過程能力管理程序

1、過程能力管理程序1 .目的：對生產過程加以控制，并利用統(tǒng)計技術監(jiān)控過程能力以確保生產過程和產品能滿足要求。2 .范圍.適用于生產制造過程的控制。（本公司沖壓部運用該程序，線割部、模具部因單件生產， 故不適用本程序）3 .職責：3.1 生管課:負責制定產品的生產計劃，并監(jiān)督實施以及生產排程.3.2 各生產部門：安排日常生產計劃、實施并保證生產過程符合相關法規(guī)及保證必要的生產環(huán)境要 求。3.3 品保部:根據相關統(tǒng)計技術（SPC）監(jiān)控過程能力.3.4 管理部:協(xié)助相關單位對人員的教育培訓及資格認定.4 .定義4.1 統(tǒng)計控制：描述一個過程的狀況，這個過程中所有的特殊原因變差都己排除，并且只存在普通原

2、 因.4.2 穩(wěn)定過程:是指處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的過程.4.3 特殊過程:是指其結果不能完全通過對產品檢驗與測試進行驗證的過程.5 .程序5.1 流程圖:（無）5.2 生產計劃的制定、安排、實施按生產管理程序進行。5.3 制造、品保管理者組織相關人員依據控制計劃、工程檢驗（試驗）標準、產品圖紙分別編制 作業(yè)指導書、檢驗標準書。5.4 制造各級管理人員負責指導監(jiān)督操作人員按作業(yè)指導書要求從事崗位工作。5.5 品保部檢驗員按檢驗標準書進行過程檢驗和試驗，參見檢查和試驗管理程序。5.6 對產品的主要品質特性和關鍵的過程參數，品保部應采用適當的統(tǒng)計技術加以監(jiān)控，參見統(tǒng) 計技術管理程序.5.7 制造過程控制

3、的相關文件5.7.1 控制計劃、作業(yè)指導書、檢驗（試驗）標準、產品圖紙等。5.7.2 上述文件應確保是經過批準的最新版本，并在生產現場易于得到.5.8 對制造參照樣件、檢驗參照樣件或 PPAP規(guī)定的樣件需進行管理。5.9 制造過程中相關法規(guī)及環(huán)境要求.5.9.1 各生產部門應遵守針對有毒、有害、危險品，影響環(huán)境的重大因素以及勞動安全衛(wèi)生 等方面按有關法律、法規(guī)制定管理規(guī)定。5.9.2 各生產部門根據產品過程特點規(guī)定相應環(huán)境要求并在必要時加以整改現場環(huán)境設置 符合清潔及適當要求.5.10 特殊過程控制5.10.1 對從事特殊過程的人員需進行資格認可.制作審查核準文件名稱過程能力管理程序文件編號S

4、B-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.25.10.2 對特殊過程的參數，如時間、溫度壓力等的設定在相應的作業(yè)指導書加以規(guī)定，并由各制造部門定期監(jiān)控并做記錄（記錄人員和時間問隔由各部門在相關文件中規(guī)定）。5.11 應變計劃，若有偶發(fā)事件：如停電、停水、勞力短缺，關鍵設備的故障等的應變措施參見應 急措施管理程序。5.12 生產設備、模具、夾具管理與預防性維護計劃參見設備管理程序.5.13 生產人員5.13.1 工序間檢查人員和其他有特殊技能要求的人員資格竟管理部培訓考核合格后方可上 崗.5.13.2 各單位應培訓多技能作業(yè)人員.以防止替補人員造成對質量的影響

5、.5.14 產品量產前的確認以及每次作業(yè)前的準備驗證.5.14.1 試生產合格后，量產以前由制造部門/品保部/技術課對控制計劃，作業(yè)指導書，生產設 備、工藝裝備、生產材料、作業(yè)人員、生產環(huán)境要求及標準樣件等方面進行確認， 各項目符合后方可投入生產。5.14.2 在作業(yè)準備驗證過程中應采用適當的統(tǒng)計技術進行忍俊不禁證，參見統(tǒng)計技術管理程序» .5.14.3 在生產過程中如出現嚴重的過程活動（如更換工裝修理等）應在控制圖上記錄.5.15 產品生產過程能力控制，須參照QS9000參考手冊（統(tǒng)計過程控制）及控制計劃計算過程能力 并填寫過程能力分析表5.15.1 首次量產時PPK值應大于1.6

