伐昔洛韋藥物報告

1、伐昔洛韋藥物報告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競爭格局>4、中國注冊申報>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場信息>導(dǎo)出日期：2022-03-24藥物名稱valaciclovir 中文名稱伐昔洛韋 研發(fā)代碼256-U-87、BW-256、BW-256U 其余名稱256-U-87、BW 256、valaciclovir、valaciclovir hydrochloride、256U、BW-256U、BW256、256U87、Zelitrex、BW256U、BW-256、BW 256U、Valtrex、256

2、 U 87、valacyclovir 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：水痘-帶狀皰疹病毒感染-日本-1995） 工藝技術(shù)Drug coating（藥物涂層） Granule（顆粒） Oral formulation（口服制劑） Prodrug（前藥） Chemical drugs（化學(xué)藥） Tablet formulation（口服片劑） 劑型顆粒劑、片劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批專利號EP-00077460、EP-00308065 EphMRA分類號J5 (ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE)（系統(tǒng)用的抗病毒藥） 首家研發(fā)企業(yè)Glaxo Group Ltd

3、（葛蘭素史克） 是否國內(nèi)原研企業(yè)否 研發(fā)企業(yè)Aspen PharmaCare Holdings Ltd（阿斯彭制藥） GlaxoSmithKline plc（葛蘭素史克） 靶點(diǎn)DNA polymerase inhibitor（POL）全稱：DNA polymerase inhibitor（POL）簡稱：POL 中文：DNA聚合酶抑制劑別名： 詳情：/uniprot/Q4JNY2適應(yīng)癥Herpes simplex virus infection（單純皰疹病毒感染） Varicella zoster virus infection（水痘-帶狀皰疹病毒感染

4、） 治療領(lǐng)域Infection（感染） ATC分類J05AB11（系統(tǒng)用抗感染藥>系統(tǒng)用藥的抗病毒藥>直接作用的抗病毒藥>核苷類和核苷酸類藥，逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥除外>伐昔洛韋） 分子式C13H20N6O4 分子量324.339 化學(xué)名稱L-valine, ester with 9-(2-hydroxyethoxy)methylguanine CAS登記號124832-26-4 化學(xué)結(jié)構(gòu) 研發(fā)狀態(tài)上市時間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥1995-01-31愛爾蘭、英國水痘-帶狀皰疹病毒感染1995-06-01美國水痘-帶狀皰疹病毒感染1999-05-14中國單純皰疹病毒感染、水痘-帶狀

5、皰疹病毒感染2000-10-31日本水痘-帶狀皰疹病毒感染2000-12-27歐盟單純皰疹病毒感染、水痘-帶狀皰疹病毒感染最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段水痘-帶狀皰疹病毒感染中國已上市單純皰疹病毒感染中國已上市巨細(xì)胞病毒感染全球臨床三期丙型肝炎病毒感染全球臨床二期積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度水痘-帶狀皰疹病毒感染澳大利亞Aspen PharmaCare H oldings Ltd （阿斯彭制藥）已上市 （2012-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-1231）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （2000-0

6、504）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-0504）巴西GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2012-1112）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-1112）挪威GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2001-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2001-0101）加拿大GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group

7、 Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-1118）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-1118）美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0601）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0601）歐盟GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-

8、1227）中國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1999-0514）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1999-0514）中國臺灣GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1997-0701）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期

9、臨床三期申請上市已上市 （1997-0701）日本GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1031）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1031）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床三期 （1998-0128）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （1998-0128）拉脫維亞Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1999-1124）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1999-1124）荷蘭Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1998-0825）藥物發(fā)現(xiàn)臨

10、床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1998-0825）比利時Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1997-0219）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1997-0219）冰島Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-1001）希臘Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-1107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-1107）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度法國Glaxo Grou

11、p Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0208）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0208）英國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0131）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0131）愛爾蘭Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0131）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0131）單純皰疹病毒感染澳大利亞Aspen PharmaCare H oldings Ltd （阿斯彭制藥）已上市 （2012-1231）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨

12、床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-1231）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （2000-0504）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-0504）巴西GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2012-1112）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-1112）日本GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2007-0102）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2007-0102）挪威GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （

13、2001-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2001-0101）歐盟GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）加拿大GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-1118）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-1118）中國臺灣GlaxoSm

14、ithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1997-0701）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1997-0701）中國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1999-0514）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （199

15、9-0514）美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-1219）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-1219）愛爾蘭Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-0401）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-0401）希臘Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-1107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨

16、床三期申請上市已上市 （1995-1107）英國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-1101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-1101）丹麥Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0316）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0316）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度水痘-帶狀皰疹病毒感染澳大利亞GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）

17、適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度單純皰疹病毒感染澳大利亞GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）巨細(xì)胞病毒感染美國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床三期 （1996-1209）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （1996-1209）丙型肝炎病毒感染美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）臨床二期 （2011-1104）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2011-1104）全球同靶點(diǎn)競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）

18、靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市POL917013103049藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段valganciclovir羅氏POL已上市doravirine + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate默沙東POL、HIV-1 RT、NNRTI已上市aciclovir + hydrocortisoneMedivir ABPOL、GCCR已上市entecavir湖南華納大藥廠股份有限公司POL已上市vidarabine輝瑞POLA、POL已上市doxorubicin百利高POL、TOP2已上市entecavir百時

