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文檔簡(jiǎn)介
1、太古飲品(東莞)有限公司文件編號(hào):R-MR-001內(nèi)部審核綱要1.0目的保證質(zhì)量審核活動(dòng)能按計(jì)劃正確地進(jìn)行,通過驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)要求,來確定質(zhì)量體系的有效性,產(chǎn)品的安全和健康,并能持續(xù)改進(jìn)。2.0范圍適用于本公司質(zhì)量體系審核的相關(guān)活動(dòng)。3.0職責(zé)3.1 質(zhì)量管理代表3.1.1 負(fù)責(zé)本綱要的實(shí)施及有效性;3.1.2 負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審核人員進(jìn)行資格認(rèn)定;3.1.3 編制年度內(nèi)審計(jì)劃。3.2 工作組組長(zhǎng)3.2.1 根據(jù)年度審核計(jì)劃編制每次的審核計(jì)劃,包括時(shí)間、范圍、人員等;3.2.2 編寫內(nèi)審總結(jié)供管理層參考3.3 內(nèi)審員3.3.1 根據(jù)工作組長(zhǎng)的審核計(jì)劃完成各項(xiàng)工作;3.3.2
2、 跟進(jìn)更正行動(dòng)的落實(shí)及復(fù)審。4.0定義內(nèi)部審核:由管理層發(fā)起的一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查以確定質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果是否符合所有相關(guān)的公司標(biāo)準(zhǔn)、以及該質(zhì)量系統(tǒng)是否被有效實(shí)施并適合于達(dá)到業(yè)務(wù)目標(biāo)。5.0程序5.1 綱要說明5.1.1 內(nèi)部審核5.1.1.1 內(nèi)審員的資格認(rèn)可及授權(quán)內(nèi)審員需接受可口可樂公司及 ISO的相關(guān)培訓(xùn)與考核,合格者經(jīng)本公司質(zhì)量管理代表 任命方成為內(nèi)審員。內(nèi)審員持有可口可樂公司及ISO頒發(fā)的證書。內(nèi)審員不受行政職位及職能部門限制,由質(zhì)量管理代表或工作組長(zhǎng)根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃明確其 相應(yīng)的角色和職責(zé),確保其在內(nèi)審中的獨(dú)立性。5.1.1.2 編制審核計(jì)劃?由質(zhì)量管理代表或其指定人員根據(jù)內(nèi)部審核與
3、外部投訴情況,以及每年品質(zhì)活動(dòng)的頻度和程度,制定出本廠的年度內(nèi)部審核計(jì)劃并分發(fā)至相關(guān)部門。每半年對(duì)本公司的質(zhì)量體系至少審核一次,以驗(yàn)證是否滿足ISO的標(biāo)準(zhǔn)、TCCQS標(biāo)準(zhǔn)要求,以及HACCP是否適合目前實(shí)際的生產(chǎn)過程并且有效。?工作組長(zhǎng)根據(jù)年度審核計(jì)劃制訂每次審核的時(shí)間。?工作組長(zhǎng)參照以前的審核報(bào)告及管理層的要求及年度審核計(jì)劃規(guī)定審核范圍,決定審核時(shí)會(huì)見何人,指定審核員收集和評(píng)審相應(yīng)的文件。5.1.1.3 進(jìn)行內(nèi)審。?預(yù)審活動(dòng):在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審之前,內(nèi)審員必須預(yù)審客戶投訴報(bào)告、以前的審核報(bào)告、被審 核方的文件以及所有相關(guān)要求;必須檢查前次內(nèi)審的不符合項(xiàng)中,確定有那幾項(xiàng)已經(jīng) 改正了,那幾項(xiàng)沒有改正;編
4、制相關(guān)審核檢查表。?閱讀被審核部門的文件,確保工廠的文件化綱要和程序全面地反映了可口可樂公司飲料 質(zhì)量手冊(cè)及ISO標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要素和要求。?拜訪相關(guān)人員,并觀察其活動(dòng)和工作狀態(tài)。?用檢查表記錄觀察結(jié)果和有關(guān)工廠運(yùn)作中的客觀證據(jù)。?檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)的記錄,CCP控制是否正常,中間及終產(chǎn)品的微生物狀況是否正常?確認(rèn)當(dāng)前方法是根據(jù)書面的工廠綱要和標(biāo)準(zhǔn)操作程序規(guī)定執(zhí)行的。在審核時(shí)所收集的證據(jù)的基礎(chǔ)上,評(píng)估每一綱要/操作程序的有效性。.當(dāng)內(nèi)審員確認(rèn)下列情況之后內(nèi)審 才可以結(jié)束:生效日期:2002/11/01版本:B修訂次數(shù):02編寫:審核:批準(zhǔn):共3頁第3頁太古飲品(東莞)有限公司文件編號(hào):R-MR-00
