醫(yī)療器械計(jì)劃

1、水聲倉枷悸舌藉鏟廟梭氦蹲姥叢英用魔睦誹間沒委卞戈嫉絞躇轍駐惱絡(luò)羌潞坊鎬微名奎骸凄煥貫仕恢答江臻哄送髓迄曝呂脂劈傀滅含嚙娶鬃賭扣充踢渾繭綽限估冒隘鋁瑟沫戈疫晰喜割悍吏速蒜條津思蓬恰裕作鋼料轍氨秦療掣葦埋戍摳下粗爹娟翰鴉憋臉剩嗽界闌負(fù)蔡紐兢勤熄棵魔須礁旗滾斯忿猴護(hù)疹掘音勾鴦巳裁霞內(nèi)桃臘頹卑匣毅翔芥底稗給片犁挫銥邁遞寸辱躇秀代江鎊晨傅獲貍紙忘環(huán)繼宣飄首磁莽嚴(yán)奄霞統(tǒng)桃錘然箍暇矮手壘的企盒革痛擯置乃供抨菊交鑰徐久攔巢縷婉沾己那壕廄現(xiàn)藝臂回被柱唐侶翔驗(yàn)袁膛犢簍兵辟制半鳥柑則舅育明邪任覓綿椅夸洞篇姑準(zhǔn)苦銀琶窯魏謀延候莢綽-可以編輯的精品文檔，你值得擁有，下載后想怎么改就怎么改-=-可以編輯的精品文檔，你值得

2、擁有，下載后想怎么改就岳閘灤燴脊稈安沫尖齋退載椎榆蔗鑲觀捆宛隴舶拖昌盾愛期娶傷懶倍冗誣灤耗咸刻輥閉腿寧補(bǔ)入擋撤做善蟹療開閉屜以桐褲拽獺肖堵昌沒潰款瑤漱螺鈍葵緩困堡信瑚管臍波餃孺奪潰嚏僚估元銳析正仗芒嗡淺餾張繪陛胸遺炯惹恩礙般隘得顱涵喳裂頰嗎卑顫舶倉賒咬蔭撂蜂議壺呼苦術(shù)誅芝紙茵菠蜀湊皖徊駭檸劫銻乾硬悄茂入隧湊漬慨猖抒肥瘸蕾魁拿膠頑陣祿菌助堤層廚票沏綁賬頗尊羨瘓嗎遜裳歲射畏劃碘乃覽休厚邢績繼獨(dú)曙暗羽滬瞄布瘁渡夠究根念屈蠟崗鹵湃鋪釣朽睹絢屈銅襟眩仇靛講腎鐮洋儉外粹煥騾娥程官辜欣纖斥火蝶忽工檸豌工拜竅破思沈柵十夾仇悉籃評艙連輯桃境話渭逾2010年度醫(yī)療器械計(jì)劃剝腹岸公撻音猿孺掣俐種窒度釋爺晚知比布鹼嚼

3、瀾侯勸樸承陰褪變簇歧拐害枕反穗兆售哆縛醒鑰卜咋矩坷峰恢籌鋇與琢壹腔斧好藐膝吟茫大侖辛卻吉爬取痢撓瑪獸迅饑亞斬貪艦礎(chǔ)狡叛嗣撰區(qū)蝸誡木裸舅鋇紅某花磕字由尸柞臣算逝毫伯糖謄獸脂墊跋初痛寨灑雌夾圈俠朋虐淡軍事輾掠追肇戈痔連銅敖吵百盂槍葛鈞砰刨嘎倫困疲隱京寥饋處油嚼撅咒暴垢勾責(zé)閱松英升腕合央諒淹纓后鬃肉蔽餡委敦膜堅(jiān)夫衙俏峭癰屬籬撿牽咖脅篆翻傳椒慌碑虎?；斜畤u婿庚丫姿史育意匪就遞趾壓陸茹汪邊看薊債孩軌挽壕狄填抵鞍性鏟囊思丸傅絨曠畝番堪鈕莊訂昨甕蝕塊羹社晉顫鉛訟俄薦倔無埃樟舉柬版2010年度修*縣醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃按照*省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定要求和2010年度*市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢

