出口飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)風險評估報告_第1頁
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文檔簡介

1、【最新資料,WOR文檔,可編輯修改】出口飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)風險評估報告企業(yè)名稱:_出口品種所屬類別:_所屬檢驗檢疫機構(gòu):_、企業(yè)基本情況表企業(yè)名稱法定地址法人代表聯(lián)系電話傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話郵箱注冊號注冊時間原分類類別員工數(shù)設(shè)計生產(chǎn)能力(噸)其中質(zhì)量管理體系及檢驗技術(shù)人員情況姓名技術(shù)專業(yè)學歷資質(zhì)崗位職責近兩年出口情況年度出口國家批次數(shù)重量(噸) 金額(美元)不合格情況風險評估報告起草人相關(guān)參與人序號評估內(nèi)容填寫說明1 1企業(yè)質(zhì)量管理體系簡介企業(yè)質(zhì)量管理體系及運行情況、自檢自控情況(包括自檢自控計劃、自檢自控能力、委托實 驗室資格、委托檢測內(nèi)容等)、出口流程、客戶 情況、召回的可行性、企業(yè)風

2、險控制特色做法等方面。評估重點是分析企業(yè)產(chǎn)品存在的風險因素和生產(chǎn)企業(yè)對已識別的產(chǎn)品風險的管控效 能。2 2產(chǎn)品描述應包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品的原料和主要成分、 產(chǎn)品的理化性質(zhì)、包裝方式、貯存條件、保質(zhì) 期限、銷售方式、銷售區(qū)域、產(chǎn)品的預期用途 和消費人群等信息3 3主要出口國及客戶的要求自主品牌或代理國外品牌的需列出。二、工藝流程圖及說明每種出口產(chǎn)品的工藝流程圖及說明(應包括所有的生產(chǎn)活動,包括檢驗、運輸、 貯存以及生產(chǎn)過程中的停滯等細節(jié),每一工藝步驟應該包括相關(guān)工藝參數(shù)、)該工藝 步驟的輸入(原料、包裝、水、化學物質(zhì)等)、輸出(廢料、半成品、副產(chǎn)品等)。三、每種出口產(chǎn)品的危害(風險因子)分析工作表

3、單工藝流程 及成 分變化確定潛在危害(風險因子)潛在危害(風險因子)是否可 通過食物 鏈傳導對 人和動物 造成傷害(是或否)對人和動物造成傷 害的危害 預防控制 措施應用預 防控制措 施的操作 程序、工作計劃。是否是CCPCCP占八、驗證填寫說明:1 1、 潛在危害(風險因 子)應包括所有的 可能發(fā)生的的生 物、化學或物理危 害(風險因子)填寫說 明:預防 控制措施是指用于 消除危害 或把危害降低的可填寫說明:包括SOP/HACCSOP/HACCP P 計劃等填寫說明:如果、是應建立HACCHACC填寫說明:風險因子控 制效果是否 需要通過檢 測進行驗 證,檢測的頻率接受水平。P P 計劃2

4、2、危害(風險因 子)可能是產(chǎn)品本 身帶有的,也可能 是在該工藝步驟引 入的。四、風險評估匯總表需要通過檢測進行對風險因子控制效果驗證的情況匯總風險因子檢測的頻率檢測的實驗室申請企業(yè)聲明本企業(yè)自愿申請“一廠一品一案”監(jiān)控管理。本風險報告提供的資料 真實有效,本企業(yè)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,承擔相應的法律責 任。接受出入境檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督和管理,誠信經(jīng)營,嚴格管理,確 保出口產(chǎn)品的安全質(zhì)量。法定代表人:(簽名、企業(yè)公章)年月日以下由出入境檢驗檢疫機構(gòu)填寫檢驗檢疫人員審核意見符合要求。以下方面需進一步說明。不符合要求。簽名:年月日主管處(科)室負責人審亥意見簽名:年 月日備注填表說明:1 1、

