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文檔簡介
1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理技術(shù)要素技術(shù)要素探討山東省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院李以善詠煤炭詠煤炭 明于謙n鑿開混沌得烏金, 藏蓄陽和意最深。 n爝火燃回春浩浩, 洪爐照破夜沉沉。 n鼎彝元賴生成力, 鐵石猶存死后心。 n但愿蒼生俱飽暖,但愿蒼生俱飽暖, 不辭辛苦出山林。不辭辛苦出山林。碳 n金剛石 、石墨 、碳六十 、石墨烯、碳纖維、炭黑4一、質(zhì)量管理發(fā)展過程概述一、質(zhì)量管理發(fā)展過程概述n1.1、ISO9001:2015重要的七大變化重要的七大變化n1)采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu),采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu),n2)風(fēng)險(xiǎn)管理引入標(biāo)準(zhǔn)、不再使用風(fēng)險(xiǎn)管理引入標(biāo)準(zhǔn)、不再使用預(yù)防措施預(yù)防措施,n3)新的要求、新的要求、組織組織的環(huán)境背景,的
2、環(huán)境背景,n4)更加提升更加提升過程方法過程方法的應(yīng)用,的應(yīng)用,n5)更適用于更適用于“服務(wù)服務(wù)”型組織,型組織,ISO9001:2015適用于所有組織n6)文件化的信息,文件化的信息,n7)七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。原先八項(xiàng)nISO9001-2015與ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照56n什么是質(zhì)量?什么是質(zhì)量?n供不應(yīng)求的時(shí)代:符合性供不應(yīng)求的時(shí)代:符合性n供大于求的時(shí)代:適用性供大于求的時(shí)代:適用性n質(zhì)量新時(shí)代:狹義質(zhì)量新時(shí)代:狹義廣義廣義1.2、 質(zhì)量概念的演進(jìn)ISO9000 質(zhì)量定義: 一組固有滿足的程度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求顧客的要求相關(guān)方的要求產(chǎn)品過程體系利益方要求 產(chǎn)品(包括
3、服務(wù))質(zhì)量產(chǎn)品(包括服務(wù))質(zhì)量: 性能/壽命/可靠性/安全性/維修性/經(jīng)濟(jì)性/時(shí)間性 過程質(zhì)量:過程質(zhì)量:實(shí)物質(zhì)量/成本/周期時(shí)間/環(huán)保/安全 體系質(zhì)量:體系質(zhì)量: ISO9001:關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)注經(jīng)營質(zhì)量面向未來的發(fā)展質(zhì)量7專業(yè)技術(shù)經(jīng)營管理質(zhì)量管理質(zhì)量技術(shù)質(zhì)量系統(tǒng)質(zhì)量理念質(zhì)量工程六西格瑪ISO9001卓越績效模式文化戰(zhàn)略質(zhì)量系統(tǒng)宏觀微觀1、質(zhì)量檢驗(yàn)階段 1900- 特點(diǎn):專職檢驗(yàn) 代表人物:泰勒 代表作:科學(xué)管理原理。 三權(quán)分立:設(shè)計(jì)制造檢驗(yàn)聚焦于產(chǎn)品質(zhì)量2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1930- 特點(diǎn):控制/預(yù)防 代表人物:休哈特、道奇等3、全面質(zhì)量管理階段 1960- 特點(diǎn):全員、全企業(yè)、全過程和多
4、樣化的方法 代表人物:戴明、朱蘭、費(fèi)根堡姆、克勞斯比、石川馨等卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(GB/T 19580-2012) ISO9001-2015 以質(zhì)量、環(huán)境、安全等管理體系為基礎(chǔ),用卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則模式來統(tǒng)帥,形成一個(gè)綜合的管理模式 8社會(huì)顧客供應(yīng)商和合作伙伴股東或設(shè)立的組織員工單位為誰而存在?1.3 五大利益相關(guān)方和諧共贏經(jīng)營質(zhì)量:五大利益相關(guān)方91、使命(mission):組織存在的價(jià)值,是組織所應(yīng)承擔(dān)并努力實(shí)現(xiàn)的責(zé)任。2、愿景(vision):組織對(duì)未來的展望,是組織實(shí)現(xiàn)整體發(fā)展方向和目的的理想狀態(tài)。3、價(jià)值觀(values):組織所崇尚文化的核心,是組織行為的基本準(zhǔn)則。4、組織文化(Org
5、anizational Culture):是一個(gè)組織由其價(jià)值觀、信念、儀式、符號(hào)、處事方式等組成的其特有的文化形象。1.4 組織組織為實(shí)現(xiàn)目標(biāo),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身職能的一個(gè)人或一組人。 “天行健,君子以自強(qiáng)不息天行健,君子以自強(qiáng)不息”“地勢(shì)坤,君子以厚德載物地勢(shì)坤,君子以厚德載物”先天下之憂而憂,后天下之樂而樂先天下之憂而憂,后天下之樂而樂周而不比,群而不黨周而不比,群而不黨路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索1011二、特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理技術(shù)要素二、特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理技術(shù)要素 檢驗(yàn),即檢查驗(yàn)證。為確定某一物質(zhì)的性質(zhì)、特征、組成等而進(jìn)行的試驗(yàn),或
6、根據(jù)一定的要求和標(biāo)準(zhǔn)來檢查試驗(yàn)對(duì)象品質(zhì)的優(yōu)良程度。 ISO9000:通過觀察和判斷,適時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 檢驗(yàn)的功能:鑒別、把關(guān)、預(yù)防、反饋。檢驗(yàn)的功能:鑒別、把關(guān)、預(yù)防、反饋。12 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理依據(jù)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理依據(jù)nA)核準(zhǔn)項(xiàng)目:核準(zhǔn)項(xiàng)目:n特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則(TSG Z7001-2004)及第1、2、3號(hào)修改單n特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求 TSG Z7003-2004 nB)CNAS認(rèn)證項(xiàng)目:認(rèn)證項(xiàng)目:n檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 GB/T 15481-2000和ISOIEC 17025:2005n合格評(píng)定-各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)
7、作要求GB/T 27025-2008 和ISO/IEC 17020:2012nC)CMA計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目:計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目:n檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 2015 (總局令第163號(hào))n檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2015131、人力資源、人力資源n1) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定,可以采用多種形式,但應(yīng)確保有效性。為體現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的組織和管理結(jié)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)、特點(diǎn)和規(guī)模大小等因素畫出內(nèi)部行政組織結(jié)構(gòu)圖內(nèi)部行政組織結(jié)構(gòu)圖。內(nèi)部行政組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)能顯示檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門設(shè)置、崗部門設(shè)置、崗位設(shè)置以及他們之間