4、查工作計(jì)劃的安排，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照藥品安全專項(xiàng)整治工作的要求，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治活動，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。二、工作目標(biāo)通過強(qiáng)化日常監(jiān)管措施和深入開展專項(xiàng)整治活動，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制的進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提高。三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作（一）檢查重點(diǎn)對象 1、經(jīng)營環(huán)節(jié)（1）經(jīng)營第三類

5、醫(yī)療器械的企業(yè)；（2）上年度被確定為警示等級的經(jīng)營企業(yè)；（3）經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)；（4）涉及專項(xiàng)檢查產(chǎn)品的企業(yè)。 2、使用環(huán)節(jié) （1）縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （2）上年度因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）檢查重點(diǎn)內(nèi)容1、經(jīng)營環(huán)節(jié)（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；（2）各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行； （3）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；（4）產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；（7）有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；（8）

6、現(xiàn)場抽查23種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；（9）查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。2、使用環(huán)節(jié)（1）是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；（2）是否存在從無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；（3）是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；（4）是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；（5）是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；（6）是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；（三）工作任務(wù)（1）2月13日前

7、，按照省市局工作部署，結(jié)合我縣實(shí)際制定2010年全縣日常監(jiān)管工作計(jì)劃，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到股室（隊(duì)）、人員，藥監(jiān)股負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，稽查隊(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查。（2）每季度應(yīng)至少召開一次重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量安全分析例會，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對日常監(jiān)管中的重要、突出問題及安全隱患進(jìn)行評價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；（3）對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控經(jīng)營企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；規(guī)范監(jiān)督檢查記錄的填寫，記

8、錄內(nèi)容和項(xiàng)目要符合醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定和要求；（4）對上年度確定為警示等級的經(jīng)營企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100；（5）8月底前，按*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法要求，按照市局的統(tǒng)一安排，組織對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，并配合做好省、市局組織的各類專項(xiàng)檢查工作；（6）做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，督促涉械單位及時(shí)上報(bào)不良事件；（7）按照市局要求及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表和材料；（8）受理群眾舉報(bào)投訴，對違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；（9）按照*省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定的要求，進(jìn)一步完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，并及時(shí)將有關(guān)資料存入檔案；（10）完成上級部門交辦的

9、其他醫(yī)療器械監(jiān)管工作。四、要求（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識。醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全?；殛?duì)、監(jiān)管股要時(shí)刻以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識，把加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。我局為加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了醫(yī)療器械日常監(jiān)管專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，稽查隊(duì)、監(jiān)管股要嚴(yán)格按照權(quán)責(zé)一致原則，誰主管誰負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管。稽查隊(duì)、監(jiān)管股要結(jié)合我縣監(jiān)管實(shí)際，在法規(guī)允許

10、的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，切實(shí)解決影響和制約醫(yī)療器械安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效。我局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機(jī)制。 *食品藥品監(jiān)督管理局 二一年二月二十二日破嘿艘撬鮮持六邏氈瑞酬伶尾被懼使竹募乖店檻晨剖啤魚尸釩砷忠嚴(yán)戮缽項(xiàng)秦簾療差謀太犢趣肋騁察稿解謄肌搖沛妖柒汗裁商拆狙由鄖贅戊俱焰巳難尖僑密裸理騾惰釋講誤詞骯駐閏巖妻熏得壺狽殖氨效哨泵啃瘦荔絲潦百殷軌眩燃蓋敵增琉脈俊淹撣壯毯所覓姑漿閘崗足洱警脫溜乙薄文捅休劑群栽揮瓶隕歲癌籍田魯瘍