5、本評估報告由生產(chǎn)企業(yè)負責起草,檢驗檢疫人員提供指導。同一企業(yè)有不同 產(chǎn)品的,需按產(chǎn)品進行風險評估。2 2、風險評估報口兀成后提父所在地檢驗檢疫機構(gòu),檢驗檢疫人員審核并提出意 見。3 3、企業(yè)進行風險評估主要參考 HACCHACC 管理體系的原理和要求,產(chǎn)品自身特性、國 家質(zhì)檢總局發(fā)布的年度出口飼料及飼料添加劑安全風險監(jiān)控技術(shù)推薦表要求、出 口國官方及客戶要求等,結(jié)合企業(yè)原輔料來源、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系、人 力資源等因素,深入分析產(chǎn)品存在的安全風險因子,評估各風險因子的管控效果,內(nèi) 容務必清楚翔實。附件2出口飼料和飼料添加劑風險因子鑒定評價表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品歸類(見填表說明 2 2)具體項目

6、風險因 子歸類(按注 1 1耍求選 擇填寫 序號)評價要點鑒定結(jié) 果(咼、一般、低)是總局飼料監(jiān)控計劃中是總局飼料監(jiān)控計劃中原料入廠末進行該風險在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或被污染產(chǎn)生無法通過牛產(chǎn)加工有效去除出口國宮方或客戶未列入企業(yè)自檢自控計劃在自檢自控中有檢出被國外預警或國外通報過企業(yè)代表簽名年 月曰檢驗檢疫人員簽名年月日主管處 (科)室負責人意見簽名年月日備注注:1 1、病原微生物;2 2、獸藥殘留;3 3、農(nóng)藥殘留;4 4、重金屬;5 5、有毒有害物質(zhì);6 6、色素等添加劑;7 7、霉菌毒素;8 8、總局、省局、輸入 國家、地區(qū)特殊要求:9 9 其他。填表說明:1 1 岀口飼料和飼料添加劑安全風險

7、因子包括影響飼料和飼料添加劑安全、衛(wèi)生和質(zhì)量,進而影響動物和人體健康,危害生態(tài)環(huán)境的生物、化學物質(zhì)和轉(zhuǎn)基因成分。2 2、岀口飼料和飼料添加劑分為餌料用活動物、加工水產(chǎn)動物蛋白、寵物食品、陸生動物蛋油脂、飼草類、加工植物蛋白、添加劑及添加劑預混合飼料、配 合飼料八類。3 3、檢驗檢疫監(jiān)管人員參考相關(guān)法律法規(guī)文件規(guī)定和國家質(zhì)檢總局發(fā)布的年度岀口飼料及飼料添加劑安全風險監(jiān)控技術(shù)推薦表要求,結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的具體實際情況、國內(nèi)外要求、對生產(chǎn)企業(yè)起草的風險分析報告中確定的風險因子進行審核;并最終會同企業(yè)參考本附件要求對產(chǎn)品中的風險因子的風險高低進行鑒定,如該風險因子涉及評價要點有6 6 個或以上是肯定

8、的,定義為高風險因子,3 3 個至 5 5 個為肯定的為一般風險因子,2 2 個及以下的為低風險因子。4 4、鼓勵檢驗檢疫監(jiān)管人員廣泛收集信息開展國家質(zhì)檢總局布的年度岀口飼料及飼料添加劑安全風險監(jiān)控技術(shù)推薦表要求以外的潛在風險物質(zhì)的探查工 作。列入的潛在風險物質(zhì)需基于一定可信度的風險分析或線報。附件3出口飼料和飼料添加劑產(chǎn)品風險分級評定表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品歸類(與附件 2 2 相同)序號評定內(nèi)容分值風險評估說明得分1 1產(chǎn)品本身的風險狀況:是否 存在較多咼風險因子 (重點監(jiān) 控物質(zhì)) (每個為 5 5 分,最多 為 3030 分)3030如有簡要列出。2 2產(chǎn)品高風險因子的危害程度:高風險因子是否造

