SL-B型(防爆)濕法制粒機說明書

1、LSH B型防爆濕法混合制粒機使用說明書重慶市科旭制藥機械設備制造1概述濕法制粒機是一種集粉料和粘合劑的混合、制軟材、造粒在一機內(nèi)完成的高效率設備?；?合效果好、制成的顆粒流動性好，含量穩(wěn)定；設備易清洗、無污染。主要由機箱、帶蓋容器、 攪拌系統(tǒng)、切刀系統(tǒng)、出料裝置、控制系統(tǒng)和水氣系統(tǒng)組成。 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習2工作原理真空抽吸或人工上料進入容器中的粉體物料，參加粘合劑后，通過攪拌器旋轉產(chǎn)生的渦 流作用使其充分混合；在交匯區(qū)，由側置的制粒切刀對翻騰的物料團充分打碎、切割成質(zhì)地 均勻、致密的顆粒。 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習3設備組成主要結構及材質(zhì)3.1組成主要結構 本機由以下幾個

2、主要局部組成附圖機箱：由型鋼焊接而成，分為上、下兩局部支承框架，支承框的底部裝有支腳，支 腳配有支撐板、調(diào)整螺栓、緊固螺母。上部框架用于支承帶蓋容器、攪拌與制粒切刀裝置、 出料裝置；下部框架主要承載減速機、電動機及傳動系統(tǒng)。電器控制主板也裝在框架內(nèi)。三側 面裝有不銹鋼防護罩板，另一側面裝有不銹鋼防護罩板制成的活動門，以便翻開安裝檢修。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習，上部呈倒圓錐形，底部中心裝有攪拌器，側面裝有制粒切刀，頂部有氣動快開門蓋； 快開門蓋由蓋、快開鎖緊裝置、平衡錘、平安互鎖裝置等組成，開啟方便、快捷；蓋上設有進料口、裝有視鏡；方便觀察容器內(nèi)物料的運動。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習攪

3、拌器為折葉開啟渦輪式攪拌，漿葉前端有與主漿葉呈90 的小漿，讓漿葉前端產(chǎn)生較 強的渦流，使物料充分混合。制粒切刀側置，由多片 U型刀片組成。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習傳動系統(tǒng)：由雙速電機、雙曲線螺旋齒輪減速機、傳動軸構成。攪拌主軸與筒體間采用氣體密封，制粒切刀傳動軸與筒體間采用填料或機械密封和氣隙式密封，以防粉塵進 入和潤滑油進入容器內(nèi)文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習，觸摸式顯示屏。3.2材質(zhì)機上凡與物料直接接觸的局部均用奧氏體不銹鋼SUS304，有要求的工藝介質(zhì)符 合相應制藥工藝潔凈度10萬級要求,并具有調(diào)節(jié)、取樣或檢測的裝置。與之直接接觸的部分采用奧氏體不銹鋼和不與物料發(fā)生化學變化、不腐

4、蝕的材料，并具有足夠的機械強度。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習符合JB20067-2005<<制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準的通那么 >>的要求。4設備主要性能特點集粉料和粘合劑的混合、制軟材、造粒在一機內(nèi)完成，效率高；主要性能特點如下：4.1整機設備外表光潔、平整、無清洗的盲區(qū)，機內(nèi)外表所有轉角圓滑過渡，易于清洗。4.2機箱底座調(diào)整螺栓可迅速調(diào)整設備水平，活動門結構，便于檢修。4.3帶蓋容器，內(nèi)外表經(jīng)拋光處理，利于物料的流動和清洗。，氣動快開門蓋，開啟方便、快捷，進料方便，門蓋上的視鏡孔便于觀察容器內(nèi)物料的運 動狀況。4.4攪拌系統(tǒng)，混合能力強、混合均勻。對于比重差

5、異大的物料也能很好的制備顆粒。,防止藥物被潤滑油脂污染，同時防止粉塵進入軸承腔內(nèi)，損壞軸承。4.5多片U型切刀，剪切力強，成?？欤６群?。4.6出料裝置：平安閉鎖、出料方便、快捷。4.7傳動：采用螺旋錐齒輪減速機，運轉平穩(wěn)、輸出扭矩大，極大地改善了運動狀況，減輕 振動，降低噪音。4.8電氣控制系統(tǒng)：PLC控制、人機界面操作，能動態(tài)反映和調(diào)節(jié)運行狀態(tài)，能設定和顯示運行參數(shù)、實際 工作參數(shù)；具有可靠性、可操作性和可維護性，簡便、直觀、易掌握。防爆電氣控制系統(tǒng)：采用隔離防爆方式，現(xiàn)場采用防爆操作系統(tǒng)，電機為防爆型。4.9有可靠的平安互鎖保護功能。4.10可配備真空上料機及加槳機，完成上料、噴漿。4.