19、美施貴寶POL、RT已上市l(wèi)amivudine希爾制藥POL、HIV-1 RT、NNRT、RNAP已上市aciclovir葛蘭素史克POL已上市g(shù)anciclovir羅氏POL、Transferase已上市中國注冊申報 （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)同靶點(diǎn)藥品分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2250138注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21CYHB2250139注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21CYHB2250140注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21C

20、YHB2200321阿昔洛韋片山東齊都藥業(yè)有限公司2022-02-14JYHS2200008鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited、Natco Pharma Ltd.、瑞迪博士（北京）藥業(yè)有限公司2022-01-30JYHS2200007鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited、Natco Pharma Ltd.、瑞迪博士（北京）藥業(yè)有限公司2022-01-30CYHS2200146依非韋倫拉米夫定替諾福韋片上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司2022-01-21CYHS2200140恩替卡韋片

21、湖南迪諾制藥股份有限公司2022-01-20CYHB2200153替比夫定片輝瑞制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司2022-01-17JYHB2101631拉米夫定片ViiV Healthcare B.V.、GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA2021-12-31臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試驗(yàn)登記號藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT00079911valaciclovir4期臨床2004-03-19NCT05094414valaciclovir1期臨床2021-10-26NCT002972

22、06valaciclovir1期臨床2006-02-28NCT00158860valaciclovir4期臨床2005-09-12NCT02351102valaciclovir3期臨床2015-01-30NCT03699904valaciclovir2期臨床2018-10-09NCT01633476Prevnar 13 valaciclovir2期臨床2012-07-04NCT00860977valaciclovir3期臨床2009-03-13試驗(yàn)登記號藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT00001038valaciclovir3期臨床2001-08-31NCT01794897valaciclovi

23、r4期臨床2013-02-20NCT01222897valaciclovirvalaciclovir hydrochloride (manufactured by Ohm Laboratories Inc)臨床階段不明2010-10-18NCT05198570aciclovir valaciclovir臨床階段不明2022-01-20NCT02997982(18F)-FHBG PET/CT scan valaciclovir2期臨床2016-12-20NCT01602562valaciclovir3期臨床2012-05-21NCT00465205valaciclovir3期臨床2007-04-

24、24點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)單純皰疹病毒感染1012048水痘-帶狀皰疹病毒感染2001025點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫）藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準(zhǔn)日期Valaciclovir Actavis 500 mg film coated tablets(splitting procedure: Old split procedure number is AT/H/0178

25、/001)IE/H/1084/001歐盟_HMA2019-10-02藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準(zhǔn)日期Valaciclovir 500 mg film-coated tabletsHetero Europe S.L.ES/H/0766/001歐盟_HMA2018-01-21Valaciclovir PharmathenPharmathen S.A., GreeceSE/H/0948/001歐盟_HMA2010-12-15Valaciclovir "Stada"Stada Arzneimittel AGDK/H/1795/001歐盟_HMA2010-09-15Valac

26、iclovir "Stada"Stada Arzneimittel AGDK/H/1795/002歐盟_HMA2010-09-15Valaciclovir 500mg Film Coated TabletsAurobindo PharmaES/H/0675/001歐盟_HMA2010-05-26Valaciclovir 1000mg Film Coated TabletsAurobindo PharmaES/H/0675/002歐盟_HMA2010-05-26Valaciclovir Bluefish 500 mg film-coated tabletsBluefish P

27、harmaceuticals ABDK/H/3035/001歐盟_HMA2009-05-10Valaciclovir A (Docpharma) 1000 mg, filmcoated table tsDocpharma N.V., Heverlee, BelgiumNL/H/1145/003歐盟_HMA2008-10-30Valaciclovir A (Docpharma) 500 mg, filmcoated tablet sDocpharma N.V., Heverlee, BelgiumNL/H/1145/002歐盟_HMA2008-10-30點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)醫(yī)藥專利信息 （數(shù)據(jù)來源：

28、藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分析專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2022046850A1Targeting abnormal cell populations for apoptosisIndividual診斷、分析和測定、給藥裝置2022-03-03US20210401846A1Medicament, compound, composition and method for treating herpesIndividual聯(lián)合用藥2021-12-29US20210379132A1Compos

29、itions including ginsenoside 20(s)-rg3 and methods of using ginsenoside20(s)-rg3 to inhibit alpha herpesvirusMiddle Tennessee State University聯(lián)合用藥、配方、新用途2021-12-09WO2021067310Combination gmci and atri cancer treatmentCandel Therapeutics Inc聯(lián)合用藥2021-04-08專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2020176506Treatment

30、 of herpes simplex with a combination of valacyclovir and famciclovirElian LLC聯(lián)合用藥、配方2020-09-03WO2020172671A1GMCI and DDRI combination therapy for treating cancerCandel Therapeutics Inc聯(lián)合用藥2020-08-27CN110940754Hydrochloric acid valacyclovir for separating and measuring high-efficient liquid phase chromatogram method of impurity in valaciclovirHubei Hongyuan Pharma ceuti