瀘州生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（模板參考）

1、泓域咨詢/瀘州生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告瀘州生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx集團(tuán)有限公司報(bào)告說明多年來，由于中國相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4

2、%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資36772.71萬元，其中：建設(shè)投資27857.35萬元，占項(xiàng)目總投資的75.76%；建設(shè)期利息678.24萬元，占項(xiàng)目總投資的1.84%；流動(dòng)資金8237.12萬元，占項(xiàng)目總投資的22.40%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入70500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用55

3、840.99萬元，凈利潤10724.17萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.15%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值12830.87萬元，全部投資回收期5.87年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論10一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位10二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)10三、 可行性研究范

4、圍10四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則11五、 建設(shè)背景、規(guī)模12六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度12七、 環(huán)境影響13八、 建設(shè)投資估算13九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14十、 主要結(jié)論及建議16第二章 項(xiàng)目背景及必要性17一、 面臨的挑戰(zhàn)17二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長18三、 激發(fā)釋放投資活力20第三章 市場分析23一、 產(chǎn)業(yè)政策23二、 行業(yè)概況26三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代26第四章 項(xiàng)目選址34一、 項(xiàng)目選址原則34二、 建設(shè)區(qū)基本情況34三、 強(qiáng)化國家級(jí)開放平臺(tái)功能37四、 發(fā)展壯大開放型經(jīng)濟(jì)39五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)41第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案42一、 建設(shè)規(guī)模及主要建

5、設(shè)內(nèi)容42二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)42產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表43第六章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事48三、 高級(jí)管理人員54四、 監(jiān)事56第七章 SWOT分析說明58一、 優(yōu)勢分析（S）58二、 劣勢分析（W）59三、 機(jī)會(huì)分析（O）60四、 威脅分析（T）61第八章 勞動(dòng)安全分析69一、 編制依據(jù)69二、 防范措施70三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)74第九章 環(huán)保分析76一、 編制依據(jù)76二、 環(huán)境影響合理性分析76三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析78六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79七、 環(huán)境管理分析79八、 結(jié)論及建議8

6、0第十章 節(jié)能方案說明82一、 項(xiàng)目節(jié)能概述82二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析83能耗分析一覽表83三、 項(xiàng)目節(jié)能措施84四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)85第十一章 技術(shù)方案87一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析87二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析89三、 質(zhì)量管理90四、 設(shè)備選型方案91主要設(shè)備購置一覽表92第十二章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃93一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排93項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表93二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施94第十三章 投資方案分析95一、 投資估算的依據(jù)和說明95二、 建設(shè)投資估算96建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98四、 流動(dòng)資金100流動(dòng)資金估算表100五、 總投資101總投資及構(gòu)成一覽表101六、

7、 資金籌措與投資計(jì)劃102項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表103第十四章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)104一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取104二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算104營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表104綜合總成本費(fèi)用估算表106利潤及利潤分配表108三、 項(xiàng)目盈利能力分析109項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110四、 財(cái)務(wù)生存能力分析112五、 償債能力分析112借款還本付息計(jì)劃表113六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論114第十五章 項(xiàng)目招標(biāo)方案115一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)115二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍115三、 招標(biāo)要求116四、 招標(biāo)組織方式118五、 招標(biāo)信息發(fā)布120第十六章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)121第十七章 附表附件123主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一

8、覽表123建設(shè)投資估算表124建設(shè)期利息估算表125固定資產(chǎn)投資估算表126流動(dòng)資金估算表127總投資及構(gòu)成一覽表128項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表129營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表130綜合總成本費(fèi)用估算表130固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表131無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表132利潤及利潤分配表133項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表134借款還本付息計(jì)劃表135建筑工程投資一覽表136項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表137主要設(shè)備購置一覽表138能耗分析一覽表138第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：瀘州生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx集團(tuán)有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約76.00畝

9、。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要；2、投資項(xiàng)目可行性研究指南；3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度；4、投資項(xiàng)目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成

10、果及文件；6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià)；8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)；9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。（二）技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，