6、7.5.15.2 穩(wěn)定的生產過程CPK值應大于1.33.5.15.3 必須保持（或超出）執(zhí)行PPAP時批準的過程能力或性能.5.15.4 上述指標不能達到要求時，要在控制計劃中制定反應計劃內容包括對要求的檢驗有無100%的進行，規(guī)定糾正措施期限、職責分工客戶批準。5.15.5 當過程能力偏高時（如CPK/PPK大于3時）如有必要，要修訂控制計劃.5.16 制造過程中使用的檢驗、測量和試驗設備的控制，參見檢查和試驗設備管理程序。5.17 制造過程中的產品標識參見產品標識與追溯管理程序，檢驗和試驗和狀態(tài)標識參見檢驗和試驗狀態(tài)管理程序.5.18 廣品的檢驗，參見檢驗和試驗程序.5.19 制造過程中的

7、不合格品的處理及對策，參見不合格品管理程序和糾正與預防措施管理程序.5.20 制造過程中的過程更改.5.20.1 過程中人員、工裝、生產方法、設備、生產地點等的改變提出部門需填寫“過程更改申請單”經技術、制造部門、品保部評審后，交經理批準，若過程更改涉及PPAP時，按照生產零部件批準程序執(zhí)行。5.20.2 過程更改的生效日期要作記錄，參見品質記錄管理程序.5.20.3 制造過程中產品的搬運，材料的領用、成品的入庫存貯存、出貨等作業(yè)依包裝、儲運與交付程序處理。文件名稱過程能力管理程序文件編號SB-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.21 .目的對直接影響產品

8、質量的各因素進行控制，確保產品滿足市場的要求。2 .適用范圍本程序適用于產品生產過程各工序的控制。3 .職責3.1 生產部a）負責制訂生產計劃和生產計劃管理制度并組織實施，做到均衡生產，按時交貨；b）負責崗位工藝操作規(guī)程和生產批次的編制，并監(jiān)督實施；c）生產車間負責按生產計劃和工藝要求組織生產，提供合格產品；d）原料倉按車間崗位要貨及時間，發(fā)放相應數量原料，以確保生產產品合格；e）客戶提彳ft產品（原輔材料），必須分置及標識管理；f）操作工人和檢驗人員負責按生產批次的要求進行操作、檢驗、對設備監(jiān)視、測量裝置進行維護和保養(yǎng)；3.2 技術部a）制定主生產表，規(guī)定生產工藝；b）制定監(jiān)視、測量裝置控制

9、程序，并實施計量管理，確保計量器具合格完好，符合生產需要。c）負責生產過程的工序檢驗和試驗，對不合格品實施管理的控制。3.3 研發(fā)部根據客戶和市場的需求，開發(fā)新產品，并指導試產及檢驗。3.4 維修部負責制定設備管理制度、設備操作規(guī)程，對生產設備進行管理，以滿足生產需要。3.5 行政部按工藝要求及時組織各類人員的培訓，以配備合格的操作工人。3.6 安全環(huán)保辦負責制定有關安全、環(huán)境制度并進行監(jiān)督、檢查和控制。4 .工作程序4.1 生產計劃的控制4.1.1 生產部根據服務部的需貨計劃來制訂生產計劃，并于每周周五編制下周的生產計劃。4.1.2 生產計劃的制訂原則上應體現產品型號、色號、設備的適應能力、

10、批量等要求，使生產任務與生產能力相適應，實現均衡生產4.1.3 生產部制定生產計劃管理制度，并組織督促車間按規(guī)定實施。生產計劃管理制度的內容應包括：a）生產計劃的編制、審批與分發(fā)的規(guī)定；b）生產計劃的補充與調整方法的規(guī)定；c）生產所涉及的生產技術準備工作，如作業(yè)單、標準色卡、原料和計量器具等準備工 作；d）車間對生產班組下達生產計劃的程序；e）生產進度的控制與協(xié)調方法的規(guī)定等。4.2 工序標準的控制4.2.1 技術部根據生產部的需求，制定相應的主生產卡，經技術部經理審批后發(fā)給生產部實施。4.2.2 生產部根據技術部的主生產卡，編制相對應的生產批次，經生產部負責人審批，該生產批次方為有效。4.2

11、.3 生產批次中應包括生產指示、質量控制指標等。在每批產品投料時，由生產部發(fā)至有關崗位，并隨工序產品的流轉交接給下一 生產崗位，直至所有工序完成后，由生產部回收并歸檔保存。各崗位應按生產批次上的指令進行作業(yè)。4.2.4 崗位操作規(guī)程由生產部根據涂料生產工藝編制，經廠長/副廠長批準，發(fā)放至各工序生產班組執(zhí)行。4.2.5 維修部根據生產工藝、設備操作和安全生產要求，負責編制設備操作規(guī)程，經維修部負責人審核，生產部及有關部門負責人會 簽，廠長/副廠長批準后，發(fā)放至各工序執(zhí)行。4.2.6 上述工序標準的控制，應符合文件管理程序的有關規(guī)定。4.2.7 研發(fā)部要求生產部安排試產新產品，應交付詳細試產計劃書

