石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書

1、石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)實(shí)施細(xì)則1 目的 為使企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿足石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)，特制定本細(xì)則。2 適用范圍 本細(xì)則適用于對(duì)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu))的定級(jí)工作。3 依據(jù)及參考文件 石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)管理辦法 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2006）4 組織與管理4.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。4.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求： a)應(yīng)是健全、獨(dú)立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立若干檢驗(yàn)室； b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來(lái)自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對(duì)工作質(zhì)量有不

2、良影響的壓力； c)其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判定的獨(dú)立性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性； d)應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e)應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人； f)應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源； g)應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)人員和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施； h)有條件時(shí)應(yīng)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。5 質(zhì)量管理體系、審核和評(píng)審5.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的文件化管理體系。5.2 質(zhì)量手冊(cè)或有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)企業(yè)最高管理者批

3、準(zhǔn)發(fā)布的不干涉質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作獨(dú)立性的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾； b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖； c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系； d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序； e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范圍、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗(yàn)規(guī)程； f)在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說(shuō)明(可以以表格形式表示)； g)在用檢測(cè)設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序； h)當(dāng)檢驗(yàn)出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時(shí)采取糾正措施的規(guī)定/程序； i)內(nèi)部審核/檢查程序。5.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有計(jì)劃定期對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。 a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承擔(dān)； b)內(nèi)部審核人員要求

4、與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)； c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實(shí)施活動(dòng)應(yīng)有相關(guān)記錄。5.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)參照本細(xì)則定期對(duì)企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗(yàn))進(jìn)行考核，有計(jì)劃、有實(shí)施并有記錄。5.5 審核、檢查或考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)分析原因，制定對(duì)應(yīng)的糾正措施，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以落實(shí)。6 人員6.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗(yàn)人員和管理人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。6.2 有工作人員知識(shí)更新的培訓(xùn)計(jì)劃，并保證培訓(xùn)計(jì)劃按時(shí)實(shí)施。6.3 建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。6.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)

5、構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。6.5質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。7 設(shè)施和環(huán)境7.l 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要設(shè)立相應(yīng)的檢驗(yàn)室，如：化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件。7.3 對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物無(wú)菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動(dòng)水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時(shí)，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確

6、的限制和控制。7.6 應(yīng)采取措施確保有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求。7.8 檢驗(yàn)設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合安全生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。8 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需的取樣、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。8.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序或制度。 a)如果任一設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記； b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試，證明滿足要求后方能投入使用； c)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限

7、對(duì)以前的檢驗(yàn)工作所造成的影響。8.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的每臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)以表明其狀態(tài)。8.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)使用的每一臺(tái)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)設(shè)備的名稱； b)制造商名稱、型號(hào)和出廠編號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)； c)接收日期和啟用日期； d)目前放置地點(diǎn)； e)設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)； f)制造商提供的使用說(shuō)明書的復(fù)印件； g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期； h)使用記錄； i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)計(jì)劃； j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準(zhǔn)9.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)

8、構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。9.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定程序及計(jì)劃，以保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測(cè)量均可以溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。9.3 對(duì)于國(guó)家無(wú)檢定規(guī)程的計(jì)量器具，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法，制定校準(zhǔn)計(jì)劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄。9.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能追溯到國(guó)家(或國(guó)際)計(jì)量基準(zhǔn)或追溯到國(guó)家(或國(guó)際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。10 檢驗(yàn)方法10.1 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能危及檢驗(yàn)結(jié)果，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括對(duì)有關(guān)設(shè)備的使用和操作、檢驗(yàn)樣品的制備及處置、檢驗(yàn)結(jié)果的判定等內(nèi)容。 所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。l

9、0.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作(包括驗(yàn)證、樣品抽取、處置、傳送、儲(chǔ)存、制備、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。10.3 數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男：恕?1 檢驗(yàn)樣品的處置11.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)樣品標(biāo)識(shí)的編制方法，確保樣品在實(shí)際工作中不會(huì)混淆。11.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管的設(shè)施，避免檢驗(yàn)樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處置，應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。11.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存和保管程序。12 記錄12.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量

