質(zhì)量管理學——第十三章標準化認證機構(gòu)

1、第十三章第十三章 標準化、認證制度、質(zhì)標準化、認證制度、質(zhì)量監(jiān)督量監(jiān)督質(zhì)量管理學第一節(jié) 標準化 1、標準化及有關概念：、標準化及有關概念： 標準化就是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動。 對象：共同的和重復的活動及其結(jié)果 內(nèi)容：制定標準、發(fā)布標準、實施標準 本質(zhì)：統(tǒng)一 目的：獲得最佳秩序 標準標準：就是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復使用的規(guī)則、導則或特性文件。 基本含義：規(guī)定，是在一定的范圍和時限里，對對象做出一致“規(guī)定”的文件。 特殊性： 標準的制定和貫徹以科學技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎，以促進最佳社會效益為目

2、的 標準是“協(xié)商一致”的結(jié)果 標準通過特定的形式頒布第一節(jié) 標準化2、標準化的意義和作用：、標準化的意義和作用： a 在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實現(xiàn)最大社會和經(jīng)濟效益 b 為科學管理奠定基礎 c 推動質(zhì)量改進循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務質(zhì)量 d 保護消費者的利益 e 促進貿(mào)易的發(fā)展 f 保證人類安全、健康和保護環(huán)境第一節(jié) 標準化 3、標準體系 縱向?qū)哟魏蛻梅秶郑簢H標準、國家標準、行業(yè)國際標準、國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準標準、企業(yè)標準 標準規(guī)定內(nèi)容分：技術(shù)標準、管理標準、工作標準技術(shù)標準、管理標準、工作標準 標準化領域分：工業(yè)標準、農(nóng)業(yè)標準、商業(yè)標準、建工業(yè)標準、農(nóng)業(yè)標準、商業(yè)標準、建筑業(yè)標準、

3、教育標準、衛(wèi)生標準筑業(yè)標準、教育標準、衛(wèi)生標準 標準的效力和要求性質(zhì)：強制性標準、推薦性標準強制性標準、推薦性標準 時間緯度分：標準制定、發(fā)布、修訂、廢止標準制定、發(fā)布、修訂、廢止 注意：p338表13.1第一節(jié) 標準化 4、國際標準：、國際標準：國際標準是指國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他標準。如：國際衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）、國際原子能機構(gòu)（IAEA）、國際航空運輸協(xié)會（IATA）如：ISO9000族質(zhì)量管理體系標準 ISO14000系列環(huán)境管理體系標準采用國際標準：就是國家

4、標準的制定以國際標準為依據(jù)，或者認可國際標準享有與國家標準等同的地位。第一節(jié) 標準化 5、采用國際標準的方法： a 認可法 b 封面法 c 完全重印法 d 翻譯法 e 重新起草法 f 引用法 采用程度： 等同采用通常用符號“”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT” 修改采用通常用符號“=”，其程度代碼是“mod”或“MOD”第一節(jié) 標準化 6、標準化的形式： a 簡化簡化：縮減對象范圍，減少不必要的重復 b 統(tǒng)一化統(tǒng)一化：多個事物形態(tài)統(tǒng)一一種標準化形式 區(qū)別：簡化允許個性存在，統(tǒng)一是提煉共性 簡化允許保留個性，統(tǒng)一消除不必要的個性，要求“適時，適度” 統(tǒng)一是一種古老的標準化形式，統(tǒng)一文字、貨

5、幣等 c 通用化通用化：擴大對象范圍，減少重復勞動 d 組合化組合化：設計由多個單元組成的標準化體系，不同單元針對不同產(chǎn)品。 e 系列化系列化：對同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和主要參數(shù)進行標準化。是簡化的延伸第一節(jié) 標準化 7、標準化的制定程序： a 預備 b 立項 c 起草 d 征求意見 e 審查 f 批準 G 出版 h 復審 I 廢止 8、企業(yè)標準化的基本任務： 為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動建立一定的秩序建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動協(xié)調(diào)一致活動協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟活動遵循共同的準則遵循共同的準則，使復雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)

6、營活動能夠高效、準確、連續(xù)高效、準確、連續(xù)不斷的進行不斷的進行。第一節(jié) 標準化 9、企業(yè)標準化工作的要求： a 企業(yè)開展標準化工作必須以“顧客第一”的思想為指導 b 企業(yè)的標準化工作必須堅持“系統(tǒng)化”原則 c 企業(yè)的標準化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性、科學性、群眾性、連貫性、明確性第一節(jié) 標準化第二節(jié) 認證制度 1930年英國創(chuàng)立第一個認證標志，使用BS表明鋼軌符合質(zhì)量標準。 1976年IEC成立認證管理委員會 1993年“烏拉圭回合”談判后，質(zhì)量認證擴展為“合格評定程序” 1983年4月我國加入IEC的認證管理委員會 1、認證制度： 認證制度又稱為合格評定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)

7、法規(guī)或標準中相關要求被滿足的程序。它是為進行認證工作而建立的一套程序和管理制度。(包括認證、認可兩類活動)第二節(jié) 認證制度1.認證認證認證是指認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)法規(guī)或者標準的合格評定活動。包括四種含義：包括四種含義：含義：是合格評定活動對象：是產(chǎn)品和管理體系依據(jù)：相關技術(shù)法規(guī)或標準內(nèi)容：證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標準。內(nèi)容內(nèi)容第二節(jié) 認證制度 2.認可認可 認可是指由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、試驗室以及從事審核、評審等認證活動人員的能力和職業(yè)資格給予承認的合格評定活動。它包括三層意思：它包括三層意思：含義：合格評定活動含義：合格評定活動對象：認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實