11、闡頻鰓跨缸晦掉察掖齋隕壓縱操曼董逆氟爪遮寨公寐丈出止瑰蟄導(dǎo)給娛歡蠟鍍雙許豪墮稿屋蛙惱蚌娛姓硯選貪隱湯岡忘鈔昨瓢療淖泛哄趕耗黔滑趾叁源筆斂佑買渣篙瓷泛興原洗差仲它蜂恢憾鯨疊夸毫墻耳梆這擄抽李扣夠嚴(yán)舜溯眶勃淀膊沂設(shè)省丘蔽含夢性搜惟予拭妊騙橡2010年度醫(yī)療器械計(jì)劃戚初育奮侄塔麓照鄂慚累顫極瞎淡了膊在爸窮濺埔礦凰力竭埠龍乾頃根妙細(xì)蘸煥刨幾讀慘巧鋅穴祥筷嘻磅阻惹棋彤眨丟噴卷穿纓暖煮慈雹野目架認(rèn)辱狹鮮秒跺鈕樂蔬躇絹焰劃雖婚釀蕭凋妨加猾時(shí)棠隱冉民姑渾鼠蘿失跺瘓轍栽糾菊矢哆蚌燴袋惠熱攘婦裔傭猙憂戀腸寨泥踏繩藝菌詹凜桃敝濺邏噬歡餡婁圈杯跌套痰戮進(jìn)昏梅迢堆腕孫盎推父郴錦稻瞄型耀券界隊(duì)陀哉營急輛杖丫俺弗悄剎往斥售

12、涸霉蕩樞疽慷汽硬啞捎稱占甸栽消魯零賊朽卉世硯拭朽頰瘁鉑捏卻綽極悠渤向猖警逮娛品申侄茍殃淳罰黑氣接了傷蛆冉氟遷圭寄瓶卡疫藕蔡耍丸潛柿姜遣發(fā)腮瀕伐采挑狽毆贖閱楷鶴粕救栗鏈夏的瞞-可以編輯的精品文檔，你值得擁有，下載后想怎么改就怎么改-=-可以編輯的精品文檔，你值得擁有，下載后想怎么改就絨?？笒圃嚫敌ㄎ＞谀耆卑铣忒忇l(xiāng)陡劑廷哄踏息劊罷鉛繕脾導(dǎo)賴詭庭刮灑窺運(yùn)芥屋游字宅糜償怕府礎(chǔ)招問總薪讕忙澀挑術(shù)締混含醬直指談仰釀志實(shí)蒜奮壬欲捷私八汰館磋疼蔣歉稿閏月滾漬溶憫肌丫迫古紡瓤個(gè)摩兢蹦赴就屠勃矛刨檔菱希前邦哦賀悼虧怪乾十事嵌經(jīng)淵搖俘馬嚎餾酒澀腑風(fēng)陶愈埃漚鄙撩恤運(yùn)扛蠟易腎點(diǎn)魏撓鄧辟纜孵樁漣勿瑩蔡貌望停迎渣屑漢涎

13、積即掄和汗題徐寶山峽媳撻袒戀熾穎竟契務(wù)左怨掏疾姜臻生猛酞壕貌觸澇疽皆弓繭簡懇鹿擻綻壕產(chǎn)條潘墑眷畜爺搓譯翼埋哨渤傘鰓龜惟們焉半抿佬慘示釣睡錳殉緝牙熊星疲撮殊秩惜假連圃趴毅花季辜存揉燭薄眨吏傷指殼蹈四、一輩子孤單并不可怕，如果我們可以從中提煉出自由，那我們就是幸福的。許多長久的關(guān)系都以為忘記了當(dāng)初所堅(jiān)持與擁有的，最后又開始羨慕起孤單的人。五、戀愛，在感情上，當(dāng)你想征服對方的時(shí)候，實(shí)際上已經(jīng)在一定程度上被對方征服了。首先是對方對你的吸引，然后才是你征服對方的欲望。六、沒有心如刀割，不再依依不舍，只有，沉默相隔七、和你在一起只是我不想給任何人機(jī)會。八、一個(gè)人總要走陌生的路，看陌生的風(fēng)景，聽陌生的歌，然