8、的相互關(guān)系位設(shè)置以及他們之間的相互關(guān)系。 對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的所有人員包括質(zhì)量技術(shù)管理人員、檢驗(yàn)檢測人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人員等都應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)職責(zé)和權(quán)限限。 141、人力資源、人力資源na、專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員:指具有中專以上學(xué)歷理工科專業(yè)的人員,或者具有技術(shù)員以上職稱的人員。n b、 持證人員持證人員:指持有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的特種設(shè)備檢驗(yàn)人員資格證、無損檢測人員資格證、鍋爐介質(zhì)檢測人員資格證、安全閥維修人員資格證的人員。持證人員的資格證應(yīng)在有效期內(nèi),且進(jìn)行了注冊(cè),方為有效。15nd. 相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)師:指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)項(xiàng)目所涉及的檢驗(yàn)師。 ne、相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)師:指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)項(xiàng)
9、目的檢驗(yàn)師。1、人力資源、人力資源161、人力資源、人力資源nf、技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)運(yùn)作,其工作內(nèi)容通常包括:技術(shù)文件(如檢驗(yàn)細(xì)則/檢驗(yàn)方案、檢驗(yàn)報(bào)告、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)案例等)審批、重大技術(shù)問題處理、技術(shù)培訓(xùn)等。n 技術(shù)負(fù)責(zé)人一般為一個(gè)人。對(duì)于規(guī)模較大的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可設(shè)一個(gè)總技術(shù)負(fù)責(zé)人,而在不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域設(shè)立授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本領(lǐng)域的技術(shù)工作,并向總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。n授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人nNDT特殊要求特殊要求17181、人力資源、人力資源g、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作,并且應(yīng)當(dāng)有直接渠道向最高管理者報(bào)告質(zhì)量
10、管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求,其工作內(nèi)容通常包括:質(zhì)量管理體系文件的組織編制、質(zhì)量手冊(cè)審核、檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督考核、質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)等有關(guān)事宜。191、人力資源、人力資源n h、按照檢驗(yàn)檢測的專業(yè)(如鍋爐、電梯、鍋爐介質(zhì)、無按照檢驗(yàn)檢測的專業(yè)(如鍋爐、電梯、鍋爐介質(zhì)、無損檢測等)或項(xiàng)目(射線檢測、磁粉檢測等)設(shè)置損檢測等)或項(xiàng)目(射線檢測、磁粉檢測等)設(shè)置檢驗(yàn)檢測檢驗(yàn)檢測責(zé)任師責(zé)任師,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)該專業(yè)或項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行控制。n各檢驗(yàn)檢測責(zé)任師可以在其專業(yè)或項(xiàng)目對(duì):檢驗(yàn)檢測技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行控制(如參與合同評(píng)審、下達(dá)工作指令、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員、監(jiān)督檢驗(yàn)檢測過程、審核檢驗(yàn)細(xì)
11、則、審核檢驗(yàn)方案、審核檢驗(yàn)報(bào)告等)。n由于無損檢測責(zé)任師無損檢測責(zé)任師承擔(dān)無損檢測檢測細(xì)則的審核、無損檢測報(bào)告的審核等,其至少應(yīng)具有所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目的級(jí)資格。質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員:20211、人力資源、人力資源n人員管理的要求 1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行合法聘用手續(xù)合法聘用手續(xù)(簽約)聘用從事管理和檢驗(yàn)檢測的人員,所聘用的檢驗(yàn)檢測人員不得再受聘于其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測工作 調(diào)入檢驗(yàn)檢測人員的檢驗(yàn)檢測資格證資格證變更及注冊(cè)注冊(cè)手續(xù)。2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測工作的需要,配備足夠的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和持證檢驗(yàn)檢測人員。 3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所編制的與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、檢驗(yàn)檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位職
12、責(zé)(或崗位說明書)中應(yīng)當(dāng)包括專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)要求、任職資格和培訓(xùn)要求。 221、人力資源、人力資源4) 技術(shù)檔案: 應(yīng)當(dāng)保持所有檢驗(yàn)檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄,如:學(xué)歷證明、職稱證明、培訓(xùn)記錄、資格證書、注冊(cè)證書、工作經(jīng)歷、技術(shù)經(jīng)歷以及發(fā)表的論文、文章等。231、人力資源、人力資源人員培訓(xùn)的要求1)應(yīng)制訂“人員培訓(xùn)計(jì)劃人員培訓(xùn)計(jì)劃”,為每個(gè)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的簽約人員規(guī)定必要的培訓(xùn),包括崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)(在理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作)、在整個(gè)受聘期間的繼續(xù)培訓(xùn)(以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更及技術(shù)發(fā)展同步)2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資
13、格和經(jīng)驗(yàn)制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。3)檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)按照政府有關(guān)檢驗(yàn)檢測人員考核規(guī)則的規(guī)定,經(jīng)有關(guān)單位培訓(xùn),經(jīng)政府相關(guān)部門授權(quán)的考核機(jī)構(gòu)考核,取得取得相應(yīng)的檢驗(yàn)資格,才能上崗從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作,相應(yīng)的檢驗(yàn)資格,才能上崗從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作,出具檢驗(yàn)報(bào)告。出具檢驗(yàn)報(bào)告。242、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備n固定資產(chǎn):指房屋(包括辦公用房、檢驗(yàn)檢測用房、倉庫、職工生活用房、食堂用房、鍋爐房等)、建筑物(包括道路、圍墻、水塔、雕塑等)及其附屬設(shè)施(包括房屋、建筑物內(nèi)的電梯、通訊線路、輸電線路、水氣管道等);n專用的機(jī)器、機(jī)械、運(yùn)輸工具,辦公和事務(wù)用的通用性設(shè)備、交通工具、通訊工具、家具等;n與
14、檢驗(yàn)檢測有關(guān)的設(shè)備、器具與工具等。n不屬于上述范圍的物品,但單位價(jià)值在500元以上且使用期在1年以上(或按本地區(qū)規(guī)定),也屬于固定資產(chǎn),其余的工具、器具等作為低值易耗品處理。252、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備1)應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)、檢定(校準(zhǔn))、修理、保養(yǎng)、報(bào)廢等方面的控制要求控制要求,以確保檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備的完好和功能正常,并延長設(shè)備使用壽命。 2) 所配備的檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、精度等級(jí)應(yīng)當(dāng)滿足所開展檢驗(yàn)檢測工作的需要,并且達(dá)到核準(zhǔn)規(guī)則的要求。租借設(shè)備也應(yīng)達(dá)到相應(yīng)要求。3) 檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備在投入工作前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定(校