11、將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長；隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積50667.00（折合約76.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積103711.05。其中：生產(chǎn)工程65769.83，倉儲(chǔ)工程23532.48，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9785.07，公共工程4623.67。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx集團(tuán)有限公

12、司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本項(xiàng)目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，建成后有較高的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益；擬采用的各項(xiàng)污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，固體廢物可實(shí)現(xiàn)零排放；項(xiàng)目投產(chǎn)后，對(duì)周邊環(huán)境污染影響不明顯，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故出現(xiàn)概率較低；環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要，能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計(jì)和建設(shè)中，如能嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目在擬建地建設(shè)是可行的。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投

13、資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資36772.71萬元，其中：建設(shè)投資27857.35萬元，占項(xiàng)目總投資的75.76%；建設(shè)期利息678.24萬元，占項(xiàng)目總投資的1.84%；流動(dòng)資金8237.12萬元，占項(xiàng)目總投資的22.40%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資27857.35萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用24596.59萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2436.79萬元，預(yù)備費(fèi)823.97萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入70500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用55

14、840.99萬元，納稅總額6935.85萬元，凈利潤10724.17萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.15%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值12830.87萬元，全部投資回收期5.87年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積50667.00約76.00畝1.1總建筑面積103711.051.2基底面積30906.871.3投資強(qiáng)度萬元/畝363.332總投資萬元36772.712.1建設(shè)投資萬元27857.352.1.1工程費(fèi)用萬元24596.592.1.2其他費(fèi)用萬元2436.792.1.3預(yù)備費(fèi)萬元823.972.2建設(shè)期利息萬元678.242.3流動(dòng)資金萬元8237.123資金

15、籌措萬元36772.713.1自籌資金萬元22931.123.2銀行貸款萬元13841.594營業(yè)收入萬元70500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元55840.996利潤總額萬元14298.897凈利潤萬元10724.178所得稅萬元3574.729增值稅萬元3001.0110稅金及附加萬元360.1211納稅總額萬元6935.8512工業(yè)增加值萬元23413.5013盈虧平衡點(diǎn)萬元26634.65產(chǎn)值14回收期年5.8715內(nèi)部收益率22.15%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元12830.87所得稅后十、 主要結(jié)論及建議由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企

16、業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng)，具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因而項(xiàng)目是可行的。第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，中國醫(yī)藥企

17、業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號(hào)），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥

18、對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會(huì)議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要。“健康中國

19、”上升為國家戰(zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng)，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一

20、步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)計(jì)，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會(huì)的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長

21、，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 激發(fā)釋放投資活力（一）開辟“兩新一重”投資新領(lǐng)域準(zhǔn)確把握當(dāng)前經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求與基礎(chǔ)設(shè)施新特征，統(tǒng)籌當(dāng)前與長遠(yuǎn)、傳統(tǒng)與新型、補(bǔ)短板與加長板關(guān)系，在新型基礎(chǔ)設(shè)施、新型城鎮(zhèn)化以及交通

22、、水利設(shè)施等領(lǐng)域，實(shí)施一批全局性、基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性的重大工程項(xiàng)目，讓投資更好地惠及群眾、支撐發(fā)展。加大數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施投資力度，優(yōu)先實(shí)現(xiàn)5G網(wǎng)絡(luò)在交通樞紐、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、熱門景區(qū)、核心商圈等熱點(diǎn)區(qū)域深度覆蓋，加快建設(shè)一批大數(shù)據(jù)資源中心。夯實(shí)新型城鎮(zhèn)化發(fā)展新基礎(chǔ)，加快城市公共設(shè)施、建筑、環(huán)保等領(lǐng)域智能化改造，推進(jìn)污染源智慧環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控設(shè)施、智慧管廊綜合運(yùn)營系統(tǒng)建設(shè)。提升交通、水利設(shè)施數(shù)字化智能化水平，推動(dòng)區(qū)域港口、物流基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)字化、智能化改造升級(jí)。（二）拓展民間投資新渠道放寬民間投資準(zhǔn)入領(lǐng)域，在城市基礎(chǔ)設(shè)施、鐵路、公路、機(jī)場、能源、水利、生態(tài)環(huán)保等投資領(lǐng)域，實(shí)施市場準(zhǔn)入負(fù)面清單，給予各類市場主體公平參與

