用于感染性疾病的中藥注射劑

1、用于感染性疾病的中藥注射劑主要內(nèi)容 報告背景報告背景 用于感染性疾病的中藥注射劑用于感染性疾病的中藥注射劑 痰熱清注射液痰熱清注射液 喜炎平注射液喜炎平注射液 醒腦靜注射液醒腦靜注射液 血必凈注射液血必凈注射液 結論與討論結論與討論 報告背景報告背景n患者劉某（708721） ，診斷肺炎。n醒腦靜注射劑，20ml，靜點，QD。 （10.8-10.23 ）n患者劉某（708721） ，診斷肺炎。n醒腦靜注射劑，20ml，靜點，QD。 （10.8-10.23 ）報告背景報告背景 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品不良反應藥品不良反應信息通報信息通報(48期期)喜炎平注射液

2、和脈絡寧注射嚴重病例的不良反應喜炎平注射液和脈絡寧注射嚴重病例的不良反應/事件事件(45期期)香丹注射液嚴重病例的不良反應香丹注射液嚴重病例的不良反應/事件事件(44期期)警惕生脈注射液的嚴重過敏反應警惕生脈注射液的嚴重過敏反應痰熱清注射液痰熱清注射液n來源：來源：痰熱清注射液是由新誼集團，上海凱寶藥業(yè)研制生產(chǎn)的國家中藥二類新藥。n藥物組成：藥物組成：黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹n功能主治：功能主治：清熱、化痰、解毒。用于風溫肺熱病痰熱阻肺證，癥見：發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、咽癥見：發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃；肺炎早期、急性支喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃；肺炎早期、急性支氣

3、管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染屬上述證候者。染屬上述證候者。方方 解解n君藥君藥: 黃芩，味苦、性寒黃芩，味苦、性寒, 歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。有清熱燥濕, 瀉火解毒等功效。黃芩提取液的主要成分有黃芩苷、黃芩素等。黃芩抗菌范圍較廣，體外研究發(fā)現(xiàn)，黃芩對傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、腸炎沙門氏菌、鏈球菌有效。其中對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌的抑制作用最強。對流感病毒等多種致病真菌亦有抑制作用。n臣藥臣藥: 熊膽粉，味苦、性寒，熊膽粉，味苦、性寒，歸肝、膽、心經(jīng)。有清熱解毒、息風止痙、清肝明目的功效。主含熊去氧膽酸,次為鵝

4、去氧膽酸等。有解毒、抑菌、抗炎、鎮(zhèn)咳、去痰、抗過敏等作用。n山羊角，味咸；性寒，山羊角，味咸；性寒，歸心、肝經(jīng)。與羚羊角相近, 有平肝息風, 清熱解毒的功效。楊美.黃芩藥理作用研究進展.醫(yī)學理論與實踐.2012,25(19):2359王春.全痰熱清注射液的方解及功效.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2006,22 (5)：720方方 解解n佐藥佐藥: 金銀花，甘，微苦，清香，辛，寒，金銀花，甘，微苦，清香，辛，寒，歸肺、胃、心、大腸經(jīng)。清熱解毒, 疏散風熱的功效, 金銀花提取液含有綠原酸等。金銀花對多種致病菌均有一定的抑制作用，包括金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌

5、，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、結核桿菌亦有效，流感病毒等多種病原微生物亦有抑制作用。n使藥使藥: 連翹，味苦性微寒連翹，味苦性微寒, 歸肺、心、膽經(jīng)。其用途有三: 瀉心經(jīng)客熱、去上焦諸熱、瘡家圣藥。主含三萜皂甙、生物堿等。有廣譜抗菌作用, 對金黃色葡萄球菌等有很強的抑制作用; 對其它致病菌、流感病毒、真菌都有抑制作用; 有抗炎作用等。連翹的藥理活性主要表現(xiàn)為抗氧化活性、抗菌活性、抗病毒活性、抗腫瘤活性以及解熱鎮(zhèn)痛活性等。龐瑞.金銀花有效成分的藥理學研究進展.陜西中醫(yī)學院學報2011,34(3):77楊雪艷,劉成倫.連翹的研究現(xiàn)狀與展望.貴州農(nóng)業(yè)科學,2012,40(9):3336臨床應

