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文檔簡介
1、小兒清熱熱宣肺貼貼膏王瑩王瑩陜西摩美得制藥有限公司陜西摩美得制藥有限公司小兒清熱宣肺貼膏二、小兒清熱宣肺貼膏的產(chǎn)品賣點小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼核心賣點治療小兒呼吸道疾病四個“唯一”唯一國藥準字透皮吸收貼劑1唯一穴位給藥透皮吸收貼劑2唯一使用活血通絡(luò)藥物透皮吸收貼劑3唯一可以提高免疫力的藥物透皮吸收貼劑4小兒清熱宣肺貼膏抗炎、抗病毒、止咳化痰抗炎、抗病毒、止咳化痰 唯一唯一透皮吸收貼劑透皮吸收貼劑 賣點1、全國獨家產(chǎn)品規(guī) 格-貼/袋*20/盒*40盒/件小兒清熱宣肺貼膏賣點2、工藝先進,過敏率低屬性小兒清熱宣肺貼膏傳統(tǒng)膏藥載藥量載藥量大,藥效強載藥量小,藥效弱有機溶劑無有過敏率低于1%高,
2、10-15%起效速度快(促滲透劑)慢紅花、桃仁活血通絡(luò)促滲透氮酮強力促滲透超微粉碎技術(shù) 10-25m藥粉采用最新PU膜背襯,舒服不過敏小兒清熱宣肺貼膏1.背襯層:一般為復(fù)合鋁箔,防止藥物流失與潮解。2.藥物貯庫:提供釋放藥物與釋放藥物的能量。組成有:藥物、高分子基質(zhì)材料、透皮促進劑等。3.控釋膜:多為由乙烯一乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔劑組成微孔膜,控制藥物的釋放。4.粘附層:由無刺激和無過敏性的粘和劑組成,如:天然與合成膠。5.保護膜:為附加的塑料保護薄膜。小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼膏源于名家驗方源于民間驗方小兒清熱宣肺貼膏處方源于名家經(jīng)典方,經(jīng)名老中醫(yī)趙恩儉教授臨床應(yīng)用四十余年,療效
3、十分突出趙恩儉先生臨床系統(tǒng)觀察趙恩儉先生主持在天津南開醫(yī)院對260例患兒應(yīng)用“小兒清熱宣肺貼膏”進行了較為系統(tǒng)地臨床觀察,結(jié)果證明療效確切,使用安全。趙恩儉先生簡介趙恩儉先生是全國500名老中醫(yī)藥專家之一,少從師津門名醫(yī)周雅南、李仲甫,有突出貢獻專家,享受政府特殊津貼。小兒清熱宣肺貼膏 小兒清熱宣肺貼產(chǎn)品簡介生梔子、苦杏仁、紅花、桃仁清熱宣肺、止咳化痰、活血通絡(luò)。用于風溫肺熱病熱在肺衛(wèi)證,癥見咳嗽,咳痰、或鼻塞流涕、低熱等,也可用于緩解小兒急性支氣管炎所致的上述癥狀。外用,貼敷于膻中(胸部正中線平第四肋間隙處,約當兩乳頭連線中點)膻中穴 及對應(yīng)的背部肺俞穴,6月歲:每次前后各一貼;歲歲:每次前
4、后各兩貼;一日一次,每晚睡前貼敷, 6-8小時后取下成 份:功能主治:用法用量:68cm/貼規(guī) 格:批準文號:國藥準字Z20040021小兒清熱宣肺貼膏宣發(fā)苦杏仁宣肺,止咳化痰平喘肅降,潤腸通便肅降咳嗽氣喘痰多胸悶肺氣不宣肅降不暢氣機上逆咳喘有聲大便秘結(jié)紅花桃仁活血通絡(luò)通調(diào)五臟脈絡(luò)瘀阻循環(huán)不暢中焦下焦生梔子上焦清熱瀉火涼血解毒三焦之火清三焦之火引火屈曲下行小兒清熱宣肺貼膏組方特點 小兒清熱宣肺貼膏賣點3、產(chǎn)品療效顯著抗炎抗病毒、止咳化痰平喘、消除干濕啰音小兒清熱宣肺貼膏組方現(xiàn)代藥理研究藥物中藥功效化學(xué)成分藥理作用生梔子瀉火除煩清熱利濕涼血解毒梔子苷等-抗菌、抗病毒、抗炎-解熱鎮(zhèn)痛-增強機體免疫