15、準(zhǔn))、核查,以驗(yàn)證其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的需要。有檢定(校準(zhǔn))要求的檢測儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)使用適宜標(biāo)識(shí)表明其檢定(校準(zhǔn))應(yīng)當(dāng)使用適宜標(biāo)識(shí)表明其檢定(校準(zhǔn))狀態(tài)。狀態(tài)。262、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備4)向使用人員提供檢測儀器設(shè)備使用和維護(hù)的說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)),并根據(jù)需要制定檢測儀器設(shè)備操作規(guī)程,提供給有關(guān)檢驗(yàn)檢測人員使用。5) 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的檢測儀器設(shè)備及其軟件,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)(如設(shè)備編號(hào)等)。6) 應(yīng)建立檢測儀器設(shè)備檔案。其中,應(yīng)特別注意收集齊歷次的檢定/校準(zhǔn)證書。272、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備n7) 由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果,或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢測儀器設(shè)
16、備,均應(yīng)當(dāng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)當(dāng)予以隔離以防誤用,并且加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過檢定/校準(zhǔn)合格,表明能夠正常工作為止,同時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)檢查這些檢測儀器設(shè)備對(duì)先前的檢驗(yàn)檢測的影響,并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序。282、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備n8) 對(duì)不在直接控制范圍內(nèi)的檢測儀器設(shè)備(如借出設(shè)備)返回后,在繼續(xù)使用前應(yīng)對(duì)其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查(如:編制管理規(guī)定,明確采取檢定/校準(zhǔn)或核查等方式進(jìn)行核查),以確保滿足檢驗(yàn)檢測要求。292、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備n9) 測量溯源性測量溯源性是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)
17、,通常是國家的或國際的標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。n溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國和世界范圍內(nèi)的量值統(tǒng)一,都能統(tǒng)一溯源到國家或國際計(jì)量基淮,即SI單位的復(fù)現(xiàn)值。n在執(zhí)行檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃過程中,當(dāng)無法溯源到國家或者國際計(jì)量基準(zhǔn),或者與其無關(guān)時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供檢查結(jié)果相關(guān)性或者準(zhǔn)確性的充分證據(jù),例如通過自校、比對(duì)等方式。CNAS-CL06測量結(jié)果的溯源性要求測量結(jié)果的溯源性要求302、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備n儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn)A)應(yīng)分清楚哪些檢測儀器設(shè)備需要檢定,哪些檢測儀器設(shè)備需要校準(zhǔn),并通過建立通過建立“檢定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃校準(zhǔn)計(jì)劃”來區(qū)分檢定/校準(zhǔn)周期,按期送檢定按期送檢定/校準(zhǔn)。校準(zhǔn)。 B)屬于計(jì)量法規(guī)定
18、的(國家計(jì)量局87量局法字第188號(hào))中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄的檢測儀器設(shè)備必須嚴(yán)格依法送有資格的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定,并要有檢定證書檢定證書;對(duì)非強(qiáng)制檢定的檢測儀器設(shè)備,進(jìn)行校準(zhǔn)溯源,校準(zhǔn)可由有授權(quán)或認(rèn)證的檢定或校準(zhǔn)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,也可由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行開展自校準(zhǔn)。 312、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備nC)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行開展自校準(zhǔn)時(shí)自行開展自校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)按照國家現(xiàn)有的檢定/校準(zhǔn)規(guī)程(如JJG403-2005超聲波測厚儀檢定規(guī)程、JJG40-2001X射線探傷機(jī)檢定規(guī)程)制定“自校準(zhǔn)規(guī)定”; 提供試驗(yàn)、比對(duì)驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告,證明“自校準(zhǔn)規(guī)定”的正確、可靠和可行;自校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)或參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能
19、溯源到國際標(biāo)準(zhǔn)或國家基準(zhǔn)。322、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備D)“校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作”。由于檢定給出的是“合格”與否結(jié)論,而“校準(zhǔn)”僅僅給出的是校準(zhǔn)結(jié)果,因此,需要對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn)需要對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn),以判斷該檢測儀器設(shè)備是否滿足相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求或者判斷是否需要降級(jí)使用。 E)檢定檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),往往采用綠色(合格)、黃色(準(zhǔn)用)、紅色(停用、禁用) “三色”標(biāo)識(shí),貼在設(shè)備上,以防止誤用。332、儀器設(shè)備、儀器設(shè)備nF)當(dāng)檢測不能溯源到國家或者國際計(jì)量
20、基準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處,將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔,并且努力將比對(duì)結(jié)果作為佐證。如果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),則要收集并且保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)證書及其提供者的資質(zhì)證明;如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),則需要指出出處,明確出自于法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),還是同行間有關(guān)方的一種約定,或是國內(nèi)外某領(lǐng)先企業(yè)提供的檢測方法/儀器設(shè)備使用說明書等,以證明設(shè)備功能滿足檢驗(yàn)檢測要求。343、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)施和環(huán)境條件1)對(duì)達(dá)到檢驗(yàn)檢測要求所需的設(shè)施和環(huán)境提出要求,目的是確保其條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或?qū)z驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 環(huán)境條件要求,如磁粉檢測對(duì)表面可見光照度
