新版GSP上崗證培訓試題及復習資料

1、1/ 9、單選題1、負責處方審核的人員應該具備什么資格？（ D ）A、藥學初級職稱B、藥學中級職稱C、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷D、執(zhí)業(yè)藥師2、企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（A）進行驗收。A、逐批 B、逐件 C、逐箱 D、逐盒3、 哪個部門負責對購貨單位采購人員的合法資格進行審核？（B）A、藥店主任 B、質(zhì)量管理部門C、采購部門 D、銷售柜組4、 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學（C） 以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。A、?？?B、本科 C、中專 D、研究生5、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其（B ）原印章。A、藥品檢驗專用章B、質(zhì)量管理專用

2、章C、企業(yè)公章D、藥品出庫專用章6、 中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備（D） 資格。A、中藥師 B、主管中藥師C、高級中藥鑒別師D、中藥調(diào)劑員7、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照 隨貨同行單（票）和（ B ）核對藥品，做到票、賬、貨相符。A、購銷合同B、采購記錄C、質(zhì)量保證協(xié)議 D、增值稅專用發(fā)票2/ 98、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名 稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi) 容，并加蓋供貨單位（ D ）原印章。A、業(yè)務專用章 B、財務專用章C、發(fā)票專用章 D、藥品出庫專用章9、驗收同一批號的藥品應當至

3、少檢查（ A ）個最小包裝，但生產(chǎn)企 業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的， 可不 打開最小包裝。A、 1 B、 2 C、 3 D、 510、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度 符合（B）要求。A、陰涼B、常溫C、高于 20CD、15C25C之間11 、企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時， 組 織開展（ C）。A、質(zhì)量管理制度考核B、培訓 C、內(nèi)審 D、庫存盤點12、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（ B）進行評估、控制、溝通和審核。A、利潤B、質(zhì)量風險C、質(zhì)量狀況D、儲運條件13、冷藏、冷凍藥品應當在（ B ）內(nèi)待驗

4、。A、陰涼庫B、冷庫C、冷藏箱D、冰箱14、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有（ A）A、中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、中藥專業(yè)?？埔陨蠈W歷3/ 915、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān) 專業(yè)（C）以上學歷。A、?？艬、本科C、中專D、研究生16、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直 接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置（ D）。A、驗收養(yǎng)護室B、檢驗室C、分裝室D、中藥樣品室17、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（ B）A、 45%75%B、 35%75%C、 55%75 D、 45%85%18、藥品按批號堆碼， 不同批號的藥品不得混垛， 垛間距不小于 （

5、A）A、 5 厘米 B、 10 厘米 C、 20 厘米D、 50 厘米19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存（ B ）年。A、 3B、 5C、 8 D、 1020、書面記錄及憑證應當及時填寫， 并做到字跡清晰， 不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（ D ） ，應當注明并保持原 有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C、更改人簽名 D、審核人簽名、多選題1、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應注明哪些項目？（BCDE）A、被授權(quán)人年齡B、授權(quán)銷售的品種C、身份證號碼C、中藥專業(yè)中專以上學歷D、高中以上學歷4/ 9D、 授權(quán)銷售地域E、授權(quán)銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應當開

6、具銷售憑證，內(nèi)容包括（ A BC DE ）等，并做 好銷售記錄。A、藥品名稱 B、生產(chǎn)廠商 C、價格 D、批號 E、規(guī)格3、企業(yè)應對（CD）定期進行校準或者檢定。A、照明設(shè)備B、空調(diào)設(shè)備 C、溫濕度檢測設(shè)備 D、計量器具E、視頻監(jiān)控設(shè)備4、（ACE）人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷 或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。A、質(zhì)量管理 B、保管 C、驗收 D、采購 E、營業(yè)5、營業(yè)人員在營業(yè)場所內(nèi)佩戴的工作牌應該有哪些內(nèi)容？ （ABCDE）A、照片B、姓名 C、崗位D、藥學技術(shù)人員應標明藥學專業(yè)技術(shù)職稱E、執(zhí)業(yè)藥師應標明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計算機系統(tǒng)信息錄入，應保證數(shù)據(jù)（ ABDE ）A、原始

