優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范GMP

1、在此插入公司徽標在幻燈片母版上插入公司名稱項目文檔成員鏈接更新主頁優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范GMP目錄目錄一、概念一、概念二范圍與主要內(nèi)容二范圍與主要內(nèi)容三、目的三、目的四如何實施四如何實施GMPGMP五、衛(wèi)生管理五、衛(wèi)生管理1、意義和范圍 2、個人衛(wèi)生 3、環(huán)境衛(wèi)生和車間保潔4、設備衛(wèi)生 5、蟲害控制六、廠區(qū)設施管理六、廠區(qū)設施管理七、個人活動區(qū)、辦公區(qū)域管理七、個人活動區(qū)、辦公區(qū)域管理八、生產(chǎn)區(qū)域管理八、生產(chǎn)區(qū)域管理九、生產(chǎn)質(zhì)量管理九、生產(chǎn)質(zhì)量管理一、概念：一、概念：1它是指生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品達到高質(zhì)量要求的生產(chǎn)管理系統(tǒng)。2英文原為Good Manufaturing Practices。3簡

2、稱為GMP（優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)規(guī)范）。4它是一種保障產(chǎn)品質(zhì)量的管理方法。重點是確定食品生產(chǎn)過程的安全性，防止異物、毒物、微生物污染食品和人為損失。分銷商后勤消費者銷售供應商采購種植養(yǎng)植 工 廠 生產(chǎn) 研究、開發(fā)計劃滿 意提 高 1GMP涉及范圍（SSOP）。1.1從原料經(jīng)加工到成品全部過程中各個步驟的衛(wèi)生條件和操作規(guī)程。u附附1u5-1食品生產(chǎn)GMP的歷史可以追溯到1969年美國食品藥品管理局制定的食品良好基本法，隨后以此法為依據(jù)陸續(xù)制定了一系列各類食品的GMP，形成了一個GMP傘體系。而后世界衛(wèi)生組織（WHO）也采納這個GMP傘體系的觀點，并建議詻參加國制定執(zhí)行?，F(xiàn)在，在食品的國際貿(mào)易中，企業(yè)GMP的

3、執(zhí)行情況已經(jīng)成為一項主要的考核內(nèi)容。不同于國內(nèi)食品經(jīng)過普通現(xiàn)行的“產(chǎn)品質(zhì)量檢查、控制”系統(tǒng)，GMP的本質(zhì)是預防為主的質(zhì)量管理。GMP的基本出發(fā)點不僅僅是最終產(chǎn)品檢驗合格，而是保證在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過種中不存在或盡可能地減少微生物等污染的可能，保證食品具有高度安全性良好生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 因此，它運用物理學、化學、生物學、微生物學和相關(guān)產(chǎn)品工藝技術(shù)標準基礎知識，具體地提出了對生產(chǎn)企業(yè)在合理的生產(chǎn)過程、良好的生產(chǎn)設備、正確的生產(chǎn)知識、完善的質(zhì)量控制、整潔的衛(wèi)生狀況、嚴格的管理體系和高素質(zhì)的員工隊伍等方面的要求。5-2國際上運行的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系是IS9000的系列標準，它具有規(guī)范化、程序化、強調(diào)企業(yè)

4、內(nèi)部管理，最終目的是保證產(chǎn)品質(zhì)量。ISO9000系列主要著眼于生產(chǎn)商和供應商之間的契約性關(guān)系以及規(guī)定符合消費者的尺度，HACCP是為生產(chǎn)商在食品生產(chǎn)中能確保食品的安全而設立的，Hazard Analysis Control Point，即危害分析關(guān)鍵控制點，它是一個以預防食品安全為基礎的食品安全 生產(chǎn)，質(zhì)量控制的保證體系，由食品危害分析（HA）和關(guān)鍵控制點（CCPS）兩部分組成，被世界上越來越多的國家認為是確保食品安全的有效措施。HACCP是一種在生產(chǎn)環(huán)境下鑒別并控制潛在的危害，預防不合格產(chǎn)品的預防性方法。3統(tǒng)一標準、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一執(zhí)行。4開展和加強培訓及再培訓。五、衛(wèi)生管理水、茶等飲料的生產(chǎn)

5、的工藝的特點要求工廠有嚴格的衛(wèi)生管理，以便正常發(fā)揮工藝優(yōu)勢和進一步保證產(chǎn)品質(zhì)量。 2.2生產(chǎn)人員的著裝的衛(wèi)生狀況將對生產(chǎn)環(huán)境微生物物污染的嚴重嚴重程度產(chǎn)生很大影響。2.2.1工廠規(guī)范著裝包括僅在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)使用，每日更換，統(tǒng)一清潔的，特定的制服、發(fā)網(wǎng)、工作鞋。2.2.2制服、發(fā)網(wǎng)、工作鞋的設計，存放、清洗消毒都要有明確的標準。2.2.3輔助防護設備要專用專放。2.3生產(chǎn)人員的佩飾和妝飾對生產(chǎn)環(huán)境帶來不同程度的污染和影響。2.3.1發(fā)型、化妝、指甲修剪要符合食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。2.3.2不佩戴任何裝飾物及手表、手機、傳呼機進入生產(chǎn)區(qū)域。 2.4生產(chǎn)人員的操作行為都將通過雙手完成。 2.4.1保持雙