21、要求、滲透檢測對(duì)環(huán)境溫度的要求、入罐內(nèi)時(shí)通風(fēng)要求、電梯檢驗(yàn)電壓波動(dòng)要求、塔式起重機(jī)檢驗(yàn)的風(fēng)速要求等。 設(shè)施條件要求,如暗室亮度要求、天平室溫濕度要求、試劑配置通風(fēng)要求等353、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)施和環(huán)境條件2) 對(duì)工作和環(huán)境條件提出監(jiān)測、控制和記錄的要求。一要說明什么工作和環(huán)境條件下需要監(jiān)測、控制和記錄,二要說明當(dāng)工作和環(huán)境條件危及檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測。 試劑配置時(shí),應(yīng)記錄環(huán)境溫度。 如球罐檢測時(shí)棚架不夠結(jié)實(shí)、高溫管道檢測時(shí)溫度過高等均應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測。363、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)施和環(huán)境條件3) 還應(yīng)提出有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。其中,對(duì)于檢驗(yàn)檢測安全應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測安全控制程序進(jìn)行
22、。 特殊檢測設(shè)備(如射線源)應(yīng)取得相關(guān)資質(zhì)證明。特定檢測場所(如射線曝光室)應(yīng)取得相關(guān)資質(zhì)證明。 對(duì)于罐車檢驗(yàn)、氣瓶檢驗(yàn)、鍋爐水質(zhì)監(jiān)測等項(xiàng)目,應(yīng)制訂“三廢”排放規(guī)定。 進(jìn)行特種設(shè)備內(nèi)部檢測時(shí),如果設(shè)備內(nèi)氧氣含量不合進(jìn)行特種設(shè)備內(nèi)部檢測時(shí),如果設(shè)備內(nèi)氧氣含量不合格、可燃?xì)怏w超標(biāo)、溫度過高時(shí),不能進(jìn)入設(shè)備內(nèi)格、可燃?xì)怏w超標(biāo)、溫度過高時(shí),不能進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。部。374、服務(wù)與供應(yīng)品采購、服務(wù)與供應(yīng)品采購服務(wù)指服務(wù)指:計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)、檢測設(shè)備維修服務(wù)等。供應(yīng)品包括供應(yīng)品包括:檢測設(shè)備、檢驗(yàn)用消耗材料(試劑、射線膠片、磁粉等檢驗(yàn)用材料)等。1)應(yīng)當(dāng)明確需采購的服務(wù)項(xiàng)目及供應(yīng)方,識(shí)別其對(duì)檢驗(yàn)實(shí)施的影響程
23、序。 384、服務(wù)與供應(yīng)品采購、服務(wù)與供應(yīng)品采購2)為保證服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,應(yīng)對(duì)關(guān)鍵服務(wù)方、供應(yīng)方進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核,并收集合格服務(wù)方、供應(yīng)并收集合格服務(wù)方、供應(yīng)方檔案和建立合格服務(wù)方、供應(yīng)方目錄方檔案和建立合格服務(wù)方、供應(yīng)方目錄。 對(duì)服務(wù)方的考核內(nèi)容包括:服務(wù)質(zhì)量、交付進(jìn)度、執(zhí)行合同情況,有無授權(quán)或認(rèn)證的檢定/校準(zhǔn)資格,價(jià)格是否合理,服務(wù)是否及時(shí)等,對(duì)于檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)還要收集其檢定/校準(zhǔn)能力(項(xiàng)目)。在考核調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行比較排列,選擇合格的服務(wù)方,選擇并編制相應(yīng)服務(wù)方名錄,建立合格服務(wù)方檔案。394、服務(wù)與供應(yīng)品采購、服務(wù)與供應(yīng)品采購對(duì)供應(yīng)方的考核內(nèi)容包括:供貨質(zhì)量、交付進(jìn)度、執(zhí)行合同
24、情況。有無質(zhì)量管理體系、有無檢驗(yàn)?zāi)芰?、貨源是否穩(wěn)定。價(jià)格是否合理,售后服務(wù)是否及時(shí)等,必要時(shí),還要檢查是否具備相應(yīng)資格。在考核調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行比較排列,選擇并編制合格供應(yīng)方名錄,建立合格供應(yīng)方檔案。 404、服務(wù)與供應(yīng)品采購、服務(wù)與供應(yīng)品采購3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定采購文件。采購文件要充分正確表達(dá)采購要求,發(fā)出之前其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。 注:采購文件可以是請(qǐng)購單、采購計(jì)劃、詢價(jià)單、合同、訂單、技術(shù)協(xié)議等4)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購的供應(yīng)品組織進(jìn)行驗(yàn)收,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求(應(yīng)是產(chǎn)品出廠技術(shù)指標(biāo)以及采購合同規(guī)定的特殊要求)。415、分包、分包n分包是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)特種設(shè)備檢驗(yàn)過程中,
25、某些檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目(如無損檢測、理化試驗(yàn)、金相分析等)由于在無法預(yù)料或非正常的情況下(如關(guān)鍵人員臨時(shí)不能上崗、關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測設(shè)備臨時(shí)不能投入使用)或在一些特殊領(lǐng)域缺少專門的技術(shù)和/或裝備時(shí),方可委托給另外的機(jī)構(gòu)進(jìn)行的活動(dòng)。 425、分包、分包1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行分包時(shí),應(yīng)當(dāng):)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行分包時(shí),應(yīng)當(dāng): n在檢驗(yàn)在檢驗(yàn)檢測前檢測前將分包安排將分包安排書面通知客戶,并書面通知客戶,并得到客戶的同意。得到客戶的同意。通知客戶的目的也含有保密的要求,不能將客戶的任務(wù)交給其競爭對(duì)手;此外,這也是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)誠實(shí)信譽(yù)的體現(xiàn)。a. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)其具備承擔(dān)分包項(xiàng)目的資格和能力。435、分包、分包
26、nc. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)就其分包的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)就其分包的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),應(yīng)能保證并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。如果因?yàn)榉职降墓ぷ髻|(zhì)量問題給客戶造成損失,應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償。當(dāng)然,由客戶指定的分包方除外。因此,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要與分包方簽訂分包協(xié)議,協(xié)議應(yīng)明確分包關(guān)系、分包項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的責(zé)權(quán)利等。445、分包、分包nd. 執(zhí)行協(xié)議過程中,應(yīng)對(duì)每一次分包方的工應(yīng)對(duì)每一次分包方的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。若分包方的條件發(fā)生變化,不能滿足原協(xié)議要求,應(yīng)及時(shí)中止協(xié)議。n還應(yīng)保存每一次分包工作的監(jiān)督記錄。455、分包、分包n下列情況不屬分包:n (1)提供與檢驗(yàn)檢
