獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP機(jī)構(gòu)和人員設(shè)置

1、獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP機(jī)構(gòu)和人員設(shè)置概論 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立健全的組織機(jī)構(gòu)，以適應(yīng)獸藥GMP的要求及現(xiàn)代化的企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范明確規(guī)定：“獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，各類機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)人員?！薄矮F藥生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人均應(yīng)由專職人員擔(dān)任，并不得互相兼任?！薄百|(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)省級(jí)獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。質(zhì)量檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人的任命和變更應(yīng)報(bào)省級(jí)獸藥監(jiān)察所備案”。 第一節(jié) 機(jī)構(gòu)一、現(xiàn)代化的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，實(shí)際上體現(xiàn)了企業(yè)的管理模式在保證產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素中

2、，管理模式被認(rèn)為是最活躍、影響最大的最主要的因素。一個(gè)健全的組織機(jī)構(gòu)，可以高效組織和發(fā)揮全企業(yè)的職工的潛能；可以相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)以及建立必要地監(jiān)督制度，最大限度地調(diào)動(dòng)全企業(yè)各部門，最終使整個(gè)企業(yè)的運(yùn)行獲得最好的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)效益。二、某獸藥企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置圖示獸藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)中幾乎所有部門的工作都會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響和負(fù)有一定的職責(zé)，現(xiàn)對(duì)其中直接影響質(zhì)量的有關(guān)部門的質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明如下：1研究開(kāi)發(fā)部門研究開(kāi)發(fā)部門主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量設(shè)計(jì)與研究： (1)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)適銷對(duì)路、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適于本企業(yè)生產(chǎn)的、可使企業(yè)增效的新產(chǎn)品。劑型設(shè)計(jì)、藥理、毒理臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)等方法及制造力法研究

3、。組織編寫(xiě)申報(bào)藥政審批的資料等。 (2)開(kāi)展對(duì)企業(yè)已生產(chǎn)的產(chǎn)品工藝改進(jìn)和質(zhì)量提高等研究工作。2工程管理部門主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的各項(xiàng)條件。(1)負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器(儀表)管理文件的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施。(2)負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器(儀表)安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、維修保養(yǎng)及日常管理工作，保證生產(chǎn)所需各項(xiàng)工程條件正常運(yùn)行。(3)負(fù)責(zé)三廢處理工作。3供應(yīng)部門主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需各項(xiàng)原、輔、包裝材料的質(zhì)量及數(shù)量，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行 (1)通過(guò)質(zhì)量審計(jì)，選擇符合要求的供應(yīng)商。 (2)及時(shí)組織物料供應(yīng)，并保持必需的貯備量。 (3)負(fù)責(zé)庫(kù)存的物料收、發(fā)及貯存期的養(yǎng)護(hù)。

4、60;(4)負(fù)責(zé)不合格物料的處理。4生產(chǎn)管理部門(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理文件的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施。(2)負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃、下達(dá)生產(chǎn)指令。(3)負(fù)責(zé)或參與質(zhì)量管理文件的編寫(xiě)、修訂及實(shí)施。(4)對(duì)產(chǎn)品制造、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作法及衛(wèi)生規(guī)程等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。(5)解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。(6)參與設(shè)備驗(yàn)證、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。(7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和管理工作。5質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理部門的職責(zé)除獸藥GMP已規(guī)定的，還應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫(xiě)、修訂和實(shí)施，以及負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)管理文件的編寫(xiě)和修訂。6銷售管理部門銷售管理部門不單純是一個(gè)產(chǎn)品營(yíng)銷部門。按獸藥GMP的管理概念，產(chǎn)品的質(zhì)量最終體

5、現(xiàn)在滿足客戶的需要。所以銷售管理部門還需做好市場(chǎng)調(diào)研、售后服務(wù)以及技術(shù)服務(wù)工作。特別技術(shù)服務(wù)工作是國(guó)內(nèi)大部分獸藥生產(chǎn)最薄弱的環(huán)節(jié)。由于一些畜牧生產(chǎn)單位、飼料加工單位、獸藥經(jīng)營(yíng)單位、基層獸醫(yī)的專業(yè)水平不高，非常需要獸藥生產(chǎn)企業(yè)搞好技術(shù)服務(wù)工作、指導(dǎo)正確、合理地使用獸藥。同時(shí)。還應(yīng)做好用戶訪問(wèn)、質(zhì)量投訴處理、不良反應(yīng)的收集、調(diào)查處理、用戶退貨處理等工作，同時(shí)比將收集到的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量部門反映。7情報(bào)信息部門應(yīng)及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展的信息，為本企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，提高現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)水平，降低成本，提高質(zhì)量等方面提供技術(shù)情報(bào)信息的服務(wù)。8技術(shù)培訓(xùn)部門在人事部門配合下，搞好職工的上崗技術(shù)培訓(xùn)、獸

6、藥GMP培訓(xùn)等工作。必要時(shí)還應(yīng)組織選派技術(shù)人員外出學(xué)習(xí)，或請(qǐng)專家來(lái)企業(yè)作專題報(bào)告等。9人事部門 (1)根據(jù)獸藥GMP對(duì)員工的任職要求，負(fù)責(zé)招聘、選拔、配置備類人員。對(duì)于一些優(yōu)秀的人才要能招得來(lái)、留得下。如何充分發(fā)揮他們的聰明才智為企業(yè)的發(fā)展服務(wù)，人事部門應(yīng)負(fù)很大的責(zé)任。 (2)應(yīng)與行政、技術(shù)等部門協(xié)同編制員工培訓(xùn)計(jì)劃，組織實(shí)施、檢查、考核。 (3)負(fù)責(zé)員工體檢組織工作、建立職工健康檔案。10行政部門 (1)負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作，做好生活廢棄物及生產(chǎn)廢棄物的處理工作。 (2)負(fù)責(zé)更衣室、洗間的清洗及工作衣、帽鞋的配置和清洗。 (3)負(fù)責(zé)