10、記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、使用、歸檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠體現(xiàn)包括負(fù)責(zé)取樣、每項(xiàng)檢驗(yàn)操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。12.2 所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲(chǔ)存保管方式，儲(chǔ)存保管設(shè)施環(huán)境適宜，避免損壞、變質(zhì)和丟失。l3 檢驗(yàn)報(bào)告13.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)報(bào)告。13.2 檢驗(yàn)報(bào)告或證書至少應(yīng)包括以下信息： a)標(biāo)題(如“檢驗(yàn)報(bào)告”)； b)檢驗(yàn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))，每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)； c)檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明、狀態(tài)及明確標(biāo)識(shí)； d)檢驗(yàn)樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期； e)所采用檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)； f)檢驗(yàn)結(jié)果和

11、結(jié)論； g)對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字及簽發(fā)日期。13.3 合理地編制規(guī)范化的報(bào)告，注意格式及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)以便使用者理解，標(biāo)題盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.4 報(bào)告發(fā)出后，如作重大修改，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，這種修改應(yīng)滿足第132的全部要求。13.5 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測(cè)工作的一部分轉(zhuǎn)包給其他機(jī)構(gòu)，但必須保證分包方有能力完成分包工作，簽訂分包合同，并規(guī)定對(duì)分包方的控制程序。14.2 企業(yè)應(yīng)建立分包方的檔案，包括所有分包方的登記表及其分包方工作的證明記錄。15 抱怨和投訴15.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處理抱怨、投訴的程序。并保存所有抱怨、投訴記

12、錄以及調(diào)查抱怨、投訴并采取糾正措施的記錄。16 附件：石油和化工企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表附件石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表單位名稱： 申請(qǐng)級(jí)別： 中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表?xiàng)l款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法及標(biāo)準(zhǔn)判定記錄A類B類1組織與管理1.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資格。查營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明，判定合格。同A1.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求：a)應(yīng)是健全、獨(dú)立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立若干檢驗(yàn)室；b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來(lái)自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果

13、判定的獨(dú)立性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性；d)應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e)應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人；f)應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源； g)應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)人員和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施；h)有條件時(shí)應(yīng)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。查組織機(jī)構(gòu)圖、職能、崗位職責(zé)、任命書等文件，滿足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人員，有專職檢驗(yàn)人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施的監(jiān)督復(fù)核人員為合格。組織機(jī)構(gòu)圖可簡(jiǎn)化；檢驗(yàn)人員可以為專、兼職其余同A2質(zhì)量

14、管理體系、審核和評(píng)審2.1應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)文件，滿足要求的判定合格。同A2.2質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布不干涉質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作獨(dú)立性的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾；b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范圍、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗(yàn)規(guī)程；f)在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說(shuō)明(可以以表格形式表示)；g)在用檢測(cè)設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序；h)當(dāng)檢驗(yàn)出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時(shí)，采取糾正措施的規(guī)定/程序；i)

15、內(nèi)部審核/檢查程序。查質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)文件，滿足要求的判定合格。手冊(cè)、文件可適當(dāng)簡(jiǎn)化，但相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合要求。2.3應(yīng)有計(jì)劃定期對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承擔(dān)；b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)；c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實(shí)施活動(dòng)應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核計(jì)劃和記錄。有計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施并有相關(guān)記錄。判定合格。抽查審核員的培訓(xùn)記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)，判定合格。查內(nèi)部審核計(jì)劃、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要求，判定合格。不做強(qiáng)制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.4應(yīng)參照本細(xì)則定期對(duì)企業(yè)的

