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文檔簡介
1、檢驗科報告審核制度1目的對檢驗報告的格式、內(nèi)容、編制、審核、簽發(fā)及修改等全過程實施質(zhì)量控制,確保向患者提供準確、可靠、有效的檢驗報告。2范圍適用于檢驗科出具的各科檢驗報告。3檢驗報告內(nèi)容檢驗報告至少應包括下列信息。3 1 醫(yī)院名稱與報告標題。3 2 被檢者姓名、性別、年齡、門診病室、床號、病歷號。3 3 送檢樣品號 ( 唯一識別號 ) ,送檢日期、時間,送檢醫(yī)師,樣品性質(zhì),對不符合要求樣品的狀態(tài)描述。3 4 檢驗項目名稱 ( 英文縮寫名、中文名 ) ,檢驗結(jié)果、結(jié)果單位、參考值。35 報告日期、時間,報告人,審核人。3 6 僅對被檢樣品所檢項目負責的聲明。4檢驗報告的格式,4 1 檢驗科主任設
2、計各類檢驗報告格式。4 2 根據(jù)各專業(yè)技術(shù)特點編制檢驗報告。4.3各類檢驗報告需滿足第3 條要求。5檢驗報告的審核、簽發(fā)和存檔5 1 檢測人員必須根據(jù)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)確認所檢項目結(jié)果受控。5 2 檢測人員必須認真核對檢驗樣品與檢驗報告一一對應的唯一性。5-3檢測人員必須認真核查異常結(jié)果,判斷其技術(shù)誤差的可接受性。有疑問時進行復檢。復檢包括:核查樣品性狀是否符合要求,樣品與樣品號是否對應, 重作檢測。復檢后仍有疑問需報告審核人處理。5 4 檢測人員核查后在報告人欄簽名。5 5 審核人必須核查整批檢驗結(jié)果的質(zhì)控數(shù)據(jù),判斷是否在控及誤差的可接受性。5 6 審核人員必須認真核查異常結(jié)果。分析可疑結(jié)果原
3、因,確定復檢方案,督促復檢。、。5 7 復檢后仍有疑問,報告科主任??浦魅谓M織復檢。必要時科主任聯(lián)系臨床科室查尋異常原因,確認復檢結(jié)果,發(fā)出報告。5 8 審核合格,審核人簽名,發(fā)出報告。5 9 檢驗科報告的電子版由檢測人員輸入微機,簽名貯存。其它人員不能改動。文字版由管理人員保管。6 檢驗報告的更改已簽發(fā)的檢驗報告需要作補充或修改時,根據(jù)不同情況采用不同方式。6 1 對不影響原有檢測結(jié)果的補充,由報告人、審核人簽發(fā)新報告,收回原報告歸檔備查。6 2 對檢測結(jié)果的準確性發(fā)出疑問時,立即報告科主任??浦魅瘟⒓绰?lián)系臨床相關(guān)科室暫停該報告的流轉(zhuǎn)與應用, 探討導致疑問因素。若能排除疑問則啟用原報告。若不
4、能排除疑問,組織復檢,復檢結(jié)果與原報告相符則啟用原報告, 與原報告不相符則科主任簽發(fā)新報告,將原報告收回、注銷、存檔。7 檢驗報告的發(fā)、送7 1 設檢驗報告管理人員負責檢驗報告的收集、分類、整理、核對、發(fā)、送、保管。7 2 個人門診檢驗憑檢驗回執(zhí)單到取報告處取報告。7 3 集體檢驗報告由管理員交門診辦公室。7 4 病房檢驗報告由管理員交病房。7 5 報告管理員需做到管理有序無疏漏,報告整潔無遺失,患者領(lǐng)取報告滿意。8 責任與事故處理8 1 檢測人員必須科學、嚴謹、省慎地出具檢驗報告。8 2 檢測人必須對檢測結(jié)果負全責,審核人必須負審核責任,科主任必須負管理、督查責任。8 3 發(fā)現(xiàn)有疑問報告,但
5、未發(fā)出檢驗科,復檢,排除檢驗科外因素,屬科內(nèi)業(yè)務質(zhì)量問題則采取糾正措施,分清責任,科內(nèi)進行處罰。8 4 有疑問報告已發(fā)到臨床,作為檢驗科事故處理??浦魅谓M織調(diào)查、復檢,排除檢驗科外因素后屬科內(nèi)質(zhì)量問題則采取糾正措施,分清責任,上報醫(yī)院領(lǐng)導進行友處罰。8 5 屬檢驗科業(yè)務流程、檢測技術(shù)、出具報告全過程各環(huán)節(jié)發(fā)生的質(zhì)量差錯,責任人及糾正措施必須記錄存檔作為業(yè)務考核依據(jù)。 9支持性文件9 1檢驗科工作管理制度9 2檢驗科崗位職責93檢驗科質(zhì)量管理程序文件檢驗科安全管理制度l·醫(yī)院檢驗科必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況,并經(jīng)常進行安全教育。2 ·專人保管易燃、易爆和劇毒化學藥品,建立
6、易燃、易爆、劇毒化學藥品的使用登記制度。3 ·易燃、易爆藥品的貯存,要求有專用的危險品庫,并符合危險品倉庫的管理要求。4 ·普通化學試劑庫設在檢驗科內(nèi),要專人負責,并建立試劑使用登記制度。5 ·各種電器設備,如干燥箱、保溫箱等儀器,以實驗室為單位,由專人保管,并建立儀器卡片。6· 使用煤氣的實驗室,要防止中毒或失火事件的發(fā)生。7 ·上班時檢查科室有無異常,下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科。差錯事故登記制度1 建立檢驗工作查對制度,包括:采集,收集標本、化驗單的科別、床號、姓名、檢驗目的、檢驗標本的質(zhì)量和量:檢驗時的項目、所用的