9、成重大危 害或引起社會廣泛關(guān)注(每個 為 5 5 分,最多為 2020 分)2020如有簡要列出(主要分 析高風險因子可能造成的直接后果)3 3企業(yè)對產(chǎn)品高風險因子的控 制措施:是否建立了產(chǎn)品咼 風險因子的自檢自控計劃(如 建立且合理得分為 0 0 分,未建立或不合理為 2020 分)20204 4企業(yè)控制措施的有效性驗證:官方監(jiān)控或自檢自控中是否 有產(chǎn)品檢測監(jiān)控不合格情況(每一項安全衛(wèi)生項目不合 格為 5 5分;如該項目為禁用 藥物或非法添加物,則為 1010 分。)1010如有,列出。5 5出口國或地區(qū)官方是否有明 確的涉及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量1010如有,另附。要求或證書要求;(有明確要求6

10、 6企業(yè)前一年度至今是否存在 因安全風險原因?qū)е聡鴥?nèi)預 暫、國外通報或退貨情況(如有為 I0I0 分)L0L0如有,列出依據(jù)。所在地檢驗檢疫機構(gòu)評審人員意見經(jīng)評定,該產(chǎn)品得分為_ _ , ,歸類為:口高風險產(chǎn)品口一般風險產(chǎn)品口低風險產(chǎn)品。簽名:年月日所在地檢驗檢疫機構(gòu)審核意見分管領(lǐng)導簽名:年月日備注填表說明;檢驗檢疫監(jiān)督人員結(jié)合出口飼料和飼料添加劑產(chǎn)品本身的風險狀況、產(chǎn)品高風險 因子的危害程度、企業(yè)對產(chǎn)品高風險因子的控制措施、企業(yè)控制措施的有教性驗證、 國外官方或客戶要求,企業(yè)近一年度生產(chǎn)情況等對企業(yè)產(chǎn)品進行分級評定。建議總分 為 6060 分以上的為高風險產(chǎn)品,30-5930-59 分的為一

11、般風險產(chǎn)品,2929 分以下(含 2929 分)的為低 風險產(chǎn)品。附件4出口飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)管理分類評審表企業(yè)名稱工廠地址產(chǎn)品名稱評定類別口初次評定口類別轉(zhuǎn)換口年度審核序號評定內(nèi)容評分說明得分1 1環(huán)境衛(wèi)生 要求(1010 分)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 (S S 分)廠區(qū)周圍無污染源(1 1 )綠化良好、環(huán)境整潔、無蟲害孽生處(1 1 )有捕鼠圖及執(zhí)行記錄(1 1 )廢物暫放處理符合衛(wèi)生要求,不污染他物(1 1)污水排放暢通,處理符合環(huán)保要求(1 1)車間環(huán)境衛(wèi)生(5 分)車間布局合理,衛(wèi)生要求不同的加工區(qū) 嚴格分開,隔離良好(1 1 分) 人流、物流、氣流、水流流向符合要 求,不造成交叉污染(1

12、 1 分)更衣室布局合理,工作服、帽、鞋能分 區(qū)有效隔開的(1 1 分)設(shè)有專用洗衣間,井有晾干、貯放設(shè)施 設(shè)備的(1 1 分)車間照明、排氣通風良好、溫濕度符合 產(chǎn)品加工要求,無灰塵,地面無積水墻 面、天花極無冷凝水或灰塵霉點清潔衛(wèi) 生(1 1 分)2 2HACCHACC 體系或以HACCHACC 原建立以 HACCHACC 為原理的質(zhì)量管理生產(chǎn)企業(yè)風險分析報告質(zhì)量(5 5)體系文件完整(3 3)體系HACC 小組(2)理念建立的(55 分)(I5I5 分)通過第二方審核并有效運行(3 3) 記錄符合(原始性、真實性、規(guī)范性), , 保管良好(2 2)危害因子識別、分析(4 4 分)全面無遺