5、力苦杏仁止咳平喘潤腸通便苦杏仁苷等-止咳化痰平喘-抑菌消炎-解熱鎮(zhèn)痛-增強免疫紅花活血通經(jīng)祛瘀止痛紅花苷綠原酸等-抑菌消炎-增強免疫桃仁活血祛瘀潤腸通便止咳平喘桃仁蛋白-止咳化痰平喘-增強免疫-抗炎苦杏仁苷桃仁多糖小兒清熱宣肺貼膏抗菌消炎增強免疫平喘解熱鎮(zhèn)痛抗病毒止咳化痰小兒清熱宣肺貼膏治療機理多靶點治療,最安全最方便的呼吸道感染藥小兒清熱宣肺貼膏研究證實小兒清熱宣肺貼膏治療小兒呼吸道感染療效確切,使用方便,安全可靠小兒清熱宣肺貼膏藥效學(xué)研究項目結(jié)果抗炎作用能明顯抑制醋酸所致炎癥小鼠腹腔毛細血管通透性的增高,抑制率達35%,與模型組相比有顯著差異,與雙黃連作用相當解熱作用對傷寒v i菌苗致熱家
6、兔體溫有明顯降低作用,與對照組相比有顯著差異,與雙黃連作用相當止咳作用檸檬酸化學(xué)刺激法引起的豚鼠咳嗽次數(shù)明顯減少,與空白對照組相比,P值分別小于0.05和0.01,咳嗽潛伏期延長作用與雙黃連組作用相當化痰作用均能明顯增高小鼠氣管酚紅排出量,與空白組相比P值分別小于0.01,其中大劑量組化痰作用與口服貼膏作用相當抑菌作用小兒清熱宣肺貼膏125和2.5g生藥kg對金黃色葡萄球菌抑制作用不明顯,貼膏25g生藥kg對肺炎克雷伯氏茵有明顯的抑制作用抗病毒作用小兒清熱宣肺貼膏在3.91mg生藥ml濃度下對呼吸道合胞病毒Long株的致細胞病變有抑制作用研究單位:天津藥物研究院要理室研究單位:天津藥物研究院要
7、理室小兒清熱宣肺貼膏安全性研究項目試驗結(jié)果急性毒性試驗家兔完整皮膚和破損皮膚涂抹貼膏2.5g生藥kg和5.0g生藥kg2個濃度均未引起家兔的急性毒性反應(yīng),連續(xù)觀察7天,家兔完整皮膚和破損皮膚愈合正常,安全可靠長期毒性試驗家兔完整皮膚、破損皮膚涂抹貼膏2.5 g生藥kg及5.0g生藥kg連續(xù)15天動物一般狀態(tài)、體重增長速度等未見明顯影響,各給藥組血液學(xué)、血液生化學(xué)指標等與空白對照組相比未見明顯差異。病理學(xué)檢查表明,各給藥組各臟器均未見明顯變化。完整及破損皮膚未見組織學(xué)改變局部刺激試驗用家兔完整和破損皮膚進行貼膏單次給藥的皮膚局部刺激性試驗貼膏2.5和5.0g生藥kg兩個劑量均未引起家兔的皮膚局部
8、刺激作用過敏試驗以2,4一二硝基氯苯作陽性致敏劑,對豚鼠皮膚進行過敏試驗小兒清熱宣肺貼膏2.5 g生藥kg未引起豚鼠皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫等過敏反應(yīng)研究單位:天津藥物研究院要理室小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼臨床研究試驗單位:河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院試驗方法:采用隨機對照、多中心試驗的方法 試驗病例:治療組300例,對照組120例;試驗藥物:試驗藥選用小兒清熱宣肺貼膏,對照藥物選用急支糖漿小兒清熱宣肺貼膏l(xiāng) 治療組300例,對照組120例;對照藥物選用急支糖漿l 試驗結(jié)果顯
9、示:治療組與對照組對小兒風溫肺熱病均有很好的治療效果,且治療組優(yōu)于對照組小兒清熱宣肺貼膏治療小兒風溫肺熱病臨床總有效率92%,顯著改善咳嗽、咯痰、發(fā)燒、干濕羅音等癥狀小兒清熱宣肺貼膏組別 例數(shù) 咳嗽消失 氣促消失 啰因消失 例數(shù)(%) 時間(d) 例數(shù)(%) 時間(d) 例數(shù)(%)時間(d) 對照組80 8.22.2375 3.31.2042 3.62.15 實驗組80 6.51.68a80b 1.20.56a66b 2.11.02a表1 兩組主要癥狀、體征消失時間及消失時肺炎患兒人數(shù)比較( x s)注:與對照組比較,aP0.05, bP0.05。 組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率 對照
