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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 SY-NSH-06-03受審核對(duì)象質(zhì)量負(fù)責(zé)人(趙冰)主要職責(zé)負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理,建立質(zhì)量保證體系,組織、制定質(zhì)量體系審核和評(píng)審,批準(zhǔn)比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃,組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè),參與公司內(nèi)重大事件的決策,對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行審核,為有利于工作和任務(wù)的完成,有權(quán)調(diào)配臨時(shí)性人力和物力。序號(hào)檢查內(nèi)容涉及要素檢查方法檢查結(jié)果1組織和管理評(píng)審準(zhǔn)則第4章詢問(wèn)有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力。符合對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件;符合由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的,以及懂得如何

2、評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督;監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行;符合直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高層管理者及技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系符合應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序中規(guī)定,保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán);適當(dāng)時(shí),參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證計(jì)劃;符合對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。符合2質(zhì)量體系、審核和評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則第5章評(píng)審準(zhǔn)則第5章查看質(zhì)量手冊(cè)符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系;符合質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件,并提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針

3、、目標(biāo)做出承諾。應(yīng)確保將這些方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè),并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行;符合符合符合負(fù)責(zé)維持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。符合質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則要求而制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括:符合(a)最高管理者的質(zhì)量方針聲明,包括質(zhì)量目標(biāo)和承諾;符合(b)實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖;符合(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系;2(d)文件控制和維護(hù)程序;查程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)6份、2006年內(nèi)部審核資料、2006年實(shí)驗(yàn)室比對(duì)報(bào)告2份符合(e)關(guān)鍵人員的工作崗位描述并涉及其他人員的工作

4、崗位描述;符合(f)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的識(shí)別符合(g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序;符合(h)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的范圍符合(i)實(shí)驗(yàn)室有開(kāi)展新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序,以保證在開(kāi)始新工作項(xiàng)目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源;(j)列出在用的檢驗(yàn)程序;符合(k)處置檢驗(yàn)樣品的程序;符合(l)列出在用主要設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);符合(m)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)和維護(hù)程序;符合(n)涉及檢定(驗(yàn)證)的活動(dòng),包括內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案;符合(O)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果有差異或偏離文件化的政策和程序時(shí),應(yīng)遵循的反饋和糾正措施的程序;符合(p)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例

5、外情況的管理措施;符合(q)處理抱怨程序;符合(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序;符合(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。符合應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核,以證實(shí)運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求;符合審核工作應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān);符合審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān);符合當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。符合審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及采取的糾正措施,應(yīng)形成文件;符合對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人員應(yīng)保證糾正措施在商定的時(shí)間內(nèi)完成。符合除定期審核以外,還應(yīng)采取其它有效的檢查方法,以確保給委托方提供的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,并對(duì)其方法的有效性進(jìn)行評(píng)審,其內(nèi)容包括(但

6、不限于此):符合a)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案;符合b)參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);符合c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);查技術(shù)人員檔案5份,學(xué)歷證書(shū)5份,職稱證書(shū)3分,上崗證5份,培訓(xùn)記錄2份符合d)用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);符合E)對(duì)保留樣品的再檢測(cè);符合F)一個(gè)樣品不同特性檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性。符合3人員符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員;符合實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。符合(a)實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件。符合(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)備

7、案;符合©非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)有其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任;符合(d)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。符合檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。符合4檢驗(yàn)樣品的處置評(píng)審準(zhǔn)則第11章查程序文件實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬校準(zhǔn)或檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng),以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆;符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書(shū);符合如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對(duì)這些條

8、件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要);符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件,包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。符合5如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求;評(píng)審準(zhǔn)則第14章符合分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),并能滿足相同的能力要求;評(píng)審準(zhǔn)則第14章查程序文件符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得委托方同意后方可包。符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料,并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。符合6抱怨評(píng)審準(zhǔn)則第16章查程序文件及抱怨記錄1份符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中,作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。符合記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。符合當(dāng)抱怨或其他

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