6、11可與枯燥機相連，組成聯(lián)動生產(chǎn)線，以降低工人勞動強度，提高生產(chǎn)效率。 5適用范圍廣泛應用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的混合制粒用于壓片、膠囊填充等6主要技術參數(shù)機 型工程50100150200250400生產(chǎn)能力Kg/批15-2530-5050-8080-100100-110140-180作業(yè)時間min6-10顆粒性能指標符合?中華人民共和國藥典?2005版要求粒度分布藥典篩目24 100成品率%> 99容器容積L50100150200250400攪拌電機功率Kw4/5.56.5/89/1111/1411/1418.5/22制粒切刀電機功率Kw1.3/1.82.4/33.3/44.5

7、/5.54.5/5.56.5/8 ;攪拌低轉速/高轉速rpm200/400160/250165/250165/250165/250110/168制粒切刀低轉速/高轉速1450/2860(rpm)壓縮空氣壓力Mpa壓縮空氣耗量nf/min 0.110.130.150.150.180.25噪聲dB (A)< 75執(zhí)行標準JB20015-2004濕法混合制粒機外形尺寸長X1250 X1500 X2000 X2500X2700X11202560X1100寬X800 X920 X800X1050XX 1700X 1780高1400145015901450機器重量Kg4208301000121013

8、101800.7外部工作條件7.1工作環(huán)境：整機處100000級潔凈度環(huán)境內(nèi)。7.2工作電源：3N 50HZ/TN-S 220V/380V三相五線制7.3操作氣源：壓縮空氣應無油、無水、無雜質(zhì)，壓力不小于0.6MP&7.4清洗水：飲用水、純化水。a水質(zhì)應符合?中華人民共和國藥典?2005版中的相關規(guī)定。b清洗水壓力：不小于 0.2MPa。8設備的安裝調(diào)試8.1安裝前的準備，確認隨機文件符合使用和管理要求，并保管隨機文件：裝箱單合格證使用說明書材質(zhì)質(zhì)保書設備組成及結構示意圖、電氣原理及接線圖主配套件的說明書、質(zhì)保書等備品配件清單及數(shù)量附件清單及數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品使用說明書確認其使用范圍符合設計

9、要求。依據(jù)SL B型濕法混合制粒機 外觀及圖紙，檢查設備的完整性和其它問題根據(jù)裝箱單及備件清單確認附件、備件符合使用和管理要求。用表檢測電源電壓、電流、頻率滿足使用要求。安裝條件，安裝的技術要求和判據(jù)及方法: 安裝條件、安裝的技術要求和判據(jù)序號檢杳工程技術要求和判據(jù)判定方法檢查結果 到達2 未到達X1主機安裝位置及生產(chǎn)維修空間100000級潔凈區(qū)內(nèi) 主機兩側離墻距離?0.7m,前后側離墻距離> 1.0m,車間咼度咼于主機0.5m,對照設計圖 紙檢查，圈尺 校驗2壓縮空氣管路材質(zhì) lcr18NI9 , 管徑DN忑10X2附管材質(zhì)質(zhì) 保書、合格證3壓縮空氣氣源0.2 0.4MPa法疋氣壓表。

10、4水源> 0.2 MPa法定壓力表。5電壓/頻率380(1 ± 10%) V/50HZI級電壓表 頻率表測量6平安保護接地符合GB/T5226.1-2002產(chǎn)品檢測報告7造粒筒體材質(zhì)及內(nèi)外表質(zhì)量材質(zhì)：奧氏體不銹鋼,SUS304各連接處圓滑過渡，無 清洗盲區(qū),外表光滑，附材料質(zhì)保 書，目測8攪拌器材質(zhì)及外表質(zhì)量材質(zhì)奧氏體不銹鋼，各 連接處圓滑過度，無清 洗死角，外表光滑，其 外表粗糙度Rx< 0.4UM附材料質(zhì)保 書，外表粗 糙度按規(guī)定 用外表粗糙 度比擬樣塊 比照試驗9制粒切刀材質(zhì)及表 面質(zhì)量材質(zhì)奧氏體不銹鋼，各 連接處圓滑過度，無清 洗死角，外表光滑，其 外表粗糙度Rx

