制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策(精)

1、制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策（ 公告2012年 第 18號 2012-03-07實(shí)施一、總則（一為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法等相關(guān)法律法規(guī),防治環(huán)境污染,保障生 態(tài)安全和人體健康, 促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步,制定本技術(shù)政策。（二本技術(shù)政策為指導(dǎo)性文件,供各有關(guān)單位在建設(shè)項(xiàng)目和現(xiàn)有企業(yè)的管理、設(shè)計(jì)、 建設(shè)、生產(chǎn)、科研等工作中參照采用;本技術(shù)政策適用于制藥工業(yè)（包括獸藥。（三鼓勵(lì)制藥工業(yè)規(guī)?；⒓s化發(fā)展,提高產(chǎn)業(yè)集中度,減少制藥企業(yè)數(shù)量。鼓勵(lì) 中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。（四 要防止化學(xué)原料藥生產(chǎn)向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉(zhuǎn)移; 鼓勵(lì)制藥工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建國 家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范

2、基地; 新 （改、擴(kuò) 建制藥企業(yè)選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)匾?guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃, 并根據(jù)當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位,確定適宜的廠址。（五限制大宗低附加值、難以完成污染治理目標(biāo)的原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目,防止低水平產(chǎn)能 的擴(kuò)張 , 提升原料藥深加工水平, 開發(fā)下游產(chǎn)品, 延伸產(chǎn)品鏈, 鼓勵(lì)發(fā)展新型高端制劑產(chǎn)品。（六 應(yīng)對制藥工業(yè)產(chǎn)生的化學(xué)需氧量（COD 、 氨氮、 殘留藥物活性成份、惡臭物質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物（VOC 、抗生素菌渣等污染物進(jìn)行重點(diǎn)防治。（七 制藥工業(yè)污染防治應(yīng)遵循清潔生產(chǎn)與末端治理相結(jié)合、綜合利用與無害化處置相 結(jié)合的原則;注重源頭控污,加強(qiáng)精細(xì)化管理,提倡廢水分類收集、分質(zhì)處理,采用先進(jìn)、成熟的污

3、染防治技術(shù),減少廢氣排放,提高廢物綜合利用水平,加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范。廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。（八制藥企業(yè)應(yīng)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備,提升污染防治水平;淘 汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設(shè)備。二、清潔生產(chǎn)（一鼓勵(lì)使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料, 減少有毒、有害原輔材料的使用。（二鼓勵(lì)在生產(chǎn)中減少含氮物質(zhì)的使用。（三鼓勵(lì)采用動(dòng)態(tài)提取、微波提取、超聲提取、雙水相萃取、超臨界萃取、液膜法、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等提取、分離、純化、濃縮和干燥技術(shù)。（四鼓勵(lì)采用酶法、新型結(jié)晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥生產(chǎn)新技術(shù),鼓勵(lì)

4、構(gòu)建新菌種或改 造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種,提高產(chǎn)率。（五生產(chǎn)過程中應(yīng)密閉式操作, 采用密閉設(shè)備、密閉原料輸送管道; 投料宜采用放料、 泵料或壓料技術(shù),不宜采用真空抽料,以減少有機(jī)溶劑的無組織排放。（六有機(jī)溶劑回收系統(tǒng)應(yīng)選用密閉、高效的工藝和設(shè)備,提高溶劑回收率。（七鼓勵(lì)回收利用廢水中有用物質(zhì)、采用膜分離或多效蒸發(fā)等技術(shù)回收生產(chǎn)中使用的 銨鹽等鹽類物質(zhì),減少廢水中的氨氮及硫酸鹽等鹽類物質(zhì)。（八提高制水設(shè)備排水、循環(huán)水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。（一廢水宜分類收集、分質(zhì)處理;高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應(yīng)進(jìn)行預(yù)處 理。 企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放

5、廢水, 應(yīng)進(jìn)行處理,并按法律規(guī)定達(dá)到國家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（二烷基汞、總鎘、六價(jià)鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應(yīng)在車間處理達(dá)標(biāo) 后 ,再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。（三含有藥物活性成份的廢水,應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理滅活。（四高含鹽廢水宜進(jìn)行除鹽處理后,再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。（五可生化降解的高濃度廢水應(yīng)進(jìn)行常規(guī)預(yù)處理, 難生化降解的高濃度廢水應(yīng)進(jìn)行強(qiáng) 化預(yù)處理。預(yù)處理后的高濃度廢水,先經(jīng) “厭氧生化 ”處理后 ,與低濃度廢水混合,再進(jìn)行“好氧生化 ” 處理及深度處理; 或預(yù)處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合 , 進(jìn)行 “厭氧 （或 水解酸化-好氧”生化處理及深度處理。（六毒性大、難降解廢水應(yīng)單獨(dú)收集、單獨(dú)處

