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文檔簡介
1、中國強制認證( CCC )姓品量 保瞪手冊文件編號AO.CCC.001日期2003-4-9版本0頁碼第1頁共18頁*文件編號AO.CCC.001日期2003-4-9標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊版本0頁碼第2頁共18頁修訂版說明準備者簽字批準者簽字日期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第3頁共18頁1.0目的保證*公司批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,并確 保質(zhì)
2、量管理工作的有效貫徹和落實。2.0適用范圍適用于*全公司范圍內(nèi)認證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量保證認證產(chǎn)品范圍為:功率放大器、混合放大器。3.0參照標準:強制性認證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求(CNCA-01C-017: 2001 )、公司ISO9001:2000 質(zhì)量手冊。4.0職責(zé)和資源4.1 管理職責(zé)4.1.1 * 集團行動指南:a.干勁要發(fā)自內(nèi)心,所有事情都從強烈的意欲和信念開始,沒有干勁的人請消失。b.要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣,不要找借口,只要找出可行的方法。c.著手一次要去完成它,絕對不能放手、不能放棄。d.事情是自己去找的,而不是別人給與的,經(jīng)常要積極爭取。e.溝通和不溝通的結(jié)果是很明
3、顯的,經(jīng)常要同周圍溝通。f.達成目標時有其進步和喜悅,親自制定高目標后去投入工作。g. 一絲不茍地請教時別人肯定會教你,持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、集中眾多知識 h.對時代變化最敏感的人才可生存,經(jīng)常要收集信息、要持有速度觀念 i.喜悅的臉是否浮在眼前,是否可接受,經(jīng)常要邊問邊做事。j.公私要分明,要嚴禁內(nèi)外持有疑心的行動。4.1.2質(zhì)量方針:作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)、求發(fā)展并擔(dān)負其社會責(zé)任。4.1.2.1部門方針:(附錄1)各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量方針制定部門質(zhì)量方針,并實際展開活動。4.1.3組織結(jié)構(gòu)見附錄 2: * 組織圖*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第4頁
4、共18頁4.2 職責(zé)和權(quán)限4.2.1 執(zhí)行責(zé)任者(總經(jīng)理)a.確立并制定質(zhì)量方針;b.提出質(zhì)量目標,為達到該目標下達指示;c.明確組織機構(gòu)并對各部門經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負責(zé);d.負責(zé)公司質(zhì)量體系的確立、實施、維持和改善;e.任命管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人);f.批準產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊的編制、修改;g.對管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項,得出改善及預(yù)防指示;h.進行經(jīng)營期間的經(jīng)營總結(jié)。4.2.2 副總經(jīng)理a.生產(chǎn)計劃組織實施及完成。b.協(xié)調(diào)各部門活動,確保維持和完善公司管理體系。c.批準程序文件,參與管理評審。d.向總經(jīng)理匯報公司運行情況,對總經(jīng)理負責(zé)。e.公司的安全衛(wèi)生及防火管理、指導(dǎo)。f.當總經(jīng)理因事不在公司時代
5、行部分總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力(總經(jīng)理指定)4.2.3 管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人)(附錄3管理者代表任命書)a.公司的管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人)被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任,以確保滿足產(chǎn)品認 證實施規(guī)則(CNCA-01C-017 : 2001 )規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。b.負責(zé)認證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立,實施和保持。(附錄4質(zhì)量保證體系文件設(shè)置)c.確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求。d.建立產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序(AO.QP.015 ),確保認證標志的妥善保管和 使用。e.建立不合格品控制流程(AO.QP.025 ),確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認 證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標志
6、。f.向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運作的情況,包括需要的改進。4.2.4 品質(zhì)管理部職責(zé)a.監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊、程序文件以及公司標準化工作的有效執(zhí)行;b.組織質(zhì)量管理體系審核;*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第5頁共18頁c.負責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制及檢驗;d.計測器校正的實施;e.安全監(jiān)控及預(yù)防措施;f.顧客投訴管理。權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標準及文件程序規(guī)定的操作;4.2.5 生產(chǎn)管理部職責(zé)a.制定生產(chǎn)計劃;b.確保物料保存完好,數(shù)據(jù)、記錄準確;c.正確處理報廢、退貨等物料,符合減少資源消耗要求;d.外注管理的計劃與實施。權(quán)限a.拒絕任何成本計劃外物料要求;b