16、車間(分廠)中控分析(半成品檢驗(yàn))進(jìn)行考核，有計(jì)劃，有實(shí)施并有記錄。查考核計(jì)劃和記錄。有檢查內(nèi)容，有計(jì)劃有實(shí)施，判定合格。有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)落實(shí)糾正措施。查內(nèi)審不合格報(bào)告及關(guān)閉情況，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤，且記錄完整，判定合格。不做強(qiáng)制要求。3人員3.1應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗(yàn)人員和管理人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料，是否有培訓(xùn)記錄；檢驗(yàn)人員是否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級(jí)或省級(jí)以上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并有合格證書，符合規(guī)定判定合格。查人員配備是

17、否能滿足需要；是否受過相應(yīng)教育和培訓(xùn)；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。3.2有工作人員知識(shí)更新的培訓(xùn)計(jì)劃，并保證培訓(xùn)計(jì)劃按時(shí)實(shí)施。查培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)行情況。有計(jì)劃并實(shí)施，判定合格。不做強(qiáng)制要求3.3建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強(qiáng)制要求3.4企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。有任命文件，判定合格。同A3.5應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度，判定合格。不做強(qiáng)制要求4設(shè)施和環(huán)境4.1檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要可設(shè)立：化學(xué)分析室、儀器分析室、

18、天平室等?，F(xiàn)場(chǎng)查看：布局合理，儀器設(shè)備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗(yàn)工作的需要設(shè)立檢驗(yàn)室，判定合格。同A4.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和儀器使用說(shuō)明，重點(diǎn)是對(duì)有溫濕度要求的環(huán)境，要有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制設(shè)施，如空調(diào)、溫濕度計(jì)等，并對(duì)檢驗(yàn)時(shí)的溫濕度有記錄，判定合格。同A4.3對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物無(wú)菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動(dòng)水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和儀器使用說(shuō)明，對(duì)于有無(wú)菌、粉塵、電磁干擾、振動(dòng)水平有要求的環(huán)境，要采取相應(yīng)的隔

19、離、屏蔽等措施。有措施并實(shí)施，判定合格。同A4.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時(shí)，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染?，F(xiàn)場(chǎng)查看：滿足要求，判定合格。同A4.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制?，F(xiàn)場(chǎng)查看：對(duì)進(jìn)入人員有限制的檢驗(yàn)場(chǎng)所，采取了相應(yīng)的措施，判定合格。同A4.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等?，F(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場(chǎng)情況良好，判定合格。同A4.7對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求。現(xiàn)場(chǎng)查看：檢驗(yàn)室的“三廢”排放有措施，能落實(shí)，判定合格。同A4.8檢驗(yàn)設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合安全生產(chǎn)的各

20、項(xiàng)要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看：有安全消防設(shè)施，并有效，檢驗(yàn)室無(wú)安全隱患，判定合格。同A5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.1應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需的取樣、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和測(cè)量范圍均滿足要求，判定合格。因?yàn)閮x器設(shè)備不足而需要分包的項(xiàng)目應(yīng)符合11.1和11.2條款的規(guī)定。同A5.2應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序或制度。a)如果任一設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試，證明滿足要求后方能投入使用。C)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)

21、定極限對(duì)以前的檢驗(yàn)工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a)、b)和C)條款的內(nèi)容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場(chǎng)在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好(必要時(shí)可通過實(shí)際操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證)，判定合格。 同A5.3每臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)。現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)，并抽取部分進(jìn)行核實(shí)，全部相符，判定合格。 同A5.4對(duì)檢驗(yàn)使用的每一臺(tái)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容：a)設(shè)備的名稱。b)制造商名稱、型號(hào)和出廠編號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)。C)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點(diǎn)。e)設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)。f)

22、制造商提供的使用說(shuō)明書的復(fù)印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)計(jì)劃。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且內(nèi)容符合a)j)條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同，因此本條款在檢查時(shí)，不對(duì)檔案的具體形式過分要求，檢查重點(diǎn)應(yīng)是檢驗(yàn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備。要求對(duì)重點(diǎn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建檔，其余同A。6量值的溯源和校準(zhǔn)6.1對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。抽樣進(jìn)行核實(shí)，重點(diǎn)檢查關(guān)鍵設(shè)備，均在檢定周期內(nèi)，判定合格。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)符合規(guī)范，在周期

