食藥監(jiān)藥品知識競賽試題含答案

1、食藥監(jiān)藥品知識競賽試題（含答案）一、單選題1、新藥是指在我國境內(nèi)（ C ）A、從未生產(chǎn)過的藥品 B、從未使用過的藥品 C、從未上市過的藥品 D、從未研究過的藥品2、口岸藥檢所是指（ A ）確定的，對進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、省級食品藥品監(jiān)督管理局 C、地市級食品藥品監(jiān)督管理局 D、縣市級食品藥品監(jiān)督管理局3、藥品管理法規(guī)定的行政處罰包括( A )。A. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷許可證 B. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓 C. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷許可證、追究刑事責(zé)任4

2、、一個(gè)藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號。但是無需批準(zhǔn)文號的藥品是（ B ）A、中成藥 B、中藥材 C、生物制劑 D、血液制品5、藥品的批準(zhǔn)文號的有效期為（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、進(jìn)口藥品注冊證的有效期為（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX，那么“S”表示該藥品為（ D ）A、化學(xué)藥品 B、中藥 C、保健藥品 D、生物制品8、進(jìn)口、出口（ A ）和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。A、麻醉藥品 B、生物制品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、

3、發(fā)射性藥品9、下列那些藥品按假藥處理( C )。.未取得藥品批準(zhǔn)文號.變質(zhì)的.超過有效期.被污染的A. B. C. 10、國家實(shí)行特殊管理的藥品有( C )。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品 A. B. C. 11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無須規(guī)定標(biāo)志（ B ）A、麻醉藥品 B、生物制品 C、外用藥品 D、非處方藥12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號有效期為（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（ B ）A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、省級食品藥品監(jiān)督管理局 C、衛(wèi)生部 D、省級衛(wèi)生廳14、下列哪種情況不需要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號進(jìn)行宣傳的（

4、 C ）A、廣告中含藥品名稱和功能主治 B、廣告中含藥品名稱和用量用法的 C、宣傳中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)的 D、廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的15、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號） 規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號） 規(guī)定，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。對于橫版標(biāo)簽，必須在上（ C ）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根據(jù)藥品說

5、明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號） 規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)，于（ D ）小時(shí)內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。A、24 B、36 C、48 D、7219、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按（ B ）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。A、月 B、季 C、半年 D、年20、藥品不良

6、反應(yīng)是指（ A ）下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、合格藥品在正常用法用量 B、不合格藥品在正常用法用量 C、合格藥品在不正常用法用量 D、不合格藥品在不正常用法用量21、某一藥品標(biāo)簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品儲存溫度應(yīng)為（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（ D ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法第三十四條的規(guī)定，從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可

7、證的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（ B ）倍的罰款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得（ A ）倍的罰款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，（ A ）內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。A、5年 B、

8、7年 C、8年 D、10年26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（ C ）A、非處方藥 B、乙類非處方藥 C、處方藥或者甲類非處方藥 D、以上均是27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進(jìn)記錄必須保存至（ D ）A、超過有效期1年 B、不少于3年 C、超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年28、進(jìn)口藥品注冊證證號為：HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為（ A ）A、化學(xué)藥品 B、中藥 C、保健藥品 D、生物制品29、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強(qiáng)制措施。（ B ）

9、 A、銷毀 B、查封、扣押 C、集中存放化學(xué)藥品30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從（ A ）購進(jìn)藥品。  A、有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)  C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè) 31、沒有實(shí)行特殊管理的藥品有（ B ）。 A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥  C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 32、關(guān)于非處方藥，下列敘述正確的是（ A ） A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售 C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號 33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（ A

10、） A、乙肝B、糖尿病C、高血壓 34、根據(jù)藥品管理法規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的，將受到以下哪種處罰：（ C ） A. 沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。 B. 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 C. A和B35、藥品管理法規(guī)定，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)（ A ）A 經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配 B 經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方可調(diào)配 C經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配 36、根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法藥品貨值金額的( A )倍罰款。A. 2-5

11、 B. 1-3 C. 1-5 37、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是：（ A ）A. 應(yīng)用安全 B. 無不良反應(yīng) C. 療效一般 38、下列有關(guān)非處方藥說法正確的是（ B ）A. 非處方藥應(yīng)用安全，加大劑量服用也不會有問題 B. 注射劑型藥物不適宜作為非處方藥 C. 非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批39、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（ B ）。A. 審批制度 B. 報(bào)告制度 C. 逐級、定期報(bào)告制度二、多項(xiàng)選擇題1、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫存放（ A、C、D）A、麻醉藥品 B、二類精神藥品 C、一類精神藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品2、下列哪些情形的藥品為假藥（ BC ）A、超過有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒有批準(zhǔn)

