臨床預(yù)后研究的設(shè)計(jì)與分析-201512

1、臨床預(yù)后研究的設(shè)計(jì)與分析臨床預(yù)后研究的設(shè)計(jì)與分析燕燕 虹虹武漢大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院武漢大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2015年年12月月 案例案例1v 資料收集方法：資料收集方法：v 在心力衰竭患者入院時(shí)收集患者一般資料、生活質(zhì)量、在心力衰竭患者入院時(shí)收集患者一般資料、生活質(zhì)量、服藥依從性、生活行為方式、抑郁等資料；在心力衰竭服藥依從性、生活行為方式、抑郁等資料；在心力衰竭患者出院后每個(gè)月進(jìn)行電話隨訪，記錄心力衰竭患者出患者出院后每個(gè)月進(jìn)行電話隨訪，記錄心力衰竭患者出院后一年內(nèi)每個(gè)月的再住院或死亡原因及日期。院后一年內(nèi)每個(gè)月的再住院或死亡原因及日期。v 研究中對(duì)心力衰竭患者再住院及死亡界定如下：再住研究中對(duì)心力

2、衰竭患者再住院及死亡界定如下：再住院是指因心源性相關(guān)事件（如心力衰竭、心絞痛、心肌院是指因心源性相關(guān)事件（如心力衰竭、心絞痛、心肌梗死、心源性導(dǎo)致的栓塞、各種心律失常等）導(dǎo)致。梗死、心源性導(dǎo)致的栓塞、各種心律失常等）導(dǎo)致。死亡是指因心源性事件（包括心力衰竭加重、猝死等）死亡是指因心源性事件（包括心力衰竭加重、猝死等）導(dǎo)致的死亡。導(dǎo)致的死亡。v 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：統(tǒng)計(jì)學(xué)分析： 以隨訪期一年內(nèi)發(fā)生心源性再住院或死亡定義為終點(diǎn)以隨訪期一年內(nèi)發(fā)生心源性再住院或死亡定義為終點(diǎn)事件，隨訪期內(nèi)未發(fā)生終點(diǎn)事件定義為刪失，以性別、事件，隨訪期內(nèi)未發(fā)生終點(diǎn)事件定義為刪失，以性別、年齡、年齡、NYHA 心功能分級(jí)、生活行

3、為方式、服藥依從心功能分級(jí)、生活行為方式、服藥依從狀況、抑郁狀況等為自變量，以發(fā)生心源性再住院或死狀況、抑郁狀況等為自變量，以發(fā)生心源性再住院或死亡為終點(diǎn)事件，結(jié)合生存時(shí)間做亡為終點(diǎn)事件，結(jié)合生存時(shí)間做Cox 回歸分析回歸分析。v 結(jié)論：結(jié)論： 心力衰竭患者心力衰竭患者1 年內(nèi)的累積再住院或死亡率為年內(nèi)的累積再住院或死亡率為34.3%。性別、手術(shù)治療狀況、血鈉濃度、血紅蛋白。性別、手術(shù)治療狀況、血鈉濃度、血紅蛋白濃度和濃度和NTpro-BNP 水平仍是影響心力衰竭患者水平仍是影響心力衰竭患者1 年年內(nèi)生存的主要因素。內(nèi)生存的主要因素。案例案例2v 1994年年6月月-2002 年年1月月, 我

4、科室共收治的我科室共收治的941例胃癌患者例胃癌患者, 其中其中698 例行根治性切除手術(shù)例行根治性切除手術(shù), 除去除去術(shù)后一個(gè)月內(nèi)因手術(shù)合并癥或并發(fā)癥死亡的術(shù)后一個(gè)月內(nèi)因手術(shù)合并癥或并發(fā)癥死亡的27例和例和失訪的失訪的68例例, 可作分析者可作分析者603 例。其中男性例。其中男性374例例, 女性女性229例例, 平均年齡平均年齡63. 2歲歲( 2486歲歲)。本組本組603例胃癌患者中例胃癌患者中, 早期胃癌早期胃癌83 例例,進(jìn)展期胃進(jìn)展期胃癌癌520例。例。v 隨訪方法隨訪方法 生存時(shí)間以手術(shù)日起至末次隨訪時(shí)間為準(zhǔn)生存時(shí)間以手術(shù)日起至末次隨訪時(shí)間為準(zhǔn), 通過(guò)通過(guò)書(shū)信、電話和門診隨訪

5、書(shū)信、電話和門診隨訪, 失訪失訪68例例, 隨訪率隨訪率89. 9% ( 603 /671) , 隨訪時(shí)間最長(zhǎng)隨訪時(shí)間最長(zhǎng)12. 5年年, 最最短短5年年, 平均平均7. 9年。年。v 統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)方法 用用Kaplan-Meier法計(jì)算患者的生存率法計(jì)算患者的生存率, Log-rank檢驗(yàn)進(jìn)行單因素分析檢驗(yàn)進(jìn)行單因素分析, 應(yīng)用應(yīng)用Cox模型進(jìn)行預(yù)后模型進(jìn)行預(yù)后的多因素分析的多因素分析, 統(tǒng)計(jì)分析采用統(tǒng)計(jì)分析采用SAS6. 12軟件軟件。結(jié)論結(jié)論: 影響胃癌預(yù)后的因素較多影響胃癌預(yù)后的因素較多, 以腫瘤的以腫瘤的TNM 分期與預(yù)分期與預(yù)后的關(guān)系最密切后的關(guān)系最密切, 其中淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移度對(duì)預(yù)后的

6、影響比腫瘤其中淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移度對(duì)預(yù)后的影響比腫瘤浸潤(rùn)深度更大。浸潤(rùn)深度更大。 以上兩個(gè)案例研究設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？以上兩個(gè)案例研究設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？v縱向描述性研究縱向描述性研究v對(duì)預(yù)后進(jìn)行估計(jì)并分析影響預(yù)后的因素對(duì)預(yù)后進(jìn)行估計(jì)并分析影響預(yù)后的因素v生存資料：生存資料： 生存資料的獲得需長(zhǎng)期追蹤隨訪觀察，如觀察生存資料的獲得需長(zhǎng)期追蹤隨訪觀察，如觀察病人術(shù)后的生存情況，需隨訪觀察幾年、十幾年病人術(shù)后的生存情況，需隨訪觀察幾年、十幾年乃至幾十年；有乃至幾十年；有截尾值截尾值是生存資料的特點(diǎn)。是生存資料的特點(diǎn)。v預(yù)后概率預(yù)測(cè)：生存分析預(yù)后概率預(yù)測(cè)：生存分析v預(yù)后因素分析：預(yù)后因素分析：Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型比例

