斷路器3C認證內(nèi)審檢查表

1、內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門管理者代表審核時間2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定1.1是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系？質(zhì)量、環(huán)境管理手冊第0.7章第3條款明確了總經(jīng)理、管理者代表、各部門以及不同崗位/層次人員的職責和權(quán)限。各級人員均能明確各自的職責和權(quán)限。符合是否已指定質(zhì)量負責人并賦予了相應的職責和權(quán)限？是否履行了相應的職責？總經(jīng)理已任命管理者代表/質(zhì)量負責人.管理者代表/質(zhì)量負責人對相關(guān)職責和權(quán)限明確，有實際工作經(jīng)驗，能正常行使管理者代表的職責和權(quán)限。符合是否有確保認證標志妥善保管和使用的管理制度或程序?已制訂認證標志管理

2、程序QEG/HD230-2010符合1.2是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？配有必須的生產(chǎn)設(shè)備:配有必須的檢驗設(shè)備：其它測試設(shè)備。有具備必要能力的檢測人員。有良好的儲存環(huán)境.并對擴編員工進行了培訓.符合8是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 如果有文件，請給出參考文件號：已建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序：QEG/HD226-2010記錄了質(zhì)量審核結(jié)果，其內(nèi)容基本符合規(guī)定要求。符合是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？ 暫未銷售，故無投訴記

3、錄。在內(nèi)部審核中，發(fā)現(xiàn)的問題均及時采取糾正和預防措施，并跟進驗證。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門技術(shù)部、品管部、供財辦審核時間2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件？ 如果有文件，請給出參考文件號:建立并保持了文件化的質(zhì)量計劃：質(zhì)量環(huán)境管理手冊第0.4章建立了確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件：QEG/HD205-2010 符合2.2產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求？是否建立并保持文件化的文件和資

4、料的控制程序，以確保：文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預期使用？是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？如果有文件，請給出參考文件號：產(chǎn)品的設(shè)計標準/規(guī)范等同于該產(chǎn)品的國家規(guī)定標準要求建立并保持了文件化的文件和資料的控制程序文件控制程序：QEG/HD201-2010查閱各部門相關(guān)文件和記錄，符合左欄審核要求。查閱使用處相應文件，均為有效版本。符合 2.3是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？如果有文件，請給出參考文件號：質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？建立了記錄控制程序：QEG/HD202

5、-2010規(guī)定了記錄的保存期限，查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部、供應組審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定3.1是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序？工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應商選擇和日常管理記錄？制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理程序采購控制程序：QEG/HD212-2010查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。符合3.2是否已建立了進貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？工廠是否

6、按照文件要求對供應商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？當關(guān)鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？ 工廠是否保存供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗報告等？建立了關(guān)鍵元器件的進貨檢驗/驗證程序，及定期確認檢驗的程序：VDB1-63小型斷路器關(guān)鍵元器件定期確認檢驗規(guī)程、VDB1LE-63漏電斷路器關(guān)鍵元器件定期確認檢驗規(guī)程查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。具有明確的檢驗要求，并且要求其提供質(zhì)量保證書/合格證明/相關(guān)檢驗報告。符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門生產(chǎn)部、品管部審核時間2012-2

7、-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定4.1員工是否對關(guān)鍵工序進行識別？如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？員工是否具備一定的工作能力，并按照工藝作業(yè)指導書進行操作？關(guān)鍵工序操作人員，是否具備必要的操作能力？ 現(xiàn)場詢問，符合左欄要求。制定了工藝作業(yè)指導書。裝配工序卡片、產(chǎn)品移印工藝守則、產(chǎn)品鉚合工業(yè)守則、裝配調(diào)整工藝守則、老化工藝守則等。通過現(xiàn)場檢查，員工能夠按照工藝作業(yè)指導書進行操作，但是，在鉚壓工序中，有產(chǎn)品出現(xiàn)未鉚壓緊的情況，不符合要求。在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)：操作人員在對產(chǎn)品做短延時實驗時，由于操作失誤，導致產(chǎn)品燒壞，不符合要求。不符合4.2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（

8、對環(huán)境條件有要求時）？ 現(xiàn)場檢查，符合左欄要求。符合4.3 是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控（可行時）？ 對產(chǎn)品進行校驗時，根據(jù)延時試驗臺顯示器顯示的參數(shù)對產(chǎn)品做適當?shù)恼{(diào)整，使產(chǎn)品的過電流保護動作特性滿足2.55In：1s<t<120s脫扣。符合4.4是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度？ 查閱相關(guān)文件，符合左欄要求。符合4.5是否在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及主要原材料與認證樣品的一致性？制定了VDB1系列斷路器的過程檢驗規(guī)程，在產(chǎn)品生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗。通過現(xiàn)場檢查和查閱相關(guān)檢驗記錄，沒有發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品與認證樣品一致性的情況，基本符合左欄要求。符

9、合5是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？制定了VDB1些列斷路器的例行檢和確認檢驗規(guī)程，并按規(guī)程進行了檢驗。符合例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？查閱相關(guān)資料，例行檢驗和確認檢驗要求滿足產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求。符合是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？查閱相關(guān)文件、記錄，符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定6檢驗試驗儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？是否制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準確操作

10、？ 通過對檢驗試驗儀器進行檢定，符合左欄要求。制定了檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按照規(guī)程進行操作。符合6.1檢驗和試驗設(shè)備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？檢驗和試驗設(shè)備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準記錄，并完整有效？定期經(jīng)具有資格的校準/檢定機構(gòu)對檢驗試驗儀器設(shè)備進行校準/檢定。在校準/檢定合格后，加貼標簽，方便被使用及管理人員識別。保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準記錄。符合6.2運行檢查a) 對于例行檢驗和確認檢驗設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求，并按要求執(zhí)行？b）運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時重新檢驗？c) 是

11、否規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能失效時需采取的措施？d) 是否保存了運行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄制定了設(shè)備運行檢查規(guī)程匯編，并定期按規(guī)程對檢驗設(shè)備進行運行檢查。查閱相關(guān)記錄，運行檢查結(jié)果均能滿足規(guī)定要求，不必追溯已檢產(chǎn)品。在設(shè)備運行檢查匯編第5條款中明確規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能失效時采取的措施。保存了設(shè)備運行檢查結(jié)果。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定7是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？建立了不合格產(chǎn)品控制程序：QEG/HD228-2010，通過查閱相關(guān)文件資料，符合規(guī)定的要求。符合程序的規(guī)定。符合9是否保存了不合格品的處置記錄？對認證產(chǎn)品的一致性是否進行有效控制?是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？如果有文件，請給出參考文件號：是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構(gòu)申報并獲得批準？保存了進行了有效控制建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求