12、文號的 D、沒有生產(chǎn)批號的3、下列哪些情形的藥品為劣藥（ AC D ）A、超過有效期的 B、變質(zhì)的 C、沒有有效期的 D、沒有生產(chǎn)批號的4、根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號） 規(guī)定，下列哪些是準(zhǔn)確的（ ACD）A、藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的

13、，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和（ AD ）等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號 B、生產(chǎn)企業(yè) C、用量用法 D、有效期6、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，下列哪些藥品是不能做廣告的（ BCD ）A、生物制品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D、軍隊(duì)特需藥品7、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明的內(nèi)容是（ ABCD ）A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字

14、型注冊商標(biāo)除外8、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得含有以下內(nèi)容（ ABCD ）A、無效退款 B、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評價(jià)內(nèi)容的C、免費(fèi)治療 D、最新技術(shù)9、無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是（ ABC ）A、沒收上述藥品 B、沒收違法所得 C、罰款 D、追究刑事責(zé)任10、下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。（ ABCD ）A、疫苗類制品 B、血液制品 C、用于血源篩查的體外診斷試劑 D、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

15、11、違反藥品管理法和實(shí)施條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（ ABCD ） A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位索取哪些證明 （ CD ）A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)上市證明材料

16、復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件13、藥品流通監(jiān)督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（ BD ）的單位或者個(gè)人。A、從事藥品生產(chǎn) B、從事藥品購銷 C、從事藥品使用 D、從事藥品監(jiān)督管理14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料（ ABCD ）A、加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D、銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件三、填空（藥品流通監(jiān)督管理辦法）： 1

17、、藥品流通監(jiān)督管理辦法（局令第26號）于        年      月     日通過，       年        月      日起實(shí)行。 2、制定流通監(jiān)督管理辦法的目的是為       &#

18、160;              、                     和                

19、60;      根據(jù)                        、                     

20、60;  和                      制定本辦法。 3、對購銷員的培訓(xùn)應(yīng)該包括              、          &#

21、160;      和             。并建立培訓(xùn)檔案，應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容為          、            、        &#

22、160; 和           。 4、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)提供的資料為                    和               的復(fù)印件  &

23、#160;                 復(fù)印件。所有以上資料均應(yīng)                         。 5、銷售人員應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)包括 

24、60;                、         、             、              &#

25、160;     和                          。 6、銷售憑證必須包括的內(nèi)容                 &#

26、160; 、              、               、               、        

27、;             、                  等。四、簡答題：1、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例，哪些違法行為應(yīng)該從重處罰?答：(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥

28、、劣藥的；(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。2、什么是處方藥?什么是非處方藥?答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥簡稱OTC。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解藥品流通監(jiān)督管理辦法中的現(xiàn)貨銷售?答：該辦法

29、所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍一、單選題1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得（ C ）A、法人資格 B、營業(yè)執(zhí)照 C、藥品生產(chǎn)許可證 D、衛(wèi)生合格證2、藥品生產(chǎn)許可證有效期為（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售（ B ）藥品。A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明 B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的 C、合法生產(chǎn)的藥品 D、以上都是4、新藥申請所需的連續(xù)（ D ）個(gè)生產(chǎn)批號的樣品，應(yīng)當(dāng)在取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的車間生產(chǎn)；新開辦藥

30、品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品的生產(chǎn)過程必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。A、2 B、5 C、7 D、35、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ C ），有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、工程師 B、高級工程師 C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷6、潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（ D ）勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、100 B、150 C、200 D、3007、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（ B ）

31、帕。A、3 B、5 C、10 D、158、潔凈室（區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在（ C ）攝氏度。A、2-10 B、15-26 C、1826 D、10-309、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后（ A ）小時(shí)內(nèi)使用A、6 B、4 C、5 D、710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（ A ）標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水 B、純化水 C、注射用水 D、純凈水11、所有輔料在使用前必須進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)該留洋的輔料其樣品量應(yīng)為全檢量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、212、物料的合格與不合格由（ C ）負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。A、倉庫負(fù)責(zé)人

32、 B、QA人員 C、QC人員 D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人13、SOP應(yīng)由（ A ）部門批準(zhǔn)后才能使用。A、QA B、QC C、生產(chǎn) D、總經(jīng)理辦公室14、GMP適用的范圍是（ A ）A、藥品生產(chǎn)全過程 B、原料藥生產(chǎn)全過程 C、輔料生產(chǎn)全過程 D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序15、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于（ A ）米。A、50 B、100 C、150 D、20016、純化水的制備方法有多種，其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法制得的純化水中陽離子數(shù)偏高，則可能是（ B ）A、陰離子樹脂老化 B、陽離子樹脂老化 C、樹脂短路 D、陰、陽離子樹脂均可能老化1