7、.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受。4.2.6 采購部職責(zé)a.供應(yīng)商的評審;b.采購計劃的制定;c.交貨期的管理;權(quán)限對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受。4.2.7 生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)a.根據(jù)顧客合同內(nèi)容進行產(chǎn)品技術(shù)方面的計劃與管理;b.生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)控,制定生產(chǎn)工時表評估生產(chǎn)效率,采用工藝研究等方法改善 提高品質(zhì)、生產(chǎn)效率;c.統(tǒng)籌新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程,評估工藝、設(shè)備、人員能力;d.制定、更新QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、部品表等文件與圖面;e.制定、完善作業(yè)技術(shù)環(huán)境、物料儲存技術(shù)要求標準;f.設(shè)備儀器的管理。權(quán)限制止任何嚴重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù)。*文件編號AO.CC
8、C.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第6頁共18頁4.2.8 生產(chǎn)部職責(zé)a.利用資源,按計劃、按要求完成作業(yè)任務(wù);b.貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,確保廣品品質(zhì);c.生產(chǎn)過程不合格品的識別、糾正和預(yù)防再發(fā)生的處置;d.執(zhí)行車間安全文明生產(chǎn)。權(quán)限a.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受;b.生產(chǎn)過程超出安全要求、質(zhì)量標準,停止生產(chǎn)。4.2.9 管理部職責(zé)a.人事、勞資管理;b.動力配備及能源節(jié)約控制;c.培訓(xùn)安排;d.工廠安全、衛(wèi)生管理;e.輸出入報關(guān)手續(xù)。權(quán)限制止任何嚴重影響產(chǎn)品品質(zhì)、工業(yè)安全、環(huán)境污染及違反管理體系運作的情況發(fā)生和 繼續(xù)。4.2.10 各部門通用事項a.管理本部門人員的業(yè)務(wù)教育
9、計劃的制定、實施及記錄;b.部門文件的作成、修改及作廢;c.部門品質(zhì)目標的設(shè)定及達成管理。4.2.11 參照文件AO.QP.004 職責(zé)和權(quán)限AO.QP.015標識和可追溯性控制程序AO.QP.025不合格品控制程序4.3 資源管理4.3.1 資源提供4.3.1.1 本公司及時確定并提供實施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第7頁共18頁4.3.2 人力資源4.3.2.1 人員的配備各負責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理部提出人員招聘,并根據(jù)管理部業(yè)務(wù) 規(guī)定來選拔能勝任的人擔(dān)當合適的工作,以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的
10、人 員是勝任的。4.3.2.2 培訓(xùn)、意識和能力為了提高質(zhì)量意識、保證質(zhì)量活動的進行,對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提供必要 的教育和訓(xùn)練,管理部負責(zé)全公司的培訓(xùn)計劃并組織實施,各相關(guān)部門都有責(zé)任實施 培訓(xùn)計劃。a.培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。b.對管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是ISO9001 (2000版)標準及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)容 c.對技術(shù)人員和技術(shù)管理人員,主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能的要求。d.對從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員,主要進行崗位技能培訓(xùn)和紀律。e.對從事檢驗、測量、審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員,主要進行專業(yè)技術(shù) 培訓(xùn)和資格考核,使這些人員憑證上崗。f.各
11、相關(guān)職能部門負責(zé)人每年應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行評價。g.確保員工認識到他們活動的關(guān)鍵性和重要性,以及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標 的達成和實現(xiàn)。h.所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄,如果有必要,還必須進行考核,以保證培訓(xùn)的結(jié)果, 管理部負責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄,以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時參考。4.3.2.3 參照文件:AO.QP.007 培訓(xùn)控制程序AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序4.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施4.3.3.1 對所有活動的設(shè)施進行管理,確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基 礎(chǔ)設(shè)施。4.3.3.2 公司所使用的機器、設(shè)備等必須適當保養(yǎng)、維護,以確保其有效性。4.3.3.3 按照有關(guān)設(shè)備管
12、理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護,以保證生產(chǎn)順利的進行。4.3.3.4 保存整個控制過程的有關(guān)記錄。4.3.3.6 參照文件:AO.QP.018設(shè)備儀器控制程序AO.QP.019計測器校正控制程序*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第8頁共18頁4.3.4 工作環(huán)境4.3.4.1 保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進行,從而減少不合格品的發(fā)生。4.3.4.2 進行工作環(huán)境的管理和維持,主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。4.3.4.3 按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護,以保證生產(chǎn)順利的進行。4.3.4.4 參照文件:AO.PD.020 車間工作環(huán)境管理程序5.0文件