11、< 0.4UM附材料質(zhì)保 書，外表粗 糙度按規(guī)定 用外表粗糙 度比擬樣塊 比照試驗10密圭寸材質(zhì)衛(wèi)生級硅橡膠產(chǎn)品質(zhì)保書11控制系統(tǒng)符合電氣原理圖對照圖紙相符12整機外觀外表平整光滑、外觀無 損傷。目測13各管路系統(tǒng)與圖紙技術文件相符， 且有管內(nèi)物名及走向 標識目測14整機安裝水平水平誤差W 2/1000伽用0.5M水平尺檢測15機器內(nèi)清潔應符合10萬級潔凈級別相應的要求目測8.2安裝依據(jù)工藝設計要求，按照設備安裝圖及安裝條件，安裝的技術要求，把 SL B型濕法混合制粒機 放置在適宜的位置堅實的地面上。 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習機器就位后，調(diào)節(jié)機箱底座的調(diào)節(jié)螺栓，使工作臺面水平，然后

12、緊固調(diào)節(jié)螺栓，保證機器安 裝平穩(wěn)，以免工作時產(chǎn)生振動；文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習?用戶應將壓縮空氣進氣總管接至控制柜的進氣接口；?根據(jù)氣動控制原理圖，確定各氣動控制元件與執(zhí)行元件間的連接，根據(jù)用戶要求確定管路走向，應符合“ GMP標準要求；文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習?壓縮空氣需經(jīng)除水除油處理，并定期排放。?用戶應將“三相五線制的總電源接至電氣控制柜的進線接口，線徑必須滿足本機額定 功率要求；?確認電源符合要求后，方可接線,接線時必須按電氣原理圖附圖及電機端蓋上接線 圖接線，每條電線須鎖緊，確保不短路并注意接地平安.文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習?控制柜和主機應有可靠的接地保護裝置。8.

13、3調(diào)試?接通氣源、水源后，旋轉三通閥到通氣位置，檢查壓力是否到達設備要求值，各接口是 否漏氣，有無錯接漏接；?接通氣源，觀察電氣操作顯示屏，當發(fā)出允許開蓋信號時，方可操作翻開容器蓋；? 僉查攪拌漿，制粒切刀的中心部位氣密封處，應有氣流排出，并可通過氣水板上的調(diào)節(jié) 閥調(diào)節(jié)氣流量的大小，?用手板動攪拌電機和切刀電機主軸， 觀察攪拌漿和切刀旋轉有無卡阻現(xiàn)象。 確定無異常 情況后，關閉出料塞和容器蓋。 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習?丁開觀察窗蓋，分別短時起動兩個電機，確認攪拌漿和切刀的旋轉方向。是否為逆時針 旋轉。?僉查出料活塞的啟閉是否靈活。?關閉出料活塞，把三通閥旋到通水位置。翻開容器蓋蓋，觀察

14、攪拌漿和切刀中心部位應 有出水。將水裝到切料刀軸上沿，檢查各處密封處是否漏水。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習?各三通球閥轉到通氣位置，關閉容器蓋，開啟 電機，通過觀察窗孔觀察運轉情況及密 封情況。?丁開出料活塞，將水排出容器。9操作運行規(guī)程9.1試運行前的準備、試運行啟動、試運行.運行前檢查通電前檢查電源是否正常、接地是否良好平安接地線的外接線是否正常，接觸是否良好，檢查電機連接是否正確；各連接部位是否牢固可靠。壓縮空氣、清洗用水管路系統(tǒng)是否暢通、有無漏氣、漏水 現(xiàn)象。容器蓋與筒體間密封是否良好，容器蓋開、關是否靈活、是否具有連鎖功能；各系統(tǒng) 間密封是否良好。翻開檢修門，檢查電機、減速機連接是

15、否正確，油位是否正常運行前的準備按SOP的清洗規(guī)程將設備內(nèi)清洗干凈試運行空載試運行上述檢查無誤后，接通控制柜電源，送壓縮空氣和水源到主機，分別按標示的低速和高速，空載起動制粒機運行不少于 1h，觀察文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習攪拌漿與容器底部、容器壁有無刮擦、卡阻現(xiàn)象，耳聽有無異常噪聲，切料刀動作是否靈活，無卡滯、刮擦、振動現(xiàn)象及異常聲響；轉速能否雙速可調(diào)，將攪拌漿和切刀的轉速在標示的雙速范圍內(nèi)先低速后高速進行變速 運轉試驗，用轉速表跟蹤計數(shù)，測試其調(diào)速性能是否到達設計要求；文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習運轉時，減速機、電機運行正常，無振動及異常聲響，溫升不超過35C；運轉時氣、水管路暢通、