33、7、注射用水可采用多種方法制得，我國規(guī)定一般采用（ C ）制得。A、反滲透法 B、超濾法 C、多效蒸餾法 D、電滲析法18、注射用水的閥門一般采用（ D ）A、針形閥 B、球閥 C、截止閥 D、隔膜閥19、對于一個(gè)管理基礎(chǔ)好，劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來說，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)行后，所進(jìn)行的最大量驗(yàn)證工作是（ B ）A、前驗(yàn)證 B、回顧性驗(yàn)證 C、最驗(yàn)證 D、同步驗(yàn)證20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于（ A ）厘米。A、10 B、20 C、40 D、5021、原輔料管理流程是（ C ）A、編號、初檢、請驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放 B、入庫、編號、初檢、請驗(yàn)、

34、檢驗(yàn)、發(fā)放C、初檢、編號、請驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放 D、請驗(yàn)、初檢、編號、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放22、藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說明書印制后需經(jīng)（ B ）校對無誤后，按倉庫原輔料管理順序檢驗(yàn)入庫。A、倉庫管理人員 B、質(zhì)量管理部門 C、工程部門 D、生產(chǎn)部門23、標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放，憑（ D ）指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。A、品種 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、批包裝24、天平必須定期檢定，檢定周期為（ A ）A、6個(gè)月 B、3個(gè)月 C、9個(gè)月 D、12個(gè)月25、一般室內(nèi)溫度保持在（ C ）以上的車間為高溫車間。A、30 B、40 C、35 D、3

35、226、（ B ）的使用必須具備下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)境條件，具有稱職的保存、維修、使用人員，具有完善的管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具 B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 C、計(jì)量正確器具 D、A和B27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年28、（ A ）級潔凈室不得設(shè)置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、30000029、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過（ C ）年。A、1 B、2 C、3 D、430、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（ C ）后，方可生產(chǎn)該藥品。 A、新藥證書 B、臨床批準(zhǔn)證明文件

36、0; C、藥品批準(zhǔn)文號 二、多項(xiàng)選擇題1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（ ACD ）A、生產(chǎn)注射劑 B、生產(chǎn)麻醉藥品 C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品2、依據(jù)藥品管理法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的（ ABC ）A、疫苗 B、血液制品 C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品 D、注射劑3、國家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對（ ACD ）實(shí)行快速審批。A、創(chuàng)制的新藥 B、生物制劑新藥 C、治療疑難危重疾病的新藥 D、突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品4、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ ABC

37、 ）臨床試驗(yàn)。A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期5、進(jìn)入潔凈室（區(qū)的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區(qū)內(nèi)空氣的（ CD ）應(yīng)定期監(jiān)測，測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。A、溫度 B、濕度 C、微生物數(shù) D、塵粒數(shù)6、注射用水的儲存可采用（ BCD ）存放。A、10度以下 B、80攝氏度以上保溫 C、65攝氏度以上保溫循環(huán) D、4攝氏度以下7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么，下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志（ ACD ）A、運(yùn)行 B、流向 C、清洗 D、檢修8、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。并做到（ ABCD ）A、

38、固體、液體原料應(yīng)分開儲存B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。（ BCD）不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。A、高血壓患者 B、皮膚病患者 C、傳染病患者 D、體表有傷口者10、無菌藥品中最終滅菌藥品必須是10，000級的工序?yàn)椋?BC ）：A、大容量注射劑（50毫升）的灌封 B、注射劑的稀配、濾過C、小容量注射劑的灌封 D、注射劑濃

39、配或采用密閉系統(tǒng)的稀配11、無菌藥品中非最終滅菌藥品必須100級或10，000級背景下局部100級的工序是（ AB ）A、灌裝前不需除菌濾過的藥液配制 B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環(huán)境 C、灌裝前需除菌濾過的藥液配制 D、軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求12、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求100，000級的工序?yàn)椋海?ABC ）A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 D、口服固體藥品的暴露工序13、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求300，000級為：（ABCD ）