7、試劑、編號;檢驗結(jié)束時的檢驗結(jié)果、登記;發(fā)報告時的科別、病房。2 要做過細的工作, 嚴防檢驗標本丟失或損壞, 尤其是腦脊液、 心包液、骨髓、胸腹水液等重要標本,收到后應立即登記并檢驗,防止漏檢、錯檢;生化、免疫檢驗標本驗后應保留 24 小時,輸血標本應保留三天以上;防止在工作中,特別是離心沉淀時損壞標本;防止儀器錯用、試劑錯配、錯用及計算錯誤;防止定錯或錯報血型及交叉配合試驗等等。3建立檢驗標本難收制度。病區(qū)送檢驗的檢驗標本和化驗單應經(jīng)檢驗科有關(guān)人員驗收、簽名,發(fā)現(xiàn)有不合要求的標本或與化驗單不符的標本應當即退回,并要求重送。4 發(fā)現(xiàn)差錯應及時向?qū)I(yè)組長及科主任報告,力求妥善處理,并登記入冊。發(fā)
8、現(xiàn)嚴重差錯或醫(yī)療事故后,立即組織搶救,并報告醫(yī)務科、院領(lǐng)導,對重大事故,應做好善后工作。,5. 對已發(fā)生的差錯事故,科主任應視不同情況對有關(guān)人員進行批評教育或行政處分,情節(jié)嚴重的嚴肅處理。6. 科主任及專業(yè)組長加強對差錯事故的防范管理及對檢驗人員的安全醫(yī)療教育,經(jīng)常檢查、分析,發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。感染管理制度l ·各種檢驗標本的收集、送檢,必須有統(tǒng)一的容器留好,不得外溢和污染。2 靜脈采血、指尖采血,必須使用一次性注射器和采血針,做到一人一針一管。便、尿標本一律用一次性便盒、尿杯。3. 已檢驗的標奪,必須先經(jīng)消毒、滅菌或相應措施處理后,方可棄去或焚燒。細菌培養(yǎng)用的廢棄標本 ( 含各種培
9、養(yǎng)基和培養(yǎng)物 ) 必須經(jīng)消毒或高壓滅菌后棄去。4檢驗科用過的一次性用品,必須經(jīng)消毒處理后集中,按規(guī)定處置。5工作臺上、放有檢驗標本或其他傳染物品的冰箱、冰柜內(nèi)不得存放食物。6工作人員下班前必須用肥皂水清水洗手。·7工作臺面、被污染的地板應用過氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。實驗室定期用紫外線消毒。急診檢驗制度l 急診檢驗的要求檢驗人員接到急診檢驗單后;要迅速及時地采集標本,及時進行檢驗,準確地報告撿驗結(jié)果。檢驗科可根據(jù)急診工作的實際需要,配備專職急診檢驗人員,從事急診檢驗工作。(1) 急診檢驗由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要,填寫急診檢驗單,由護士、工人或病人家屬急送化驗室:也可用電話告知急
10、診檢驗值班人員。(2)急診檢驗人員接到急診檢驗單后,必須在5 分鐘內(nèi)將標本采集完畢。血常規(guī)標本由檢驗人員采集,難以行動的病人,由檢驗人員到床邊采集。靜脈血由護士采集,腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護士、工人或病人家屬連同檢驗單一起送至急診檢驗室。(3) 急診檢驗值班人員接到標本后,必須先檢查檢驗標本是否符合要求,而后進行檢驗并及時報告檢驗結(jié)果?;A檢驗、電解質(zhì)半小時出報告,全自動生化檢驗 2 小時出報告,臨床用血隨叫隨到。(4) 急診檢驗值班人員將急診檢驗結(jié)果報告單及時送檢醫(yī)師,或電話告知送檢病區(qū)在院內(nèi)網(wǎng)絡上看檢驗結(jié)果,由送檢病區(qū)的護士或醫(yī)師記錄結(jié)果,其檢驗報告單應于當日或
11、次日早交給送檢病區(qū)。2急診檢驗的范圍(1) 急診病人。(2) 門診中的急、危、重病人。(3) 急診室觀察病人病情突然變化者。(4) 住院病人中病情突變者。3. 急診檢驗項目(1) 血液常規(guī)檢驗:白細胞計數(shù)及分類計數(shù),血色素測定,出、凝血時間測定,血型鑒定,血交叉配合試驗,瘧原蟲等,以及臨床特需的檢驗項目。(2) 尿液常規(guī)檢驗:尿蛋白定性試驗、尿糖定性試驗、酮體測定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗、尿膽元試驗等,以及臨床特需的檢驗項目。( 3)大便常規(guī)檢驗糞便理學檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等, 。以及臨床特需的檢驗項目。( 4) 腦脊液及各種穿刺液檢驗:理學檢驗、細胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性、糖定性