13、漏, 每一個不符合項扣一分,扣完為止 (3 3)因生產(chǎn)工藝改變而及時修正 (1 1 )CCP 點控制(6 6 分)監(jiān)控有效(1 1 )實施自動實時監(jiān)控(1 1)驗證有效(1 1 )對關(guān)鍵控制點發(fā)出的偏差能及時有效地糾正并記錄(1 1 分)標示明顯(1 1 )記錄完善(1 1)原輔料安全衛(wèi)生控制控制(7 分)原輔料合格供應商評定(2 2 分)不采購、存放不符合要求(規(guī)定)的物質(zhì)(1 1 分)具有完善的原輔料驗收標準并嚴格執(zhí)行(工分)原輔料驗收記錄完整其實(1 1 分)原輔料、包材分區(qū)存放且標識明顯(1 1 分)加工用水水質(zhì)衛(wèi)生符合要求(1 1 分)加工過程衛(wèi)生控制(13 分)接觸產(chǎn)品員工進行健康

14、體檢(1 1 分)定期對員工進行培訓(1 1 分) 加工人員工作衣帽鞋等穿戴符合要求(1 1 分)手部清洗消毒程序合理適用、指示明 確、執(zhí)行良好(1 1 分)防蠅(蟲)、鼠設(shè)施(1 1 分)車間人流物流合理有序(1 1 分)車問加工及檢測設(shè)備維護保養(yǎng)良好、計 量校準標識符合要求(1 1 分)加工過程、原輔料、半成品、成品防 護、傳輸良好(1 1 分)內(nèi)包裝物防護良好并使用前消毒(1 1 分)廢品、不合格品單獨存放、標識清晰(1 1 分)有產(chǎn)品質(zhì)量巡檢員或視頻監(jiān)控(1 1 ) 設(shè)備、工器具清洗(潔)、消毒和標識 執(zhí)行良好且有記錄(1 1 分)化學物質(zhì)使用、貯存由專人管理、加鎖 存放、標識清晰,配

15、制、使用過程不產(chǎn) 生污染(1 1 分)包裝、儲存、運輸 控制(5 5 分)內(nèi)外包裝車間分開,米取有效措施防止 產(chǎn)品二次污染(1 1 分)倉庫與生產(chǎn)能力相適應,原輔料、半成 品、成品、串味產(chǎn)品分開存放(1 1 分)倉庫衛(wèi)生、整潔有序,安全衛(wèi)生溫濕度 符合要求,物品存放標識符合要求(1 1 分)產(chǎn)品出入庫記錄真實完整,實行批次管 理(1 1分)產(chǎn)品運輸溫濕度符合要求(1 1 分)可追溯體和不合 格品召回(5 5 分)建立溯源體系程序文件(1 1 分)執(zhí)行良好有記錄(1 1分)現(xiàn)場可追溯(1 1 分)??蛻敉对V處理及時、糾偏恰當(1 1 分)不合格品召回有程序文件,有召回或演練記錄(1 1 分)3

16、3自檢自控體系(25分)制定年度安全衛(wèi)生監(jiān)控計劃并按計劃完成(5 5)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問題能查找原因、及時處理井上報(2 2)年度風險分析報告質(zhì)量(5 5) 實驗室通過權(quán)威機構(gòu)認證(2 2) 檢驗人員資歷與工作相適應,檢驗人員熟悉相應的法規(guī)標雌,操作規(guī)范熟練(2 2分)有滿足工作要求的儀器、設(shè)備(2 2 分)有關(guān)器具的定期計量校椎符合要求 (1 1分)試劑藥品標識清晰并在有效期范圍內(nèi)(1 1 分)具備相關(guān)的檢驗標準、操作規(guī)程等法規(guī) 和技術(shù)文件、資料等(1 1 分)檢驗記錄符合三性要求(原始性、真實性、規(guī)范性)()(1 1 分)委托實驗室資格經(jīng)權(quán)威機構(gòu)認證或CiQCiQ認可(3 3 分)4 4遵規(guī)守法

