長壽區(qū)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品項目可行性研究報告(范文參考)_第1頁
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文檔簡介

1、泓域咨詢/長壽區(qū)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品項目可行性研究報告目錄第一章 項目投資背景分析9一、 面臨的挑戰(zhàn)9二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長10三、 以開放拓展發(fā)展空間12四、 加快建設長江上游國家級特色商貿(mào)物流基地13五、 項目實施的必要性13第二章 建設單位基本情況15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優(yōu)勢16四、 公司主要財務數(shù)據(jù)18公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)18公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)18五、 核心人員介紹19六、 經(jīng)營宗旨20七、 公司發(fā)展規(guī)劃21第三章 總論27一、 項目名稱及投資人27二、 編制原則27三、 編制依據(jù)28四、 編制范圍及內(nèi)容28五、 項目建設背景29六、

2、 結(jié)論分析29主要經(jīng)濟指標一覽表31第四章 市場分析34一、 產(chǎn)業(yè)政策34二、 行業(yè)概況37三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代37第五章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃45一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容45二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領45產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表45第六章 項目選址可行性分析47一、 項目選址原則47二、 建設區(qū)基本情況47三、 加快建設城鄉(xiāng)融合發(fā)展示范區(qū)50四、 項目選址綜合評價51第七章 建筑工程技術方案52一、 項目工程設計總體要求52二、 建設方案54三、 建筑工程建設指標55建筑工程投資一覽表55第八章 法人治理結(jié)構57一、 股東權利及義務57二、 董事61三、 高級管理人員65四、

3、監(jiān)事68第九章 SWOT分析說明70一、 優(yōu)勢分析(S)70二、 劣勢分析(W)72三、 機會分析(O)72四、 威脅分析(T)73第十章 運營模式分析81一、 公司經(jīng)營宗旨81二、 公司的目標、主要職責81三、 各部門職責及權限82四、 財務會計制度86第十一章 進度計劃91一、 項目進度安排91項目實施進度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十二章 節(jié)能說明93一、 項目節(jié)能概述93二、 能源消費種類和數(shù)量分析94能耗分析一覽表95三、 項目節(jié)能措施95四、 節(jié)能綜合評價96第十三章 勞動安全生產(chǎn)分析98一、 編制依據(jù)98二、 防范措施99三、 預期效果評價103第十四章 組織機構及

4、人力資源105一、 人力資源配置105勞動定員一覽表105二、 員工技能培訓105第十五章 環(huán)保方案分析107一、 編制依據(jù)107二、 環(huán)境影響合理性分析107三、 建設期大氣環(huán)境影響分析108四、 建設期水環(huán)境影響分析108五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析109六、 建設期聲環(huán)境影響分析109七、 環(huán)境管理分析110八、 結(jié)論及建議111第十六章 投資估算113一、 投資估算的編制說明113二、 建設投資估算113建設投資估算表115三、 建設期利息115建設期利息估算表116四、 流動資金117流動資金估算表117五、 項目總投資118總投資及構成一覽表118六、 資金籌措與投資計劃11

5、9項目投資計劃與資金籌措一覽表120第十七章 經(jīng)濟效益分析122一、 經(jīng)濟評價財務測算122營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表123固定資產(chǎn)折舊費估算表124無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表125利潤及利潤分配表127二、 項目盈利能力分析127項目投資現(xiàn)金流量表129三、 償債能力分析130借款還本付息計劃表131第十八章 項目招標及投標分析133一、 項目招標依據(jù)133二、 項目招標范圍133三、 招標要求133四、 招標組織方式136五、 招標信息發(fā)布137第十九章 項目總結(jié)分析139第二十章 補充表格140主要經(jīng)濟指標一覽表140建設投資估算表141建設期利息估算

6、表142固定資產(chǎn)投資估算表143流動資金估算表144總投資及構成一覽表145項目投資計劃與資金籌措一覽表146營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表147綜合總成本費用估算表147利潤及利潤分配表148項目投資現(xiàn)金流量表149借款還本付息計劃表151報告說明中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟、人文風俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導致用藥結(jié)構和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷

7、入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資37891.80萬元,其中:建設投資29423.46萬元,占項目總投資的77.65%;建設期利息788.53萬元,占項目總投資的2.08%;流動資金7679.81萬元,占項目總投資的20.27%。項目正常運營每年營業(yè)收入75300.00萬元,綜合總成本費用59743.06萬元,凈利潤11388.52萬元,財務內(nèi)部收益率22.67%,財務凈現(xiàn)值14343.98萬元,全部投資回收期5.81年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構合理,技術方案設計優(yōu)良。本

8、期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項目投資背景分析一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復雜多變中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟、人文風俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導致用藥結(jié)構和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各

9、種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風險高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年,隨著關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案(國辦發(fā)20192號),選擇北京、天津、上

10、海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,明確帶量采購,以量換價,進一步強化了藥品價格下降的壓力。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護全民健康和實現(xiàn)長遠發(fā)展出發(fā),提出“推進健康中國建設”的新目標,將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時期引領中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務

11、等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動,本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務為長遠目標。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實各項衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達到96,115.85億元,年均增幅達到16.36%,比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點,醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支