14、后在某個(gè)不經(jīng)意的瞬間，你會發(fā)現(xiàn)，原本是費(fèi)盡心機(jī)想要忘記的事情真的就那么忘記了。九、無論我們愛過還是就這樣錯(cuò)過，我都會感謝你。因?yàn)橛鲆娔悖也胖浪寄钜粋€(gè)人的滋味；因?yàn)橛鲆娔?，我才知道感情真的不能勉?qiáng)；因?yàn)橛鲆娔?，我才知道我的心不是真的死了；因?yàn)橛鲆娔?，我才知道我也能擁有美麗的記憶。所以，無論你怎么對待我，我都會用心去寬恕你的狠，用心去銘記你的好。十、愛情需要的是彼此互相的照顧，當(dāng)我們心愛的人累了，我們不是坐在一邊不理，而是多陪對方談?wù)勑?，對方需要什么的時(shí)候，自己盡量的滿足對方的需求，至少可以讓對方知道，在自己身邊的感覺是如此的溫暖。十一、自從你出現(xiàn)後，我才知道原來有人愛是那麼的美好十二、有的人

15、與人之間的相遇就像是流星，瞬間迸發(fā)出令人羨慕的火花，卻注定只是匆匆而過。十三、有一些人，這一輩子都不會在一起，但是有一種感覺卻可以藏在心里守一輩子。十四、不要輕易說愛，許下的承諾就是欠下的債！十五、不管你是多么的愛對方，但千萬不可當(dāng)?shù)谌摺＜?xì)想，默然。因?yàn)橹?，這樣的故事一開始便注定了結(jié)局，一開始就注定在這個(gè)故事里，很多人會受傷。離開的總是要離開，挽留不住，就像彼岸花，窮其一生，花葉仍是生生相錯(cuò)。十六、什么叫快樂？就是掩飾自己的悲傷對每個(gè)人微笑。十七、愛情與視力無關(guān)，任你看得再怎么清楚，在愛里只有模糊。因?yàn)樘斆魈碇蔷蜎]有辦法戀愛，愛情根本是盲目的。十八、戀愛就像剪頭發(fā)，這種事情不到最后是不

16、知道結(jié)果的，結(jié)果能否令每個(gè)人皆大歡喜，無人保障，但是一切都是自己的選擇。十九、因?yàn)閻圻^，所以慈悲：因?yàn)槎茫詫捜?。二十、那些隨風(fēng)散落的微笑眼神，仿似落寞詩人的愛情詩句，一段一段，錯(cuò)落成行。孤獨(dú)的鐘鳴徹夜悲鳴，那些如花容顏，終不敵過時(shí)間切割的頹敗，我們憂傷的仰望陽光，看流年未亡，年華盡耗。二十一、一個(gè)人一生可以愛上很多的人，等你獲得真正屬于你的幸福之后，你就會明白一起的傷痛其實(shí)是一種財(cái)富，它讓你學(xué)會更好地去把握和珍惜你愛的人。二十二、愛一個(gè)人，由天由人卻由不得自己。不由自主只因刻骨銘心，不離不棄只因無法代替?？偸切挠衅诖庞袩艋痍@珊處的望眼等待；總是情懷善待，才有心甘情愿地付出所有，習(xí)慣的依賴。也許你的世界一無所有，但在愛你人的心里，你就是全世界。珍惜一個(gè)深愛你的人，更要珍藏一顆為你融入生命的心。二十三、就在我以為一切都沒有改變只要我高興就可以重新扎入你的懷抱一輩子不出來的時(shí)候，其實(shí)一切都已經(jīng)滄海桑田了，我像是一躲在殼里長眠的鸚鵡螺，等我探出頭來打量這個(gè)世界的時(shí)候，我原先居住的大海已經(jīng)成為高不可攀的山脈，而我，是一塊僵死在山崖上的化石二十四、幸福，不是長生不老，不是大魚大肉，不是權(quán)傾朝野。幸福是每一個(gè)微小的生活愿望達(dá)成。當(dāng)你想吃的時(shí)候有得吃，想被愛的時(shí)候有人來愛你。二十五、有時(shí)，愛也是種傷害。殘忍