膠體金免疫層析技術(shù)

1、膠體金免疫層析技術(shù)膠體金免疫層析技術(shù)EASYSWEET-培訓(xùn)資料2/36膠體金免疫層析技術(shù)簡介nColloidal gold (enhanced) immunochromatography assy (GICA)n以免疫學(xué)的高度特異性的抗原抗體反應(yīng)作為反應(yīng)基礎(chǔ)n以膠體金顆粒作為顯示標(biāo)記物n應(yīng)用層析法的反應(yīng)形式，以硝酸纖維素膜作為載體制備EASYSWEET-培訓(xùn)資料3/36膠體金免疫層析法檢測試劑盒的特點n操作方便，讀取結(jié)果的時間短：一般只需要一個加樣步驟，得到結(jié)果時間最短的只需要35分鐘，最長的也不會超過30分鐘。n靈敏度和特異性好，受外界影響少：高度特異的抗原抗體反應(yīng)保證該檢測結(jié)果保持很高的

2、特異性和靈敏度。n成本低廉，所需樣本很少：一般只需要不到100l樣本即可得到檢測結(jié)果。n產(chǎn)品和檢測結(jié)果均易于保存：固相的產(chǎn)品條件，使得該產(chǎn)品的有效期能夠達到18月以上，而且只需要保存在室溫條件下。n不依賴于輔助的儀器設(shè)備，而且非專業(yè)人員也可以操作，產(chǎn)品的適用范圍廣，移植能力強。鐵蛋白檢測試劑盒鐵蛋白檢測試劑盒鐵蛋白檢測缺鐵性貧血的預(yù)防性金指標(biāo)EASYSWEET-培訓(xùn)資料4/365北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 什么是缺鐵性貧血n當(dāng)機體對鐵的需求與供給失衡，導(dǎo)致體內(nèi)貯存鐵耗盡（ID），繼之紅細胞內(nèi)鐵缺乏（IDE），最終引起缺鐵性貧血（IDA）。IDA是鐵缺乏癥（包括ID，IDE和IDA）的最終

3、階段，表現(xiàn)為缺鐵引起的小細胞低色素性貧血及其他異常。nIDA是最常見的貧血。其發(fā)病率在發(fā)展中國家、經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)及嬰幼兒、育齡婦女明顯增高。EASYSWEET-培訓(xùn)資料6/36孕婦發(fā)生缺鐵性貧血的后果n增加心輸出量和胎盤血流量，加重心臟負擔(dān)。n胎兒缺氧，生長發(fā)育受阻。n影響免疫、消化等多系統(tǒng)的正常功能n多種妊娠并發(fā)癥。n胎兒先天鐵儲存不足，嬰幼兒期易缺鐵。n嚴重的會因血紅蛋白攜帶氧氣不足而致胎兒缺氧，引起胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早產(chǎn)，甚至死胎。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 7孕婦容易發(fā)生貧血的原因8北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 妊娠婦女對鐵的需求量明顯增加，胎兒生長發(fā)育期共需要鐵約350毫克

4、，母體血容量的增加需要鐵約650毫克，考慮妊娠全過程無月經(jīng)來潮的失血，約積存鐵200毫克，故孕期需要鐵800毫克。每天飲食中含鐵1015毫克，其吸收利用率僅為10%，為11.5毫克，而此時孕婦每天至少需要4毫克鐵。到妊娠后半期，鐵的最大吸收率可達40%，仍不能滿足要求。 因此，孕期若不補充足夠的鐵，孕婦極易發(fā)生缺鐵性貧血。嬰幼兒發(fā)生缺鐵性貧血的主要臨床表現(xiàn)n皮膚粘膜逐漸蒼白，尤以唇、口腔粘膜及甲床最為明顯。n伴有易疲乏、不愛活動、精神不振、對周圍環(huán)境反應(yīng)差、煩躁不安、注意力不集中、食欲不振、嘔吐、腹瀉等癥狀。n年長患兒可自述頭昏、眼前發(fā)黑、耳鳴等。部分患兒還可有異食癖(如嗜食泥土、墻皮、煤渣等