27、測相關(guān)的服務(wù),例如檢測儀器設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)等。 n(2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨時(shí)聘用與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的具有專門技術(shù)的人員,并且已簽訂正式合同,納入了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系。 n(3)臨時(shí)借用檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之外的檢測儀器設(shè)備。 465、分包、分包擬分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)給予評(píng)審與確定。擬分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)給予評(píng)審與確定。 對(duì)分包方進(jìn)行的評(píng)審內(nèi)容至少應(yīng)包括對(duì)分包方進(jìn)行的評(píng)審內(nèi)容至少應(yīng)包括:分包方是否具有開展分包項(xiàng)目的合法資質(zhì)(如特種設(shè)備核準(zhǔn)資格、計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可資格)。分包方是否建立質(zhì)量體系并正常運(yùn)行;分包方是否有足夠具有資格的檢驗(yàn)檢測人員;分包方擬使用的檢驗(yàn)依據(jù)是否與本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)依據(jù)一致
28、;分包方是否有足夠的檢測儀器設(shè)備,檢測儀器設(shè)備檢定管理情況是否符合要求;分包方是否有能力在規(guī)定工期內(nèi)完成分包任務(wù)等。 要建立和保存每個(gè)分包方詳細(xì)的調(diào)查評(píng)審記錄以及所有合格分包方的名錄。476、樣品管理、樣品管理1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)檢測樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)檢測樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別檢驗(yàn)檢測對(duì)象。在有可追溯性要求的場合,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制并且記錄檢驗(yàn)檢測對(duì)象的唯一性標(biāo)識(shí)記錄檢驗(yàn)檢測對(duì)象的唯一性標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)當(dāng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或者在涉及的記錄和其他文件中混淆。 n樣品從廣泛意義上,可指所有檢驗(yàn)檢測對(duì)象。樣品從
29、特定意義上,主要指主要指送檢送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的安全閥、鍋爐水樣、安全閥、鍋爐水樣、垢樣、煤樣、力學(xué)性能試樣、化學(xué)分析試樣、電梯零部件以垢樣、煤樣、力學(xué)性能試樣、化學(xué)分析試樣、電梯零部件以及氣瓶、罐車等。及氣瓶、罐車等。n護(hù)品護(hù)品 486、樣品管理、樣品管理唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào))可采用標(biāo)簽或?qū)懺跇悠飞?,往往還在標(biāo)簽內(nèi)寫上檢驗(yàn)檢測要求(如檢驗(yàn)檢測參數(shù)、應(yīng)用場合)及其他詳細(xì)要求(如防護(hù)要求)。n對(duì)于有出廠編號(hào)的檢測對(duì)象,以該出廠編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào))。對(duì)于現(xiàn)場檢驗(yàn)的特種設(shè)備,該出廠編號(hào)屬于終身標(biāo)號(hào),需要與特種設(shè)備監(jiān)察管理數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)相對(duì)應(yīng)的。 n除唯一性標(biāo)識(shí)唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào)
30、)外,一般還采用檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(如待檢、在檢、檢畢)。 496、樣品管理、樣品管理n2)檢驗(yàn)檢測樣品接收時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)檢查和登記,登記內(nèi)容包括樣品的安全警示、外貌特征、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、附件、要求(貯存條件、維護(hù)要求、檢驗(yàn)說明、保密等)等要求。必要時(shí),還需要登記樣品處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、留樣和(或)清理等方面的要求。 506、樣品管理、樣品管理n3)在對(duì)樣品的檢查開始前,檢驗(yàn)人員應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的或被告知的任何明顯的異常情況。當(dāng)對(duì)擬檢查的物品適宜性有疑問時(shí),或該物品與所提供的說明不符時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行下一步工作前應(yīng)向檢驗(yàn)接受者問詢。517、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確
31、定與應(yīng)用1)檢驗(yàn)檢測方法的確定,應(yīng)采用法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范以及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法。對(duì)于法定檢驗(yàn),則必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)特種設(shè)備法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的方法的全部條款。 對(duì)于法定檢驗(yàn),標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法系指檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的方法。對(duì)于特殊情況,難以執(zhí)行這些法規(guī)、技術(shù)規(guī)范中的個(gè)別條款的,可以向上級(jí)質(zhì)監(jiān)部門反應(yīng)。527、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用n2) 如委托檢驗(yàn),可以采用合同約定或客戶要求采用的檢驗(yàn)檢測方法。當(dāng)客戶要求選擇的方法與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的方法不同、不適合或過期時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通知客戶,并應(yīng)向客戶說明清楚。如果客戶堅(jiān)持,對(duì)于法定檢驗(yàn)則應(yīng)當(dāng)通知負(fù)
32、責(zé)設(shè)備登記的政府安全管理部門,并予以記錄。 如在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)的受理與評(píng)審控制時(shí),應(yīng)將擬采用的檢驗(yàn)檢測方法(檢驗(yàn)依據(jù))填入“檢驗(yàn)申請(qǐng)單”中,并征得客戶并征得客戶的簽名確認(rèn)的簽名確認(rèn)537、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用n3 )當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果或者實(shí)施過程時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)檢測細(xì)則/檢驗(yàn)檢測工藝、檢驗(yàn)檢測方案等作業(yè)指導(dǎo)文件,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測的實(shí)施和結(jié)果的判定。 n某些檢驗(yàn)規(guī)則已經(jīng)明確提出編寫檢驗(yàn)細(xì)則的要求。某些檢驗(yàn)規(guī)則已經(jīng)明確提出編寫檢驗(yàn)細(xì)則的要求。 n檢驗(yàn)檢測細(xì)則的編制、審核、批準(zhǔn),應(yīng)按照文件控制程序文件執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測細(xì)則的編制、審核、批準(zhǔn),應(yīng)按照文件控制程序文件執(zhí)行