7、風(fēng)險(xiǎn)模型案例案例3案例案例4v預(yù)后研究預(yù)后研究研究對(duì)象研究對(duì)象以以1996年年1月月-2002年年4月因月因AMI在北京中醫(yī)藥大學(xué)在北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院、東方醫(yī)院心內(nèi)科住院并度過(guò)急性期附屬東直門醫(yī)院、東方醫(yī)院心內(nèi)科住院并度過(guò)急性期（28天）的資料完整的所有患者為研究對(duì)象，共天）的資料完整的所有患者為研究對(duì)象，共162例。例。資料收集與隨訪：資料收集與隨訪：查閱所有入選患者發(fā)生查閱所有入選患者發(fā)生AMI后在我院住院的歷次病歷，后在我院住院的歷次病歷，收集其首次發(fā)生收集其首次發(fā)生AMI時(shí)的各種預(yù)后因素，并按照病歷記錄時(shí)的各種預(yù)后因素，并按照病歷記錄的通訊方法進(jìn)行電話隨訪或家訪，收集預(yù)后指標(biāo)

8、資料。隨的通訊方法進(jìn)行電話隨訪或家訪，收集預(yù)后指標(biāo)資料。隨訪工作在訪工作在2002年年6-8月完成，隨訪截止至月完成，隨訪截止至2002年年8月月31日。日。資料的整理與分析資料的整理與分析u根據(jù)歷史資料進(jìn)行暴露組和非暴露組根據(jù)歷史資料進(jìn)行暴露組和非暴露組的的劃分劃分： 按照急性期期間是否接受辯證論治中藥湯劑治療分為中按照急性期期間是否接受辯證論治中藥湯劑治療分為中藥治療組（暴露組）和對(duì)照組。藥治療組（暴露組）和對(duì)照組。u采用生存分析采用生存分析-Cox回歸分析回歸分析-向前逐步回歸法。對(duì)影響向前逐步回歸法。對(duì)影響因素和預(yù)后指標(biāo)進(jìn)行量化。因素和預(yù)后指標(biāo)進(jìn)行量化。結(jié)論：結(jié)論：在在AMI早期使用辯

9、證論治中藥湯劑，能降低患者的早期使用辯證論治中藥湯劑，能降低患者的遠(yuǎn)期死亡風(fēng)險(xiǎn)，是遠(yuǎn)期死亡風(fēng)險(xiǎn)，是AMI遠(yuǎn)期預(yù)后的保護(hù)因素。遠(yuǎn)期預(yù)后的保護(hù)因素。v 前瞻性隊(duì)列研究、回顧性隊(duì)列研究前瞻性隊(duì)列研究、回顧性隊(duì)列研究 病例對(duì)照研究？臨床試驗(yàn)？病例對(duì)照研究？臨床試驗(yàn)？v 預(yù)后因素研究預(yù)后因素研究v 生存資料生存資料v 生存分析、生存分析、Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型比例風(fēng)險(xiǎn)模型概概 述述1臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)2臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析3內(nèi)容內(nèi)容一、一、 概概 述述醫(yī)生需要關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)生需要關(guān)心的問(wèn)題 疾病的進(jìn)程？疾病的進(jìn)程？ 什么樣的結(jié)局？什么樣的結(jié)局？ 結(jié)局結(jié)局

10、何時(shí)發(fā)生？何時(shí)發(fā)生？ 發(fā)生的概率發(fā)生的概率？ 影響影響因素因素危險(xiǎn)因素危險(xiǎn)因素保護(hù)因素保護(hù)因素針對(duì)疾病的治療針對(duì)疾病的治療一、概一、概 述述預(yù)后預(yù)后： 是指在疾病發(fā)生之后，對(duì)該病未來(lái)的發(fā)是指在疾病發(fā)生之后，對(duì)該病未來(lái)的發(fā)展過(guò)程和不同結(jié)局做出的事先估計(jì)展過(guò)程和不同結(jié)局做出的事先估計(jì)。疾病疾病預(yù)后預(yù)后存活存活死亡死亡治愈治愈殘疾殘疾緩解緩解慢性化慢性化并發(fā)癥并發(fā)癥惡化惡化預(yù)后研究的目的與意義在于預(yù)后研究的目的與意義在于 （1）了解或者明確各種疾病的發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律性以及預(yù)測(cè)各種不同結(jié)局發(fā)生的可能性 （2）研究影響疾病預(yù)后的各種因素 （3）用于正確評(píng)價(jià)治療措施的效果一、一、 概概 述述預(yù)預(yù)后后因因素

11、素研研究究v預(yù)后因素：預(yù)后因素：指影響疾病結(jié)局的因素；強(qiáng)調(diào)當(dāng)患指影響疾病結(jié)局的因素；強(qiáng)調(diào)當(dāng)患者具有這些因素時(shí)，其病程發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)某者具有這些因素時(shí)，其病程發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)某種結(jié)局的概率就可能發(fā)生改變。種結(jié)局的概率就可能發(fā)生改變。一、一、 概概 述述疾病本身特征疾病本身特征患者的機(jī)體狀況患者的機(jī)體狀況醫(yī)療條件醫(yī)療條件患者及醫(yī)護(hù)人員的依從性患者及醫(yī)護(hù)人員的依從性早期診斷、早期治療早期診斷、早期治療患者、家庭、社會(huì)因素患者、家庭、社會(huì)因素危險(xiǎn)因素危險(xiǎn)因素？一、概一、概 述述 預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別（1）危險(xiǎn)因素）危險(xiǎn)因素 指能增加患某病危險(xiǎn)的條件。即指健康指能增加患某病危險(xiǎn)