12、（產品編號、數量、設備要求、技術要求、產品中英名稱和貯存期 等），經廠長批準同意后，將試產計劃書交有關部門，配方交由技術部輸入主生產表。4.2.8 生產部按研發(fā)部要求安排試產工作，確定試產日期及準備原料和設備，通知技術部、研發(fā)部同時派員一起監(jiān)察試生產。4.3 設備和監(jiān)視、測量裝置的控制。4.3.1 維修部負責編制設備管理制度按生產工藝要求配備設備并進行維修保養(yǎng)管理，建立設備臺帳和檔案，編制設備維修保養(yǎng)的工作 計劃，確保設備安全、清潔、潤滑、完好。4.3.2 技術部計量員負責制定監(jiān)視、測量裝置的控制程序，制定計量器具的分級管理辦法及請購、登記編號、建臺帳檔案、維修和周期檢定、降級、封存、報廢的管

13、理要求。監(jiān)視、測量裝置的控制程序由技術部負責人審核，有關部門會簽，廠長批準。4.3.3 對特殊工序的設備，應由專人負責操作，必須持證上崗，并由專人操作負責進行，以便及時發(fā)現異常情況采取相應糾正/預防措施。4.3.4 上述管理制度的控制應符合文件管理程序的有關規(guī)定。4.4 人員的控制4.4.1 對新上崗和調換工種的操作人員以及各類人員的培訓，由行政部按規(guī)定組織實施，使人員符合規(guī)定的要求。4.4.2 對質量安全環(huán)境手冊上規(guī)定的特殊工作人員，如檢驗與試驗人員、特殊工序操作人員、特種作業(yè)操作人員、內審員和計量 員等，還應組織專業(yè)培訓取得資格證書并持證上崗。4.5 作業(yè)環(huán)境的控制4.5.1 生產車間負責

14、作業(yè)環(huán)境的文明衛(wèi)生，生產現場的設備、計量器具以及工序產品、包裝物等必須擺放整齊，保持物流合理、道路 暢通。4.5.2 對生產作業(yè)環(huán)境，生產車間必須采取相應的防護措施，確保生產環(huán)境符合國家有關法規(guī)的要求。4.5.3 安全環(huán)保辦制訂相關的安全環(huán)保工作制度，并監(jiān)督實施。4.6 過程檢驗控制4.6.1 生產操作者必須按照各崗位工藝操作規(guī)程和生產批次的規(guī)定進行生產。4.6.2 根據工序流程和生產實際情況，崗位需進行自檢工作。 對設置的工序質量檢驗點，按產品檢驗和試驗控制程序的要求控制。4.6.3 對生產過程中出現的不合格品，按不合格品控制程序和產品標識和可追溯性控制程序的要求控制，確保不合格不流入 下道

15、工序。4.7 生產記錄的管理控制4.7.1 生產部負責各工序生產記錄的設計，各崗位應認真、準確填寫，符合可追溯性要求。4.7.2 生產部對生產記錄進行收集歸檔，保存期為二年，以便于追溯。4.8 特殊過程的控制4.8.1 根據產品的特點，投料工序、研磨工序、調色工序的生產屬于特殊過程。4.8.2 生產所用的生產批次，應根據技術部主生產卡編制，標明生產指示、溫度等技術控制參數。4.8.3 特殊工序操作人員由安全環(huán)保辦部組織專業(yè)培訓，取得相應的操作資格證書后持證上崗。4.8.4 車間使用的設備每天由操作人員在上下班前進行檢查和保養(yǎng)，以便及時發(fā)現異?；驌p壞，立即填寫維修單交維修部檢查維修。4.8.5 特殊工序的工藝，采用統(tǒng)計技術進行工藝參數的監(jiān)視和控制，及時發(fā)現異常情況，采取糾正/預防措施，確保工藝處于受控狀態(tài)。生產部負責對統(tǒng)計技術的應用進行指導和分析。4.8.6 特殊工序的各種質量記錄，由車間收集后交生產部負責歸檔保管，其保存期為二年。5 .支持文件5.1 文件管理程序；5.2 產品標識和可追溯性控制程序；5.3 產品檢驗和試驗控制程序；5.4 監(jiān)視、測量裝置的控制程序；5.5 不合格品控制程序；5.6 糾正和預防措施；5.7 生產計劃管理制度；5.8 投料崗位操作規(guī)程；5.9 研磨崗位操作規(guī)程；5.10 調漆崗位操作規(guī)程；5.11 原料倉庫操作規(guī)程；5