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文檔簡介

1、衛(wèi)生院藥房規(guī)范化管理自查報告為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求, 為做好藥房規(guī)范化管理工作, 我們依照 藥品管理法實施條例 、藥品經營質量管理規(guī)范等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:一、基本情況我院位于彭陽縣小岔鄉(xiāng)街道。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng) 70007000 多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“基層目錄”和寧夏藥品“三統(tǒng)一”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經

2、營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員 1 1 人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為 2020 平方米,另有藥存儲周轉倉庫 2020 平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組,先后制定了 1313 項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做由了積極的貢獻。二、主要實施過程和自查情況(一)管理職責1 1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質

3、量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。2 2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的由入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。3 3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。1 1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、

4、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。2 2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。(三)設施設備1 1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。2 2、在現(xiàn)有的基礎上對藥品周轉庫進行升級改造,能適應我院所儲存藥品

5、的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。(四)進貨管理1 1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策,確保采購藥品合法性 100%100%。執(zhí)行質量第一,規(guī)范經營的質量方針。與供貨單位 100%100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。2 2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。(五)儲存于養(yǎng)護1 1、認真做好藥品養(yǎng)護

6、。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。2 2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報(六)特殊藥品的管理:使用的精神類藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。(七)藥品的調撥與處方的調配1 1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。2 2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。3 3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。4 4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。(八) 藥品不良反應工作的實施: 對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。三、自查總結及存在問題的解決方案一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質

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