12、的條件。即指健康人群中可使患病危險(xiǎn)性增加的條件。人群中可使患病危險(xiǎn)性增加的條件。（2）二者區(qū)別）二者區(qū)別 危險(xiǎn)因素：健康危險(xiǎn)因素：健康 患病患病 預(yù)后因素：患病預(yù)后因素：患病 結(jié)局結(jié)局 30 疾病自然史（疾病自然史（natural history） 指在沒(méi)有醫(yī)學(xué)干預(yù)情況下，疾病自然發(fā)生、發(fā)展指在沒(méi)有醫(yī)學(xué)干預(yù)情況下，疾病自然發(fā)生、發(fā)展直至最終結(jié)局的過(guò)程。直至最終結(jié)局的過(guò)程。 四個(gè)時(shí)期四個(gè)時(shí)期 痊愈痊愈 生物學(xué)發(fā)展期生物學(xué)發(fā)展期 臨床前期臨床前期 臨床期臨床期 結(jié)局發(fā)生期結(jié)局發(fā)生期 病殘病殘 死亡死亡 臨床病程臨床病程（clinical course）：）： 是指疾病的臨床期，即首次出現(xiàn)癥狀和體征

13、到最后結(jié)是指疾病的臨床期，即首次出現(xiàn)癥狀和體征到最后結(jié)局所經(jīng)歷的全過(guò)程。局所經(jīng)歷的全過(guò)程。二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)31二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)1 1、疾病致死情況的指標(biāo)疾病致死情況的指標(biāo)病死率（病死率（case-fatality rate）：）：指某病患者中因該病而死亡者所占的百分比。病指某病患者中因該病而死亡者所占的百分比。病死率作為預(yù)后指標(biāo)常用于病程短易引起死亡的疾死率作為預(yù)后指標(biāo)常用于病程短易引起死亡的疾病，如心血管疾病、急性傳染病、急性中毒和生病，如心血管疾病、急性傳染病、急性中毒和生存期很短的癌癥，也用于疾病預(yù)后的遠(yuǎn)期效

14、應(yīng)。存期很短的癌癥，也用于疾病預(yù)后的遠(yuǎn)期效應(yīng)。 = 100%死于某病的病例數(shù)病死率(%) 患某病的病例總數(shù)32二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)2 2、疾病恢復(fù)情況的指標(biāo)疾病恢復(fù)情況的指標(biāo)1）反應(yīng)率（反應(yīng)率（response rate）：）：指經(jīng)指經(jīng)“干預(yù)干預(yù)”后出現(xiàn)某些改善的證據(jù)的病例數(shù)在全后出現(xiàn)某些改善的證據(jù)的病例數(shù)在全體受干預(yù)的病例總數(shù)中所占的百分比。體受干預(yù)的病例總數(shù)中所占的百分比。 = 100%改善的病例數(shù)反應(yīng)率(%) 接受干預(yù)的病例總數(shù)33二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)2）治愈率（治愈率（cure rate）：）：指經(jīng)過(guò)治療后某疾病患

15、者中治愈者所占的百分比。指經(jīng)過(guò)治療后某疾病患者中治愈者所占的百分比。治愈率作為預(yù)后指標(biāo)常用于病程比較短不易引起治愈率作為預(yù)后指標(biāo)常用于病程比較短不易引起死亡的疾病。死亡的疾病。= 100%治愈病例數(shù)治愈率(%) 接受治療的病例總數(shù)34二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)3）緩解率（緩解率（remission rate）：）：指給予某種治療后，進(jìn)入某疾病臨床消失期的病指給予某種治療后，進(jìn)入某疾病臨床消失期的病例數(shù)占總治療例數(shù)的百分比。分為完全緩解率、例數(shù)占總治療例數(shù)的百分比。分為完全緩解率、部分緩解率和自發(fā)緩解率。部分緩解率和自發(fā)緩解率。= 100%治療后進(jìn)入臨床消失期的病例

16、數(shù)緩解率(%) 接受治療的病例總數(shù)35二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)4）復(fù)發(fā)率（復(fù)發(fā)率（recurrence rate）：）：指疾病經(jīng)一定的緩解或者治愈后又重復(fù)發(fā)作的病指疾病經(jīng)一定的緩解或者治愈后又重復(fù)發(fā)作的病例數(shù)占總觀察病例總數(shù)的百分比。例數(shù)占總觀察病例總數(shù)的百分比。= 100%復(fù)發(fā)的病例數(shù)復(fù)發(fā)率(%) 接受觀察的病例總數(shù)二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)5）致殘率（致殘率（disability rate）：）：指因某疾病引起肢體或器官功能喪失者占總觀察指因某疾病引起肢體或器官功能喪失者占總觀察病例總數(shù)的百分比。病例總數(shù)的百分比。= 100%致

17、殘的病例數(shù)致殘率(%) 接受觀察的病例總數(shù)37二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)6）副反應(yīng)發(fā)生率（副反應(yīng)發(fā)生率（side-effect rate）：）：指給予某種治療后，發(fā)生副反應(yīng)的病例數(shù)占總治指給予某種治療后，發(fā)生副反應(yīng)的病例數(shù)占總治療例數(shù)的百分比。療例數(shù)的百分比。= 100%發(fā)生副反應(yīng)的病例數(shù)副反應(yīng)發(fā)生率(%) 接受治療的病例總數(shù)二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)3 3、生存狀況的指標(biāo)生存狀況的指標(biāo)1）生存時(shí)間（）生存時(shí)間（survival time）從從起始事件起始事件到到終點(diǎn)事件終點(diǎn)事件之間的時(shí)間跨度之間的時(shí)間跨度起始事件起始事件重點(diǎn)事件重點(diǎn)

18、事件確診確診HIV死于死于AIDS確診確診HIVAIDS發(fā)病發(fā)病冠心病病人初次發(fā)病冠心病病人初次發(fā)病冠心病病人再次發(fā)病冠心病病人再次發(fā)病開(kāi)始戒煙開(kāi)始戒煙接受治療接受治療重新吸煙重新吸煙死亡死亡生存時(shí)間常呈偏態(tài)分布生存時(shí)間常呈偏態(tài)分布39二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)2 2）n年生存率（年生存率（survival rate）：）：狹義的生存率狹義的生存率指從疾病臨床過(guò)程的某一點(diǎn)開(kāi)始，指從疾病臨床過(guò)程的某一點(diǎn)開(kāi)始，經(jīng)過(guò)經(jīng)過(guò)n年后存活的病例數(shù)占總觀察例數(shù)的百分比。年后存活的病例數(shù)占總觀察例數(shù)的百分比。 式中式中p為生存率，前標(biāo)為生存率，前標(biāo)n為隨訪時(shí)間長(zhǎng)度，后標(biāo)為隨訪時(shí)間長(zhǎng)

