執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題及答案精選

1、一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）二、第1題根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診處方的印刷用紙為三、A.白色四、B.淡綠色五、C.淡紅色六、D.淡黃色七、E.淡藍(lán)色八、【正確答案】：D九、第2題以下符合非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）規(guī)定的是十、A.標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)可單色印刷十一、B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用十二、C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品十三、D.綠色專有標(biāo)識(shí)用

2、于甲類非處方藥藥品十四、E.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志十五、【正確答案】：E十六、第3題藥品調(diào)配中的道德責(zé)任是（十七、A.樹立正確的經(jīng)營道德觀，明確經(jīng)營宗旨是為人民健康服務(wù)十八、B.做好銷售藥品的道德要求，做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、熱情周到、依法銷售十九、C.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟(jì)二十、D.采購供應(yīng)藥品要有強(qiáng)烈的責(zé)任感和一絲不茍的精神，確保藥品質(zhì)量二十一、E.藥品宣傳中要有道德良心，堅(jiān)持實(shí)事求是，準(zhǔn)確傳播藥品的信息二十二、【正確答案】：C二十三、第4題根據(jù)中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，不屬于不正當(dāng)競爭行為的是二十四、A.經(jīng)營者利用廣告虛假宣傳二十五、B.在商品上偽

3、造產(chǎn)地二十六、C.以不正當(dāng)手段獲取他人商業(yè)秘密二十七、D.降價(jià)處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品二十八、E.擅自使用知名商品特有的包裝二十九、【正確答案】：D三十、第5題根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的批準(zhǔn)部門是三十一、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局三十二、B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門三十三、C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府三十四、D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門三十五、E.市級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門三十六、【正確答案】：B三十七、第6題藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（）三十八、A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

4、三十九、B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨四十、C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨四十一、D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨四十二、E.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)四十三、【正確答案】：E四十四、四十五、第7題 根據(jù)藥品召回管理辦法藥品召回的主體是藥品的使用單位四十七、B.藥品爭產(chǎn)企業(yè)四十八、C.藥品批發(fā)企業(yè)四十九、D.藥品零售企業(yè)五十、E.藥品監(jiān)督管理部門五十一、【正確答案】：B五十二、第8題下列不屬于藥品的是（）五十三、A.中藥材五十四、B.生物制品五十五、C.保健品五十六、D.血液制品五十七、E.血清疫苗五十八、【正確答案】：C五十九、第9題藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容之一是（）六十、A.對(duì)國家、社會(huì)、他人勇于承擔(dān)的道德責(zé)任六十一、

5、B.藥學(xué)人員對(duì)待病患者的高度責(zé)任感六十二、c.藥學(xué)人員對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神六十三、D.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重六十四、E.以病人為中心，實(shí)現(xiàn)人道主義六十五、【正確答案】：D六十六、第10題藥品說明書應(yīng)包含的基本科學(xué)信息主要包括（）六十七、A.藥品的安全性六十八、B.藥品的有效性六十九、C.藥品的經(jīng)濟(jì)性七十、D.藥品的穩(wěn)定性七H一、E.藥品的安全性、有效性七十二、【正確答案】：E七十三、第11題違反中華人民共和國廣告法的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是（）七十四、A.公安部門七十五、B.物價(jià)管理部門七十六、C.藥品監(jiān)督管理

6、部門七十七、D.衛(wèi)生行政管理部門七十八、E.工商行政管理部門七十九、【正確答案】：E八十、第12題藥品進(jìn)口必須先獲得（）八十一、A.我國國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證八十二、B.我國省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證八十三、C.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格八十四、D.進(jìn)口所在地省級(jí)口岸檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格八十五、E.生物制品須持特有的檢驗(yàn)合格證八十六、【正確答案】：A八十七、第13題有關(guān)基本藥物管理說法錯(cuò)誤的是八十八、A.我國政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄八十九、B.基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購九十、C.所有零售藥店應(yīng)配備和銷售國家基本藥物九十一、D.政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥

7、物作為首選藥物并確定使用比例九十二、E.私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例九十三、【正確答案】：D九十四、第14題藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的有效期為（九十五、A.1年九十六、B.2年九十七、C.3年九十九、E.5年一00、【正確答案】：E一。一、第15題根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定，藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定（）一O二、A.印有標(biāo)簽一O三、B.附有說明書一O四、C.印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書一O五、D.印有藥品名稱一O六、E.印有“詳見說明書”字樣的標(biāo)簽一O七、【正確答案】：C4144題共用以下備選答案。A.法定憑證B.五年C.偽造、出租D.許呵事項(xiàng)變更E.工作