7、 B、真實 C、公開 D、安全 E、可追溯7、藥品采購記錄應當包括哪些項目（ ABCE）A、價格 B、劑型 C、生產(chǎn)廠商 D、批準文號 E、購貨日期8、驗收記錄應當包括哪些項目（ BCDE）A、商品名稱B、通用名稱 C、生產(chǎn)日期D、到貨數(shù)量 E、驗收合格數(shù)量9、 零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，應重點檢查哪5/ 9些品種？（ ABCDE）A、拆零藥品 B、易變質(zhì)藥品C、近效期藥品 D、擺放時間較長藥品E、中藥飲片10、藥品陳列應當符合哪些要求？（ ABCE）A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志；B、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；C、處方藥、非處方

8、藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；D 、處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售；E、外用藥與其他藥品分開擺放。11、企業(yè)應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（ ABCDE ）等活動。A、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制 C、質(zhì)量保證D、 質(zhì)量改進E、質(zhì)量風險管理12、企業(yè)應當對藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè) C、購貨單位D、使用單位 E、檢驗單位13、企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合（DC）的要求。A、物美價廉B、色澤鮮艷 C、

9、純棉制品D、勞動保護 E、產(chǎn)品防護6/ 914、質(zhì)量管理體系文件應當標明（ABCDE）。文字應當準確、清晰、易懂。A、題目 B、種類 C、目的D、文件編號E、版本號15、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具備哪些條件？（ ACD ）A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、本科學歷C、 3 年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、 能獨立解決質(zhì)量問題E、專科以上學歷16、冷藏箱及保溫箱應具有（BD）外部顯示和采箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的 功能。A、自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B、外部顯示箱內(nèi)溫度C、 具有 USB 接口D、采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)17、企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備 進行（ ABE ）A、使用前驗證B、使用中驗證C、使用后驗

10、證D、 停用時間超過規(guī)定時限的驗證E、定期驗證18、企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容 應包括（ ACDE ）A、預防措施B、驗證所需資金C、驗證報告 D、偏差處理 E、評價19、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能（ ABE ）A、部門之間信息傳輸B、崗位之間信息傳輸C、 自動上傳電子監(jiān)管碼 D、自動發(fā)發(fā)送電子郵件E、數(shù)據(jù)共享7/ 920、對（BC）品種應當進行重點養(yǎng)護。A、液體制劑B、儲存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、 到貨數(shù)量E、驗收合格數(shù)量21、企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位， 并對（ACD ）進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。A、購貨單位的證明文件B、購

11、貨單位法人的身份證明C、 采購人員的身份證明D、提貨人員的身份證明E、 購貨單位的經(jīng)濟效益22、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括（ ABCDE）。A、發(fā)貨時間B、發(fā)貨地址C、收貨地址D、 貨單號 E、承運單位23、本版 GSP 規(guī)范比老版 GSP 規(guī)范新增內(nèi)容有（ ABCD ）A、質(zhì)量控制的要求B、校準與驗證C、計算機系統(tǒng)管理D、采購與銷售E、電子監(jiān)管的要求24、從事以下哪些品種藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ魅藛T，應當接受相關(guān) 法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。 （ABCD）A、麻醉藥品 B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、冷藏冷凍藥品25、企業(yè)培訓內(nèi)容應當包括（ ABCD ）A、相關(guān)法律法規(guī)B、藥品專業(yè)知識及技能C、質(zhì)量管理制度D、職責及崗位操作規(guī)程26、發(fā)生以下哪些情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品（ ABCD ）8/ 9A、災情 B、臨床緊急救治C、疫情 D、突發(fā)事件27、藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫， 并報告質(zhì)量管理部門處理：（ABCD）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；B 、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏C、標簽脫落、自己模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符；D 、藥品已超過有效期。28、 以下哪些藥品不得在零售藥店營業(yè)場所陳列： （ AB）A、第二類精神藥品B、毒性中藥品種C、處方藥D、保健