23、的機(jī)會(huì)，為企業(yè)和社會(huì)資本拓寬投資渠道、放開投資限制。降低民間投資準(zhǔn)入門檻，打破行業(yè)壟斷、引入競爭機(jī)制、實(shí)行寬進(jìn)嚴(yán)管，鼓勵(lì)社會(huì)資本以多元主體、多種方式參與教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、體育健身、文化、旅游等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，支持民間資本通過參股、聯(lián)合、聯(lián)營、并購等方式進(jìn)入投資公司或項(xiàng)目公司。創(chuàng)新投資方式，鼓勵(lì)民間資本采取私募等方式發(fā)起設(shè)立主要投資公共服務(wù)、生態(tài)環(huán)保、基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)投資基金，政府可通過投資補(bǔ)助、基金注資、擔(dān)保補(bǔ)貼、融資貼息、股權(quán)投資、資本金注入等方式，引導(dǎo)民間資本參與重點(diǎn)領(lǐng)域的投資、建設(shè)和經(jīng)營。（三）完善政府投資機(jī)制健全政府投資決策機(jī)制，圍繞“兩新一重”等重點(diǎn)領(lǐng)域，突出政府投資在補(bǔ)短板、強(qiáng)民

24、生、促引導(dǎo)方面的作用，在公共基礎(chǔ)設(shè)施、社會(huì)公益服務(wù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、社會(huì)管理和公共安全等方面，制定相關(guān)領(lǐng)域投資規(guī)劃，建設(shè)常態(tài)化、制度化的項(xiàng)目推介、跟蹤調(diào)度及后續(xù)服務(wù)長效機(jī)制。完善政府投資管理機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行政府投資相關(guān)法律政策，履行法定審批程序。強(qiáng)化政府投資監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，完善依法審計(jì)機(jī)制，健全權(quán)責(zé)明晰、各司其職的政府投資監(jiān)管體系，創(chuàng)新在線監(jiān)測、現(xiàn)場核查等方式加強(qiáng)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督檢查。建立政府投資社會(huì)監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)制，依法公開政府投資年度計(jì)劃、審批、實(shí)施、檢查等信息，完善政府投資重大項(xiàng)目的公眾參與、專家評(píng)議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制。第三章 市場分析一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指

25、導(dǎo)意見對(duì)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合

26、技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，

27、推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生

28、產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等

29、政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對(duì)市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場，IQVIA估

30、計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著

31、現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研

32、發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，

33、從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)

34、制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對(duì)藥

35、物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wi

36、xela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專

37、家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司

38、只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對(duì)外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的

39、商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90

40、.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中

41、藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌

42、，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。第四章 項(xiàng)目選址一、 項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二?建設(shè)區(qū)基本情況瀘州，古稱“江陽”，別稱酒城、江城，是四川省地級(jí)市，全國區(qū)域中心城市，川渝滇黔結(jié)合部區(qū)域中心城市和成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈南翼中心城市、重要的商貿(mào)物流中心，長江上游重要的港口城市。截止2020年12月底，全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)政區(qū)126個(gè)，面積12232.34平方千米。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，截至2020年11月1日零時(shí)，瀘州市常住人口為4254149人。瀘

43、州是國家歷史文化名城，具有兩千多年歷史文化；西漢設(shè)江陽侯國；梁武帝大同年間建置瀘州；瀘州在宋代即為西南要會(huì)，明代即與成都、重慶三足鼎立，成為當(dāng)時(shí)全國33個(gè)商業(yè)大都會(huì)之一。形成了以名酒文化、生態(tài)文化、紅色文化、歷史文化、長江文化為代表的五大特色旅游資源；擁有國家4A級(jí)旅游景區(qū)14個(gè)，國家3A級(jí)旅游景區(qū)8個(gè)，國家2A級(jí)旅游景區(qū)10個(gè)。瀘州是長江中上游地區(qū)第二大集裝箱碼頭，四川第三大航空港；也是第三批國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)地區(qū)、跨境電子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)；世界級(jí)白酒產(chǎn)業(yè)基地，國家重要的以名優(yōu)酒為主體的食品工業(yè)基地、循環(huán)型化工基地、清潔能源生產(chǎn)基地、國家高性能液壓件高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、國家9大工程機(jī)械生產(chǎn)

