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1、公司名稱(chēng)文件名稱(chēng)產(chǎn)品召回管理制度文件編號(hào)制修訂部門(mén)品管部總頁(yè)數(shù)6制修訂履歷版本號(hào)制修訂章節(jié)及內(nèi)容制修訂 事由制修 訂人審核批準(zhǔn)人發(fā)布 日期A0初次制訂初訂會(huì)簽單位體系辦采購(gòu)部品管部生產(chǎn)廠部銷(xiāo)售部財(cái)務(wù)部工程技術(shù)部口物流部方案部人資部發(fā)放單位體系辦采購(gòu)部品管部生產(chǎn)廠部銷(xiāo)售部財(cái)務(wù)部工程技術(shù)部物流部方案部人資部文件名稱(chēng)產(chǎn)品召回管理制度文件編號(hào)P制訂部門(mén)品管部1. 目的:確保公司產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患、發(fā)生重大事故或發(fā)生消費(fèi)者客戶(hù)投訴時(shí),能夠及時(shí)得到召回或迅速 處理,最大限度地降低因產(chǎn)品缺陷對(duì)客戶(hù)造成的損害,維護(hù)公司的信譽(yù),促進(jìn)質(zhì)量改善與售后效勞,并將 損失降低到最低水平。2. 范圍:各生產(chǎn)廠生產(chǎn)的所有
2、產(chǎn)品。3. 定義:產(chǎn)品召回是指公司因產(chǎn)品質(zhì)量缺陷主動(dòng)從銷(xiāo)售網(wǎng)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移或召回產(chǎn)品的行為。農(nóng)戶(hù)、經(jīng)營(yíng)者、農(nóng)業(yè)監(jiān)督 部門(mén)等部門(mén)或人員發(fā)現(xiàn)我司的農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜平安、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或 者較大風(fēng)險(xiǎn)的,通過(guò)投訴,通達(dá)等方式通知我司,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)者和使用者,向所在地 農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)告,并記錄通知和召回情況。4. 引用標(biāo)準(zhǔn):4.1?農(nóng)藥管理?xiàng)l例?國(guó)務(wù)院令第677號(hào)5. 職責(zé)5.1市場(chǎng)部:負(fù)責(zé)信息的接收、聚集、分析,產(chǎn)品召回的決策,產(chǎn)品出口發(fā)貨的調(diào)查,產(chǎn)品召回的執(zhí)行, 產(chǎn)品不合格的原因答復(fù)等與客戶(hù)及相關(guān)單位有關(guān)的全部工作。5.2品管部:負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題原因的調(diào)查分
3、析;不合格產(chǎn)品庫(kù)存數(shù)量的調(diào)查、隔離;產(chǎn)品的評(píng)估、 調(diào)查及隔離、分析情況的匯總上報(bào)。5.3物流部:與預(yù)召回產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)庫(kù)存數(shù)量的調(diào)查,并加設(shè)單獨(dú)存放標(biāo)識(shí)區(qū)分清楚,安排庫(kù)位存放 預(yù)召回的產(chǎn)品。6. 產(chǎn)品召回管理:6.1產(chǎn)品召回工作小組:組長(zhǎng):總經(jīng)理副組長(zhǎng):品管部部長(zhǎng),市場(chǎng)部總監(jiān)物流部部長(zhǎng)召回工作小組職責(zé):組 長(zhǎng):負(fù)責(zé)召回程序的啟動(dòng),組織相關(guān)部門(mén)對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行鑒定,并作出處理意見(jiàn)。副組長(zhǎng):負(fù)責(zé)召回活動(dòng)的具體實(shí)施并及時(shí)向組長(zhǎng)匯報(bào)召回進(jìn)程。6.2產(chǎn)品召回程序6.2.1.產(chǎn)品的召回條件批準(zhǔn)審核制修訂 人頁(yè)碼2/5文件名稱(chēng)產(chǎn)品召回管理制度文件編號(hào)P制訂部門(mén)品管部1產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重的內(nèi)質(zhì)問(wèn)題。2產(chǎn)品出現(xiàn)藥害,藥