6、用臨床應用n1.肺炎的治療肺炎的治療n2.慢性阻塞性肺疾病急性加重期慢性阻塞性肺疾病急性加重期n3.慢性支氣管炎急性發(fā)作慢性支氣管炎急性發(fā)作n4.嬰兒支氣管炎嬰兒支氣管炎n5.小兒下呼吸道感染小兒下呼吸道感染n6.惡性腫瘤病肺部感染惡性腫瘤病肺部感染n7.急性膽囊炎急性膽囊炎賈世明.痰熱清注射液的臨床療效及安全性研究.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2012 (7)安全性研究安全性研究配伍與相互作用配伍與相互作用n與溶媒的配伍禁忌：與溶媒的配伍禁忌： 痰熱情注射液與10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，痰熱清pH小于6時，其溶解度下降而產(chǎn)生渾濁。如選用葡萄糖作溶媒時應先抽取痰熱清與5ml葡萄糖注射液混合，觀察無變化后

7、再進行配液，以保用藥安全。配伍與相互作用配伍與相互作用n與抗菌素的配伍禁忌：與抗菌素的配伍禁忌： 大環(huán)內(nèi)酯類大環(huán)內(nèi)酯類：阿奇霉素、白霉素 氨基糖苷類：氨基糖苷類：硫酸阿米卡星、奈替米星、依替米星硫酸妥布霉素、硫酸慶大霉素 頭孢菌素類：頭孢菌素類：頭孢替安、頭孢吡肟、頭孢孟多脂、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢匹胺、頭孢噻肟鈉 喹諾酮類：喹諾酮類：加替沙星、乳酸鈉環(huán)丙沙 星、甲磺酸培氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉、甲磺酸帕珠沙星、鹽酸莫西沙星、洛美沙星 其他類：其他類：萬古霉素、鹽酸林可霉素、 抗病毒：抗病毒：氟康唑、奧硝唑、注射用阿昔洛韋、注射用更昔洛韋配伍與相互作用配伍與相互作用n其

8、他常用藥物的配伍禁忌其他常用藥物的配伍禁忌 鹽酸氨溴索 pH值時,會導致產(chǎn)生沐舒坦游離堿沉淀 10%葡萄糖酸鈣 鹽酸溴己胺 還原型谷胱甘肽 賴氨匹林 維生素B6、維生素K3 、維生素C 鹽酸甲氧氯普胺 硫普羅寧 西咪替丁 果糖二磷酸鈉伍冬梅,羅柳榮.痰熱清注射液與10%葡萄糖注射液的配伍禁忌.臨床合理用藥,2010,3(12):15張志剛,趙淑珍,高素珍.痰熱清注射液與臨床常用藥物的配伍中國藥物與臨床.2009，9(9):897關靈,劉碧波.痰熱清注射液與臨床113種藥物的配伍實驗.當代醫(yī)學,2011,17(21):142喜炎平注射液喜炎平注射液n組成：組成：中藥穿心蓮中提取的穿心蓮內(nèi)酯磺化物

9、。n功能主治：功能主治：清熱解毒，止咳止痢。臨床主要用于治療支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等。 n穿心蓮內(nèi)酯4種注射劑臨床作用特點n藥理作用：藥理作用：病毒：病毒：對腺病毒、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種病毒有滅活作用。細菌：細菌：包括致病性大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、痢疾桿菌等細菌，均有明顯的殺菌和抑菌作用能降低炎癥反應時毛細血管的通透性，減少炎性滲出物的量，對各種感染性發(fā)熱有明顯作用。提高白細胞、中性粒細胞及巨噬細胞對細菌、病毒的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量，增強細胞免疫能力。n程國印，李紅舉.穿心蓮內(nèi)酯及其衍生物制劑臨床作用特

10、點與不良反應評析. 中國藥事,2011,25(5):1132臨床應用n1 毛細支氣管炎n2 支氣管肺炎n3 上呼吸道感染n4 皰疹性咽峽炎n5 手足口病n6 輪狀病毒性腸炎n7 麻疹合并肺炎n8 流行性腮腺炎n9 病毒性腦炎n10 傳染性單核細胞增多癥安全性研究安全性研究配伍與藥物相互作用配伍與藥物相互作用n穿心蓮內(nèi)酯屬酯類結構，在溶液pH值37是較穩(wěn)定，與堿性或強酸性藥物合并用藥會發(fā)生理化性質改變，引起不良反應的發(fā)生。n與溶媒的配伍：與溶媒的配伍： 喜炎平注射液與5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液配伍4h內(nèi)比較穩(wěn)定，為了保證臨床用藥安全建議配伍使用控制在4h內(nèi)，且喜炎平注射液用量不宜大于