19、度，后標(biāo)0為觀察起始點(diǎn)。生存率常用于長(zhǎng)病程致死性疾病，為觀察起始點(diǎn)。生存率常用于長(zhǎng)病程致死性疾病，如各種癌癥，病程較短的癌癥一般用如各種癌癥，病程較短的癌癥一般用1年生存率，年生存率，一般癌癥用一般癌癥用5年生存率。年生存率。n0n= 100%n活滿n年的病例數(shù)年生存率( p ) 年觀察的病例總數(shù)該指標(biāo)是預(yù)后研究中的重要指標(biāo)該指標(biāo)是預(yù)后研究中的重要指標(biāo)3）生存率曲線（）生存率曲線（survival curve）：）： 它是以時(shí)間它是以時(shí)間t為橫軸，生存率為橫軸，生存率P（Xt）為縱軸，可直觀地對(duì)某一病例任）為縱軸，可直觀地對(duì)某一病例任意時(shí)刻的生存率做出估計(jì)意時(shí)刻的生存率做出估計(jì)41相同生存率的

20、不同預(yù)后過(guò)程相同生存率的不同預(yù)后過(guò)程 二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)42應(yīng)用預(yù)后指標(biāo)的注意問(wèn)題應(yīng)用預(yù)后指標(biāo)的注意問(wèn)題v 首先要根據(jù)疾病的特點(diǎn)選擇指標(biāo)首先要根據(jù)疾病的特點(diǎn)選擇指標(biāo)v 其次要注意多選擇客觀、特異、明確、具有公其次要注意多選擇客觀、特異、明確、具有公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)二、二、臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)臨床預(yù)后的相關(guān)概念、指標(biāo)43（一）（一）以“了解或者明確各種疾病的發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律性以及預(yù)測(cè)各種不同結(jié)局發(fā)生的可能性”為目的的預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析-預(yù)測(cè)生預(yù)測(cè)生存結(jié)局的存結(jié)局的研究研究（二）（二）以“評(píng)價(jià)治療措施的效果”和“研究影響疾病預(yù)后的各種因素 ”為目的

21、的預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析-預(yù)后因素的研究預(yù)后因素的研究三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析44三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析 描述性研究描述性研究 預(yù)后研究中的描述性研究主要是對(duì)一定時(shí)期內(nèi)確定預(yù)后研究中的描述性研究主要是對(duì)一定時(shí)期內(nèi)確定的一群病人的一群病人縱向縱向調(diào)查觀察的各種指標(biāo)如生存率、病死調(diào)查觀察的各種指標(biāo)如生存率、病死率、致殘率、復(fù)發(fā)率等和相關(guān)臨床指標(biāo)情況及其變化率、致殘率、復(fù)發(fā)率等和相關(guān)臨床指標(biāo)情況及其變化，以此為基礎(chǔ)預(yù)測(cè)生存結(jié)局指標(biāo)。，以此為基礎(chǔ)預(yù)測(cè)生存結(jié)局指標(biāo)。臨床多通過(guò)病案資料進(jìn)行資料收集臨床多通過(guò)病案資料進(jìn)行資料收集,包括包括前瞻性和回顧性前

22、瞻性和回顧性（一）預(yù)測(cè)生存結(jié)局的研究（一）預(yù)測(cè)生存結(jié)局的研究三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析id起始時(shí)間終點(diǎn)時(shí)間性別年齡藥物使用（起始事件）終點(diǎn)事件（死于AIDS）生存結(jié)局生存時(shí)間42004/4/52007/2/3男37未使用死于AIDS134292003/3/12005/7/28女35未使用死于AIDS129382002/9/52003/9/5女32使用失訪012+782002/5/102005/12/7女26未使用死于AIDS143892003/11/13 2008/12/31男26未使用截止日期061+生存資料收集的內(nèi)容生存資料收集的內(nèi)容開(kāi)始觀察日期開(kāi)始觀察日期終止日

23、期終止日期結(jié)局結(jié)局46一般為正偏態(tài)分布一般為正偏態(tài)分布常存在截尾數(shù)據(jù)常存在截尾數(shù)據(jù)效應(yīng)變量有兩個(gè)效應(yīng)變量有兩個(gè)生存時(shí)間資料的特點(diǎn)生存時(shí)間資料的特點(diǎn)生存時(shí)間生存時(shí)間結(jié)局結(jié)局三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析id生存結(jié)局生存時(shí)間41342912938012+7814389061+注意：結(jié)局可以是死亡，也可以是病人治愈后復(fù)發(fā)，并發(fā)癥發(fā)生等，注意：結(jié)局可以是死亡，也可以是病人治愈后復(fù)發(fā)，并發(fā)癥發(fā)生等，還可以適用于其他情況，如移植器官的失效等。還可以適用于其他情況，如移植器官的失效等。47常用的生存率計(jì)算方法有三種：常用的生存率計(jì)算方法有三種：1 1、直接法、直接法：又稱粗生存率法又稱

24、粗生存率法 公式：公式： 應(yīng)用應(yīng)用：直接法計(jì)算生存率簡(jiǎn)便，在病例較多時(shí)誤差不直接法計(jì)算生存率簡(jiǎn)便，在病例較多時(shí)誤差不大，但例數(shù)少時(shí)會(huì)出現(xiàn)后一年比前一年生存率高的大，但例數(shù)少時(shí)會(huì)出現(xiàn)后一年比前一年生存率高的不合理現(xiàn)象，這種方法不合理現(xiàn)象，這種方法獲得資料效率低，且不能預(yù)獲得資料效率低，且不能預(yù)測(cè)，測(cè)，目前該方法已經(jīng)不再推薦使用。目前該方法已經(jīng)不再推薦使用。100%隨訪滿n年病例總數(shù)隨訪滿n年存活病例數(shù)P0n 三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析48例例1 對(duì)既往有償獻(xiàn)血人員對(duì)既往有償獻(xiàn)血人員HIV感染者自然史分析感染者自然史分析中，采用回顧性分析，對(duì)來(lái)自河南省中，采用回顧性分析，

