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文檔簡介
1、管理評審報(bào)告表評審主持人: 日期:評審內(nèi)容及存在的潛在問題:管理評審由中心主任 主持,中層以上的管理人員參加。評審目的:評價管理體系的適宜性、充分性、有效性以及改進(jìn)和變更的需要,檢查迎接國家中心、中心認(rèn)可和國家中心資質(zhì)認(rèn)定初次評審。中心進(jìn)行本次管理評審。本次評審的輸入有一下內(nèi)容:-政策和程序的適用性;-管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;-近期內(nèi)部審核的結(jié)果;-糾正措施和預(yù)防措施;-由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;-實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;-工作量和工作類型的變化;-客戶反饋;-投訴-改進(jìn)的建議;-總體目標(biāo);-其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。評審內(nèi)容摘要:1. 政策和程序的適用性中心依據(jù)GB/T
2、27025-2008檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、CNAS-CL01-2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,對中心的管理體系文件進(jìn)行換版,適用于上述三個標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求。2. 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告從各部門的報(bào)告情況看,管理體系建立以來完成了各項(xiàng)考核指標(biāo)。中心編制了質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)督員每月進(jìn)行一次監(jiān)督,一個季度編寫一份監(jiān)督報(bào)告。管理體系建立以來按計(jì)劃實(shí)施了18次監(jiān)督,監(jiān)督促進(jìn)了檢測人員質(zhì)量控制的自覺性,提高了人員檢測工作能力。3. 近期內(nèi)部審核的結(jié)果2009年進(jìn)行了2次內(nèi)審,涉及所有部門并覆蓋全部要素和檢測活動。內(nèi)審結(jié)果較全面反映了中心的運(yùn)行情況,共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)10項(xiàng),按要
3、求實(shí)施了糾正和整改,并通過了跟蹤驗(yàn)證。經(jīng)內(nèi)審認(rèn)為,中心管理體系運(yùn)行基本符合管理體系文件,管理體系的運(yùn)作是有效的。4. 糾正措施和預(yù)防措施中心對管理體系運(yùn)行以來,外部評審和內(nèi)審及監(jiān)督評審不合格項(xiàng)采取了糾正措施。對兩方面的問題,制定并實(shí)施了預(yù)防措施。經(jīng)跟蹤驗(yàn)證措施有效。5. 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審技術(shù)監(jiān)督局在2008年對本中心進(jìn)行了為期三天的資質(zhì)認(rèn)定評審。此次評審共發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)5項(xiàng)。已進(jìn)行了認(rèn)真分析,制定了糾正措施,并實(shí)施了整改,整改材料通過了評審專家的驗(yàn)證。6. 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果共參加了3次CMCA組織的能力驗(yàn)證,覆蓋了13個檢測項(xiàng)目,結(jié)果滿意。實(shí)驗(yàn)室能力比對,還是以中心內(nèi)部比對為主,
4、主要進(jìn)行人員比對、設(shè)備比對、方法比對,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和人員能力的提高。7. 工作量和工作類型的變化近年來工作量逐年增加,工作類型無變化。8. 客戶反饋嚴(yán)格按照中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開展工作,并經(jīng)常與客戶溝通。09年共發(fā)出滿意度調(diào)查表28份,與客戶溝通6次,無涉及質(zhì)量問題或中心體系情況反映。用戶滿意度調(diào)查表上也無不良情況反映。9. 投訴和申訴盡兩年來,客戶暫沒有投訴和申訴。10.改進(jìn)的建議質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對質(zhì)量手冊修改建議。11.總體目標(biāo)中心依據(jù)GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、CNAS-CL01-2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,制定了
5、新的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),增加了總體目標(biāo):三年內(nèi)達(dá)到西北地區(qū)食品檢測先進(jìn)水平;五年內(nèi)達(dá)到國內(nèi)食品檢測先進(jìn)水平。12、其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)中心先后投入資金1000余萬元進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境改造及新址搬遷和關(guān)鍵儀器設(shè)備購置。按照國家質(zhì)檢總局下達(dá)的國家質(zhì)檢中心籌建任務(wù)要求,自2008年9月開始在原XXX產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)大樓的基礎(chǔ)上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境達(dá)標(biāo)改造,2009年2月完成全部基建改造、P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)大樓裝修等工程,2009年3月初基礎(chǔ)用大型儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)臺柜、辦公設(shè)備及相關(guān)輔助的配置安裝等工程全部完成,2009年3月完成舊址整體搬遷工作,大型儀器設(shè)備已順利完成安裝、調(diào)試