12、或半定量,涂片法作細菌檢查等,以及臨床特需的檢驗項目。(5) 生化檢驗:鉀、 。鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測定,淀粉酶測定,膽堿脂酶測定,血氯分析,腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測定,以及臨床特需的檢驗項目。(7) 其他,根據(jù)臨床需要,由臨床科室與檢驗科商定。技術(shù)質(zhì)量管理制度1. 必須把檢驗質(zhì)量放在首位,普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。2 建立健全科組二級管理組織,并配有兼職人員負責管理。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋,定期向上級書面報告。3 各專業(yè)實驗室應按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控,制訂相應的措施做到日有記錄、月有小結(jié)、年
13、有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對失控情況應及時糾正,未糾正前停發(fā)報告。4 各專業(yè)實驗室應必須參加臨檢中心規(guī)定的室問質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)評成績。5 加強人員培訓及儀器、試劑管理,建立儀器檔案。檢驗科質(zhì)量管理制度( 一 ) :臨床檢驗質(zhì)量管理要求1. 臨床檢驗工作人員摹熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。2. 建立健全臨床檢驗室的科學管理制度。3. 臨床檢驗的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。4. 依照實驗室質(zhì)量控制的要求認真做好檢驗標本的收集、采集和送檢。5. 對有計量標準的各件儀器 j 器皿必須經(jīng)過校正標定, 合格后方準使用。血細胞計數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正同時,以血,尿液質(zhì)控
14、物作對照。6. 每認真開展臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。( 1)臨床檢驗中,應對血細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項目實行質(zhì)量控制,逐漸擴大質(zhì)量控制項目。(2) 對尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗,要用尿液質(zhì)控物對每個人進行質(zhì)量考核,使每個專業(yè)人員的質(zhì)量標準達到要求。7在認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評比活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。8. 按衛(wèi)生部規(guī)定和要求,認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作,對每項控制項目,測出 0C, V和 RCV值, R CV值必須達到國家規(guī)定的標準。9在開展室
15、內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。10. 當工作質(zhì)量失控時,應立即停止該項報告,查找原因,待糾正失控后再報告。11. 定期對室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進行總結(jié), 各質(zhì)控單位要逐級接受臨督、檢查、對質(zhì)控不合格者,吸取經(jīng)驗教訓,限期改正。( 二 ) 免疫血清檢驗質(zhì)量管理要求l 臨床免疫血清學檢驗專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。2 建立健全免疫血清檢驗的科學管理制度。3 做到臨床免疫血清檢驗的各項操作規(guī)范化和程序化。4 認真做好實驗室的質(zhì)量控制,檢驗標本的采集時間、方法和送驗過程,必須符合臨床細菌檢驗要求。5 實驗
16、用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑,要使用商品供應制品,購進后須經(jīng)陽性和陰性標本對照試驗,符合質(zhì)量妻求后,方能應用。6 檢測試驗中心須設陽性和陰性的對照鹽水或稀釋或稀釋液的對照,以監(jiān)測質(zhì)量,對某些低度的陽性結(jié)果,必要時用中和試驗證實后,方可出正式報告。7 檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時,須停止報告,及時查找原因。8 在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。9 免疫血清的質(zhì)控工作要定期進行總結(jié),各質(zhì)控單位的工作,要逐級接受監(jiān)督、檢查、對質(zhì)控不合格者,應吸取經(jīng)驗教訓,限期改正。( 三 ) 臨床細
