(shí)限所有生產(chǎn) N95 口罩的企業(yè)， 必須獲得 NIOSH 的認(rèn)證。 而醫(yī)用口罩則不需要認(rèn)證。美國(guó) NIOSH 標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)工業(yè)防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)， 熔噴布作為口罩中的過(guò)濾材料， 必須要達(dá)到一定的產(chǎn)品克重、 濾效和阻力條件， 才能夠滿足制造N95 口罩標(biāo)準(zhǔn)的要求。 因此， 用于制造 N95 口罩的熔噴布的濾效檢測(cè)和濾效指標(biāo)， 也成為一個(gè)重要內(nèi)容。 根據(jù)熔噴廠家和微

9、塵過(guò)濾式口罩生產(chǎn)廠家多年的實(shí)踐， 對(duì)熔噴布所對(duì)應(yīng)的指標(biāo)和檢測(cè)有了普遍認(rèn)同， 大多參照熔噴布廠家提供的采用 55L/min 的流量條件下， 分別使用氯化鈉氣溶膠和 DOP氣溶膠的的情況下所測(cè)試熔噴布過(guò)濾效率為基礎(chǔ)。、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（CE EN149:2001）歐洲工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)分 FFP1、 FFP2、 FFP3 三個(gè)等級(jí)。 與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同的是它的檢測(cè)流量采用 95L/min， 全部采用 DOP 油發(fā)塵。、 測(cè)試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.2 m 的 DOP 氣溶膠顆粒， 試驗(yàn)應(yīng)該一直進(jìn)行到濾料達(dá)到最低過(guò)濾效率時(shí)或至少有 120mg 的氣溶膠作用于濾料上時(shí)為止。 目前多采用液體石蠟油發(fā)

10、塵。、 測(cè)試流量： 95L/min、 測(cè)試對(duì)象： 口罩、 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： FFP1: 最低過(guò)濾效果80%FFP2: 最低過(guò)濾效果94%FFP3: 最低過(guò)濾效果97%、 澳洲標(biāo)準(zhǔn)（AS1716 標(biāo)準(zhǔn)）澳洲工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)分 P1、 P2、 P3 三個(gè)等級(jí)。 與歐洲標(biāo)準(zhǔn)不同，檢測(cè)流量采用 85L/min， 用非油性的 Nacl 顆粒發(fā)塵。、 測(cè)試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒；、 測(cè)試流量： 85L/min、 測(cè)試對(duì)象： 口罩、 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： P1: 最低過(guò)濾效果80%P2: 最低過(guò)濾效果94%P3: 最低過(guò)濾效果99%、 日本 MOL 標(biāo)準(zhǔn) 分三個(gè)等級(jí)

11、DS1: 最低過(guò)濾效果 95%DS2: 最低過(guò)濾效果 99%DS3: 最低過(guò)濾效果 99. 9%、 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn) GB19083-20XX我國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)原則采用美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 只是我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)只采用一個(gè)等級(jí)即N95， 氣溶膠采用 NaCl 非油性顆粒， 流速為 85L/min， 顆粒平均粒徑 0.26 ， 計(jì)數(shù)粒徑（0.0750.020） ， 要求過(guò)濾效率滿足 95時(shí)， 氣流阻力不大于 35mm/H2O。三、 濾效檢測(cè)設(shè)備無(wú)論是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)還是歐洲標(biāo)準(zhǔn)， 均指定用美國(guó) TSI-8130 AutomatedFilter Testers 儀器進(jìn)行檢測(cè)。 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) N 系列用 NaCl 法， R、 P 系列類用DOP 法， 歐洲標(biāo)準(zhǔn)用 DOP 法。TSI-8130 儀器用 NaCl 法： 儀器可以自動(dòng)產(chǎn)生鹽粒子，