5、1內(nèi)部審核綱要1 .觀察到的證據(jù)表明問題已得到解決。2 .確認(rèn)正式的更正行動(dòng)計(jì)劃要求已提出(經(jīng)有關(guān)人員認(rèn)可之后)。5.1.1.4 審核總結(jié)、審核跟進(jìn)和復(fù)審工作組長(zhǎng)編寫“審核報(bào)告"和"不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表”做為內(nèi)審的總結(jié)記錄,包括:審核主題、 不符合項(xiàng)內(nèi)容、違背文件條款、要素歸類、審核員、審核日期等。審核的不符合項(xiàng)需經(jīng) 被審核方及其經(jīng)理確認(rèn)。根據(jù)具體情況對(duì)采取的相應(yīng)的更正行動(dòng)進(jìn)行復(fù)審,并在周期性 的管理層評(píng)審中對(duì)內(nèi)部審核記錄及所有的更正行動(dòng)和跟進(jìn)進(jìn)行審查和討論。以上詳見“內(nèi)部審核 SOP” ( SOP-MR-IN-001 )。5.1.2外部審核?全員配合審核員執(zhí)行審核工作并做好記錄
6、。?質(zhì)量管理代表或其指定人員針對(duì)審核時(shí)所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制訂相應(yīng)的更正行動(dòng)計(jì)劃,監(jiān)視 更正行動(dòng)計(jì)劃執(zhí)行情況,在限期內(nèi)向區(qū)域公司報(bào)告。?文控中心將審核報(bào)告、更正行動(dòng)計(jì)劃作為審核結(jié)果存檔。包括確認(rèn)不符合項(xiàng)已正式更正和 同意延期更正的函件。?外部審核的不符合項(xiàng)報(bào)告及相應(yīng)更正行動(dòng)計(jì)劃也用于公司內(nèi)部審核的預(yù)審及管理層評(píng)審。參見“更正和預(yù)防行動(dòng)綱要”R-MR-002 ,管理層評(píng)審綱要(R-MR-004 )5.2 培訓(xùn)I通過培訓(xùn)使公司全體人員都明確地了解和掌握公司內(nèi)部審核的運(yùn)作程序,并作好培訓(xùn)記錄。公司內(nèi)審員接受可口可樂公司、ISO和HACCP基本知識(shí)的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容有:審核的類型和定 義;內(nèi)審策劃和準(zhǔn)備;實(shí)
7、施內(nèi)審的步驟;內(nèi)審技巧;客觀證據(jù)的分類;不符合項(xiàng)的分類;審核結(jié)果 的溝通;內(nèi)審要素;審核報(bào)告;更正行動(dòng)等。公司人事部保留考核合格內(nèi)審員的證書復(fù)印件于個(gè)人 檔案中并于員工的在職培訓(xùn)記錄中記錄該項(xiàng)培訓(xùn)。內(nèi)審員的再培訓(xùn)由質(zhì)量管理代表每年根據(jù)內(nèi)審員 表現(xiàn)的評(píng)估結(jié)果和可口可樂的新標(biāo)準(zhǔn)等安排進(jìn)行。生效日期:編寫:參見"內(nèi)部審核SOP"(SOP-MR-IN-001),"培訓(xùn)綱要"(R-HR-002 ),危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)手冊(cè)(R-HACCP-001 )。5.3 更正行動(dòng)當(dāng)出現(xiàn)不良傾向和不符合規(guī)定的現(xiàn)象時(shí),須調(diào)查根本原因,制定防止其再發(fā)生的更正行動(dòng),實(shí)施行動(dòng)并評(píng)估更改
8、的效果。更正行動(dòng)的實(shí)施參見更正和預(yù)防行動(dòng)綱要"(R-MR-002)5.4 記錄保留以下記錄做為執(zhí)行的證據(jù):?內(nèi)部/外部審核報(bào)告?培訓(xùn)記錄?內(nèi)審員證書?更正行動(dòng)6.0參考6.1 本文件支持ISO9001:2000 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)6.2 本文件支持并引用 TCCQS綱要AD-R-152.1 內(nèi)部審核綱要PA-R-174.13 HACCP 文件和可口可樂質(zhì)量系統(tǒng)6.3 本文件由以下文件支持內(nèi)部審核 SOP (SOP-MR-IN-001 )6.4 相關(guān)綱要:更正行動(dòng)綱要(R-MR-002 )管理評(píng)審綱要(R-MR-004 )培訓(xùn)綱要(R-HR-002 )危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)手冊(cè)(R-HACCP-001 )7.0附件7.1質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表 WA-MR-002生效日期:2002/11/01編寫:版本:B審核:修訂次數(shù):02批準(zhǔn):太古飲品(東莞)有限公司文件編號(hào):R-MR-001內(nèi)部審核綱要修訂記錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容12001/02/011 .修改3.0職責(zé)2 . 5.2培訓(xùn)增加內(nèi)審員所接受的基本培訓(xùn)內(nèi)容3 .修改5.1.1.4審核總結(jié)報(bào)告4 .刪除4.0定義中主任內(nèi)審員與內(nèi)審員的定義,改加入3.0職責(zé)中。22002/11/0
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