17、菌學檢驗質(zhì)量管理要求1 臨床細菌檢驗人員,必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。2 建立健全臨床細菌檢驗的科學管理制度。3 做到臨床細菌檢驗的各項操作規(guī)范化、程序化。4 認真做好實驗室的質(zhì)量控制,細菌檢驗標本的采集時間、部位、容器、方法及送檢過程,必須符合臨床細菌檢驗要求。5 實驗用的各種玻璃器材必須無菌,儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進行監(jiān)測,如對培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測。6 實驗用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測,并須使用統(tǒng)一供應的商品試劑。7 在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省監(jiān)檢中心組織的空間質(zhì)評活動,成績優(yōu)秀者由
18、省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。8 工作質(zhì)量失控或可疑失控時,要及時查找原因,待糾正后,再發(fā)報告。9 定期總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高細菌檢測的質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量嚴重失控者要求采取有效措施,限期改進。(四)骨髓檢驗質(zhì)量管理要求1 骨髓檢驗人員必須掌握骨髓檢驗質(zhì)量控制的理論和方法。2 建立健全骨髓檢驗的科學管理制度。3 做到骨髓檢驗的各項操作規(guī)范公、程序化。4 認真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制,骨髓檢驗的標本采集時間、方法、部位容器及送檢過程,必須符合要求。5 實驗用的各種玻璃器材必須清潔干燥,儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測,保持良好狀態(tài)。6 實驗的試劑應使用商品供應制品,購進
19、后須經(jīng)陰陽性標本對照試驗,符合質(zhì)量后方可應用。7 檢測中心出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時,必須停止報告,及時查明原因。8 在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,根據(jù)省臨床檢驗中心的要求參加室間質(zhì)評活動。9 定期總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高檢驗質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量不合格者要求采取有效措施,限期改進試劑管理制度1 各專業(yè)實驗室應根據(jù)工作的實際需要,從節(jié)約的原則出發(fā),每日向科主任早報所需試劑,列入請購單內(nèi),由科主任負責處理。2 科內(nèi)確定由專人負責試劑管理,協(xié)助科主任做好請購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作。3 所有試劑的請購、進貨均由科統(tǒng)一管理,做到來源渠道正規(guī),貨物正常,有批準文號,有生產(chǎn)日期和供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復印件。4各專業(yè)實驗室應做好本室試劑的請購、使用、保存、檢查工作。防止浪費、變質(zhì)、過期,如有發(fā)現(xiàn)應及時處理。5劇毒試劑必須由科室統(tǒng)一保管,存放手保險箱內(nèi)或雙門雙鎖,由科主任和負責保衛(wèi)的人員負責,使用時,應有兩人在場并做好使用記錄。易燃、易爆試劑運離水源、火源,存放于沙堆內(nèi)。強酸、強堿試劑也須妥善保存。儀器管理制度1 操作人員必須具有高度責任心和事業(yè)心,熟練掌握有關(guān)儀器的性能,嚴格遵守儀器的操作規(guī)程,熟練地進行操作。2 儀器實行專人專機,使用前應檢查是否完好、功能是否正常,操作中若發(fā)現(xiàn)異?;蚬收?,應立即向科主任匯報,不能擅自亂動亂修,按照正常渠道進行檢修。使用后須檢查儀器并
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