33、。 n對(duì)于技術(shù)難度大、要求高的檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)于技術(shù)難度大、要求高的檢驗(yàn)項(xiàng)目/對(duì)象,應(yīng)由相關(guān)檢驗(yàn)部門根據(jù)對(duì)象,應(yīng)由相關(guān)檢驗(yàn)部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的具體情況組織編制檢驗(yàn)檢測方案,檢驗(yàn)檢測方案可由檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的具體情況組織編制檢驗(yàn)檢測方案,檢驗(yàn)檢測方案可由相關(guān)檢驗(yàn)檢測責(zé)任師審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。相關(guān)檢驗(yàn)檢測責(zé)任師審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。 n對(duì)于新開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目或方法,其檢驗(yàn)檢測方法的選擇、確認(rèn)和應(yīng)用,對(duì)于新開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目或方法,其檢驗(yàn)檢測方法的選擇、確認(rèn)和應(yīng)用,可按照規(guī)定的程序進(jìn)行??砂凑找?guī)定的程序進(jìn)行。 547、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用4)制定檢驗(yàn)檢測作業(yè)指導(dǎo)文件的過
34、程應(yīng)當(dāng)是有計(jì)劃的活動(dòng),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定有足夠資格和能力的人員進(jìn)行相應(yīng)工作。5) 確保檢驗(yàn)檢測人員熟知并且正確運(yùn)用和實(shí)施。 557、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用n6)當(dāng)檢驗(yàn)檢測方法無標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù),或者需要擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍,應(yīng)當(dāng)制定非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法,并且對(duì)其是否適合檢驗(yàn)檢測的預(yù)期目的以及與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法,應(yīng)使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法,應(yīng)當(dāng)事前征得客戶的同意,對(duì)于法定檢驗(yàn),還當(dāng)事前征得客戶的同意,對(duì)于法定檢驗(yàn),還應(yīng)告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的政府質(zhì)檢部門。應(yīng)告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的政府質(zhì)檢部門。 567、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確
35、定與應(yīng)用如鍋爐介質(zhì)監(jiān)測中溶解固形物的實(shí)際檢測方法往往與標(biāo)準(zhǔn)方法(燒杯煮干法)不一致,屬于非標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法。擬采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法作為檢驗(yàn)依據(jù),往往要填寫入“檢驗(yàn)申請(qǐng)單”中,并得到客戶的簽名確認(rèn)。 評(píng)審的方法可以是下列情況之一,或者是其組合: (1)與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較。 (2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)。 (3)下一檢驗(yàn)周期時(shí)的復(fù)查或者留樣復(fù)檢。 (4)有關(guān)事故分析的結(jié)果。 (5)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評(píng)審。577、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用、檢驗(yàn)檢測方法的確定與應(yīng)用7) 當(dāng)檢驗(yàn)檢測需要偏離偏離原先確定的檢驗(yàn)檢測方法時(shí),該偏離應(yīng)當(dāng)文件化,經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并且獲得客戶的同意。并且獲得客戶的同意。 注:
36、當(dāng)檢驗(yàn)檢測需要偏離原先確定的檢驗(yàn)檢測方法時(shí),可按照規(guī)定的程序(如程序文件例外偏離管理程序)要求。該偏離要形成文件,經(jīng)技術(shù)判斷,檢驗(yàn)檢測責(zé)任師審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,必要時(shí),應(yīng)獲得客戶的同意。對(duì)方法的任何偏離均應(yīng)詳細(xì)說明清楚要偏離的原因,并附有支持性的理由。偏離過程形成的記錄要?dú)w檔保存。8)當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過期時(shí),檢當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過期時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知客戶。驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知客戶。588、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n1)制定檢驗(yàn)檢測過程控制程序文件,統(tǒng)一描述檢驗(yàn)檢測相關(guān)過程的順序和相互關(guān)系,在各種檢驗(yàn)檢測對(duì)象的各類檢驗(yàn)檢測作業(yè)指導(dǎo)書中提出純技
37、術(shù)性的控制要求。n2)按照各類檢驗(yàn)檢測方式,即產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)、安裝(改造維修)監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、進(jìn)出口監(jiān)督檢驗(yàn)、無損檢測、理化試驗(yàn)、安全閥檢驗(yàn)、鍋爐介質(zhì)監(jiān)測等過程,逐類制訂檢驗(yàn)檢測過程控制程序文件,在同類檢驗(yàn)方式的各種檢驗(yàn)檢測對(duì)象的檢驗(yàn)檢測作業(yè)指導(dǎo)書中提出純技術(shù)性的控制要求。598、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n3)檢驗(yàn)檢測過程控制要求:各個(gè)檢驗(yàn)檢測過程,往往包含一些相同的子過程或要素,諸如資源條件要求、檢驗(yàn)檢測環(huán)境條件要求、評(píng)審政府和客戶的要求、選用符合要求的檢驗(yàn)檢測方法、采購服務(wù)和供應(yīng)品、檢驗(yàn)檢測分包控制、抽樣及樣品管理、檢測檢驗(yàn)安全、檢驗(yàn)檢測結(jié)果記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書出具
38、等過程。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制上述過程的順序和相互作用,以確保其運(yùn)行有效。還應(yīng)當(dāng)規(guī)定對(duì)有關(guān)檢驗(yàn)檢測的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督的職責(zé),確保這些過程的運(yùn)行處于受控狀態(tài),以保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果滿足有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致。608、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制4)監(jiān)督檢驗(yàn): 監(jiān)督檢驗(yàn)包括產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)、安裝監(jiān)督檢驗(yàn)和重大維修、改造監(jiān)督檢驗(yàn),對(duì)各類特種設(shè)備所進(jìn)行的監(jiān)督檢驗(yàn)形式有所不同,如鍋爐包括上述三種不同的檢驗(yàn),而電梯只有后兩種檢驗(yàn)。618、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n規(guī)定了監(jiān)督檢驗(yàn)過程有效性的評(píng)價(jià)內(nèi)容和監(jiān)督評(píng)價(jià)方法并予實(shí)施。 例如,產(chǎn)
