新版GSP崗位職責

1、1 / 81文件編號：YHYY-QD-2015版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài):重慶XX醫(yī)藥有限公司藥品經營質量管理職責2015年 月 日批準2015年 月重慶XX醫(yī)藥有限公司發(fā)布日執(zhí)行2 / 81質量管理職責目錄序號文件名稱文件編碼1質量管理部職責YHYY -QD-001-20152藥品采購部職責YHYY -QD-002-20153藥品倉儲運輸部職責YHYY -QD-003-20154藥品銷售部職責YHYY -QD-004-20155財務管理部職責YHYY -QD-005-20156綜合管理辦公室職責YHYY -QD-006-20157總經理崗位職責YHYY -QD-007-20158質量副

2、總經理崗位職責YHYY -QD-008-20159業(yè)務副總經理崗位職責YHYY -QD-009-201510質量管理部長崗位職責YHYY -QD-010-201511藥品采購部長崗位職責YHYY -QD-011-201512倉儲運輸部長崗位職責YHYY -QD-012-201513藥品銷售部長崗位職責YHYY -QD-013-201514財務管理部長崗位職責YHYY -QD-014-201515綜合管理辦公室主任崗位職責YHYY -QD-015-201516藥品質量管理員崗位職責YHYY -QD-016-201517生物制品質量專管員岡位職責YHYY -QD-017-201518蛋白同化制劑、

3、肽類激素質量專管員崗位職責YHYY -QD-018-201519藥品采購員崗位職責YHYY -QD-019-201520藥品收貨員崗位職責YHYY -QD-020-20153 / 8121藥品驗收員崗位職責YHYY -QD-021-20154 / 8122藥品儲存（保管）員崗位職責YHYY -QD-022-201523藥品養(yǎng)護員崗位職責YHYY -QD-023-201524藥品銷售員崗位職責YHYY -QD-024-201525藥品出庫復核員崗位職責YHYY -QD-025-201526藥品運輸（配送）員崗位職責YHYY -QD-026-201527綜合管理員崗位職責YHYY -QD-027-

4、201528財務管理員崗位職責YHYY -QD-028-201529計算機系統(tǒng)管理員崗位職責YHYY -QD-029-201530中藥材及中藥飲片驗收員崗位職責YHYY -QD-030-201531中藥材及中藥飲片養(yǎng)護員崗位職責YHYY -QD-031-20155 / 81重慶XX醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：質量管理部職責編號：YHYY-QD-001-2015YHYY-QD-001-2015起草部門：質量管理部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：20152015 年版變更記載：新版 GSPGSP 及附錄”第二次修訂修訂號：0202受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：質量管理部藥品采

5、購部 藥品銷售部 倉儲運輸部 綜合管理辦公室 財務部質量管理部職責1. 職責概述負責根據本公司質量方針與目標，組織建立和運行公司質量管理體系，并進行 經營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制，保證藥品和服務質量。2. 工作職責內容2.1 負責督促本公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和藥品經營質量管理規(guī)范（2012 年版）及其附錄；2.2 負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；2.3 負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理；2.4 負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；2.5 負責

6、藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品米購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作；2.6 負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；2.7 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；第 1 頁/共 2 頁2.8 負責假劣藥品的報告；第 2 頁共 2 頁6 / 812.9 負責藥品質量查詢工作；2.10 負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能；2.11 負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；2.12 負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作；2.13 負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行， 專人負責監(jiān)督管理， 并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑

7、證回執(zhí)上簽字及日期。2.14 負責按公司有關規(guī)定實行報告制度， 應向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部 門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經營有關情況，報告內容包括公司所經營含 特殊藥品復方制劑藥品的產品名稱、生產廠家，供貨單位及其銷售人員，購貨 單位及其采購人員等。2.15 負責按有關規(guī)定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品 經營的監(jiān)督管理，并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次 審計，切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。2.16 負責對本公司授權的專門購銷人員與專門質量管理部人員相關情況如有變 化， 自變化之日起 5 個工作日內重新報告工作。2.1

8、7 負責藥品召回的管理工作；2.18 負責藥品不良反應的報告；2.19 負責組織質量管理體系的內審和風險評估；2.20 負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評 價工作；2.21 負責組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保證能力的審查工作；2.22 負責協(xié)助本公司相關部門開展質量管理教育和培訓工作；2.23 承擔其他應當由質量管理部履行的職責。重慶XX醫(yī)藥有限公司文件7 / 81文件名稱：藥品采購部職責編號：YHYY-QD-002-2015YHYY-QD-002-2015起草部門：藥品米購部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：20152015

9、 年版變更記載：新版 GSPGSP 及附錄”第二次修訂修訂號：0202受控狀態(tài)：受控分發(fā)部門：質量管理部藥品采購部 藥品銷售部 倉儲運輸部 綜合管理辦公室 財務部藥品采購部職責1. 職責概述負責編制本公司藥品采購計劃，從有合法資格的供貨單位采購合法的藥品，確保藥品質量、數量滿足經營的需要。2. 工作職責內容2.1 負責從有合法資格的供貨單位采購合法的藥品，做好年、季、月度藥品采購 計劃，并具體實施；2.2 負責嚴格按藥品采購規(guī)程，收集核實供貨單位合法資格、購進藥品合法性證 明文件和供貨單位銷售人員的合法資格文件，并與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議；2.3 對涉及的首營企業(yè)、首營品種，負責填報首營企業(yè)和首營品種的相關申請表 格，報質管科門和質量負責人審核審批，必要時應當協(xié)助質量管理部門組織實 地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價；2.4 負責向財務科門提供藥品采購資金需求及付款計劃；2.5 負責對所采購藥品索取合法票據， 并做好藥品采購記錄，發(fā)票和記錄按有關 規(guī)定保存；第 1 頁/共 2 頁2.6 負責對所采購藥品的質量查詢、問題商榷和購進退貨等處理工作；第 2 頁共 2 頁8 / 812.7 負責分析銷售和庫存，優(yōu)化經營品種和庫存結構；2.8