44、基地之一。2020年全市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2157.2億元。先后獲得過聯(lián)合國改善人居環(huán)境最佳范例獎(jiǎng)（迪拜獎(jiǎng)）、中國地級(jí)市民生發(fā)展100強(qiáng)、國家衛(wèi)生城市、中國優(yōu)秀旅游城市、國家森林城市、國家園林城市、全國文明城市、國家水生態(tài)文明城市等榮譽(yù)。展望二三五年，瀘州經(jīng)濟(jì)實(shí)力大幅躍升，與重慶都市圈一體化發(fā)展取得新成效，全省和成渝地區(qū)經(jīng)濟(jì)副中心地位進(jìn)一步鞏固，力爭建成型大城市，基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化?？萍紕?chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，進(jìn)入全國創(chuàng)新型城市前列。全國性綜合交通樞紐和內(nèi)陸開放新高地基本建成，開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平全面提升，開放合作和競爭新優(yōu)勢明顯增強(qiáng)。治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn)，法治瀘

45、州、法治政府、法治社會(huì)基本建成，平安瀘州建設(shè)達(dá)到更高水平。市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新高度。生態(tài)環(huán)境更加優(yōu)美，長江上游重要生態(tài)屏障更加穩(wěn)固，綠色生產(chǎn)生活方式廣泛形成。社會(huì)事業(yè)發(fā)展水平顯著提升，基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化，人民生活更加美好，人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。從國際看，當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新冠肺炎疫情全球大流行使大變局加速演變，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，國際力量對(duì)比深刻調(diào)整，和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題，同時(shí)世界進(jìn)入動(dòng)蕩變革期，不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。這些變化既增加了風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，也為我國主動(dòng)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局、加快完善現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系提供了巨大空間。從

46、國內(nèi)看，我國正處于實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的關(guān)鍵時(shí)期，已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，面臨的國內(nèi)外環(huán)境發(fā)生深刻復(fù)雜變化，但經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本面沒有變。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期，我國發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。在全面建成小康社會(huì)、實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)之后，我國將進(jìn)入全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家、向第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的新發(fā)展階段。從全省看，“一干多支、五區(qū)協(xié)同”“四向拓展、全域開放”戰(zhàn)略部署深入實(shí)施、加快成勢，省委十一屆八次全會(huì)聚焦“十四五”規(guī)劃，對(duì)打造帶動(dòng)全國高質(zhì)量發(fā)展的重要增長極和新的動(dòng)力源，建設(shè)具有全國影響力的重要經(jīng)濟(jì)中心、科技創(chuàng)新中心、改革開放新高地、高品質(zhì)生活宜居

47、地等作出系列重大部署，四川發(fā)展的戰(zhàn)略動(dòng)能將更加強(qiáng)勁、戰(zhàn)略位勢更加凸顯、戰(zhàn)略支撐更加有力。展望“十四五”，瀘州站在新的歷史起點(diǎn)，仍將處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，具有加快發(fā)展、轉(zhuǎn)型發(fā)展的良好環(huán)境和基礎(chǔ)條件?！耙粠б宦贰苯ㄔO(shè)、長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、新時(shí)代推進(jìn)西部大開發(fā)形成新格局等國家戰(zhàn)略在我市交匯疊加，特別是推動(dòng)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)戰(zhàn)略的出臺(tái)，將深刻改變成渝地區(qū)在全國發(fā)展格局中的地位，為我市集聚關(guān)鍵資源要素和擴(kuò)大開放合作提供廣闊空間。我省實(shí)施“一干多支”等發(fā)展戰(zhàn)略，推動(dòng)全省經(jīng)濟(jì)副中心城市建設(shè)，加快川南經(jīng)濟(jì)區(qū)一體化發(fā)展，為我市明確發(fā)展方向、找準(zhǔn)功能定位提供了重要戰(zhàn)略指引。我市在綜合交通樞紐建設(shè)、高能級(jí)開放平臺(tái)打造