12、出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長??梢灶A計,在“十三五”規(guī)劃實施期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經(jīng)濟等各方面產(chǎn)生深遠影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加

13、,必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟基礎隨著經(jīng)濟的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復合增長率8.20%;全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復合增長率9.2%。醫(yī)療服務具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 以開放拓展發(fā)展空間把握“雙城”機遇,堅持“同城”引領,推動更高水平、更寬領域開放

14、,加快融入新發(fā)展格局。優(yōu)化提升開放通道,推動兩江新區(qū)至長壽快速通道全線開工,敲響同城發(fā)展“第一錘”。推動渝宜高鐵貫經(jīng)長壽、盡快動工,力爭沿江高速長壽二期、渝宜高速長壽至梁平段擴能項目開工建設,長江二橋、樂溫大橋竣工通車,完成渡舟至長壽湖快速通道、北城大道延伸至葛蘭段、渝巫路和八顆至洪湖道路改造前期工作,實施骨干道路改造8條82公里。堅持“蜜蜂采花”,強化以商招商、駐點招商、產(chǎn)業(yè)鏈招商,積極參加智博會、西洽會、進博會等大型展會,實現(xiàn)市外項目合同引資500億元、力爭到位資金100億元。做大做強外向型經(jīng)濟,大力開拓東盟和“一帶一路”新興市場,支持企業(yè)出國辦廠設點,巧破貿(mào)易封鎖、關稅壁壘,實現(xiàn)離岸服務

15、外包執(zhí)行額1.3億美元,外貿(mào)進出口總額100億元,實際利用外資1億美元。四、 加快建設長江上游國家級特色商貿(mào)物流基地推動大型商業(yè)體智能化、場景化、特色化發(fā)展,建成桃花、古鎮(zhèn)、站北三大百億級商圈,培育假日經(jīng)濟、會展經(jīng)濟等消費新熱點,打造區(qū)域性消費中心。推動大宗貿(mào)易、線上經(jīng)濟等增量擴容,發(fā)揮商貿(mào)對物流拉動作用。加快構建“產(chǎn)銷儲運”配套、“鐵公水管”聯(lián)運的現(xiàn)代物流體系,推動“一港、五鐵、六高、一快”16通道建設,全面融入沿江大通道和西部陸海新通道。堅持以產(chǎn)興港、以港興城,建成長壽港大宗物流區(qū)、保稅倉特色倉儲區(qū)和化學品分撥中心,港口貨運吞吐量提升至4500萬噸,攜手果園港創(chuàng)建國家樞紐港,集聚發(fā)展千億級

16、臨港產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展專業(yè)市場群,建成覆蓋“一區(qū)兩群”、輻射川陜鄂黔的西部鋼材貿(mào)易基地、農(nóng)產(chǎn)品交易中心、汽貿(mào)城、智慧物流中心四大百億級市場,啟動鐵礦石、石材、橡膠等大宗物資交易中心建設,布局一批倉儲基地、集散分撥中心、冷鏈配送中心,完善物流綜合配套功能,批發(fā)零售總額、貨運量翻番,達2000億元、1.5億噸。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核

17、心競爭力。第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責任公司2、法定代表人:崔xx3、注冊資本:1070萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-10-147、營業(yè)期限:2011-10-14至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結(jié)構,提

18、質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構,提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側(cè)結(jié)構性改革。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質(zhì)營造未來,細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工

19、藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術。經(jīng)過多年的技術改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入

20、,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)

21、經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13377.9510702.3610033.46負

22、債總額7847.676278.145885.75股東權益合計5530.284424.224147.71公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入33793.6527034.9225345.24營業(yè)利潤5826.474661.184369.85利潤總額5508.564406.854131.42凈利潤4131.423222.512974.62歸屬于母公司所有者的凈利潤4131.423222.512974.62五、 核心人員介紹1、崔xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003

23、年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。2、錢xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、龍xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、龔xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公

24、司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、賀xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、胡xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長

25、;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。8、周xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟為導向,立足主業(yè),引進新項目、開發(fā)新技術、開辟新市場,以求高信譽、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務,為股東和投資者獲得更多的利益,實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段

26、”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應用節(jié)能減排染整技術,保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的

27、標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網(wǎng)絡,加強銷售隊伍建設,優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率

28、。2、技術開發(fā)計劃公司的技術開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關知識產(chǎn)權的基礎上,進一步加強知識產(chǎn)權的保護工作,將技術研發(fā)成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權的維護。為保證上述技術開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制和服務機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯

29、現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術合作和人才培養(yǎng),全面提升技術人員的整體素質(zhì);(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資

30、本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設、技術改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、

31、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進

32、、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術人才、經(jīng)營

33、管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結(jié)和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投

34、入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質(zhì)量,豐富服務內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第三章 總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱長壽區(qū)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品項目(二)項目投資人xx有限責任公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx。二、 編制原則為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經(jīng)濟效益。2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,