25、對(duì)來(lái)自河南省12個(gè)村莊的個(gè)村莊的2364例例有償獻(xiàn)血感染有償獻(xiàn)血感染HIV的患者進(jìn)行的患者進(jìn)行5年的觀察，發(fā)現(xiàn)死亡病年的觀察，發(fā)現(xiàn)死亡病例例709例，計(jì)算既往有償獻(xiàn)血人員例，計(jì)算既往有償獻(xiàn)血人員HIV感染者感染者5年粗生存年粗生存率。率。5年觀察的總病例數(shù)為年觀察的總病例數(shù)為2364例。例?；顫M活滿5年的病例數(shù)年的病例數(shù)=2364-709=1655例例5年粗生生存率年粗生生存率5051655100%=100%=70.0%2364活滿 年的病例數(shù)p5年觀察的總病例數(shù)三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析492、Kaplan-Meier分析法分析法該方法屬于非參數(shù)法，是用乘積極限法估

26、計(jì)生存率，該方法屬于非參數(shù)法，是用乘積極限法估計(jì)生存率，故又故又稱為乘積極限（稱為乘積極限（product-limit）法。）法。 計(jì)算生存率時(shí)，先將每個(gè)個(gè)體的生存時(shí)間按照由小到大的順序排計(jì)算生存率時(shí)，先將每個(gè)個(gè)體的生存時(shí)間按照由小到大的順序排列，列，排序時(shí)若截尾值與非截尾值的觀察時(shí)間相同，則規(guī)定非截尾值小排序時(shí)若截尾值與非截尾值的觀察時(shí)間相同，則規(guī)定非截尾值小于截尾值，排在截尾值之前。于截尾值，排在截尾值之前。然后依次計(jì)算出各時(shí)段的死亡概率、生然后依次計(jì)算出各時(shí)段的死亡概率、生存概率，進(jìn)而計(jì)算出從觀察開(kāi)始至各時(shí)刻的生存率及其標(biāo)準(zhǔn)誤。存概率，進(jìn)而計(jì)算出從觀察開(kāi)始至各時(shí)刻的生存率及其標(biāo)準(zhǔn)誤。它以

27、時(shí)間它以時(shí)間t為橫軸，生存率為橫軸，生存率P為縱軸，表示時(shí)間與生存為縱軸，表示時(shí)間與生存率關(guān)系的函數(shù)曲線率關(guān)系的函數(shù)曲線, 其生存曲線稱其生存曲線稱Kaplan-Meier曲線曲線。 應(yīng)用應(yīng)用：該方法適合于小樣本和大樣本該方法適合于小樣本和大樣本，可充分利用截可充分利用截尾數(shù)據(jù)尾數(shù)據(jù)，也不需要對(duì)被估計(jì)的資料分布做任何假定。隨訪也不需要對(duì)被估計(jì)的資料分布做任何假定。隨訪觀察的時(shí)間單位越小，估計(jì)的精確性越高。觀察的時(shí)間單位越小，估計(jì)的精確性越高。三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析計(jì)算步驟計(jì)算步驟例例2 2：某研究者對(duì)肺癌病人嗜酸粒細(xì)胞（：某研究者對(duì)肺癌病人嗜酸粒細(xì)胞（ECEC）陽(yáng)

28、性與陰性病人的生存）陽(yáng)性與陰性病人的生存情況進(jìn)行了分析，情況進(jìn)行了分析，2626名嗜酸粒細(xì)胞陰性病人與名嗜酸粒細(xì)胞陰性病人與3535名嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性病名嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性病人的生存時(shí)間資料如下，試計(jì)算兩組病人的生存率。人的生存時(shí)間資料如下，試計(jì)算兩組病人的生存率。2626名嗜酸粒細(xì)胞陰性患者觀察期內(nèi)全部死亡，其生存月數(shù)分別為：名嗜酸粒細(xì)胞陰性患者觀察期內(nèi)全部死亡，其生存月數(shù)分別為：0.30.3，1 1，2 2，2 2，3 3，3 3，4 4，4 4，4 4，4 4，6 6，6 6，6 6，7 7，7 7，7 7，7 7，8 8，8 8，1111，1212，1212，1414，1818，2121，2

29、424。3535名嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性患者觀察期內(nèi)名嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性患者觀察期內(nèi)2828人死亡，另外人死亡，另外7 7人生存時(shí)間為截人生存時(shí)間為截尾值（帶尾值（帶“+”+”者）。生存月數(shù)分別為：者）。生存月數(shù)分別為：4 4，4 4，4 4，5 5，5 5，8 8，9 9，9 9，9 9，1010，1111，1212，1212，1212，12+12+，1313，1414，1616，1616，1717，1919，2020，2020，2222，2323+ +，2424，2424+ +，2626，2626，3030+ +，3232，3636，3636+ +，3636+ +，3636+ +。 v （1 1）將病

30、人按生存時(shí)間由小到大依次排列并編秩，如第（）將病人按生存時(shí)間由小到大依次排列并編秩，如第（1 1）欄、）欄、第（第（2 2）欄。生存時(shí)間相同時(shí)，截尾值排在非截尾值之后，如兩個(gè)?。?。生存時(shí)間相同時(shí)，截尾值排在非截尾值之后，如兩個(gè)病人生存時(shí)間都為人生存時(shí)間都為2424個(gè)月，個(gè)月，2424排在前，排在前，2424+ +排在后；排在后；4 4名病人生存時(shí)間都名病人生存時(shí)間都為為3636個(gè)月，則個(gè)月，則3636排在前，排在前，3 3個(gè)個(gè)3636+ +排在排在3636之后。之后。v （2 2）計(jì)數(shù)各時(shí)段開(kāi)始觀察時(shí)的病例數(shù)，如第（）計(jì)數(shù)各時(shí)段開(kāi)始觀察時(shí)的病例數(shù)，如第（3 3）欄。第（）欄。第（3 3）欄可