48、、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)提升等方面的發(fā)展成就，為“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)加快發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。但我市發(fā)展不平衡不充分的問題依然突出，經(jīng)濟(jì)總量不大、實(shí)力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)、開放型經(jīng)濟(jì)體制不健全等問題仍然存在，重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革任務(wù)仍然艱巨，基礎(chǔ)設(shè)施、科技創(chuàng)新、公共服務(wù)、生態(tài)保護(hù)、社會(huì)治理等領(lǐng)域還有短板弱項(xiàng)，歷史遺留問題和改革發(fā)展中的新問題相互交織，矛盾風(fēng)險(xiǎn)積累疊加。面向未來，全市上下需要堅(jiān)持胸懷“兩個(gè)大局”，深刻認(rèn)識(shí)社會(huì)主要矛盾變化帶來的新特征新要求，保持戰(zhàn)略定力，努力在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局，推動(dòng)瀘州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展再次邁上新臺(tái)階。三、 強(qiáng)化國家級(jí)開放平臺(tái)功能（一）高質(zhì)量建設(shè)中國（四川）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)川南

49、臨港片區(qū)深入實(shí)施自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)引領(lǐng)性工程，逐步健全制度創(chuàng)新、賦能放權(quán)、協(xié)同開放，適應(yīng)高水平制度型開放的政策體系和管理體制。充分發(fā)揮自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試政策優(yōu)勢，制定出臺(tái)開放型產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招商引資優(yōu)惠政策，加快推動(dòng)人才、信息、資金、貨物等要素合理流動(dòng)和高效集聚。深化商事制度改革，探索實(shí)施與國際接軌的現(xiàn)代商事制度，進(jìn)一步擴(kuò)大外資準(zhǔn)入準(zhǔn)營和開放力度，積極營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境。積極融入四川省推進(jìn)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)“3+N”協(xié)同開放體系建設(shè)框架，加強(qiáng)與省內(nèi)協(xié)同開放先行區(qū)務(wù)實(shí)合作，探索與省外城市建立協(xié)同開放示范區(qū)。加強(qiáng)與上海、廣東等地自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)及海南自貿(mào)港的交流合作，探索自由貿(mào)易港政策和制度，推進(jìn)醫(yī)療健康養(yǎng)

50、老、教育培訓(xùn)、跨境電商、文化旅游、專業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域有序開放，拓展跨境服務(wù)貿(mào)易發(fā)展空間。（二）高質(zhì)量運(yùn)營瀘州綜合保稅區(qū)圍繞加工制造、物流分撥、銷售服務(wù)、研發(fā)設(shè)計(jì)、檢測維修等五大功能，重點(diǎn)發(fā)展裝備制造、電子信息、新材料、國際貿(mào)易、跨境電商等產(chǎn)業(yè)，完善供應(yīng)鏈金融、研發(fā)設(shè)計(jì)、保稅展銷等配套服務(wù)，積極融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、貿(mào)易鏈、供應(yīng)鏈。推廣復(fù)制海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域相關(guān)的全國改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)區(qū)內(nèi)貿(mào)易和投資自由化便利化改革創(chuàng)新，著力打造長江上游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)和加工貿(mào)易梯度轉(zhuǎn)移重要承載地。（三）高質(zhì)量建設(shè)中國（瀘州）跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū)利用自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)國家級(jí)開放平臺(tái)，推進(jìn)跨境電子商務(wù)線上線下綜合服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，復(fù)制推廣