11、20ml。n與藥物存在的配伍禁忌：與藥物存在的配伍禁忌： 維生素B6 氨溴索 酚妥拉明 復方氨林巴比妥楊小玲,程帆,李志勇.喜炎平注射液與溶媒配伍穩(wěn)定性研究.中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(5):1415張玉萌,栗曉東,牛曉芳.穿心蓮靜脈制劑臨床配伍安全性文獻分析.遼寧中醫(yī)藥大學學報,2011,13(11):145醒腦靜注射液醒腦靜注射液n來源：來源：由祖國醫(yī)學傳統(tǒng)名方“安宮牛黃丸”經(jīng)科學提取精制而成的新型水溶性靜脈注射液。n藥物組成：藥物組成：麝香、郁金、冰片、梔子n功能主治：功能主治：清熱解毒，涼血活血，開竅醒腦。用于氣血逆亂，腦脈燎阻所致中風昏迷，偏癱口喎;外傷頭痛，神志昏迷;酒毒攻心，

12、頭痛口區(qū)惡，昏迷抽播。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見上述癥候者。方方 解解n麝香：辛，溫，麝香：辛，溫，歸心、脾經(jīng)。開竅醒神，活血痛經(jīng)，止痛，催產(chǎn)。其成分主要為麝香酮麝香酮。抑制炎癥發(fā)展、血管通透性增加期、白細胞游走期、肉芽形成期；對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮、鎮(zhèn)靜雙重作用、增強中樞對缺氧的耐受力；擴張外周血管、降低心肌耗氧量、緩解心絞痛；興奮子宮，孕婦禁用。n冰片：辛苦微寒冰片：辛苦微寒，歸心、脾、肺經(jīng)。開竅醒神，清熱止痛。天然冰片主要化學成分為龍腦龍腦、異龍腦異龍腦。龍腦龍腦極易透過血極易透過血-腦屏障腦屏障進入腦組織進入腦組織?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明冰片有抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、保護心腦

13、、雙向調節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、提高其他藥物生物利用等作用。此外，冰片在腫瘤的治療中可能也起到一定作用。而這些作用可能是冰片通過提高生物膜屏障通透性、影響腎上腺素、五羥色胺、一氧化氮、鈣離子等物質的含量等一系列機制而實現(xiàn)。 孫蓉,王任卿,于曉.麝香的化學與藥理研究進展.齊魯藥事，2005，24（5）:296魏楚蓉.冰片的藥理作用及其機制研究進展.國際病理科學與臨床雜志,2010,30(4):447方方 解解n郁金：辛、苦，寒郁金：辛、苦，寒，歸肝、心、膽經(jīng)?；钛雇?，行氣解郁，涼血清心，利膽退黃。郁金中主要含揮發(fā)油、姜黃素等成分?，F(xiàn)代藥理學研究表明,郁金具有保護肝細胞、促進肝細胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的

14、作用。郁金揮發(fā)油不僅具有殺菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作用,而且還可抑制腫瘤細胞的生長,對預防宮頸癌有積極作用。n梔子：苦，寒梔子：苦，寒，歸心、肝、肺、胃、三焦。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒。主含環(huán)烯醚萜類化合物?，F(xiàn)代藥理研究表明梔子具有抗炎、抗氧化、利膽、利尿、抗腫瘤、解熱、鎮(zhèn)痛、輻射防護、降血脂等多種藥理活性。 劉華鋼,劉俊英,賴茂祥等.郁金化學成分及藥理作用的研究進展.廣西中醫(yī)學院學報，2008,11（2）：71孟祥樂, 李紅偉, 李顏.梔子化學成分及其藥理作用研究進展.中國新藥雜志，2011,20（11）：959方方 解解n麝香辛散溫通，芳香走竄，為開竅醒神之要藥；n冰片辛

15、苦微寒，芳香走竄，善清郁熱而通諸竅，以加強麝香開竅醒神之效；n梔子苦寒，既善瀉火除煩利尿，又能清熱涼血解毒；n郁金辛散苦降，寒能瀉熱，入血分能涼血行瘀，入氣分可行氣解郁，為活血行氣涼血之良藥。諸藥合用，具有清熱瀉火、涼血解毒、開竅醒神之功。臨床應用臨床應用n1. 急性中毒 1.1 急性 CO 中毒 1.2 急性酒精中毒 1.3 急性鎮(zhèn)靜催眠藥中毒 1.4 急性抗精神病藥物中毒 n2 肺性腦病 n3 肝性腦病 n4 病毒性腦炎 n5 顱腦損傷 n6 急性腦血管病n7 呼吸衰竭 n8 中樞性高熱n9血管性認知障礙n10心絞痛趙 興.醒腦靜注射液在搶救急危重患者中的應用進展.天津藥學，2012 ，2