4、效等無(wú)法使用;3產(chǎn)品外包裝出現(xiàn)批量性的A類(lèi)異常,無(wú)法使用的。4國(guó)家或地方政府要求召回的產(chǎn)品。63召回管理:6.3.1因產(chǎn)品本身質(zhì)量存在缺陷的,出現(xiàn)內(nèi)質(zhì)和外包裝問(wèn)題,無(wú)法使用的,由總經(jīng)理授權(quán)品管部部長(zhǎng)為召回負(fù)責(zé)人,全權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回;假設(shè)因產(chǎn)品出現(xiàn)藥害、藥效等問(wèn)題,由市場(chǎng)部提出召回申請(qǐng),總經(jīng)理確認(rèn)召回;假設(shè)國(guó)家或地方政府要求召回的產(chǎn)品,由總經(jīng)理下達(dá)召回通知,由召回工作小組負(fù)責(zé)召回。6.3.2 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人接到產(chǎn)品召回的通知后,迅速查閱產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄, 根據(jù)該品種該批次的銷(xiāo)售記錄制定?產(chǎn)品召回方案?,包括品名、規(guī)格、批號(hào)、回收單位名稱(chēng)、數(shù)量、地址、聯(lián)系人、召回方式、召回時(shí)限、回收原因,通知銷(xiāo)售部門(mén)及
5、有關(guān)人員立即執(zhí)行。執(zhí)行部門(mén)要定期向品管部報(bào)告召回進(jìn)展情況和異常情況,以便隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。召回的產(chǎn)品銷(xiāo)售部應(yīng)填寫(xiě)?非市場(chǎng)責(zé)任退貨申請(qǐng)表?,內(nèi)容包括召回產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨日期、退貨原因、退貨單位及地址、聯(lián)系人。召回的產(chǎn)品放置物流退貨區(qū),掛上待檢標(biāo)識(shí),召回產(chǎn)品處理可參照產(chǎn)品退貨管理規(guī)程執(zhí)行。假設(shè)是實(shí)際接收的召回產(chǎn)品品名、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等與實(shí)際不符,或有其它的異常情況,倉(cāng)庫(kù)必須通知品管部和銷(xiāo)售部并與召回產(chǎn)品所在單位聯(lián)系,查明原因,方可進(jìn)一步采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。6.3.7 召回品必須嚴(yán)格管理,未經(jīng)批準(zhǔn),任何人不得擅自動(dòng)用或移動(dòng)召回產(chǎn)品。6.3.8 品管部要核對(duì)?產(chǎn)品召回記錄?,以保證召回
6、所有已通知的產(chǎn)品。產(chǎn)品召回的各個(gè)階段要由參與人員做好記錄,包括所采取的措施,日期時(shí)間等。整理后由品管部歸檔備查,并保存至有效期后一年。6.4. 不合格原因的調(diào)查處理對(duì)于因質(zhì)量原因?qū)е庐a(chǎn)品召回的,品管部必須組織對(duì)導(dǎo)致產(chǎn)品召回的原因、產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量狀態(tài)、 存在的缺陷及其影響范圍和程度等進(jìn)行徹底調(diào)查。根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果,作出相應(yīng)的處理。針對(duì)導(dǎo)致質(zhì)量缺陷的因 素,質(zhì)量管理部會(huì)同生產(chǎn)管理部門(mén)、車(chē)間及其它有關(guān)部門(mén),制訂糾正和預(yù)防措施,責(zé)令有關(guān)責(zé)任部門(mén)予以 整改,以防同類(lèi)失誤的再次發(fā)生。參照?糾正與預(yù)防控制管理流程?執(zhí)行。6.5. 召回報(bào)告在召回完成后,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),向農(nóng)業(yè)部門(mén)提交召回總結(jié)報(bào)告。7. 參考文件批準(zhǔn)審核制修訂 人頁(yè)碼3/5文件名稱(chēng)產(chǎn)品召回管理制度文件編號(hào)P制訂部門(mén)品管部7.1?糾正與預(yù)防控制管理流程?7.2?不合格品管理流程?8. 表單與記錄:8.1?非市場(chǎng)責(zé)任退貨申請(qǐng)表?8.2?產(chǎn)品召回申請(qǐng)表?8.3?產(chǎn)品召回記錄?8.4?產(chǎn)品召回方案?8.5?產(chǎn)品事故報(bào)告?批準(zhǔn)審核制修訂 人頁(yè)碼4/5文件
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