5、)。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 9嬰幼兒發(fā)生缺鐵性貧血的危害 n智商降低，再記憶功能受損：據(jù)聯(lián)合國兒童基金會的報道，貧血的兒童其智商較正常兒童平均低 個點；我國的研究報道，貧血兒童的運動和智能發(fā)展指數(shù)甚至較正常兒童低得更多。n情商受損：情感淡漠，不開心、緊張、易疲勞；興趣少，不容易逗樂，不合群，注意力難集中。n身體發(fā)育受影響：聽視覺神經(jīng)反應(yīng)遲緩；細胞、體液免疫功能降低，易感染；延緩運動神經(jīng)的發(fā)育，運動功能受損。小兒長期貧血不僅會影響生長發(fā)育，還可誘發(fā)一些感染性疾病。n更重要的一點是：胎兒及嬰幼兒時期鐵缺乏，甚至無法被日后的補鐵所逆轉(zhuǎn)。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 10什么是鐵蛋白（F

6、erritin）北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 11 鐵蛋白為機體內(nèi)一種貯存鐵的可溶組織蛋白，是一種棕色的含鐵蛋白，含鐵量為23，分子量約750kDa，它是一種直徑為1214nm的球形蛋白，主要在肝臟合成。 正常人血清中含有少量鐵蛋白，但不同的檢測法有不同的正常值。一般正常均值男性約80130ug/L(80-130ng/ml)女性約3555ug/L(35-55ng/ml)。鐵蛋白起什么作用？ 鐵蛋白在體內(nèi)作用主要有兩條：一是作為體內(nèi)鐵的儲存庫用于血紅蛋白的合成；二是將鐵保存在中空的球形蛋白內(nèi)，防止細胞內(nèi)游離鐵過多而產(chǎn)生有害作用。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 12北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有

7、限公司 13 體內(nèi)儲鐵缺乏的診斷指標(biāo)為： 血清鐵蛋白12ng/ml。 血清鐵蛋白含量的多少是判斷體內(nèi)缺鐵還是鐵負荷過量的指標(biāo)。在臨床上血清鐵蛋白降低見于缺鐵性貧血和體內(nèi)貯存鐵減少導(dǎo)致的繼發(fā)性貧血。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 14 缺鐵性貧血的癥狀是在一個較長時間內(nèi)逐漸形成的。鐵耗竭期，貯存鐵耗盡，血清鐵蛋白減低，此時并無貧血，若缺鐵進一步加重。貯存鐵耗盡，血清鐵蛋白和血清鐵下降，總鐵結(jié)合力增高，出現(xiàn)缺鐵性貧血。 鐵蛋白缺乏是缺鐵性貧血的初期階段，在這個階段及時調(diào)整就能夠避免后期的貧血出現(xiàn)。 即使在貧血發(fā)生以前，鐵缺乏就已經(jīng)對機體多項功能造成傷害，有些傷害甚至是不可逆的。鐵蛋白在缺鐵性貧血

8、中的作用檢測鐵蛋白可以協(xié)助預(yù)防缺鐵性貧血北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 15臨床上將缺鐵性貧血分為以下三個階段：北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 17鐵缺乏階段鐵缺乏階段血清鐵蛋血清鐵蛋白含量白含量轉(zhuǎn)鐵蛋白轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度飽和度紅細胞游離紅細胞游離原卟啉（原卟啉（FEPFEP）血紅蛋白血紅蛋白潛在性缺鐵期潛在性缺鐵期12ng/ml缺鐵性紅細胞生成缺鐵性紅細胞生成12ng/ml15%4.5g/L4.5g/L缺鐵性貧血缺鐵性貧血12ng/ml15%4.5g/L4.5g/LHb120g/LHb120g/LHb110g/LHb110g/L( (女性女性) )EASYSWEET-培訓(xùn)資料18/36鐵蛋白

