不符合和糾正措施控制程序

1、 BD-CXWJ-46 不符合和糾正措施控制程序 版本號：2.0 XXXX股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) BD-CXWJ-46 不符合和糾正措施控制程序 2011-04-20 發(fā)布 2017-07-01換版后實施XXXX股份有限公司發(fā) 布 部門審閱意見簽名日期編制質(zhì)量管理部/會簽研發(fā)部會簽項目管理部會簽綜合管理部會簽財務(wù)管理部會簽營銷中心會簽客服部會簽生產(chǎn)部會簽供應(yīng)鏈管理部審核管理者代表批準(zhǔn)總經(jīng)理文件歷史狀態(tài)記錄2.0換版藍志鵬2017-07-01換版升級TS 2216320170701011.3換版李佑虹2016-05-01組織架構(gòu)變更20160501011.2換版楊艷平2014-09-01增加環(huán)境、

2、職業(yè)健康安全標(biāo)準(zhǔn)20140901011.1換版羅嬋娟2013-6-1組織架構(gòu)變更201305070011.0新發(fā)布羅嬋娟2011-5-3/版本狀態(tài)編制實施日期更改原因更改單號1.0 目的 為了規(guī)范對發(fā)現(xiàn)的不符合進行原因分析，采取有效的糾正措施，防止不符合的再發(fā)生，特制定本程序。2.0 適用范圍 本程序適用于針對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量、環(huán)境、安全中已出現(xiàn)的不符合，根據(jù)不符合輸出控制程序需要采取糾正措施的過程控制。3.0 術(shù)語和定義本程序文件采用GB/T19001:2016 IDT ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語、定義和ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范的術(shù)語、定義及縮略語。1）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)

3、的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施；2）糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。4.0 職責(zé)4.1各責(zé)任過程所有者負責(zé)制定不符合糾正措施并實施；4.2質(zhì)量管理部負責(zé)監(jiān)督與質(zhì)量有關(guān)的不符合糾正措施在各部門的實施；4.3綜合管理部負責(zé)環(huán)保和安全不符合糾正措施在各部門的實際應(yīng)用和跟蹤。5.0 程序5.1改進措施確定：在以下情況（不局限于此），應(yīng)及時填寫不合格品評審單、不符合糾正措施表或內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書，交予造成此不符合輸出的責(zé)任部門或供方提出糾正和糾正措施，同時報質(zhì)量管理部；1）當(dāng)現(xiàn)場產(chǎn)品連續(xù)發(fā)生相同性質(zhì)的一般不合格或發(fā)生一次重大不合格時；2）當(dāng)在過程檢驗與試驗中發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重質(zhì)量異常時；3）當(dāng)最終檢

4、驗與試驗發(fā)現(xiàn)重大不合格或批次不合格時；4）顧客抱怨、投訴、退貨時；5）管理評審中發(fā)現(xiàn)不符合時；內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；6）當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時交貨或本公司不能準(zhǔn)時向用戶交貨時；7）環(huán)境、安全監(jiān)控和測量不符合；8）發(fā)生環(huán)境、安全事故；9）環(huán)境、安全管理工作檢查中發(fā)現(xiàn)不符合；10）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；11）不符合過程輸出定義需要制訂糾正措施的的A和B事項；12）出現(xiàn)其它重大異常時。5.2評審：具體操作要求見不符合輸出控制程序、內(nèi)部審核控制程序的有關(guān)程序。5.3臨時措施5.3.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時，應(yīng)及時對不符合進行處置，針對與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸出不符合不符合的處置，按不符合輸出控制程序執(zhí)行。各相關(guān)部門

5、在工作中發(fā)現(xiàn)不符合輸出或收到有關(guān)不符合輸出的通知后，為避免該不符合輸出再次發(fā)生，應(yīng)及時對所反映的不符合輸出進行調(diào)查核實。對后果嚴(yán)重或影響較大的，應(yīng)針對不符合輸出的具體情況，由發(fā)現(xiàn)部門及時填寫并發(fā)出不符合糾正措施表，由接收部門對不符合輸出進行原因分析并制定糾正措施。5.4原因分析各部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員對導(dǎo)致不符合輸出的根本原因進行分析，并將最終確定的根本原因填寫在不符合糾正措施表，由責(zé)任部門主管審核。5.5實施糾正措施各部門應(yīng)將 不符合糾正措施表及時在實際工作中付諸實施，并將實施過程和實施結(jié)果填寫在不符合糾正措施表中，并提供、準(zhǔn)備與實施結(jié)果有關(guān)的記錄或證據(jù)，作為不符合糾正措施表的附件。5.6糾

6、正措施實施驗證在糾正措施實施完成后，各部門應(yīng)及時對改進效果及其有效性進行驗證或評價，必要時可與問題的發(fā)現(xiàn)部門或糾正措施應(yīng)用的監(jiān)督部門一同驗證。驗證結(jié)果應(yīng)填寫在不符合糾正措施表中“驗證”一欄。適當(dāng)時，驗證應(yīng)做到對實施效果的系統(tǒng)驗證，包括成本、時間、結(jié)果、顧客滿意、工作效率等方面的提升，驗證結(jié)果應(yīng)形成書面證據(jù)并保存。經(jīng)過驗證表明改進效果較差的而不能確保不符合輸出不再發(fā)生的，各部門應(yīng)按前述條款重新進行原因分析、制定糾正措施并實施，直至滿足要求為止。5.7監(jiān)視糾正措施對糾正措施及其實施效果進行評價時，還應(yīng)考慮將該糾正措施應(yīng)用到其它類似的問題上，比如風(fēng)險管理過程。通過擴大該糾正措施的影響，避免類似的不符

7、合在其它場所、過程、部門等繼續(xù)發(fā)生；5.7.2通過糾正措施跟蹤表，監(jiān)視糾正措施的長期有效性。5.8標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)各部門在對糾正措施的實施完成驗證后或長期跟蹤有效，還應(yīng)進一步考慮，以決定是否需要修改、制定相關(guān)的文件，以永久性解決問題。并將修改、制定的相關(guān)文件的名稱填寫在不符合糾正措施表驗證一欄中。相關(guān)文件的修改、制定，執(zhí)行成文信息控制程序的有關(guān)規(guī)定。5.9記錄歸檔糾正措施的實施部門及監(jiān)督部門應(yīng)對不符合糾正措施表妥善保管，通過定期整理歸納，對部門、過程中的不足進行分析并改進。每年管理評審之前，各部門要將本部門糾正措施實施、利用情況作為管理評審的一項輸入提交評審。具體規(guī)定見管理評審控制程序。5.10資料或數(shù)據(jù)的收集與分析 各部門在實際工作中，應(yīng)及時收集本部門與產(chǎn)品水平或過程能力有關(guān)的各項數(shù)據(jù)，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)、辦公軟件等工具對不符合輸出趨勢進行整理分析。6.0 相關(guān)/支持文件1） 不符合輸出控制程序3） 管理評審控制程序4） 成文信息控制程序7.0 相關(guān)記錄 不符合糾正措施表 BD-CXWJ-46/018.0 過程流程圖附錄1廣東標(biāo)頂技術(shù)股份有限公司不符合糾正措施表第 頁 共 頁表單編號:簽發(fā)日期:問題源于: 檢驗和試驗 制程 客戶投訴 客戶驗貨 其它問題描述：要求回復(fù)日期： 年 月 日發(fā)