醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度

1、文件名稱(chēng)醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度文件編號(hào)LDMD-ZD-012起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草時(shí)間審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版 本第1版執(zhí)行日期醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品銷(xiāo)售給具有法定資格的企業(yè)。二、范圍：適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售的管理。三、職責(zé)：醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：1. 認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止產(chǎn)品流向非法企業(yè)。1.1 購(gòu)貨方是醫(yī)療器械流通企業(yè)的，銷(xiāo)售員應(yīng)向流通企業(yè)索取加蓋公章的醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)許可證復(fù)印件；加蓋購(gòu)貨方原印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書(shū)或證明文 件，授權(quán)書(shū)或證明文件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)權(quán)限

2、，并注明采購(gòu)人員或提貨人員的姓名、身 份證號(hào)碼；加蓋購(gòu)貨單位原印章的采購(gòu)人員或提貨人員身份證復(fù)印件。審核購(gòu)貨方 證照的合法性和有效性，購(gòu)貨方證照核準(zhǔn)項(xiàng)目與其經(jīng)營(yíng)行為是否相符。1.2 購(gòu)貨方是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；軍隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核 是否具有軍隊(duì)主管部門(mén)批準(zhǔn)的對(duì)外服務(wù)證明；科研機(jī)構(gòu)等因科研需要購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械 的，應(yīng)提供相關(guān)審核證明。以上復(fù)印件應(yīng)加蓋購(gòu)貨方公章原印章。1.3 對(duì)購(gòu)貨方采購(gòu)人員及提貨人員資格審核由銷(xiāo)售部會(huì)同質(zhì)管部嚴(yán)格按照醫(yī)療器械銷(xiāo)售 管理程序相關(guān)內(nèi)容共同進(jìn)行。2. 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng) 的合法性、安全性。-可

3、編輯修改-3. 嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷(xiāo)”、“近期先銷(xiāo)”的原則，對(duì)近效期產(chǎn)品及滯銷(xiāo)產(chǎn)品加緊促銷(xiāo)，開(kāi)展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷(xiāo)售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息供采購(gòu)部門(mén)參考。4. 正確介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能，為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期開(kāi)展用戶(hù)訪問(wèn)，認(rèn)真處理質(zhì)量查詢(xún)和投訴，及時(shí)進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。5. 銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)售記錄必須真實(shí)完整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對(duì)象、銷(xiāo)售數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。記錄和有效證件必須保存產(chǎn)品有效期后二年。6. 注意收集由本公司售出醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部，執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的管理制度的規(guī)定。7. 銷(xiāo)售人員應(yīng)加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，并將掌握的知識(shí)，有效真實(shí)地傳遞給客戶(hù)，不斷提高公司銷(xiāo)售服務(wù)水平。五、 相關(guān)記錄編 號(hào)1 醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄LDMD-FM-10- 可編輯修改-醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄LDMD-FM-10銷(xiāo)售日期購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期后效期至數(shù)量生產(chǎn)