10、組 8041(51.3) 16(20.0) 23(28.7) 57(71.3)實驗組 8060(75.0) a 18(22.5) 2(2.5) 78(97.5)b表2 兩組臨床療效比較例(%)注:與對照組顯效率比較,t=45.61, a P0.001;與對照組總有效率比較, t=72.15, b P0.001。小兒清熱宣肺貼佐治幼兒肺炎的療效觀察小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼膏在支氣管肺炎輔助治療中療效觀察結(jié)果 治療組有效率92.5%,對照組82.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療組癥狀,體征緩解時間明顯短于對照組(P0.01)。組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 顯效率(%) 總有
11、效率(%)治療組 80 66 8 6 82.5 92.5對照組 80 44 22 14 55 82.5項目 治療組 對照組 t P例數(shù) 80 80體溫 2.430.45 3.98 2.13 1.832 0.05咳嗽 4.87 1.52 7.78 1.83 2.650 0.05肺部啰音 6.16 1.98 9.56 1.23 2.526 0.05小兒清熱宣肺貼膏 目標人群目標人群:患有以下疾病的患兒p 咳嗽、咯痰、鼻噻流涕、咽喉腫痛、發(fā)燒p 感冒(上呼吸道感染)p 急性氣管支氣管炎p 毛細支氣管炎p 支氣管肺炎p 哮喘預(yù)防治療愈后p 癥狀消失后繼續(xù)鞏固用藥1-2天1、如為風寒感冒,建議2-3天后
12、使用效果佳2、建議上午貼敷,尤其是患兒伴有腹瀉者p 孩子出現(xiàn)咽喉腫痛、雙目紅赤,便秘、干咳等熱感冒(上呼吸道感染)早期癥狀,馬上開始使用小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼膏賣點4、穴位貼敷小兒清熱宣肺貼膏穴位貼敷給藥中醫(yī)簡史 黃帝內(nèi)經(jīng)中,有“內(nèi)病外治”的論述,馬王堆出土的五十二病方就有外敷、熏法等多種外治法的記載。尤其是吳尚先所著理論駢文總結(jié)了我國清末以前千余年的外治方法,提出了貼、涂、熨、洗、點登百余種外治法,方劑多達1500余首。在這部專注中吳尚先提出了“外治之理,即內(nèi)治之理”,從而奠定了外治法的理論基礎(chǔ)。 公元前3世紀帛書灸經(jīng)(1974年在湖南長沙4號漢墓出土的文物)中就有“蚖以薊印其中顛”
13、的記載,即用白芥子泥貼敷百會穴,使局部皮膚發(fā)紅,治療毒蛇咬傷。這便是貼敷療法最早的文字記載。小兒清熱宣肺貼膏穴位貼敷簡介1、穴位給藥歷史背景經(jīng)絡(luò)穴位理論是中醫(yī)學(xué)的精髓之一,早在內(nèi)經(jīng)素問中就有記載,中醫(yī)認為穴位是人體經(jīng)絡(luò)臟腑之氣聚集和出入體表的部位。穴位皮膚較周圍非穴位皮膚的角質(zhì)層薄,有阻抗低、電容大、電位高的電學(xué)特性和特異的聲學(xué)、熱學(xué)變化。2、穴位給藥現(xiàn)代研究現(xiàn)代研究亦證明,藥物從體外作用于人體穴位,該穴位的組織結(jié)構(gòu)、皮膚、神經(jīng)、血管、淋巴等均發(fā)生一定的變化,局部溫度增高,毛細血管擴張,對藥物的理化刺激的敏感性增強,對藥物刺激反應(yīng)增強,將藥物的作用放大。藥物的活性與穴位的效應(yīng)可以相互激發(fā)、相互