9、與其它實驗指標(biāo)組合對鐵營養(yǎng)狀況的綜合分析判斷鐵蛋白與其它實驗指標(biāo)組合對鐵營養(yǎng)狀況的綜合分析判斷鐵蛋白血紅蛋白元素鐵解 釋正常正常正常正常正常減低正常IDA恢復(fù)期，鐵儲備先行增高，但受紅細胞生命周期影響，血紅蛋白尚未恢復(fù)正常。 貧血合并感染 其它原因的貧血正常減低減低 IDA恢復(fù)期，鐵儲備先行增高；但受紅細胞生命周期影響，血紅蛋白尚未恢復(fù)正常；受多因素影響的即時循環(huán)鐵暫時減低。貧血合并感染 其它原因的貧血正常正常減低受多因素影響的即時循環(huán)鐵減低，注意定期觀察鐵蛋白變化減低正常正常體內(nèi)儲備的鐵耗竭，ID期。減低正常減低體內(nèi)儲備的鐵耗竭，受多因素影響的即時循環(huán)鐵也同時減低減低減低正常IDA缺鐵性貧血

10、期，但受多因素影響的即時循環(huán)鐵正常。減低減低減低IDA缺鐵性貧血期。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 19 只有隨時關(guān)注血液內(nèi)鐵蛋白的含量，只有隨時關(guān)注血液內(nèi)鐵蛋白的含量，才能及時發(fā)現(xiàn)鐵蛋白是否缺乏，避免缺才能及時發(fā)現(xiàn)鐵蛋白是否缺乏，避免缺鐵性貧血的出現(xiàn)！鐵性貧血的出現(xiàn)！20 由缺鐵性貧血發(fā)生主要人群來看，主要要控制孕婦和嬰幼兒群體。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 為什么要防治兒童和孕婦的鐵缺乏?北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 21類型類型比率比率人數(shù)（萬）人數(shù)（萬）學(xué)齡前兒童學(xué)齡前兒童20%20%16781678孕婦孕婦28.9%28.9%507.6507.6育齡期婦女育齡期婦女19.9

11、%19.9%69306930 婦女和兒童是鐵缺乏癥的主要受害者，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計結(jié)果，中國國內(nèi)2002年貧血人數(shù)如下表所示：22 據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）在2008年公布的全球2005年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球約有16.2億居民呈現(xiàn)貧血癥狀，患病率大概為24.8%。 全球?qū)W齡前兒童的貧血患病率高達47.4%，總數(shù)約為2.93億； 孕婦群體的患病率為41.8%，人數(shù)高達5640萬； 全球育齡期婦女貧血率為30.2%，貧血人數(shù)約為4.68億； 而同期的學(xué)齡期兒童和青年貧血率僅為25.4%、成年男性僅為12.7%、老年人為23.9%，均處于較低水平。北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 世界衛(wèi)生組織公布的 全

12、球?qū)W齡前兒童貧血數(shù)據(jù)北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 23世界衛(wèi)生組織公布的全球孕婦貧血數(shù)據(jù)北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 24n我國政府一向重視鐵缺乏癥的防治工作，在中國兒童發(fā)展綱要（20112020年）中，明確要求5歲以下兒童貧血患病率控制在12%以下，中小學(xué)生貧血患病率以2010年為基數(shù)下降1/3。在中國婦女發(fā)展綱要（20112020年）中明確提出降低孕產(chǎn)婦中重度貧血患病率。n在衛(wèi)生部2011年6月23日發(fā)布的孕產(chǎn)期保健工作管理辦法和孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范中也明確提出“提倡適量運動，預(yù)防及糾正貧血?！薄斑M行保健指導(dǎo)，糾正貧血”，同時孕產(chǎn)婦中重度貧血患病率也作為重點健康指標(biāo)用于核查。n防治兒

13、童營養(yǎng)性鐵缺乏癥參照方案中同時指出：嬰幼兒缺鐵的源頭是孕婦和乳母，防治嬰幼兒缺鐵首先要從源頭人群（孕婦）補鐵開始。要控制兒童鐵缺乏、減少缺鐵的危害，首先要著重防治孕婦的鐵缺乏。 北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 25EASYSWEET-培訓(xùn)資料26/36篩查對象： 6、12、18、24個月定期體檢的正常嬰幼兒，早產(chǎn)兒應(yīng)提前至生后4個月檢測。 已建冊體檢的孕婦。管理： 宣教鐵缺乏的危害，指導(dǎo)膳食，給予必要的藥物治療，每月復(fù)查。EASYSWEET-培訓(xùn)資料27/36心肌三項檢測試劑盒n心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測ncTn是存在于心肌內(nèi)的蛋白質(zhì)，cTnI對心肌損傷的特異性極高，僅存在于心肌收縮蛋白

