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1、精選選購員崗前培訓(xùn)試題姓名 崗位 成果 一、填空題(每空2分,共40分)1首營企業(yè)是指 。2首營品種是指 。3選購藥品,應(yīng)向供貨單位索?。?、 、 等復(fù)印件,以及供貨單位 法人授權(quán)托付書以及托付人的身份證明文件。4對首營企業(yè)應(yīng)當(dāng)審核是否超出有效證照所規(guī)定的 和 。 5首營企業(yè)的審核由選購部填寫 ,經(jīng)選購部、質(zhì)量管理部 審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后,簽訂 或含有質(zhì)量條款的購銷合同。 6選購部應(yīng)建立 和 檔案。7對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本狀況的審核,內(nèi)容包括藥品 、 、 、 等復(fù)印件,以上資料均需加蓋供貨企原印章。8、首營品種應(yīng)索取加蓋 的 。9、購進藥品應(yīng)依據(jù) 、 的原則,編制選購方案應(yīng)有質(zhì)管部門參
2、與。10、整件藥品應(yīng)有 。二、問答題(每題20分,共60分) 1、對于購貨合同,應(yīng)包括哪些質(zhì)量條款 2、購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括哪些3請解釋藥品管理法對假劣藥品如何定義答案:一、 填空題1、 購進藥品時,與公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2、向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。3、供貨單位的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMPGSP認(rèn)證證書、銷售人員4、生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍、經(jīng)營方式5、首次經(jīng)營企業(yè)審批表、質(zhì)量保證協(xié)議書6、首營企業(yè)、首營品種7、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊證、價格批文8、供貨單位質(zhì)檢專用章、藥檢報告書9、按需購進、擇優(yōu)選購10、產(chǎn)品合格
3、證二、問答題: 1、答:(1)工商間購銷合同中應(yīng)明確: 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求藥品附產(chǎn)品合格證; 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。 (2)商商間購銷合同中應(yīng)明確: 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求; 藥品附產(chǎn)品合格證; 購入進口藥品,供應(yīng)方應(yīng)供應(yīng)符合規(guī)定的證書和文件; 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2、 答:購進記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購進日期等項內(nèi)容。記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年3、 答:(一)、有下列情形之一的,為假藥:1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2、依照本法必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口, 或者依照本法必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;3、變質(zhì)的;4、被污染的; 5、使用依照本法必需取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(二)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的;3、超過有效期的; 4、直接
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