8、驗室以及從事審核、評審等認證活動人對象：認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事審核、評審等認證活動人員。員。 內(nèi)容：對上述機構(gòu)以及從事認證活動的人員資格予以承認內(nèi)容：對上述機構(gòu)以及從事認證活動的人員資格予以承認。第二節(jié) 認證制度 3.我國認證制度總體框架我國認證制度總體框架第一層次：授權(quán)機構(gòu)或管理機構(gòu)第二層次：認可機構(gòu)第三層次：從事認證實踐的機構(gòu)和人員，包括認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事審核、評審等認證活動人員。第四層次：企業(yè)第二節(jié) 認證制度三、認證的分類三、認證的分類 三、認證的分類三、認證的分類 按認證的對象分：產(chǎn)品認證和管理體系認證 按認證的性質(zhì)分： 自愿性認證（一般產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系）

9、 強制性認證（人身安全、身心健康、責任重大的產(chǎn)品）如“中國強制認證” 按認證范圍分：國家認證、區(qū)域認證國際認證（ISO或IEC標準）第二節(jié) 認證制度按認證標志分：合格標志認證（技術(shù)性自愿認證）安全標志認證（安全性強制認證）第二節(jié) 認證制度 4、認證的基本過程：、認證的基本過程： a 尋求認證的組織向認證機構(gòu)提出認證申請 b 認證機構(gòu)受理申請 c 認證機構(gòu)指定審核人員實施認證審核或?qū)彶?d 認證評價與批準 e 認證機構(gòu)實施認證后監(jiān)督和檢查我國已頒布的認證標志：方圓標志、PRC標志和3c標志第二節(jié) 認證制度認證過程的舉例認證過程的舉例 5、認證的模式：、認證的模式： a 型式試驗（典型檢驗）：最簡

10、單最有限的 b 型式試驗加市場抽樣檢驗 c 型式試驗加工廠抽樣檢驗 d 型式試驗加認證后監(jiān)督(市場和工廠抽樣檢驗) e 型式試驗加工廠質(zhì)量管理體系評定加認證后監(jiān)督(質(zhì)量管理體系復查、市場和工廠抽樣檢驗) 最完善，各國最常采用的 f 工廠質(zhì)量管理體系（即質(zhì)量管理體系認證制度） g 批檢 h 百分之百檢驗（一般不采用）第二節(jié) 認證制度 6、實行質(zhì)量認證制度的作用：、實行質(zhì)量認證制度的作用： a幫助消費者選購商品，維護消費者利益 b推動先進標準的貫徹執(zhí)行，實現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策 c促進企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平 d促進國家計量水平 e減少社會的重復檢驗和試驗，節(jié)約大量的試驗費用 f提高產(chǎn)

11、品在國際市場上的競爭能力 g增強企業(yè)信譽和經(jīng)濟利益 h實現(xiàn)國家對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理 i降低承擔產(chǎn)品責任的風險第二節(jié) 認證制度第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 1、質(zhì)量監(jiān)督的含義 質(zhì)量監(jiān)督是指為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，由指為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，由國家和政府以及顧客或第三方對企業(yè)產(chǎn)品或質(zhì)量體系國家和政府以及顧客或第三方對企業(yè)產(chǎn)品或質(zhì)量體系等的狀況進行持續(xù)的監(jiān)督和驗證，并對完成的活動或等的狀況進行持續(xù)的監(jiān)督和驗證，并對完成的活動或達到的結(jié)果的記錄進行分析的宏觀管理方式達到的結(jié)果的記錄進行分析的宏觀管理方式。 廣義質(zhì)量監(jiān)督包括：政府監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督、社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督、用戶驗收監(jiān)督、自我監(jiān)督 2、質(zhì)量監(jiān)

12、督的任務： 根據(jù)國家的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標準，對生產(chǎn)、流通、運輸、存儲領域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理和檢驗，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保護消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受損害。第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 3、質(zhì)量監(jiān)督的意義： a 有利于保護消費者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益 b 有利于貫徹產(chǎn)品技術(shù)標準和有關質(zhì)量法規(guī) c 有利于發(fā)展對外貿(mào)易，開拓國際市場，保護國家的經(jīng)濟利益 d 有利于技術(shù)進步，提高企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 4、質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)和基本要求 法律體系： 產(chǎn)品質(zhì)量法基本法律 專門法律：標準化法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、進出口商品檢驗法、產(chǎn)品質(zhì)量認證條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實行條例 綜合性法律：民法通則、消費者權(quán)益保護法、商標法、廣告法、反不正當競爭法第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 產(chǎn)品質(zhì)量法的基本要求 生產(chǎn)者質(zhì)量義務： 保證產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)在要求 保證產(chǎn)品標識、標注完全符合法律要求 保證產(chǎn)品包裝符合法律規(guī)定 不得生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品 銷售者質(zhì)量義務： 嚴格執(zhí)行進貨驗收制度 保持產(chǎn)品原有質(zhì)量 保證所售產(chǎn)品標識符合法律規(guī)定 不得銷售假冒偽劣產(chǎn)品第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 產(chǎn)品侵權(quán)賠償責任認定條件： 產(chǎn)品存在缺陷 造成了人身傷害或者財產(chǎn)損失 產(chǎn)品缺陷與損害事實之間存在著必然的因果關系第三節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督 5、政府質(zhì)量監(jiān)督工作的主要形式：