39、品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)的監(jiān)督和評(píng)價(jià)內(nèi)容通常包括: 所監(jiān)檢的產(chǎn)品安全性能是否符合要求,制造單位的質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否符合要求。 是否對(duì)制造單位遵守制造許可制度進(jìn)行了監(jiān)督。 監(jiān)檢人員有無監(jiān)檢失職行為, 監(jiān)檢人員是否從事了特種設(shè)備的生產(chǎn)、銷售、推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷等活動(dòng)。 監(jiān)檢收費(fèi)的規(guī)定是否規(guī)范,是否有超標(biāo)收費(fèi)、低于標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)及亂收費(fèi) 對(duì)各個(gè)監(jiān)檢項(xiàng)目,是否及時(shí)到位進(jìn)行監(jiān)檢。 是否按時(shí)填寫監(jiān)檢記錄,及時(shí)向受檢單位出具監(jiān)檢證書。 監(jiān)檢發(fā)現(xiàn)問題的處理方法是否符合要求(包括是否及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告監(jiān)檢中發(fā)現(xiàn)的問題)。 監(jiān)檢證書及監(jiān)檢項(xiàng)目表等監(jiān)檢用文件的格式是否符合安全技術(shù)法規(guī)的要求。628、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢
40、驗(yàn)檢測過程控制n5)定期檢驗(yàn)的控制,也分為識(shí)別檢驗(yàn)對(duì)象、檢驗(yàn)資格、檢驗(yàn)責(zé)任范圍、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)達(dá)到要求、檢驗(yàn)規(guī)則、檢驗(yàn)工作的過程及其相互關(guān)系,建立管理程序、管理職責(zé),配置檢驗(yàn)人員和設(shè)備、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等資源,制定與實(shí)施檢驗(yàn)工藝、對(duì)定期檢驗(yàn)過程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)督、實(shí)施糾正與預(yù)防措施并對(duì)定期檢驗(yàn)過程持續(xù)改進(jìn)等幾個(gè)方面。638、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n6)安全閥檢驗(yàn):與設(shè)備檢驗(yàn)不同,安全閥檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)備的安全部件的檢驗(yàn),而不是對(duì)設(shè)備整體的檢驗(yàn)。校驗(yàn)的目的是確定整定壓力,安全閥檢驗(yàn)同時(shí)包括維修過程。n安全閥檢驗(yàn)的方式分為試驗(yàn)臺(tái)校驗(yàn)、在安裝狀態(tài)下利用設(shè)備內(nèi)部壓力進(jìn)行校驗(yàn)和在安裝狀態(tài)下利用在線定壓儀校驗(yàn),
41、根據(jù)不同的校驗(yàn)方式,其控制內(nèi)容有所差別。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)識(shí)別這些特點(diǎn),實(shí)施控制。648、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n7)鍋爐介質(zhì)監(jiān)測 :介質(zhì)監(jiān)測主要是對(duì)介質(zhì)樣品進(jìn)行檢測,以檢查鍋爐介質(zhì)是否符合要求。n介質(zhì)監(jiān)測主要涉及鍋爐使用單位。 n介質(zhì)監(jiān)測的控制要素類似于定期檢驗(yàn),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合其在本機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室完成化驗(yàn)分析工作等特點(diǎn)來實(shí)施控制。658、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制n8)無損檢測:無損檢測是特種設(shè)備定期檢驗(yàn)的重要檢測方法之一。n一般根據(jù)檢驗(yàn)人員提供的設(shè)備、檢測方法與方法標(biāo)準(zhǔn)、部位、檢測比例等信息實(shí)施檢測工作。n檢測的目的是判斷設(shè)備是否有表面缺陷和內(nèi)部缺陷,為確定設(shè)備安全性能提供依
42、據(jù)。 n無損檢測應(yīng)當(dāng)在受控條件下進(jìn)行。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)管理程序、無損檢測人員資格、無損檢測設(shè)備、無損檢測工藝、所檢設(shè)備特性信息、記錄和報(bào)告的要求 以及分包等實(shí)施控制。668、檢驗(yàn)檢測過程控制、檢驗(yàn)檢測過程控制9)理化試驗(yàn):理化試驗(yàn)包括金相檢驗(yàn)、硬度測試、力學(xué)性能試驗(yàn)、材料化學(xué)成分分析、光譜分析等項(xiàng)目,是特種設(shè)備定期檢驗(yàn)的重要檢測方法。一般根據(jù)檢驗(yàn)人員提供的設(shè)備、選用的方法及方法標(biāo)準(zhǔn)、部位、檢測比例等信息實(shí)施檢測工作。理化試驗(yàn)的目的是判斷在用設(shè)備材料的化學(xué)成分、金相組織、力學(xué)性能是否符合要求,為確定設(shè)備安全性能提供依據(jù)。 理化試驗(yàn)的受控條件與無損檢測類似。679、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件
43、控制1) 文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查和批準(zhǔn),應(yīng)確保文件的充分性充分性(即文件所闡述的要點(diǎn)符合相應(yīng)法規(guī)和檢驗(yàn)的要求)和適宜性適宜性(即文件的內(nèi)容適合于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的情況)689、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制2)文件的實(shí)施過程中會(huì)因組織結(jié)構(gòu)、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化而變化,這時(shí)有必要對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要對(duì)文件進(jìn)行定期或不定期評(píng)審,以確檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要對(duì)文件進(jìn)行定期或不定期評(píng)審,以確定文件是否需要更新。定文件是否需要更新。文件若發(fā)生修改則需要經(jīng)再次審批。 可采取每季、每半年或者每年對(duì)文件評(píng)審一遍,特別是對(duì)外來文件的評(píng)審,
44、并應(yīng)特別注意對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)合訂本”進(jìn)行評(píng)審。同時(shí),當(dāng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)所涉及的質(zhì)量管理體系文件(手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)進(jìn)行評(píng)審等,并填寫“文件評(píng)審記錄”。 文件的修改一般應(yīng)由原審批人員進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。文件的修改一般應(yīng)由原審批人員進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。699、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)能識(shí)別所有文件的修訂狀態(tài),如采用如采用受控文件清單以及修訂狀態(tài)代號(hào)等方式。受控文件清單以及修訂狀態(tài)代號(hào)等方式。要控制內(nèi)部及外來文件的分發(fā),一般,可通過“文件分發(fā)和回收記錄”,使其處于受控狀態(tài),以確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本,防止使用作廢文件。709、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制
45、、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制n4) 及時(shí)從所有使用場所撤出無效或作廢文件,以防止文件的非預(yù)期使用,并登記在文件銷毀記錄。對(duì)由于各種原因而保留的作廢文件,應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。如蓋如蓋“作廢保留作廢保留”章,記入作廢文件保留目錄,章,記入作廢文件保留目錄,并指定專門的地方存放。并指定專門的地方存放。719、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等文件控制5) 文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別,應(yīng)制訂應(yīng)制訂文件編文件編號(hào)規(guī)定號(hào)規(guī)定,對(duì)質(zhì)量管理體系文件(含手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件以及記錄表格)均給予唯一性編號(hào)唯一性編號(hào)識(shí)別。便于實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的快速查找,文件的字跡應(yīng)清。6) 對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件,其控制也應(yīng)達(dá)到上述要