13、和記錄5.1 公司編制QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件,確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過 程得到有效運行和控制。5.1.1 QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件中應(yīng)確定以下事項:5.1.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標;5.1.1.2 產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有計劃和規(guī)定;5.1.1.3 設(shè)計、驗收標準都應(yīng)不低于有關(guān)認證產(chǎn)品的國家標準要求;5.1.1.4 提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設(shè)備,都須經(jīng)審批、保養(yǎng),并建立過程、制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備;5.1.1.5 品管部對各生產(chǎn)活動的監(jiān)控和測量,(若需要)都要提供符合產(chǎn)品認證要求的相 關(guān)報告,便于顧客驗證和確認可接受的準則;5.1.1.6 相關(guān)職能部
14、門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄;5.1.2 產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定反 映在工程變更控制程序(AO.QP.013 )、標識和可追溯性控制程序(AO.QP.015 ) 15.1.3 參照文件AO.QP.013工程變更控制程序AO.QP.015標識和可追溯性控制程序5.2 文件控制5.2.1 本手冊的管理參照附錄5 (產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊說明)進行控制。5.2.2 保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)品認證相關(guān)文件的 評審、批準、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進行審核、批準、分發(fā)、更改、報廢, 確保在生產(chǎn)和服務(wù)過程中所用文件的正確性
15、及有效性。5.2.3 建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單;5.2.4 任何發(fā)出新版、變更和修改的文件,必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性,并依 照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處;5.2.5 任何來自顧客或內(nèi)部的工程變更要求,將反映在工程變更通知上;*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第1頁共18頁5.2.6 確保所有文件使用處的文件為最新有效版本;5.2.7 對外來文件進行識別,并控制其分發(fā);5.2.8 當文件不再使用或變更作廢時,將從使用處收回,對于需保留的作廢文件標識清 楚,避免混亂造成非預(yù)期使用。5.2.9 參照文件:AO.QP.001文件控制程序5.3 記錄
16、的控制5.3.1 使記錄達到產(chǎn)品認證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求,證明產(chǎn)品認證質(zhì)量體系有效運行;5.3.2 明確記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法;5.3.3 所有記錄清晰、易于識別和檢索;5.3.4 所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境,便于存取防止任何損壞和丟失;5.3.5 各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存,明確記錄的保存期限;5.3.6 品管部ISO確保對記錄管理編號開版及舊版、過期記錄的處置;5.3.7 如果合同要求,質(zhì)量記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。5.3.8 參照文件:AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序6.1 采購和進貨檢驗6.1 采購過程6.1.1 本公司確保采
17、購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。6.1.2 本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進行調(diào)查、評審,必要時作出指導(dǎo)。6.2 采購信息6.2.1 為明確訂貨內(nèi)容,在訂購合同上寫明形式、數(shù)量、價格、交貨期等。6.2.2 必要時,需準備與采購品有關(guān)的圖紙、制版圖(膠片)、規(guī)格書。6.2.3 適宜時還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。6.3 采購產(chǎn)品的驗證6.3.1 公司按照進料檢查控制程序(AO.QP.022 )對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材 料進行檢驗或驗證,確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。6.3.2 當本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時,可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng) 商編制相關(guān)的檢驗流程,滿足
18、檢查所需資源,并檢查其是否明確相關(guān)要求。6.3.3 保存所有進料檢查記錄,確認檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。6.3.4 參照文件AO.QP.010采購控制程序AO.QP.011供應(yīng)商評審控制程序*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第10頁共18頁6.2 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗6.3 .1生產(chǎn)過程控制1.1.1.1 生產(chǎn)和服務(wù)活動前制訂計劃或規(guī)定。1.1.1.2 公司對關(guān)鍵過程進行識別管理,編制特殊工序管理程序(AO.QP.014 ),并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力,要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認可才能上崗。1.1.1.3 制定相應(yīng)工藝標準,可用書