31、）欄可由下至上累計(jì)計(jì)數(shù)。如最后一行中生存時(shí)間為由下至上累計(jì)計(jì)數(shù)。如最后一行中生存時(shí)間為3636+ +個(gè)月的病人有個(gè)月的病人有3 3人，人，他們都活過(guò)了他們都活過(guò)了3636個(gè)月那一刻，在此之后截尾，因此最后一行個(gè)月那一刻，在此之后截尾，因此最后一行3636個(gè)月個(gè)月的期初觀察人數(shù)為的期初觀察人數(shù)為3 3；倒數(shù)第二行中也有；倒數(shù)第二行中也有1 1人活過(guò)人活過(guò)3636個(gè)月，因此期初個(gè)月，因此期初觀察人數(shù)為觀察人數(shù)為4 4；生存時(shí)間滿；生存時(shí)間滿3232個(gè)月的病人除倒數(shù)第三行的個(gè)月的病人除倒數(shù)第三行的1 1個(gè)病人外，個(gè)病人外，還有前述還有前述4 4人，期初觀察人數(shù)為人，期初觀察人數(shù)為5 5；。嗜酸粒細(xì)胞

32、陽(yáng)性的所有。嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性的所有3535人都活滿人都活滿4 4個(gè)月，所以第一行期初觀察人數(shù)為個(gè)月，所以第一行期初觀察人數(shù)為3535。v （3 3）寫出各時(shí)段的死亡例數(shù)，如第（）寫出各時(shí)段的死亡例數(shù)，如第（4 4）欄。）欄。v （4 4）按下式計(jì)算各時(shí)段的死亡概率）按下式計(jì)算各時(shí)段的死亡概率q q，見(jiàn)第（，見(jiàn)第（5 5）欄。）欄。q q= = 第第1 1行中行中q q=3/35=3/35。 欄第欄第34v （5 5）計(jì)算各時(shí)段的生存概率，見(jiàn)第（）計(jì)算各時(shí)段的生存概率，見(jiàn)第（6 6）欄，此欄的值為）欄，此欄的值為1-1-第（第（5 5）欄。例如第欄。例如第1 1行中，生存概率為行中，生存概率為p

33、p=32/35=32/35，余類推。，余類推。v （6 6）計(jì)算病人從觀察開(kāi)始活過(guò)各時(shí)點(diǎn)）計(jì)算病人從觀察開(kāi)始活過(guò)各時(shí)點(diǎn)t t的生存率的生存率p p（TtTt），即），即S S（t t）。根據(jù)概率的乘法原理，從觀察開(kāi)始至某時(shí)點(diǎn)的生存率為此前）。根據(jù)概率的乘法原理，從觀察開(kāi)始至某時(shí)點(diǎn)的生存率為此前各時(shí)段的生存概率的連乘積，如第各時(shí)段的生存概率的連乘積，如第2 2行行T5T5個(gè)月的生存率為前個(gè)月的生存率為前2 2行生存行生存率概率的連乘積率概率的連乘積 p p（T5T5）= = 各行生存率見(jiàn)第（各行生存率見(jiàn)第（7 7）欄。）欄。v （7 7）計(jì)算各生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤，其說(shuō)明抽樣誤差的大小，結(jié)果見(jiàn)第）計(jì)算

34、各生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤，其說(shuō)明抽樣誤差的大小，結(jié)果見(jiàn)第（8 8）欄。計(jì)算公式為）欄。計(jì)算公式為v 8571429. 032303532生存率曲線生存率曲線v 以生存時(shí)間為橫軸，生存率為縱軸，將嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性和陰性肺癌以生存時(shí)間為橫軸，生存率為縱軸，將嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性和陰性肺癌病人的生存率繪制成曲線，可形象直觀地比較兩組病人的生存率。由病人的生存率繪制成曲線，可形象直觀地比較兩組病人的生存率。由圖可見(jiàn)，兩組病人生存率呈階梯式下降，嗜酸粒細(xì)胞陰性肺癌病人生圖可見(jiàn)，兩組病人生存率呈階梯式下降，嗜酸粒細(xì)胞陰性肺癌病人生存率曲線高于陽(yáng)性組。存率曲線高于陽(yáng)性組。 v急性白血病急性白血病A療法緩解時(shí)間的療法緩解時(shí)間

35、的21例隨訪資料，例隨訪資料，記錄如下，其中有記錄如下，其中有“+”為截尾數(shù)據(jù)，括號(hào)內(nèi)為為截尾數(shù)據(jù)，括號(hào)內(nèi)為重復(fù)死亡數(shù)：重復(fù)死亡數(shù)：6(3) 6+ 7 7+ 10 10+(2) 13 16 16+(3) 22 23 23+(5)。573、壽命表法、壽命表法 壽命表法：壽命表法：也稱間接法，是利用概率論的乘法也稱間接法，是利用概率論的乘法定律估計(jì)各個(gè)觀察組在任一特定隨訪時(shí)期患者的生定律估計(jì)各個(gè)觀察組在任一特定隨訪時(shí)期患者的生存率。存率。 應(yīng)用：應(yīng)用：壽命表法適用于大樣本或者無(wú)法準(zhǔn)確得壽命表法適用于大樣本或者無(wú)法準(zhǔn)確得知研究結(jié)果出現(xiàn)時(shí)間的資料?？沙浞掷酶鞣N數(shù)據(jù)，知研究結(jié)果出現(xiàn)時(shí)間的資料。可充分利

36、用各種數(shù)據(jù)，例如在隨訪期間內(nèi)的失訪者，觀察年限不到的病例例如在隨訪期間內(nèi)的失訪者，觀察年限不到的病例與死于其他原因者（不是死于所研究的疾?。?。與死于其他原因者（不是死于所研究的疾?。?。 三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析58例3：某大學(xué)附屬醫(yī)院某大學(xué)附屬醫(yī)院401例胃癌根治例胃癌根治手術(shù)壽命表生存分析。按年代分成兩組，一手術(shù)壽命表生存分析。按年代分成兩組，一組為組為1961-1969年）共計(jì)年）共計(jì)95例，另一組例，另一組為為1973-1982年共計(jì)年共計(jì)252例。例。三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析59 表表1 95例胃癌根治手術(shù)后生存率壽命表計(jì)算（例胃