23、內(nèi)使用并有標(biāo)識(shí)，判定合格。對(duì)于外購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)樣品，有定值報(bào)告，判定合格。同A6.2制定的檢定程序及計(jì)劃，應(yīng)能夠保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測(cè)量均可以溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。查規(guī)定和檢定計(jì)劃并核實(shí)。企業(yè)有計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)的規(guī)定；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具的管理；計(jì)量器具的檢定按計(jì)劃進(jìn)行了實(shí)施。以上幾條都符合，判定合格。 同A6.3對(duì)于國(guó)家無(wú)檢定規(guī)程的計(jì)量器具，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法，定期進(jìn)行校準(zhǔn) 并記錄。查校準(zhǔn)方法和記錄。有校準(zhǔn)方法，方法的制訂有依據(jù)，有可溯源性，并按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)記錄，判定合格。 同A6.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能追溯到國(guó)家(或國(guó)際)計(jì)量基準(zhǔn)或追溯到國(guó)家(或國(guó)際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)于在檢

24、驗(yàn)過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具有證書。有證書并在有效期內(nèi)判定合格。 同A7檢驗(yàn)方法7.1應(yīng)編制必要的設(shè)備使用和操作、檢驗(yàn)樣品的處置及制備編制指導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查檢驗(yàn)過程中所必要的作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全和現(xiàn)行有效，是否便于工作人員查詢和使用。符合要求，判定合格。不做強(qiáng)制要求7.2應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲(chǔ)存、制備、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。可選擇一個(gè)有代表性的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)際操作的審查，從現(xiàn)場(chǎng)抽樣直至出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告。通過跟蹤觀察，確定工作程序和方法是否符合檢驗(yàn)

25、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求，符合要求判定合格。 同A7.3數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男：恕?shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換有人員進(jìn)行校核并簽字，判定合格。 同A8樣品的處置8.1應(yīng)制定檢驗(yàn)樣品標(biāo)識(shí)的編制方法，確保樣品在實(shí)際工作中不會(huì)混淆。查標(biāo)識(shí)的編制方法，有標(biāo)識(shí)并能夠做到唯一性，判定合格。 同A8.2應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管的設(shè)施，避免檢驗(yàn)樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處置，應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。有設(shè)施，保證樣品從取樣到檢驗(yàn)前不會(huì)發(fā)生變質(zhì)、損壞和丟失，判定合格。不做強(qiáng)制要求8.3應(yīng)有檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存和保管程序。查規(guī)定。有相應(yīng)

26、的規(guī)定，能有效實(shí)施，判定合格。不做強(qiáng)制要求9記錄9.1應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、使用、歸檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠體現(xiàn)包括負(fù)責(zé)取樣、每項(xiàng)檢驗(yàn)操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期的部分檢驗(yàn)記錄。本條款的檢查包括兩部分：一是記錄的格式和內(nèi)容，即表格的設(shè)計(jì)。要求檢驗(yàn)項(xiàng)目完整，有樣品的名稱和編號(hào)，記錄的編號(hào)，檢驗(yàn)和校核人員簽字等。二是抽查部分記錄，要求內(nèi)容填寫完整，字跡清晰，更改要符合有關(guān)規(guī)定，記錄按照規(guī)定進(jìn)行了存檔，便于查詢。符合以上兩個(gè)方面，判定合格。 同A9.2所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲(chǔ)存保管方式，儲(chǔ)存保管設(shè)施環(huán)境適宜，避免損壞、變質(zhì)和丟失。根據(jù)有關(guān)記錄的規(guī)定，檢查其保存方式和設(shè)施，保存設(shè)施良好并便于檢索，判定合格。 同A10檢驗(yàn)報(bào)告10.1應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)