6、手清潔，及時洗手消毒。 2.4.2從任何外圍和個人活動區(qū)域進入生產(chǎn)工作區(qū)域時要洗手消毒。 2.4.3接觸不潔物品和進行不潔動作后要洗手消毒。 2.4.4接觸生產(chǎn)原料、物料、空罐（瓶）前要洗手消毒。 2.4.5工作中的任何時候都要雙手清潔。 25生產(chǎn)人員遵守良好的衛(wèi)生行為將直接作用于生產(chǎn)環(huán)境的改善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。 2.5.1經(jīng)常保持個人衛(wèi)生。 2.5.2克服不良衛(wèi)生習慣。 2.5.3工作時不隨身攜帶任何食品飲料和個人物品。 2.5.4不在生產(chǎn)區(qū)域為存放任何食品飲料和個人物品。 o附：1、為什么要強調(diào)個人衛(wèi)生和健康。o 人體是微生物生長繁殖的良好環(huán)境。n皮膚、口腔、腸道、鼻咽腔，有大量的球菌中、

7、桿菌、真菌。n手：100-1000/ cm2 頭發(fā)：約100萬/ cm2o 鼻內(nèi)分泌物：約1000萬/ cm2 唾液：約10億/ cm2o糞便：710億/go2為什么要強調(diào)工作服的重要性？o人體隨時向周圍環(huán)境散發(fā)微生物和皮屑。o站：10萬/分鐘 坐：50萬/分鐘o坐站起：100-250萬/分鐘 走：500-1000萬/分鐘o運動：1500-3000萬/分鐘 3環(huán)境衛(wèi)生和車間保潔。隨時保持工廠環(huán)境的整齊、干凈是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個基本要求。3.1保持生產(chǎn)區(qū)域大環(huán)境的衛(wèi)生狀況是生產(chǎn)管理水平的一個反映。3.1.1地面、墻面、天花板保持良好的維修狀況和盡可能的潔凈、干燥（“六面光”）。3.1.2通風、照

8、明、排水系統(tǒng)隨時保持良好的工作狀態(tài)。3.2車間保潔工作的好壞將直接影響生產(chǎn)安全、生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。3.2.1專物專用，專手專放。3.2.2使用衛(wèi)生的物料儲存容器。3.2.3原料、空罐（瓶）、產(chǎn)品分庫存放。3.2.4生產(chǎn)工具容器、備件制定清潔、存放區(qū)域。3.2.5清潔用具分開存放。3.2.6所有可使用的原料、包裝物、成品、半成品在任何狀態(tài)下不能直接接觸地面和其它潮濕或已放污染的表面。3.2.7及時清潔生產(chǎn)區(qū)域。垃圾廢料隨時正確處理。 w 3.3生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的保持需要有效設施的支持。w 3.3.1生產(chǎn)區(qū)域的入口處的消毒池隨時牌有效使用狀態(tài)（任何進入車間的物、料等需先清潔處理）。w 3.3.2

9、無菌灌裝間的正壓過濾通風系統(tǒng)或紫外無菌燈隨時牌可工作狀態(tài)。w 3.3.3保持生產(chǎn)區(qū)域門窗關(guān)閉。w 4設備衛(wèi)生：w 清潔衛(wèi)生的設備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提。w 4.1定期保養(yǎng)維修設備。w 4.2對每個員工進行衛(wèi)生、操作、質(zhì)量等方面的培訓，并定期進行再培訓。w 4.3設備外部整潔、完整能夠體現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境和衛(wèi)生管理的水平。w 4.3.1設備表面干凈，并有統(tǒng)一標識編號。w 4.3.2所有物料儲罐有頂蓋等裝置，并盡是保持關(guān)閉。 4.4設備的清洗不善是導致產(chǎn)品出現(xiàn)微生物問題的最大原因。4.4.1及時進行有效的清洗，控制清洗液濃度、溫度，清洗流量和循環(huán)（或浸泡）時間。4.4.2手工清洗設備要徹底。4.4.3特

10、定部件特別處理。4.4.4備件更換前進行清潔消毒。5蟲害控制。杜絕工廠中各種蟲害的出現(xiàn)是減少微生物污染和傳染病的一個必要手段。5.1保持廠區(qū)外圍衛(wèi)生整潔，無異味。5.2安裝防蟲鼠的設施：防蠅簾、無蠅燈、鼠籠（藥）等。5.3安排專業(yè)公司定期滅蟲、鼠。5.4貨物不久放。六、廠區(qū)設施管理合理的廠房設計、設施安排和設備的窨布局是規(guī)范化食品生產(chǎn)廠應具備的具體條件。合理的工廠設計有助避免或減少可能出現(xiàn)的交叉污染，全球衛(wèi)生管理，提高生產(chǎn)效率，以及保證操作安全。七、個人活動區(qū)、辦公區(qū)域管理個人活動區(qū)域位置在較少可能與生產(chǎn)區(qū)域出現(xiàn)空氣交叉污染的地方。個人活動區(qū)域與生產(chǎn)區(qū)域間有隔離緩沖區(qū)域。物件在個人活動區(qū)和生產(chǎn)區(qū)域之間單向流動。九、生產(chǎn)質(zhì)量管理 生產(chǎn)操作及管理是生產(chǎn)過程中重要環(huán)節(jié)。 生產(chǎn)過程中某一點出現(xiàn)