實驗室風(fēng)險評估及控制程序

1、風(fēng)險評估及風(fēng)險控制程序1. 實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要地控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括：1）當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)b使用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析c實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動重大風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動d設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)風(fēng)險e人員相關(guān)風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等f意外事件、事故帶來的風(fēng)險g被

2、無用和惡意適用的風(fēng)險h風(fēng)險度范圍、性質(zhì)和時限性i危險發(fā)生的概率評估j可能產(chǎn)生的危害及后果分析k確定可接受的風(fēng)險l適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估m(xù)適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估n適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估o適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息p適用時降低風(fēng)險和控制危害鎖需資料、資源（包括外部資源）的評估q對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估2）應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估，包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估3）風(fēng)險評估應(yīng)有具有經(jīng)驗的

3、專業(yè)人員（不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員）進行4）應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、審編人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。5）應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。6）開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進行風(fēng)險評估。7）操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門批準。8）當發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估9）當相關(guān)政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估10）采取風(fēng)險控制措施是宜首

4、先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。11）危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護或關(guān)停期間。12）除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動，使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。13）實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。2. 實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在的危險地特性，適用時，實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動。3. 風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施、建立安全管理體系和直徑安全操作規(guī)程的依據(jù)。4. 風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)