37、癌根治手術(shù)后生存率壽命表計(jì)算（19611969年）年） （5）=（4）1/2（2）+（3） （7）=（6）/（5） =1（7） （10）=（8）（5） （11）=（7）/（10） （13）=（9）（1 2） （10）（13）各年生存率標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算過(guò)程）各年生存率標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算過(guò)程三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析60 表表2 252例胃癌根治手術(shù)后生存率壽命表計(jì)算（例胃癌根治手術(shù)后生存率壽命表計(jì)算（19731982年）年）三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析61（1 1）欄：為手術(shù)后年數(shù)（）欄：為手術(shù)后年數(shù)（X-X-）：）：0 0組是患者術(shù)后未能組是患者術(shù)后未能

38、活滿一整年者的人數(shù)；活滿一整年者的人數(shù)；1 1組是患者術(shù)后已活滿一年組是患者術(shù)后已活滿一年以上者，但尚未活滿二年時(shí)即死去者的數(shù)，余下依以上者，但尚未活滿二年時(shí)即死去者的數(shù)，余下依此類推。此類推。（2 2）（）（3 3）欄：期內(nèi)終檢人數(shù)與期內(nèi)死于其他疾患者）欄：期內(nèi)終檢人數(shù)與期內(nèi)死于其他疾患者數(shù)（數(shù)（1 1WxWx與與1 1DxDx），這些病例都按隨訪半年統(tǒng)計(jì)。），這些病例都按隨訪半年統(tǒng)計(jì)。 （4 4）欄：期初觀察人數(shù)（）欄：期初觀察人數(shù)（LxLx），如表），如表1 1期初觀察病期初觀察病例為例為9595人，即各年代術(shù)后開(kāi)始觀察的總病例數(shù)，從人，即各年代術(shù)后開(kāi)始觀察的總病例數(shù)，從1961-196

39、91961-1969共共9595人；人；1 1組期初觀察病例數(shù)為術(shù)后活滿組期初觀察病例數(shù)為術(shù)后活滿一整年開(kāi)始的病例數(shù)為一整年開(kāi)始的病例數(shù)為8282人，其余類推。人，其余類推。 三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析62（5 5）欄：校正人數(shù)（）欄：校正人數(shù)（1 1NxNx）：即期初人數(shù)減去終檢人）：即期初人數(shù)減去終檢人數(shù)的一半作校正。數(shù)的一半作校正。1 1Nx=Lx-1/2(Nx=Lx-1/2(1 1Wx+Wx+1 1Dx)Dx)。如。如4 4組校組校正人數(shù)正人數(shù)1 1N N4 4=39-1/2(8+0)=35=39-1/2(8+0)=35。（6 6）欄：期內(nèi)死于胃癌人數(shù)（）欄：

40、期內(nèi)死于胃癌人數(shù)（1 1DxDx），直接填入。），直接填入。（7 7）欄：死亡概率）欄：死亡概率( (1 1Qx)=Qx)=期內(nèi)死于胃癌人數(shù)期內(nèi)死于胃癌人數(shù)( (1 1Dx)/Dx)/同同期校正人數(shù)期校正人數(shù)( (1 1Nx)Nx)，即（，即（7 7）欄）欄= =（6 6）/ /（5 5）。如）。如0 0組組死亡概率（死亡概率（1 1Q Q0 0）=13/95=0.1368=13/95=0.1368，余類推。，余類推。三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析63（8 8）欄：生存概率（）欄：生存概率（1 1PxPx）=1-=1-死亡概率（死亡概率（1 1QxQx），即），即（8 8

41、）=1-=1-（7 7）。如）。如0 0組生存概率組生存概率1 1P P0 0=1-=1-0.1368=0.86320.1368=0.8632，其余類推。，其余類推。（9 9）欄：各年限的生存率（）欄：各年限的生存率（nPnP0 0）：根據(jù)乘法定律，）：根據(jù)乘法定律，將各年生存概率相乘即可得出各年限生存率。如將各年生存概率相乘即可得出各年限生存率。如1 1年生存率為年生存率為1 1P P0 0=0.08632=0.08632，2 2年生存率為年生存率為2 2P P0 0= =1 1P P0 01 1P P1 1=0.8632=0.86320.8049=0.69480.8049=0.6948，3

42、 3年生存率年生存率為為3 3P P0 0= =1 1P P0 01 1P P1 11 1P P2 2= =2 2P P0 01 1P P2 2=0.6948=0.69480.7405=0.5140.7405=0.5145 5，其余依此類推。，其余依此類推。三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析64（1010）- -（1313）欄：為各年限生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤（）欄：為各年限生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤（SnPSnP0 0）計(jì)算。按公式可計(jì)算出計(jì)算。按公式可計(jì)算出5 5年生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤年生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤=0.5233=0.5233。其余類推。其余類推。5年生存率95%可信限為：5 5P P0 01.9

43、61.96S S5 5P P0 0=46.33%=46.33%1.961.965.23%=36.08-56.58%5.23%=36.08-56.58%三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析65生存率曲線：生存率曲線：以橫軸為術(shù)后年數(shù)，縱軸為生存率以橫軸為術(shù)后年數(shù)，縱軸為生存率（% %）作圖，即可得出生存率曲線。）作圖，即可得出生存率曲線。 三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析圖圖3 3 胃癌根治手術(shù)后生存胃癌根治手術(shù)后生存曲線曲線（二）預(yù)后因素的研究（二）預(yù)后因素的研究研究方法和步驟同疾病的危險(xiǎn)因素研究。研究方法和步驟同疾病的危險(xiǎn)因素研究。描述性研究（回顧臨床資料

44、）描述性研究（回顧臨床資料）提供線索提供線索分析性研究（病例對(duì)分析性研究（病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究）和照研究和隊(duì)列研究）和/ /或干預(yù)試驗(yàn)或干預(yù)試驗(yàn)檢驗(yàn)假設(shè)檢驗(yàn)假設(shè)1、病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究根據(jù)疾病的不同結(jié)局分為根據(jù)疾病的不同結(jié)局分為“病例組病例組”和和“對(duì)照組對(duì)照組”，如將，如將死亡、惡化、有并發(fā)癥、復(fù)發(fā)的病人作為死亡、惡化、有并發(fā)癥、復(fù)發(fā)的病人作為“病例組病例組”，而將無(wú)此類表現(xiàn)的同類患者作為對(duì)照組，進(jìn)行回顧性而將無(wú)此類表現(xiàn)的同類患者作為對(duì)照組，進(jìn)行回顧性分析，追溯產(chǎn)生該結(jié)局的有關(guān)影響因素。其分析方法分析，追溯產(chǎn)生該結(jié)局的有關(guān)影響因素。其分析方法同一般的病例對(duì)照研究同一般的病例對(duì)照研究。三