16、無泄漏。容器蓋與筒體間密封嚴密，開、關靈活；具有連鎖功能且動作轉換平穩(wěn)可靠。負載試運行空載試運行合格后，以標示的生產(chǎn)速度，用試驗物料代替工作介質(zhì)作負載試運行。試驗物料的制備原料：符合GB12309的玉米淀粉100目120目，藥用糊精100目120目，糖粉100目120目。文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習配比：57%勺玉米淀粉，10%5用糊精，33%勺糖粉。將其中10%勺玉米淀粉制成5%勺淀粉漿作粘合劑試運行程序模擬正常生產(chǎn)程序運行，觀察機器運轉的平穩(wěn)性，20min后，作以下工程試驗。轉速能否雙速可調(diào)，將攪拌漿和切刀的轉速在標示的速度范圍內(nèi)先低速后高速進行變 速運轉試驗，用轉速表跟蹤計數(shù)，測試其調(diào)

17、速性能是否到達設計要求，文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習調(diào)節(jié)進液口調(diào)節(jié)閥，可否控制進液量粘合劑調(diào)節(jié)水、氣調(diào)節(jié)閥，水、氣壓力、流量應可調(diào)，氣動出料門密封嚴密，開、關靈活；且動作轉換平穩(wěn)可靠，運轉時，減速機、電機運行正常，無振動及異常聲響，溫升不超過35C；運轉時氣、水管路暢通、無泄漏。轉動方向準確、符合生產(chǎn)工藝要求；能在控制程序下執(zhí)行相應的工藝操作9.2 操作運行確認上述試運行正常后，可開車運行。根據(jù)工藝要求，設定所需的制粒時間接通氣源、電源、水源后，旋轉水氣三通閥到通氣位置。關閉氣動出料門，當開蓋信號發(fā)出，貝U翻開容器蓋，將適量的粉料投入容器內(nèi)，關閉 容器蓋。開啟并調(diào)節(jié)容器蓋上進液口調(diào)節(jié)閥，參加

18、適量的粘合劑先啟動攪拌漿，再開啟切刀根據(jù)工藝要求確定間隔時間，一般為 30-60秒，機器 那么按設定的時間進行混合制粒。 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習制粒完成，把收料容器放在出料口下，翻開氣動出料門，轉動攪拌漿，出料。氣動出料門的啟、閉速度可通過調(diào)節(jié)接頭式單向節(jié)流閥調(diào)速接頭的流量來實現(xiàn)。氣密封氣流的大小，可通過調(diào)節(jié)接頭式單向節(jié)流閥調(diào)速接頭的流量來控制。水、氣轉換操作時，分別用切刀和攪拌的水氣轉換三通閥。機外氣壓，機上壓力可通過調(diào)節(jié)壓力繼電器來控制開通電源-發(fā)出允許開蓋信號-方可開蓋運行時按緊急停按紐-發(fā)出允許開蓋信號-方可開蓋接通氣源-氣/電信號燈亮一蓋好容器蓋-攪拌電機、切刀電機方可啟動。

19、不可用于出料，只用于試機和去除余料，出料時應連續(xù)攪拌。10設備的維護保養(yǎng)10.1清洗規(guī)程接通氣源、電源、水源后，旋轉水氣三通閥到通水位置,通入1%勺NaOH水溶液,到適當位置后，再將水氣三通閥轉換到通氣位置；文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習關閉容器蓋，開啟攪拌電機和切刀電機，清洗容器內(nèi)壁、攪拌槳及切刀因制造過程所帶油污。翻開出料口門，清洗出料口 ，排出清洗液；再分別用50 80 C的飲用水和純化水按上述的順序各清洗一遍；然后用壓縮空氣吹凈余水。攪拌軸密封的清洗。左旋出攪拌漿上部的壓蓋一取出墊片一取下攪拌漿葉；旋出緊固螺釘一取出密封組件。用壓縮空氣吹凈密封腔內(nèi)的顆粒物一用刷子和水清洗密封腔軸上的水

20、可通過排液管排出一再用壓縮空氣吹凈密封腔內(nèi)的余水 文檔收集自網(wǎng)絡，僅用于個人學習用潔凈棉紗擦拭干凈密封件一在軸密封環(huán)上的凸緣處涂潤滑脂一按上述相反順序組裝。切料刀密封腔拆裝清洗：沉著器內(nèi)拆掉壓蓋螺母一刀片一墊圈一旋下通水氣管一卸下電機一取下連接法蘭盤及其它零件；按上述程序清洗密封腔一檢查密封圈一軸承等然后按上述相反順序組裝。更換產(chǎn)品時應按上述的清洗順序清洗容器內(nèi)壁、攪拌槳及切刀。攪拌軸密封腔至少每周應清洗一次。10.2潤滑拆開側板，旋開減速箱下部的放油螺塞放掉機內(nèi)的油現(xiàn)機內(nèi)所加機油僅供試機用。旋開減速箱上部的通氣帽，參加經(jīng)三級過濾的 90#機油，油位應在油標或視油器的居中位置。滾動軸承應先用汽油清洗，擦拭干凈，再在軸承腔內(nèi)涂抹適量符合