6、理后,再與其他廢水混合處理。（七含氨氮高的廢水宜物化預(yù)處理,回收氨氮后再進(jìn)行生物脫氮。（八接觸病毒、活性細(xì)菌的生物工程類制藥工藝廢水應(yīng)滅菌、滅活后再與其他廢水混 合 ,采用 “二級生化-消毒”組合工藝進(jìn)行處理。（九實(shí)驗(yàn)室廢水、動(dòng)物房廢水應(yīng)單獨(dú)收集,并進(jìn)行滅菌、滅活處理,再進(jìn)入污水處理 系統(tǒng)。（十低濃度有機(jī)廢水, 宜采用 “好氧生化 ” 或 “水解酸化 -好氧生化 ” 工藝進(jìn)行處理。四、大氣污染防治（一粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣,應(yīng)安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。（二有機(jī)溶劑廢氣優(yōu)先采用冷凝、吸附-冷凝、離子液吸收等工藝進(jìn)行回收,不能回 收的應(yīng)采用燃燒法等進(jìn)行處理。

7、（三發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進(jìn)行處理。（四含氯化氫等酸性廢氣應(yīng)采用水或堿液吸收處理, 含氨等堿性廢氣應(yīng)采用水或酸吸收處理。（五產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施; 動(dòng)物房應(yīng)封閉, 設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。五、固體廢物處置和綜合利用（一制藥工業(yè)產(chǎn)生的列入國家危險(xiǎn)廢物名錄的廢物,應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置,包括 :高濃度釜?dú)堃?、基因工程藥物過程中的母液、生產(chǎn)抗生素類藥物和生物工程類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣、報(bào)廢藥品、過期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾染危險(xiǎn)廢物的廢包裝材料、廢濾芯（膜等。（二生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣經(jīng)鑒別為危險(xiǎn)廢物的 ,按 照危險(xiǎn)廢物處置。（三藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生

8、的廢活性炭應(yīng)優(yōu)先回收再生利用, 未回收利用的按照危險(xiǎn)廢 物處置。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體應(yīng)作為危險(xiǎn)廢物焚燒處置。（四中藥、提取類藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的藥渣鼓勵(lì)作有機(jī)肥料或燃料利用。六、生物安全性風(fēng)險(xiǎn)防范（一生物工程類制藥中接觸病毒或活性菌種的生產(chǎn)、研發(fā)全過程應(yīng)滅活、滅菌,優(yōu)先 選擇高溫滅活技術(shù)。（二存在生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的抗生素制藥廢水,應(yīng)進(jìn)行前處理以破壞抗生素分子結(jié)構(gòu)。（三通過高效過濾器控制顆粒物排放,減少生物氣溶膠可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。（四涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物應(yīng)進(jìn)行無害化處置。七、二次污染防治（一 廢水厭氧生化處理過程中產(chǎn)生的沼氣, 宜回收并脫硫后綜合利用, 不得直接放散。（二廢水處理過程中產(chǎn)生的惡臭氣體

9、,經(jīng)收集后采用化學(xué)吸收、生物過濾、吸附等方 法進(jìn)行處理。（三廢水處理過程中產(chǎn)生的剩余污泥,應(yīng)按照國家危險(xiǎn)廢物名錄和危險(xiǎn)廢物鑒別 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行識別或鑒別,非危險(xiǎn)廢物可綜合利用。（四 有機(jī)溶劑廢氣處理過程中產(chǎn)生的廢活性炭等吸附過濾物及載體, 應(yīng)作為危險(xiǎn)廢物 處置。（五除塵設(shè)施捕集的不可回收利用的藥塵,應(yīng)作為危險(xiǎn)廢物處置。八、鼓勵(lì)研發(fā)的新技術(shù)鼓勵(lì)研究、開發(fā)、推廣以下技術(shù):（一進(jìn)行發(fā)酵菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)率、減少能耗。（二連續(xù)逆流循環(huán)等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù),研發(fā)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié) 晶技術(shù)等環(huán)保、節(jié)能的關(guān)鍵共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備。（三發(fā)酵菌渣在生產(chǎn)工藝中的再利用技術(shù)、無害化處理技術(shù)、綜合

10、利用技術(shù),危險(xiǎn)廢 物廠內(nèi)綜合利用技術(shù)。九、運(yùn)行管理（一企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,安裝COD 等主要污染物的在線監(jiān)測裝置,并與環(huán)保行政 主管部門的污染監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。（二企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)裝置和污染防治設(shè)施運(yùn)行及檢修規(guī)程和臺賬等日常管理制度 ; 建 立、完善環(huán)境污染事故應(yīng)急體系,建設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品的事故應(yīng)急處理設(shè)施。（三企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)廠區(qū)環(huán)境綜合整治,廠區(qū)、制藥車間、儲罐區(qū)、污水處理設(shè)施地面應(yīng) 采取相應(yīng)的防滲、防漏和防腐措施;優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部管網(wǎng)布局,實(shí)現(xiàn)清污分流、雨污分流和管網(wǎng)防滲、防漏。（四溶劑類物料、易揮發(fā)物料（氨、鹽酸等應(yīng)采用儲罐集中供料和儲存,儲罐呼吸氣收集后處理;應(yīng)加強(qiáng)輸料泵、管道、閥門等設(shè)備的經(jīng)常性檢查更換,杜絕生產(chǎn)過程中跑、 冒、滴、漏現(xiàn)象。（五鼓勵(lì)企業(yè)委托有相關(guān)資質(zhì)的第三方進(jìn)行污染治理設(shè)施的運(yùn)行管理。十、