46、求。 7210、檢驗(yàn)檢測安全、檢驗(yàn)檢測安全1)應(yīng)建立并且保持檢驗(yàn)檢測安全管理程序,以持續(xù)對(duì)危及人員職業(yè)健康安全的危險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí),評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)并且實(shí)施必要的風(fēng)險(xiǎn)控制。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以參考GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范規(guī)范的要求單獨(dú)建立安全管理體系,但是至少要達(dá)到本條要求。危害是可能造成人員傷害、職業(yè)病、財(cái)產(chǎn)損失、環(huán)境破壞的根源或狀態(tài)。風(fēng)險(xiǎn)是發(fā)生特定危害事件的可能性以及發(fā)生事件結(jié)果的嚴(yán)重性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是依照現(xiàn)有的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,對(duì)危害分析結(jié)果做出判斷的過程。 7310、檢驗(yàn)檢測安全、檢驗(yàn)檢測安全n危險(xiǎn)源辨識(shí)n a. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測工作的特點(diǎn)(如檢
47、驗(yàn)檢測場所、環(huán)境、設(shè)備、人員等)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)。 常見常見的危險(xiǎn)源有:有毒有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)、放射源、電接的危險(xiǎn)源有:有毒有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)、放射源、電接觸、靜電、攀高作業(yè)、物體打擊、機(jī)械傷害(擠壓、剪切、觸、靜電、攀高作業(yè)、物體打擊、機(jī)械傷害(擠壓、剪切、纏繞、跌絆)缺氧、窒息等。纏繞、跌絆)缺氧、窒息等。nb. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要針對(duì)具體檢驗(yàn)檢測過程識(shí)別容易發(fā)生檢驗(yàn)檢測安全事故的各種危險(xiǎn)源。7411、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢測記錄n1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要制定記錄控制程序檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要制定記錄控制程序,以控制記錄的標(biāo)識(shí)(可用顏色、編號(hào)等方式)、收集、檢索(包括編目、索引等)、存?。ㄖ覆殚喌囊?guī)定)、存檔、保存
48、期限(應(yīng)根據(jù)記錄的重要性規(guī)定保存期)、貯存(如儲(chǔ)存環(huán)境條件和保密要求)、維護(hù)(包括保管要求)和清理處置(包括最終如何銷毀或過期留用),確保各項(xiàng)記錄信息齊全、清晰明了、填寫規(guī)范、易于識(shí)別和檢索,及時(shí)歸檔、妥善保管。 7511、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢測記錄n2)記錄的存儲(chǔ)條件和保密需要特別規(guī)定。記錄應(yīng)以便于查閱的方式存放在適宜的環(huán)境設(shè)施中,以防止損壞、失密,丟失,保持記錄的耐久性。 n 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令(總局令第第163號(hào))號(hào))n 第三十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追
49、溯性。n 原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。7611、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢測記錄3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)識(shí)別技術(shù)記錄的需求,根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要和本機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),制定適當(dāng)?shù)募夹g(shù)記錄格式,并且經(jīng)規(guī)定人員審核、批準(zhǔn)。 技術(shù)記錄是檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和信息的載體,技術(shù)記錄一般包括:工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗(yàn)檢測工作流轉(zhuǎn)卡、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書審核審批傳遞及反饋信息等。7711、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢測記錄4) 一般應(yīng)當(dāng)在各類設(shè)備檢驗(yàn)管理程序或者作業(yè)指導(dǎo)書中明確作業(yè)指導(dǎo)書中明確技術(shù)記錄的格式。技術(shù)記錄的格式。 5) 安全技術(shù)規(guī)范有規(guī)定時(shí),必須有相應(yīng)的記錄,并且記錄內(nèi)容及填寫要求符合其規(guī)定。 7
50、811、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢測記錄n6) 確定每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的技術(shù)記錄項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)確保其包含足夠的信息,滿足出具檢驗(yàn)報(bào)告的需要,并且保證該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當(dāng)包括取樣的人員、檢驗(yàn)檢測的執(zhí)行人員以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)檢測的執(zhí)行人員以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識(shí)外,一般還應(yīng)當(dāng)包括:原始記錄對(duì)應(yīng)于檢驗(yàn)檢測報(bào)告的識(shí)別編號(hào);被檢對(duì)象的惟一性編號(hào)、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件;檢測儀器設(shè)備的惟一性檢測儀器設(shè)備的惟一性標(biāo)識(shí)、技術(shù)參數(shù);標(biāo)識(shí)、技術(shù)參數(shù);檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目及內(nèi)容;檢驗(yàn)檢測部位的描述;檢驗(yàn)檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。7911、檢驗(yàn)檢測記錄、檢驗(yàn)檢
51、測記錄7)記錄應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測時(shí)完成,檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢驗(yàn)檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算結(jié)果填入記錄,不得事后追記。驗(yàn)檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算結(jié)果填入記錄,不得事后追記。每張記錄還要求客觀、如實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,并能夠按照特定任務(wù)或者項(xiàng)目分類識(shí)別。 8)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)劃改,不可擦涂掉或每一錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)劃改,不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失者使字跡模糊或者消失,應(yīng)當(dāng)把正確內(nèi)容填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)當(dāng)有改動(dòng)人的簽名和日期。 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)當(dāng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動(dòng)。 8012、檢驗(yàn)檢測報(bào)告、檢驗(yàn)檢測報(bào)告1)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所進(jìn)行的每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作,確定和制定適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)檢測報(bào)告格
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