8、檔案第41題發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)藥品經(jīng)營許可證發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況，應(yīng)建立（）【正確答案】：E,應(yīng)建檔保存（第42題發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)因故收回、作廢的藥品經(jīng)營許可證【正確答案】：B第43題藥品經(jīng)營許可證是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的（【正確答案】：A第44題對(duì)于藥品經(jīng)營許可證，任何單位和個(gè)人不得（）【正確答案】：C4548題共用以下備選答案。第45題處方一般不得超過（）【正確答案】：D第46題急診處方一般不得超過（）【正確答案】：E第47題處方為開具（）【正確答案】：A第48題處療開具后特殊情況下需要延長有效期的，最長（）【正確答案】：B第49題TSE題共用以下備選答案。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.

9、白色E.黑色兒科處方的印刷用紙應(yīng)為（）【正確答案】：C第50題急診處方的印刷用紙應(yīng)為（）【正確答案】：B第51題麻醉藥品處廳的印刷用紙應(yīng)為（）【正確答案】：A5255題共用以下備選答案。A.1年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年第52題藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，處方保存（）【正確答案】：B第53題藥品零售企業(yè)藥品的購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）【正確答案】：B第54題藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）【正確答案】：C第55題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品，應(yīng)有完整的原始驗(yàn)收檢驗(yàn)記錄。記錄保存不得少于（）【正確答案】：C三、X

10、型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。第121題個(gè)人設(shè)置的診所可以配備的藥品包括（）A.常用藥品B.急救藥品C.抗腫瘤藥品D.化學(xué)藥品E.生物制品【正確答案】：A,B第122題中華人民共和國廣告法規(guī)定不得做廣告的藥品是（）A.第二類精神藥品B.生物制品C.毒性藥品D.麻醉藥品E.放射性藥品【正確答案】：A,C,D,E第123題臨床研究期間發(fā)生下列哪些情形，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以暫?；蛘咧兄古R床研究（）【正確答案】：A,B,C,D,E第124題藥品經(jīng)營噴量管理規(guī)范規(guī)定，對(duì)藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求是（）A.藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)

11、定B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D.藥品與非藥品應(yīng)分開存放E.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列【正確答案】：A,B,C,D第125題依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為（）A.以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則B.對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告C.參與本單位對(duì)違法事故的處理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)工作E.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥【正確答案】：A,B,D,E第126題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位B.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.銷售說

12、明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品【正確答案】：A,B,C,D,E第127題刑法所稱韻毒品是指（）【正確答案】：A,B,C,D,E第128題配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有（）A.配制制劑的檢驗(yàn)記錄B.配制制劑的物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.配制制劑的物料、半成品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程D.制劑配制的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E.配制制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄【正確答案】：A,B,C,E第129題藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，藥品注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的一一等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決

13、定是否同意其申請(qǐng)的審批過程（）A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟(jì)性D.均一性E.質(zhì)量可控性【正確答案】：A,B,E第130題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列哪些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)必須檢驗(yàn)（）A.首次在中國銷售的藥品B.疫苗類制品C.血液制品D.用于血源篩查的體外診斷試劑E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）第1題某藥店最近進(jìn)了一批藥品，沒有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期，在銷售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門查處，此批藥品應(yīng)該按什么處

14、理（）A.假藥B.劣藥C.不合格藥品D.合格藥品E.劣藥品【正確答案】：B第2題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的單位是（）。A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房【正確答案】：D【參考解析】：解析（本題在2003年考查過）：此題考查的法條如下：第十一條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)

15、，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品管理法第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。第十二條：開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和

16、實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)中請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品管理法第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。第3題根據(jù)中華人民共和國廣告法，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率C.麻醉藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“最佳抗癌新藥”用語E.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明【正確答案】：D第4題遴選非處方藥的原則是（）A.應(yīng)用安全，不易變質(zhì)B.療效確切，藥到病除C.質(zhì)量符合

17、藥典要求D.應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便E.使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)【正確答案】：D第5題中藥注射劑說明書中，如無該項(xiàng)內(nèi)容，可不列出的項(xiàng)目為（）。A.警示語B.不良反應(yīng)C.禁忌D.注意事項(xiàng)E.藥物相互作用【正確答案】：A第6題依照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.標(biāo)簽和使用說明書B.內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽C.使用說明書和內(nèi)包裝D.使用說明書和大包裝E.內(nèi)包裝和外包裝【正確答案】：D第7題藥品管理法規(guī)定，國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）A.監(jiān)測制度B.報(bào)告制度C.審查制度D.登記制度E.備案制度【正確答案】：B第8題制定處方管理辦法（試行）的目的是為了（）A.加強(qiáng)處方調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