19、面形式及樣板規(guī)定;1.1.1.4 生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標準;1.1.1.5 保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境;1.1.1.6 生產(chǎn)活動通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進行監(jiān)控;1.1.1.7 公司使用的機械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當保養(yǎng)、維修, 以保證持續(xù)有效。7.1.2 過程檢驗7.1.2.1 對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控,確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。參照過 程檢查控制程序(AO.QP.023 )7.1.3 參照文件:AO.QP.012生產(chǎn)控制程序AO.QP.014 特殊工序管理程序AO.QP.023過程檢查
20、控制程序8.0例行檢驗和確認檢驗公司通過制定過程檢查控制程序(AO.QP.023 )、出貨檢查控制程序 (AO.QP.024 )以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗項目、內(nèi)容、 方法 以及判定等。8.1 例行檢驗生產(chǎn)部檢查員負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作,通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外, 不再進一步加工。8.2 確認檢驗8.2.1 品管部檢查員負責(zé)來料檢查及半成品和成品的檢驗工作。8.2.2 未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品嚴禁放行和交付服務(wù)。8.2.3 確認檢驗是確保產(chǎn)品合格的。對所有直接物料的檢驗,采取抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。8.3 參照文件AO.QP.023過程檢查控制程
21、序AO.QP.024出貨檢查控制程序*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第11頁共18頁9.0檢驗試驗儀器設(shè)備9.1 為證實產(chǎn)品符合要求,確實運用計量校正管理系統(tǒng),對本公司使用的測量設(shè)備進行 管理(包括試驗用的軟件)。9.2 設(shè)備使用部門要明確測量項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量及 試驗用的測量儀表、設(shè)備。9.3 用于檢驗、測量及試驗的測量設(shè)備在規(guī)定時間問隔進行校準點檢,并保存記錄。9.4 用于校準的計量設(shè)備(公司計量校準器具),必須經(jīng)具備國際或國家標準、 法規(guī)的認 定機構(gòu)的校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。9.5 制定并執(zhí)行用于檢驗、測
22、量及試驗的測量設(shè)備的校準和點檢程序。參照使用說明書 或者相關(guān)資料明確檢驗和試驗設(shè)備的操作規(guī)程,檢驗人員需按照操作規(guī)程要求,準確 地使用儀器設(shè)備。9.6 對于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備進行運行檢查,當發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時,需追 溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時對這些產(chǎn)品重新進行檢測。9.7 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時應(yīng)按照計測器控制程序采取相應(yīng)措施。9.8 所有相關(guān)的記錄參照質(zhì)量記錄控制程序(AO.QP.002 )予以保存。9.9 參照文件AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序AO.QP.018設(shè)備儀器控制程序AO.QP.019計測器校正程序10.0不合格品控制10.1 本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以
23、識別和控制,防止其非預(yù)期的使用或交付。10.2 品管部相關(guān)人員(IQC/OQC )做最終物料評審。10.3 生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。10.4 品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報告,采取措施并予以記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。10.5 所有不合格品確定標識并隔離,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用,在處理前由品管人員 對其不合格是否符合進行證實。10.6 在進行不合格處理時,如果需要則由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授 權(quán)人做進一步評審,然后做出相應(yīng)處理。10.7 在不合格品得到糾正之后由品管部對其再次進行驗證,以證實符合產(chǎn)品要求。10.8 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,品證部確
24、保采取與不合格的影響或潛在影 響的程度相適應(yīng)的措施。10.9 參照文件AO.QP.025不合格品控制程序AO.QP.027糾正和預(yù)防措施控制程序*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第12頁共18頁11.1 內(nèi)部質(zhì)量審核11.2 本公司制定內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認證產(chǎn)品的一致性。11.3 ISO推進室作為主管部門實施審核并作報告。11.4 審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核主任或內(nèi)部審核員進行,主任內(nèi)審員主管推進審核工作。11.5 審核種類a.定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊,每六個月進行一次審核。b.特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動狀況,質(zhì)量管