14、協(xié)同,有利于中藥成分通過皮膚,穿過毛孔,不斷地進入淋巴液、血液而發(fā)揮其藥理作用。因此經(jīng)絡(luò)穴位透皮給藥結(jié)合了藥物的經(jīng)皮吸收和經(jīng)絡(luò)穴位效應(yīng)的雙重疊加治療特征。近年來的臨床觀察表明,穴位敷貼療法能增強機體非特異性免疫,降低氣道高反應(yīng)性,減少過敏,還有一定的消炎和改善肺功能的作用。因此,中藥穴位透皮給藥在藥效方面優(yōu)于一般的TTS小兒清熱宣肺貼膏透皮吸收原理釋放穿透吸收a.通過表皮 藥物角質(zhì)層真皮毛細管體循環(huán)b.通過皮膚附屬器 藥物毛囊皮脂腺、汗腺體循環(huán)嬰幼兒皮膚通透性高,對于外用藥品的吸收較好小兒清熱宣肺貼膏小兒清宣透皮吸收原理l 正常狀態(tài)下皮膚的角質(zhì)層細胞呈有規(guī)律的緊密排列狀態(tài),不利于藥物滲透。l小
15、兒清熱宣肺貼膏含氮酮、丙二醇促滲透劑,通過紅花桃仁活血通絡(luò),加快血液循環(huán),角質(zhì)層細胞間質(zhì)的排列構(gòu)造被打亂,藥物滲透速度和滲透量提高。小兒清熱宣肺貼膏小兒清熱宣肺貼膏貼敷穴位圖解大椎穴:大椎穴:第七頸椎棘突下第七頸椎棘突下定喘穴:大椎穴旁開定喘穴:大椎穴旁開0.5寸寸小兒清熱宣肺貼膏癥狀貼敷穴位發(fā)熱大椎穴咳嗽肺腧穴、天突穴、定喘穴咯痰豐隆穴、肺腧穴喘促定喘穴、膻中穴、肺腧穴、風門穴、天突穴治療疾病貼敷穴位治療療程感冒天突+雙肺腧一天一次,連用3-5天支氣管炎天突+雙肺腧一天一次,連用5-7天毛細支氣管炎膻中+雙肺腧一天一次,連用5-7天肺炎雙豐隆+天突+雙肺腧一天一次,連用9天(酌情確定)小兒扁
16、桃體炎雙肺腧+對應(yīng)扁桃體皮質(zhì)部一天一次,連用57天不同疾病貼敷方法及療程小兒清熱宣肺貼膏中醫(yī)宣肺化痰貼敷方法序號癥狀貼敷穴位1胸中有痰,雙肺布滿哮鳴音,或呼吸音增粗,伴喘息狀,情緒低落,嗜睡不喜喝水肺俞+天突2腎中有痰,以喘為主,久久難愈,局部震顫感明顯,易受驚嚇,體溫忽高忽低腎俞+天突3腹中有痰,伴有干咳樣痰,或者吭吭樣痰,咳后有嘔吐,伴腹瀉,大便有腥臭味脾俞+膻中4喉中有痰,痰鳴音強,有哮鳴音,有風聲,情緒煩躁,易哭鬧,多半有腸系膜淋巴腫大肝俞+天突5口中有痰,粘液樣痰,或伴有霍菌,舌苔粘膩或舌尖紅,斑點樣物多,楊梅舌心俞+天突小兒清熱宣肺貼膏小兒貼競品對照其他此類藥物如小兒咳喘貼、小兒感
17、冒貼等均屬于器械類,非國藥準字號阿米迪:成分為妥洛特羅,主要針對哮喘患兒,治療范圍不同,另其同時可興奮心臟,可出現(xiàn)心悸、頭暈等副作用,也容易出現(xiàn)過敏癥狀安全性低于小兒貼。銀胡感冒散:主要用于風熱感冒患兒,治療面窄;另其是藥粉+藥油貼敷肚臍眼,藥粉未經(jīng)提取,生物利用度低,且易污染,操作不方便針對阿米迪、銀胡感冒散Description of the contents針對器械類競品說辭小兒清熱宣肺貼膏病歷病歷1: 患者情況患者情況:李曉艷,女,5歲,咳嗽一周,在醫(yī)院胸片顯示支氣管肺炎,醫(yī)囑住院輸液治療,家屬拒絕輸液,來我衛(wèi)生室就診,體格檢查,體溫37攝氏度,聽診:濕羅音,心音規(guī)整。化驗:支原體抗原(),排除支原體肺炎,血常規(guī)正常。治療治療:小兒清熱宣肺貼膏(膻中穴+肺腧穴)貼敷,12小時換一次,結(jié)合口服藥物,霧化治療,一周痊愈 山東聊城冠縣耿兒莊衛(wèi)生室山東聊城冠縣耿兒莊衛(wèi)生室 姚新太醫(yī)
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