40、A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、表皮外用藥品暴露工序D、直腸用藥的暴露工序14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在的污染。只有得到批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。這些人員包括（ ABCD ）A、生產(chǎn)操作工 B、質(zhì)量控制人員 C、維修人員 D、清潔人員15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到（ BCD ）A、不走動(dòng) B、不抽煙 C、不飲食 D、不飲水16、下列哪些情況下須采用前驗(yàn)證（ ACD ）A、滅菌工藝 B、在特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn) C、新產(chǎn)品 D、新設(shè)備17、按GMP的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉庫應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ ABCD ）A、取樣室 B、合格品區(qū) C、不合格品區(qū) D、發(fā)

41、貨區(qū)18、下列（ ABC ）是熱原的污染途徑。A、從溶媒中帶入 B、從原輔料中帶入 C、從容器、器具、管道中帶入 D、從輸液病人中帶入19、下列（ ABD ）不是去除器具中熱原的方法。A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、凝膠過濾法20、下列（ BD ）不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入適當(dāng)活性炭的目的。A、吸附熱原 B、增加主藥的穩(wěn)定性 C、助濾 D、脫鹽三、簡答題1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些?答：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)規(guī)定，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記

42、錄及特殊問題記錄。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的原料、輔料在檢驗(yàn)和儲存上有哪些要求？藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍一、 單選題1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須首先取得（ C ）A、法人資格 B、營業(yè)執(zhí)照 C、藥品經(jīng)營許可證 D、衛(wèi)生合格證2、藥品經(jīng)營許可證有效期為（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ B ），驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。A、跟蹤制度 B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 C、查證制度 D、索證制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售（ A ）。A、中藥材 B、中藥飲片 C、中藥材和中藥飲片 D、中成藥5、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒

43、有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售（ B ）。A、處方藥 B、非處方藥品 C、乙類非處方藥 D、甲類非處方藥 6治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（ C ）A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用 D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物7. 哌替啶不具有下列哪項(xiàng)作用（ D ）A、鎮(zhèn)痛 B、欣快感 C、鎮(zhèn)靜 D、鎮(zhèn)咳8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）A、小諾霉素 B、強(qiáng)的松 C、阿昔洛韋 D、氫化可的松9. 單純皰疹可以給與下列哪項(xiàng)

44、治療措施（ C ）A、紅花油外敷 B、聯(lián)苯芐唑軟膏C、阿昔洛韋軟膏 D、三九皮炎平10. 你認(rèn)為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（ D ）A、銀黃顆粒+頭孢氨芐+清咽潤喉丸 B、戒煙酒、少食辛辣食物C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝 D、急性發(fā)作用黃連上清片+強(qiáng)的松11銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（ A ）A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必須具有藥品經(jīng)營許可證D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員12以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識（ D ）A、說明書 B、檢驗(yàn)合格證 C、標(biāo)簽 D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為

45、缺少什么內(nèi)容（ A ）品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽，數(shù)量：3kg，批號：20060325，生產(chǎn)企業(yè)：永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠，質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)日期 B、規(guī)格 C、等級 D、有效期 14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（ C ）A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超過藥品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是（ D ）A、銷售給顧客的藥品不能提供藥品說明書或標(biāo)簽的B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事

46、項(xiàng)16根據(jù)2005版中國藥典規(guī)定的儲存條件常溫庫溫度控制在（ D ）A、030 B、025 C、020 D、103017養(yǎng)護(hù)員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（ C ）A、外觀質(zhì)量 B、有效期限 C、滯銷和逾量品種 D、包裝18、以下敘述哪項(xiàng)是法律沒有規(guī)定的（ B ）A、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對 B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理C、銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià) D、能行業(yè)自律的可不設(shè)行政許可 19藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器（ D ）A、燈檢儀 B、水分測定儀 C、顯微鏡 D、分光光度計(jì)20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒有的（ D ）A、持有藥品經(jīng)營許可證的零售企業(yè) B、只能銷售

47、乙類非處方藥C、須經(jīng)過縣藥監(jiān)部門的批準(zhǔn) D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊登記21需要具有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是（ C ） A、零售藥店駐店藥師 B、藥品批發(fā)質(zhì)管部長 C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D、藥品批發(fā)質(zhì)量副總22、零售藥店陳列藥品時(shí)，以下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥品柜（ A ）： A、麝香鎮(zhèn)痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖漿 D、陳香露片23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專柜的是（ A ）：A、復(fù)方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁諾 D、阿昔洛韋24、下列合理的聯(lián)合用藥是（ D ）：A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素 B、四環(huán)素+阿齊霉素 C、強(qiáng)的松+感冒通 D、普萘洛爾+硝酸甘油 25、