25、理責(zé)任者認為有必要時,可在定期審 核以外追加特別審核等。c.跟蹤審核。為確認在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施和有 效性而進行審核。11.6 審核的獨立性審核由不屬于被審核部門的審核員實施。11.7 審核結(jié)果記錄審核結(jié)果記錄在內(nèi)部質(zhì)量審核報告書內(nèi),向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報告。并 提交到管理評審。11.8 糾正及預(yù)防措施主任內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目,在征得被審核部門經(jīng)理確認后,提出糾正 預(yù)防措施要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出的不合格項目,采取適當?shù)募m正預(yù)防措 施,并向主任內(nèi)審員報告。11.9 內(nèi)部審核包括工廠的投訴,尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴。11.10 照文件AO
26、.QP.021內(nèi)部審核控制程序12.0認證產(chǎn)品的一致性12.1 本公司對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品 持續(xù)符合規(guī)定的要求。12.2 管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人)利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認為需要時組織進行 一致性檢查。12.2.1 檢查內(nèi)容包括認證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、 材料的采購質(zhì)量,生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響 產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。12.2.2 一致性檢查由管理者代表組織,各相關(guān)部門參加。12.3 采購部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。12.4 生產(chǎn)技術(shù)部對認證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進行控制。參照工程變更控制程序(AO.QP.0
27、13 )。*文件編號AO.CCC.001標題:產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊發(fā)行版本0頁碼第13頁共18頁12.5參照文件AO.QP.013工程變更控制程序13.0包裝、搬運和儲存13.1 本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間,針對產(chǎn)品的符合性提供防護,包括產(chǎn)品 的標識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產(chǎn)過程。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。13.2 生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護是完好的。13.3 生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中,產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護是 按相關(guān)程序、文件執(zhí)行的。13.4 當接收物料時,生管需對物料包裝編號、料號、種類和數(shù)量進行核實,確
28、保符合 交付清單、發(fā)貨單、采購單和提貨單等。13.5 用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的,形成文件并監(jiān)控。13.6 正確的搬運方法與搬運程序相一致,并滿足物品特殊搬運要求。13.7 所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致,并符合物品貯存條件要求,予以監(jiān)控。13.8 所有物料及產(chǎn)品符合先進先出原則。13.9 參照文件:AO.QP.017產(chǎn)品防護控制程序14.1 附錄附錄1 :質(zhì)量方針、目標,各部門質(zhì)量方針、目標。附錄2:組織結(jié)構(gòu)圖附錄3:管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人)任命書附錄4 :質(zhì)量保證體系文件設(shè)置附錄5 :手冊說明*公司質(zhì)量方針:作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè),求發(fā) 展并擔(dān)負其社會責(zé)任
29、。質(zhì)量目標:OQC批合格率98%以上。各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標:品管部質(zhì)量方針:只接受符合質(zhì)量要求的部品。質(zhì)量目標:OQC批合格率98%以上;IQC批合格率196% |以生產(chǎn)部質(zhì)量方針:不接受不良,不生產(chǎn)不良,不流出不良。質(zhì)量目標:工程不良率1%以下。生管部質(zhì)量方針:以品質(zhì)保證為前提,協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,合理安排計 戈按期完成出貨。質(zhì)量目標:計劃達成率95%以上。采購部質(zhì)量方針:以低成本、高質(zhì)量為原則,按時按量交生產(chǎn)所需材 料,確保生產(chǎn)順利進行。質(zhì)量目標:入貨時間、日期的延誤率5%。生技部質(zhì)量方針:以最有效技術(shù)、方法支援生產(chǎn),達致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 質(zhì)量目標:不良解析回答率100%。管理部質(zhì)量方針:提高人的素質(zhì)、增強質(zhì)量意識、強化公司凝聚力 質(zhì)量目標:職工教育實施率100%。*組織結(jié)構(gòu)圖附錄1附錄2起由先生擔(dān)任*職務(wù)任命書經(jīng)公司研究決定,自 2003 年4月10日管理者代表(質(zhì)量負責(zé)人)一職,職責(zé)如下:1、確保滿足產(chǎn)品認證實施規(guī)則(CNCA-01C-017:2001 )規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2、負責(zé)認證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立,實施和保持。3、確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的 要求。4、確保認證標志的妥善保管和使用。5、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確 認,不加貼強制性認證標志。6
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