14、的細肌絲上，所以迄今為止cTnI仍是心肌損傷的最特異的標(biāo)志物，不會因骨骼肌或其他組織的損害而出現(xiàn)假陽性 。n血清中cTnI在AMI發(fā)病后36 h增高，1214 h達高峰，血中升高持續(xù)時間較長，可達610d，故對胸痛幾天后人院的病人，ctnI具有相當(dāng)長的窗口期，能鑒別CK-MB所不能診斷出的心肌損傷。ctnI的診斷特異性優(yōu)于Mb，可用于評價不穩(wěn)定性心絞痛，一旦檢測到cTnI，即表明病人已出現(xiàn)不可逆的心肌損害，cTnI濃度與AMI的面積大小以及預(yù)后呈正相關(guān)。EASYSWEET-培訓(xùn)資料28/36n肌紅蛋白（MYO）檢測nMyo是一種存在于心肌和骨骼肌的低分子量氧結(jié)合蛋白，在心肌細胞中含量豐富，心肌

15、受損后，小分子量的Mb迅速釋放入血，12h后血清濃度即可升高，并可在69h達到高峰比CK-MB的釋放早36h。n由于Myo在肌肉細胞質(zhì)含量很高，而分子體積較小，分子量相對較低，所以在出現(xiàn)細胞損傷后，能夠更加迅速的釋放到血液循環(huán)中。在AMI發(fā)作后l2 h，患者血清中Myo的濃度即迅速增加，在6-9 h后達到峰值，比CK-MB的釋放早25 h，在1d內(nèi)即返回到正常，是AMI診斷的早期最靈敏的指標(biāo) 。因為特異性差，Myo陽性不能確診AMI，但Myo陰性特別有助于排除AMI的診斷，在有急性癥狀的患者中，4 h內(nèi)Myo水平不升高，則基本排除AMI。由于Mb的血中半衰期短，所以又有助于觀察AMI病程中有無

16、梗死再發(fā)生以及梗死有無擴展。EASYSWEET-培訓(xùn)資料29/36n肌酸激酶（CK-MB）檢測n血清中CK-MB升高是公認的診斷急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標(biāo)，在傳統(tǒng)酶學(xué)中曾作為診斷AMI的金標(biāo)準(zhǔn)，對判定梗死發(fā)生的時間、面積、部位、梗死的擴展及有無心肌灌注均具有一定的價值 。正常人血清中CK-MB含量極少(低于總活性5)，當(dāng)心肌受損時釋放入血。AMI發(fā)病后38 h，CK-MB即開始升高，CK-MB達峰值時問較CK短(1224 h)，如無并發(fā)癥3 d后恢復(fù)至正常。在AMI病程中，若有并發(fā)癥，如梗死延展，則CK-MB不下降；若新的梗死再次出現(xiàn)，已趨下降的CK-MB會再次升高。EASYSW

17、EET-培訓(xùn)資料30/36三項檢測指標(biāo)對比降鈣素原檢測試劑盒n降鈣素原(procalcitonin, PCT) 是無激素活性的降鈣素( calcitonin, CT) 的前體, 由116個氨基酸組成、分子質(zhì)量為13 000的糖蛋白。PCT的半衰期為2530 h,在體內(nèi)外穩(wěn)定性很好。血漿中的PCT非常穩(wěn)定, 收集標(biāo)本24 h后PCT濃度在室溫下約下降12%, 4時下降6% 。PCT被特異性的蛋白酶降解, 其在循環(huán)中的半衰期是2530 h。腎功能異?；颊咧蠵CT 的清除半衰期無顯著延長；n新近發(fā)現(xiàn)血清PCT的升高與細菌感染密切相關(guān),在全身系統(tǒng)性嚴重感染中PCT早期即可升高,經(jīng)抗生素治療使感染控制后血中PCT會下降,在病毒感染及局部