48、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：A、 B、 C、 D、 26、老年人使用頭孢菌素易引起（ D ）：A、心動(dòng)過緩 B、過敏反應(yīng) C、中樞毒性 D、二重感染 27、藥物致畸的敏感期是（ D ）： A、妊娠半個(gè)月左右 B、妊娠36個(gè)月 C、妊娠1個(gè)月 D、妊娠3周3個(gè)月 28、下列敘述正確的是（ B ）：A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過20次 29、外界因素中對雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（ C ）：A、O2 B、CO2 C、濕度 D、溫度30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012,

49、Exp. dAte 10/1/2006,該藥品可用到（ A ）：A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 31、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是（ A ）：A、克林霉素 B、利福平 C、頭孢唑林 D、磺胺類藥 32、藥品與墻的間距不小于（ B ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米33、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售（ A ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韋林顆粒 C、環(huán)磷酰胺片 D、復(fù)方甘草口服溶液34、服用后吸收快，藥效發(fā)揮迅速的有（ D ）A、丸劑 B、膏劑 C、丹劑 D、湯劑 35、 儲存中易蟲蛀的藥材（ C

50、） A、牛黃 B、牛膝 C、白芷 D、麥冬36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵（ D ） A、審方 B、計(jì)價(jià) C、調(diào)配 D、復(fù)核 37、栓劑在儲存過程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為（ A ）A、軟化變形 B、揮發(fā) C、結(jié)塊 D、脫片 38、哪類藥一般宜飯后服（ B ） A、滋補(bǔ)藥 B、健胃藥 C、驅(qū)蟲藥 D、安眠藥 39、以下不具有抗真菌作用的藥物是（ D ）A、伊曲康唑 B、聯(lián)苯芐唑 C、球紅霉素 D、利巴韋林 40、從事藥品零售的藥店( A )從事藥品批發(fā)活動(dòng)。A. 不得 B. 可以部分 C. 可以在一定范圍內(nèi)41、藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的,( B )另設(shè)兼營商品專柜,( )與藥品混放。A.

51、 不須； 可 B. 必須； 不得 C. 不須； 不得42、零售藥店取得藥品經(jīng)營許可證( B )必須申請GSP認(rèn)證。A.15日內(nèi) B. 30日內(nèi) C. 60日內(nèi) 43、某藥品經(jīng)營企業(yè)超出藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍銷售的藥品,按( C )處罰。A. 假藥 B. 劣藥 C. 無證經(jīng)營44、藥品零售連鎖門店采購藥品： （ B ）A. 可以自行采購 B. 必須在連鎖公司總部購進(jìn)C. 經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)二、多選題1、可引起二重感染的藥物有（ AD ）A、強(qiáng)力霉素 B、卡那霉素 C、頭孢拉定 D、氯霉素 2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關(guān)，你認(rèn)為可以選

52、擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用（ ABCD ）A、錫類散外敷 B、維生素C口服 C、西瓜霜噴劑 D、魚肝油糊劑3質(zhì)管部門審核采購計(jì)劃應(yīng)查詢計(jì)劃所列品種的質(zhì)量信息，其查詢的資料是（ ABCD ）：A、供應(yīng)商的合法性 B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告C、客戶反饋的療效、質(zhì)量等信息 D、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表4藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是：（ AB ）：A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B、指導(dǎo)合理用藥 C、醫(yī)療事故的依據(jù) D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 5銷后退回藥品管理正確的是（ ABD ）：A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨 B、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量C、雙人管理專區(qū)存放 D、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以繼續(xù)

53、銷售6藥品經(jīng)營企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生改變需要申請藥品經(jīng)營許可證變更（ ABD）：A、經(jīng)營場地遷址 B、增加倉庫面積 C、駐店藥師調(diào)整 D、質(zhì)量副總調(diào)整 7藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有（ ABD ）：A、通過國家GMP認(rèn)證 B、中藥保護(hù)品種 C、專利種類及專利號 D、國家基本醫(yī)保目錄品種 8、首營企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取的資料是（ ABC ）：A、一證一照 B、認(rèn)證證書 C、法人委托書 D、稅務(wù)登記證9、口服液體藥劑對下列哪些因素最敏感（ ABC ）：A、微生物 B、光線 C、溫度 D、濕度 10以下列入國家二級保護(hù)的野生藥材物種是（ ABCD ）：A、石斛 B、蟾酥 C、黃柏 D、細(xì)辛 三、簡答題 1、什么是

54、首營企業(yè)?什么是首營品種?答：首營企業(yè)是指藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品2、按照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件?答：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第二十八條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件： (一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品； (二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； (三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件； (四)包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求； (五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍一、單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府（ B ）批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許