35、力求節(jié)能降耗。4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。三、 編制依據(jù)1、承辦單位關于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關技術規(guī)范、標準和規(guī)定;4、相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎資料。四、 編制范圍及內(nèi)容投資必要性:主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預測的結(jié)果,以及有關的產(chǎn)業(yè)政策等因素,論證項目投資建設的必要性;技術的可行性:主要從事項目實施的技術角度,合理設計技術方案,并進行比選和評價;財務可行性:主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預算,評價項目的財務盈利能力,進行投資決策,并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務清償能

36、力;組織可行性:制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關系、制定合適的培訓計劃等,保證項目順利執(zhí)行;經(jīng)濟可行性:主要是從資源配置的角度衡量項目的價值,評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益;風險因素及對策:主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風險、組織風險、法律風險、經(jīng)濟及社會風險等因素進行評價,制定規(guī)避風險的對策,為項目全過程的風險管理提供依據(jù)。五、 項目建設背景根據(jù)IQVIA的報告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預計到2019年接近

37、1.3萬億美元,全球增幅45%;預計至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元?!笆奈濉睍r期是長壽譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章、開啟社會主義現(xiàn)代化建設新征程的關鍵時期,也是“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶、西部大開發(fā)、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈等重大戰(zhàn)略利好疊加的黃金時期。六、 結(jié)論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx,占地面積約81.00畝。(二)建設規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后,可形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資37891.8

38、0萬元,其中:建設投資29423.46萬元,占項目總投資的77.65%;建設期利息788.53萬元,占項目總投資的2.08%;流動資金7679.81萬元,占項目總投資的20.27%。(五)資金籌措項目總投資37891.80萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責任公司計劃自籌資金(資本金)21799.33萬元。根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額16092.47萬元。(六)經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):75300.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):59743.06萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):11388.52萬元。4、財務內(nèi)部收益率(FIRR):22.67%。5、

39、全部投資回收期(Pt):5.81年(含建設期24個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):26412.61萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優(yōu)越的建設條件。,企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好,能實現(xiàn)技術進步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整,提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。本項目實施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由

40、于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟技術指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積54000.00約81.00畝1.1總建筑面積99627.521.2基底面積31860.001.3投資強度萬元/畝353.272總投資萬元37891.802.1建設投資萬元29423.462.1.1工程費用萬元25651.402.1.2其他費用萬元2909.762.1.3預備費萬元862.302.2建設期利息萬元788.532.3流動資金萬元7679.813資金籌措萬元37891.803.1自籌資金萬元21799.333.2銀行貸款萬元

41、16092.474營業(yè)收入萬元75300.00正常運營年份5總成本費用萬元59743.06""6利潤總額萬元15184.70""7凈利潤萬元11388.52""8所得稅萬元3796.18""9增值稅萬元3102.01""10稅金及附加萬元372.24""11納稅總額萬元7270.43""12工業(yè)增加值萬元24558.30""13盈虧平衡點萬元26412.61產(chǎn)值14回收期年5.8115內(nèi)部收益率22.67%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元14

42、343.98所得稅后第四章 市場分析一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構進一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大,主營業(yè)務收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構調(diào)整的指導意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新,加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵開展基礎性研究和開

43、發(fā)共性、關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強技術中心建設,通過產(chǎn)學研整合技術資源,推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展化學新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進健康中國建設,包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務、完善醫(yī)療服務體系、促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品

44、供應保障制度。實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強重大疫苗、抗體研制,重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列,加速推進中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)

45、發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術,強化科學高效監(jiān)管和政策支持,推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設生物醫(yī)藥強國。8、關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務項目準入制度,加快審核新增醫(yī)療服務價格項目,建立價格科學確定、動態(tài)調(diào)整機制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務價格結(jié)構。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進特殊人群基本藥物保障

46、。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管,建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標準政策。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預計到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預計至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達市場的應用所致,同時,新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的

47、藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場,IQVIA估計2018年中國醫(yī)藥總支出高達1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預計到2023年,增長速度將繼續(xù)下滑至36%。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設立研發(fā)中心,包辦從藥品立項到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎,市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎,因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術,生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二

48、者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心,會導致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進步、信息網(wǎng)絡發(fā)達以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機構為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟,通過三個方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企

49、業(yè)如果面面俱到,設置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進行研發(fā)外包,可以實現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟,降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機構關于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務,提高注冊申報的質(zhì)量,對研發(fā)流程進行精細化分工,專業(yè)化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主

50、研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復雜并充滿風險的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發(fā)難度增加、分子結(jié)構日益復雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐

51、年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經(jīng)過嚴格的臨床試驗才能上市銷售,

52、一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護到期后,立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式

53、上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟價值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在,因此在專利保護期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報,以實現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團隊,遠遠不如與綜合

54、性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應疾病治療領域有成熟專業(yè)的銷售推廣團隊,以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡,可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內(nèi)實現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術公司也已經(jīng)不計其數(shù),其中,一些公司可能獨立發(fā)展成為綜

55、合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術公司通過出售資產(chǎn)、專利授權、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權、合

56、作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評速度緩慢,導致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國;加之獨特的招標制度,未形成“專利懸崖”效應,導致國內(nèi)用藥結(jié)構與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實施,中國的用藥結(jié)構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥

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