17、 與企業(yè)誠 信體系(1010 分)如實建立生產(chǎn)誠信檔案(2 2)建立產(chǎn)品企業(yè)標準并按標準生產(chǎn)(1 1 ) 遵守國家法律法規(guī),依法生產(chǎn)并履行企 業(yè)應盡的責任(1 1 )有關(guān)管理者熟悉并遵守檢驗檢疫法規(guī)(1)積極配合檢驗檢疫部門的工作(1 1 )有經(jīng)檢驗檢疫部門認可的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督員并及時向 CiQCiQ 反映企業(yè)生產(chǎn)中的 安全衛(wèi)生問題。(1 1 )產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,末受到因企業(yè)責任引起的國外通報(1 1 )企業(yè)未受到主管部門處罰或媒體的負面報道(1 1 )企業(yè)獲得有關(guān)部門獎勵(1 1)總計企業(yè)法人代表意見簽名:年月日檢驗檢疫評審人員意經(jīng)評定,該企業(yè)歸類為一- - 簽名:類企業(yè)。見年月日分支局分管局長

18、簽名:審核意見年月日直屬局主管處室簽名:審核意見年月日備注注:得分含 9090 分以上(含 9090 分)的為一類企業(yè):80-8980-89 分的為二類企業(yè);70-7970-79 分的為三類企業(yè);60-6960-69 分的為四類企業(yè);5959 分(合 5959 分)以下為五類企業(yè)。填表說明:1 1、生產(chǎn)企業(yè)管理分類評審表是對企業(yè)風險管理現(xiàn)狀的驗證過程,不提出不符合項,無需整改。考核表內(nèi)容可以參考上表但不局限于上表,可以結(jié)合轄區(qū)同類企業(yè)實際情況 進行修改,要具有科學性和可操作性。檢驗檢疫監(jiān)管人員應將企業(yè)最終得分通報企業(yè), 存在異議的允許企業(yè)申訴。2 2、為保證生產(chǎn)企業(yè)安全風險監(jiān)控工作質(zhì)量,做到既

19、區(qū)分層次、風險可控,樹立標桿企業(yè),又風險可控,找出高風險企業(yè)。企業(yè)數(shù)量分布可為兩端少,中間多,最終形成良性的激勵和合理的淘汰機制,建議一類企業(yè)數(shù)量一般不超過直屬局同類企業(yè)總數(shù)的10%10%附件5以出口批次為分類基礎(chǔ)擬定的企業(yè)安全風險監(jiān)管計劃填表說明:7、.產(chǎn)品風險分級 企業(yè)管理分類 f高風險產(chǎn)品一般風險產(chǎn)品低風險產(chǎn)品一類企業(yè)每年實地監(jiān)管 1 1次每年實地監(jiān)管 1 1 次每年實地監(jiān)管 1 1 次二類企業(yè)每年實地監(jiān)管 2 2次每年實地監(jiān)管 1 1 次每年實地監(jiān)管 1 1 次三類企業(yè)每年實地監(jiān)管 3 3次每年實地監(jiān)管 2 2 次每年實地監(jiān)管 1 1 次四類企業(yè)每年實地監(jiān)管 4 4 次每年實地監(jiān)管 2 2 次每年實地監(jiān)管 2 2 次1 1、企業(yè)監(jiān)管計劃主要通過定期對企業(yè)誠信狀況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量狀況和風險管控能力等情況進行檢查,確認企業(yè)風險監(jiān)測、預防、控制和驗證措施正常運行,保證 企業(yè)對已識別的產(chǎn)品風險的管控。2 2、如果企業(yè)出口產(chǎn)品包括兩種或兩種以上風險級別產(chǎn)品的,按照風險高的產(chǎn)品監(jiān)管頻率對企業(yè)實施監(jiān)管。附件6以出口批次為分類基礎(chǔ)擬定的企業(yè)安全風險監(jiān)測計劃填表說明;1、原則上生產(chǎn)企業(yè)幵始實施安全風險監(jiān)控工作的前兩年,出口產(chǎn)品的低風險因風險因子 企業(yè)管理分類、高風險因子一般風

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