51、成熟經(jīng)驗(yàn)做法，加快建設(shè)跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū)基本運(yùn)營體系。圍繞查驗(yàn)監(jiān)管、保稅分撥、展示銷售和綜合服務(wù)，因地制宜建設(shè)跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū)產(chǎn)業(yè)承載區(qū)。突出制度創(chuàng)新和模式創(chuàng)新，積極拓展跨境電商上下游新業(yè)態(tài)，打造跨境電商產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。建立完善電子商務(wù)信用體系、統(tǒng)計(jì)監(jiān)測體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系，優(yōu)化提升跨境電子商務(wù)發(fā)展環(huán)境。四、 發(fā)展壯大開放型經(jīng)濟(jì)（一）加快形成全域開放格局深化國際合作，加強(qiáng)戰(zhàn)略對(duì)接，主動(dòng)融入?yún)^(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定（RCEP）等國際合作，積極參與中新（重慶）互聯(lián)互通戰(zhàn)略項(xiàng)目、“一帶一路”進(jìn)出口商品集散中心建設(shè)。突出南向，深化與粵港澳大灣區(qū)、北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)作，融入泛珠三角高鐵經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展，合力建設(shè)西

52、部陸海新通道，全面對(duì)接21世紀(jì)海上絲綢之路和中國中南半島、孟中印緬經(jīng)濟(jì)走廊。提升東向，依托長江黃金水道和沿江鐵路，構(gòu)建通江達(dá)海、首尾互動(dòng)的東向國際開放大通道，主動(dòng)對(duì)接長三角一體化發(fā)展，積極融入亞太經(jīng)濟(jì)圈。深化西向，常態(tài)化開行“中歐班列+瀘州港”鐵水聯(lián)運(yùn)班列，探索開行瀘州至中亞、泛亞鐵路班列等，加快融入新亞歐大陸橋經(jīng)濟(jì)走廊。擴(kuò)大北向，提升瀘州港經(jīng)蒙古至俄羅斯中歐班列效能，打造木材、汽車等大宗商品貿(mào)易新通道，積極融入中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊。（二）大力發(fā)展口岸經(jīng)濟(jì)積極參與川渝自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)協(xié)同開放示范區(qū)建設(shè)，爭創(chuàng)航空水運(yùn)國家開放口岸及更多的進(jìn)境產(chǎn)品指定監(jiān)管場地。依托口岸集聚資源要素，培育一批裝備制造、電子信息、

53、紡織加工、商貿(mào)物流、文化旅游等特色外向型產(chǎn)業(yè)。推動(dòng)口岸經(jīng)濟(jì)主體在國省級(jí)開發(fā)區(qū)集聚，暢通與重點(diǎn)市場國家合作機(jī)制。做優(yōu)進(jìn)境糧食指定監(jiān)管場地、進(jìn)口肉類指定監(jiān)管場地口岸功能，打造長江上游進(jìn)口糧食加工貿(mào)易中心、成渝地區(qū)進(jìn)口肉類重要分撥中心。加快口岸經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)，推動(dòng)全市開放平臺(tái)聯(lián)動(dòng)發(fā)展、融合發(fā)展，服務(wù)區(qū)域協(xié)同開放。（三）深入開展對(duì)外交流合作深度融入全球供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈、商品鏈、服務(wù)鏈，強(qiáng)化國際高端要素集聚運(yùn)籌功能，建立重大外資項(xiàng)目協(xié)調(diào)機(jī)制和綠色通道，推動(dòng)貿(mào)易和投資自由化便利化。支持具備條件的企業(yè)提升國際化經(jīng)營水平，增強(qiáng)在全球配置要素資源、布局市場網(wǎng)絡(luò)的能力。充分運(yùn)用多元化招商模式，加大招商力度，進(jìn)

54、一步提升招商實(shí)效。提高重大展會(huì)國際化水平，著力提升中國國際酒業(yè)博覽會(huì)、中國（瀘州）西南商品博覽會(huì)、中國（瀘州）農(nóng)產(chǎn)品交易博覽會(huì)規(guī)模效益和國際國內(nèi)影響力。探索建設(shè)國際產(chǎn)業(yè)合作平臺(tái)，力爭建設(shè)國別合作園區(qū)。加快建設(shè)東盟留學(xué)生基地。五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積50667.00（折合約7

55、6.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積103711.05。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入70500.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保

56、護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xxx2生物醫(yī)藥制品噸xxx3生物醫(yī)藥制品噸xxx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xxx70500.00第六章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊，股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司