16、4 （4）：57安全性研究安全性研究配伍與藥物相互作用配伍與藥物相互作用n與藥物的配伍禁忌：與藥物的配伍禁忌：奧美拉唑（洛賽克）n醒腦靜與其他藥物同用，這無疑增加了輸液中微粒和熱源含量，如果給藥速度過快，單位時間內(nèi)進入體內(nèi)的微粒數(shù)和熱源量增多，因而發(fā)生不良反應的幾率也明顯增加。n在循證醫(yī)學證據(jù)不足的情況下，應遵循中藥注射劑合理使用的一般原則，臨床用藥時盡量少而精，不需要合用的藥物堅決不用。建議醒腦靜注射液單獨給藥。血必凈注射液血必凈注射液n來源：來源：我國著名中西醫(yī)結合危重病學家王今達教授歷 30 余年臨床研究，由天津紅日藥業(yè)開發(fā)的中藥二類新藥。n藥物組成：藥物組成：紅花、赤芍、川芎、丹參、當

17、歸。n功能主治：功能主治：化瘀解毒。用于溫熱類溫熱類疾病，癥見：發(fā)熱、喘促、心悸、煩燥等瘀毒互結證；適用于因感染誘發(fā)的全身炎癥反應綜合征全身炎癥反應綜合征；也可配合治療多器官功能失常綜合征多器官功能失常綜合征的臟器功能受損期。方解方解n紅花紅花：味辛性溫味辛性溫，歸心、肝經(jīng)，是傳統(tǒng)的活血化瘀，祛瘀止痛的中藥，用于治療痛經(jīng)閉經(jīng)、血脈閉塞、跌打損傷、冠心病、高血壓和心絞痛等。紅花及其主要成分紅花黃色素、羥基紅花黃色素 A 等在抗腦缺血、抗心肌損傷、抗血栓、抗氧化、抗細胞凋亡、抗炎、抗腫瘤等方面的藥理效應。n赤芍：味苦，微寒，赤芍：味苦，微寒，歸肝經(jīng)。用于血分實熱，以活血散瘀見長 。主要成分為芍藥苷

18、等。具有抗血栓形成及抗血小板凝聚、抑制紅細胞聚集、抗動脈硬化、增加營養(yǎng)心肌血流量、抗腫瘤及保肝等作用。n川芎：性味辛溫川芎：性味辛溫，主歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血祛瘀、行氣、祛風之效，性善走竄，周而復始。故劉完素認為其“上行頭目，下行血?！保瑸椤把袣馑帯薄，F(xiàn)代醫(yī)學對其功用研究較多，所含有效成分為四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等，此外尚含有揮發(fā)油、藁本內(nèi)酯和丁烯苯肽等烷基苯肽類化合物。川芎嗪可通過血腦屏。川芎嗪可通過血腦屏障。障。陳夢,趙丕文,孫艷玲.紅花及其主要成分的藥理作用研究進展.環(huán)球中醫(yī)藥,2012 , 5 (7):556方解方解n丹參：性微寒，味苦丹參：性微寒，味苦，歸心、肝經(jīng)。功能為

19、活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。脂溶性的丹參酮類以改善血液循環(huán)、抗菌和抗炎為主，而水溶性的丹酚類則以抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、調血脂和細胞保護作用明顯。其藥理作用對心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)均有作用; 另外，有抗凝、抗菌消炎、抗腫瘤、抗氧化作用。n當歸當歸:味甘、辛、苦、性溫味甘、辛、苦、性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。有效成分藁本內(nèi)酯類、香豆素類、黃酮類、有機酸及氨基酸等。對機體血液、免疫、神經(jīng)、循環(huán)、呼吸等系統(tǒng)均有較強的藥理作用，同時具有一定的抗腫瘤、抗氧化、抗炎等作用。n葉劍.丹參的藥用成分與藥理作用探析.陜西中醫(yī)學院學報，2012 , 35 (5) :71臨床應用臨床應用n1.全身性