6、、驗(yàn)收及現(xiàn)場培訓(xùn),并投入正常使用。中心制定了質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃,并實(shí)施了實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果滿意,進(jìn)行了人員熟練性比對、設(shè)備和方法比對;制定了員工培訓(xùn)計(jì)劃采用走出去請進(jìn)來的辦法對人員進(jìn)行各類培訓(xùn),提高了員工的技術(shù)能力和對GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求的熟悉和理解,推動了中心管理體系改進(jìn)。評審主持人意見:根據(jù)此次管理評審會的情況,得出以下評審結(jié)論:1, 中心通過內(nèi)審對不符合項(xiàng)采取糾正措施和預(yù)防措施,使管理體系不斷完善,內(nèi)審證明實(shí)驗(yàn)室的管理體系是適宜的、充分的,管理體系運(yùn)行是有效的。
7、2, 經(jīng)評審認(rèn)為本中心已換版的管理體系文件包括:管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是適用的。3, 質(zhì)量控制工作有效開展,確保了中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)得到實(shí)施,并得到了用戶的肯定。4, 管理體系執(zhí)行中的問題,主要反映員工的工作責(zé)任心需不斷加強(qiáng),文件宣貫和學(xué)習(xí)也需經(jīng)常性開展,以確保管理體系的順利運(yùn)行。5, 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的建議對管理手冊作兩處修訂,使管理體系文件進(jìn)一步完善。糾正措施實(shí)施后的說明(由實(shí)施部門負(fù)責(zé)人填寫):對4和5條的整改措施:1, 管理手冊作兩處修訂已經(jīng)完成;2, 員工再任性問題應(yīng)在今后工作加強(qiáng)教育和監(jiān)督。質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 日期:中心主任: 日期:年 月 日生效檢測所新工作項(xiàng)目監(jiān)督記錄表編號:
8、新工作項(xiàng)目檢測/校準(zhǔn)/檢查依據(jù)檢測/校準(zhǔn)/檢查報(bào)告監(jiān)督內(nèi)容: 1.標(biāo)準(zhǔn)收集充分性: 7.報(bào)告格式適宜性和充分性: 2.標(biāo)準(zhǔn)熟悉程度: 8.人員培訓(xùn)和人員操作的熟練的程度: 3.檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范編制適宜性: 9.樣品準(zhǔn)備充分性: 4.設(shè)備適宜性和充分性: 10. 檢測/校準(zhǔn)/檢查過程編制充分性和合理性: 5.設(shè)施、環(huán)境適宜性和充分性: 11.檢測/校準(zhǔn)/檢查報(bào)告編制充分性和合理性: 6.記錄表格適宜性和充分性。 注:實(shí)施監(jiān)督內(nèi)容前打×,可多項(xiàng)選擇監(jiān)督結(jié)論:現(xiàn)場糾正后續(xù)采取糾正措施,完成時間。監(jiān)督人員簽名: 日期:質(zhì)量監(jiān)督記錄表監(jiān)督項(xiàng)目檢測/校準(zhǔn)/檢查依據(jù)受監(jiān)督人員監(jiān)督人員監(jiān)督內(nèi)容:
9、1.人員資格及資格保持: 2.熟悉作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況: 3.檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性: 4.設(shè)備操作情況; 5.環(huán)境、設(shè)施的符合性: 6.樣品標(biāo)識情況; 7.樣品制備及試劑盒消耗材料的配置情況; 8.抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況; 9.原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況; 10.數(shù)據(jù)處理機(jī)判定; 11.不可確定度評審情況; 12.結(jié)果報(bào)告的出具情況等。 注:注:實(shí)施監(jiān)督內(nèi)容前打×,可多項(xiàng)選擇監(jiān)督結(jié)論:初始能力、持續(xù)能力現(xiàn)場糾正后續(xù)采取糾正措施,完成時間。監(jiān)督人員簽名: 日期:編號: 年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表編號:項(xiàng)目人員日期人員日期人員日期1. 人員資格及資格保持2. 熟悉作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況3. 檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性4. 設(shè)備操作情況5. 環(huán)境、設(shè)施的符合性6. 樣品標(biāo)識情況7. 樣品制備及試劑盒消耗材料的配置情況8. 抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況9. 原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況10. 數(shù)據(jù)處理機(jī)判定11. 不可確定度評審情況12. 結(jié)果報(bào)告的出具情況編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:備注:質(zhì)量監(jiān)督員按計(jì)劃對相關(guān)人員實(shí)施監(jiān)督,并按監(jiān)督記錄表做好記錄。對需要采取現(xiàn)場糾正,
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