藥品不良反應基礎知識和基本概念

1、1藥品不良反應監(jiān)測基本藥品不良反應監(jiān)測基本概念與基礎知識概念與基礎知識2藥品不良反應藥品不良反應Adverse (Drug) Reaction, ADR3藥品不良反應藥品不良反應Adverse (Drug) Reaction, ADR4副作用副作用 (Side Effect)56嚴重不良事件嚴重不良事件/反應反應Serious Adverse Event or Reaction7嚴重不良事件嚴重不良事件/反應反應Serious Adverse Event or Reaction8不良事件不良事件/ /不良經(jīng)歷不良經(jīng)歷Adverse Event/Adverse Experience, AEAdv

2、erse Event/Adverse Experience, AE9ADE概念的實際意義概念的實際意義10藥品不良反應的辨析藥品不良反應的辨析不良事件（不良事件（AE)藥品不良事件藥品不良事件(ADE)藥品不良反應（藥品不良反應（ADR）11藥物警戒藥物警戒 (Pharmacovigilance) 12藥物警戒藥物警戒 (Pharmacovigilance)13信號信號( (Signal) )14卡托普利引起的咳嗽卡托普利引起的咳嗽 (WHO-17 years)15信號的發(fā)布信號的發(fā)布16ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式17ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式18副作用副作用19毒性反應毒性反應20后遺效應后

3、遺效應21首劑效應首劑效應22繼發(fā)反應繼發(fā)反應23變態(tài)反應變態(tài)反應24變態(tài)反應的分型變態(tài)反應的分型25特異質(zhì)反應特異質(zhì)反應26藥物依賴性27停藥綜合征停藥綜合征28致癌作用致癌作用29致突變致突變30致畸作用致畸作用31 FDA關(guān)于藥物對胎兒危險度的分類32ADR分類33ADR發(fā)生時間分類34ADR程度分類程度分類 35ADR的藥理學分型的藥理學分型36ADR的藥理學分型的藥理學分型37ADR藥理學分型藥理學分型38ADR藥理學分型藥理學分型39基于機制的基于機制的ADR分類分類40基于機制的基于機制的ADR分類分類41基于機制的基于機制的ADR分類分類42基于機制的基于機制的ADR分類分類4

4、3基于機制的基于機制的ADR分類分類44基于機制的基于機制的ADR分類分類45基于機制的基于機制的ADR分類分類46基于機制的基于機制的ADR分類分類47基于機制的基于機制的ADR分類分類48基于機制的基于機制的ADR分類分類49基于機制的基于機制的ADR分類分類50藥源性疾病藥源性疾病51ADR與藥源性疾病的關(guān)系52ADEADRDIDSignal53藥品不良反應監(jiān)測54ADR監(jiān)測的必要性553倍定律(The Rule of Three)1/100 - 3001/1000 - 30001/10000 - 3000056ADR監(jiān)測的必要性WHAT?WHAT?57藥品不良反應監(jiān)測方法藥品不良反應監(jiān)測方法58自發(fā)呈報系統(tǒng)自發(fā)呈報系統(tǒng)59自發(fā)呈報系統(tǒng)自發(fā)呈報系統(tǒng)60處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測 (PEM)61處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測62處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測63處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測64醫(yī)院集中監(jiān)測醫(yī)院集中監(jiān)測65藥物流行病學研究藥物流行病學研究66描述性研究描述性研究67描述性研究描述性研究68描述性研究描述性研究69描述性研究描述性研究70描述性研究描述性研究71分析性研究72分析性研究73分析性研究74分析性研