45、、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析例例4菌陽(yáng)結(jié)核病患者近期預(yù)后影響因素的病例對(duì)照研菌陽(yáng)結(jié)核病患者近期預(yù)后影響因素的病例對(duì)照研究中采用整群抽樣研究方法抽取接受短程督導(dǎo)化療的究中采用整群抽樣研究方法抽取接受短程督導(dǎo)化療的菌陽(yáng)患者菌陽(yáng)患者237例，初治病例第例，初治病例第2月、月、5月、月、8月末，復(fù)治病月末，復(fù)治病例第例第2月、月、5月、月、8月末進(jìn)行痰檢，兩者在治療的第月末進(jìn)行痰檢，兩者在治療的第5個(gè)月個(gè)月和第和第8個(gè)月末連續(xù)陰性者定義為個(gè)月末連續(xù)陰性者定義為對(duì)照組對(duì)照組，在治療過(guò)程中，在治療過(guò)程中痰檢持續(xù)陽(yáng)性者，或中途轉(zhuǎn)陰而在

46、治療結(jié)束又轉(zhuǎn)陽(yáng)者，痰檢持續(xù)陽(yáng)性者，或中途轉(zhuǎn)陰而在治療結(jié)束又轉(zhuǎn)陽(yáng)者，或者結(jié)核死亡病例定義為或者結(jié)核死亡病例定義為病例組病例組。然后調(diào)查了解患者的。然后調(diào)查了解患者的一般情況、既往病史、癥狀和體征、用藥方案及患者的一般情況、既往病史、癥狀和體征、用藥方案及患者的生活特征等生活特征等5個(gè)方面的個(gè)方面的45個(gè)有關(guān)因素。進(jìn)而通過(guò)個(gè)有關(guān)因素。進(jìn)而通過(guò)經(jīng)典的經(jīng)典的病例對(duì)照研究分析方法病例對(duì)照研究分析方法獲得預(yù)后因素主要包括不規(guī)則治獲得預(yù)后因素主要包括不規(guī)則治療間斷時(shí)間、咯血和吸煙指數(shù)等因素療間斷時(shí)間、咯血和吸煙指數(shù)等因素三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析（二）預(yù)后因素的研究（二）預(yù)后因素的

47、研究2、隊(duì)列研究、隊(duì)列研究隊(duì)列研究是將符合研究標(biāo)準(zhǔn)的某種疾病病例，按照接隊(duì)列研究是將符合研究標(biāo)準(zhǔn)的某種疾病病例，按照接受的干預(yù)措施（因素）分為受的干預(yù)措施（因素）分為“暴露組暴露組”和和“非暴露組非暴露組”，對(duì)此隊(duì)列隨訪一段時(shí)間，比較兩組預(yù)后的差異。對(duì)此隊(duì)列隨訪一段時(shí)間，比較兩組預(yù)后的差異。隊(duì)列研究是預(yù)后研究隊(duì)列研究是預(yù)后研究最常用也是最有效的研究方法最常用也是最有效的研究方法由研究的起點(diǎn)和收集資料的時(shí)間序列，可將隊(duì)列研究由研究的起點(diǎn)和收集資料的時(shí)間序列，可將隊(duì)列研究分為分為回顧回顧性隊(duì)列研究、前瞻性隊(duì)列研究和雙向性隊(duì)列研性隊(duì)列研究、前瞻性隊(duì)列研究和雙向性隊(duì)列研究，而其中尤以前瞻性隊(duì)列研究究，

48、而其中尤以前瞻性隊(duì)列研究效果效果為最佳。為最佳。臨床中最易獲取的是從病例資料中獲得的回顧性隊(duì)列研臨床中最易獲取的是從病例資料中獲得的回顧性隊(duì)列研究資料究資料三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析（二）預(yù)后因素的研究（二）預(yù)后因素的研究2、隊(duì)列研究、隊(duì)列研究傳統(tǒng)隊(duì)列研究分析方法僅利用了效應(yīng)變量的結(jié)局指標(biāo)，傳統(tǒng)隊(duì)列研究分析方法僅利用了效應(yīng)變量的結(jié)局指標(biāo)，而忽略了而忽略了生存時(shí)間變量生存時(shí)間變量，因此傳統(tǒng)的隊(duì)列研究分析方法，因此傳統(tǒng)的隊(duì)列研究分析方法是不適合的是不適合的一般為正偏態(tài)分布一般為正偏態(tài)分布常存在截尾數(shù)據(jù)常存在截尾數(shù)據(jù)效應(yīng)變量有兩個(gè)效應(yīng)變量有兩個(gè)生存時(shí)間資料的特點(diǎn)生存時(shí)間資料的特點(diǎn)生存時(shí)間生存時(shí)間結(jié)局結(jié)局70Log-rank檢驗(yàn)（時(shí)序檢驗(yàn)）檢驗(yàn)（時(shí)序檢驗(yàn)）應(yīng)用：應(yīng)用：可用來(lái)比較兩個(gè)或多個(gè)生存率可用來(lái)比較兩個(gè)或多個(gè)生存率?；舅枷牖舅枷耄簷z驗(yàn)分析實(shí)際死亡數(shù)與理論死亡數(shù)之間檢驗(yàn)分析實(shí)際死亡數(shù)與理論死亡數(shù)之間的差別意義大小。的差別意義大小。步驟：步驟：用用例例2比較嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性與陰性肺癌病人的比較嗜酸粒細(xì)胞陽(yáng)性與陰性肺癌病人的病死率病死率（二）預(yù)后因素的研究（二）預(yù)后因素的研究三、三、臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析臨床預(yù)后研究設(shè)計(jì)、分析單因素分析單因素分析計(jì)算過(guò)程計(jì)算過(guò)程v （1 1）將各生存時(shí)間數(shù)據(jù)按照由