7、企業(yè)生產(chǎn)及職工日常生活的其他后勤保障工作。11財(cái)務(wù)部門除做好日常財(cái)務(wù)工作外，還應(yīng)合理安排資金，支持生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)等部門為提高質(zhì)量必須開(kāi)展的項(xiàng)目，還應(yīng)配合有關(guān)部門做好生產(chǎn)及質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)分析工作。以上列舉的機(jī)構(gòu)設(shè)置模式以及部門職能，各獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整、設(shè)置。 第二節(jié) 人員 一、人員配備的重要性 在生產(chǎn)要素中，人的因素第一。一切工作離不開(kāi)人，人員素質(zhì)水平高低，對(duì)實(shí)施獸藥GMP將起決定性的作用。這個(gè)觀點(diǎn)在理論上很容易講清楚，但是國(guó)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)實(shí)狀況是，普遍存在一個(gè)比較嚴(yán)重的人員素質(zhì)不高的問(wèn)題。主要表現(xiàn)以下一些方面： 1觀念落后我國(guó)畜牧業(yè)在改革開(kāi)放

8、以來(lái)已取得令人矚目的發(fā)展，畜產(chǎn)品無(wú)淪在品種、數(shù)量、質(zhì)量已名列世界的前幾位。畜牧業(yè)的生產(chǎn)模式已從傳統(tǒng)家庭式的、專業(yè)戶的形式，發(fā)展為集約化，產(chǎn)、加、銷一體的現(xiàn)代化大規(guī)模的養(yǎng)殖。我國(guó)加人WTO以后，對(duì)獸醫(yī)防疫，控制畜產(chǎn)品藥物殘留等工作提出了更高的要求。在這種形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)近2000家獸藥生產(chǎn)企業(yè)中大部分還處在一個(gè)較低水平的狀態(tài)。一些企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)人滿足于小規(guī)模、作坊式的生產(chǎn)。對(duì)實(shí)施獸藥GMP還持觀望態(tài)度，積極性不高。作為畜牧業(yè)支持產(chǎn)業(yè)的獸藥行業(yè)這種狀態(tài)是與畜牧業(yè)迅猛發(fā)展的形勢(shì)是十分不適應(yīng)的。2技術(shù)落后國(guó)內(nèi)大部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員是從獸醫(yī)、畜牧專業(yè)甚至是與獸藥無(wú)關(guān)專業(yè)改行搞獸藥生產(chǎn)的。獸藥生產(chǎn)所需的藥學(xué)

9、、化學(xué)分析、化學(xué)工程、生物化學(xué)等專業(yè)的人員相對(duì)較緊缺。由于獸藥生產(chǎn)涉及化學(xué)合成、抗生索、生物化學(xué)、生物制品及中藥等多種原料、多種劑型，專業(yè)性很強(qiáng)。不是僅依靠一兩種專業(yè)人才即可適應(yīng)的。專業(yè)人才的缺乏，對(duì)實(shí)施獸藥GMP帶來(lái)許多困難。3文化水平落后國(guó)內(nèi)大部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的許多生產(chǎn)第一線的工人文化水平偏低，甚至有的不到初中文化水平，有的未經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)即上崗操作。二、獸藥GMP對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員素質(zhì)的基本要求(表21)表21獸藥GMP對(duì)人員素質(zhì)的基本要求崗位文化程度及技術(shù)培訓(xùn)專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力其他企業(yè)主管獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)有獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) 生產(chǎn)

10、管理部門負(fù)責(zé)人大專以上藥學(xué)、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)有獸藥生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能正確判斷和處理獸藥生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題二者均應(yīng)由專職人員擔(dān)任，并不得互相兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人大專以上藥學(xué)、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能正確判斷和處理獸藥生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題直接生產(chǎn)操作人員高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能 質(zhì)量檢驗(yàn)人員高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能上崗前經(jīng)國(guó)家或省級(jí)獸藥監(jiān)察所專業(yè)培訓(xùn)；質(zhì)量檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人需報(bào)省級(jí)獸藥監(jiān)察所備案特殊崗位生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員高中以上并經(jīng)相應(yīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)  特殊崗位指：接觸高生物流行性、

11、高毒性、強(qiáng)污染、高致敏性、與人畜共患病相關(guān)的及其他特殊要求的物料或產(chǎn)品輔助生產(chǎn)人員初中以上并經(jīng)專業(yè)知識(shí)及崗位培訓(xùn)   專業(yè)技工專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門考核合格，發(fā)上崗證    根據(jù)獸藥GMP對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員素質(zhì)的基本要求，可以概括為：1 文化程度文化水平是專業(yè)技術(shù)的基礎(chǔ)。如不具備大專以上文化程度，企業(yè)負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人就不能適應(yīng)現(xiàn)代化生產(chǎn)及獸藥GMP管理的要求；如不具備高中以上的文化程度，各崗位的人員就無(wú)法接受進(jìn)步的上崗技術(shù)培訓(xùn)，甚至不能執(zhí)行各種生產(chǎn)指令。所以獸藥GMP明確規(guī)定直接生產(chǎn)操作人員以及質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須具備高

12、中以上文化程度，并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)方可上崗。初中文化程度人員不得直接接觸生產(chǎn)工藝崗位，僅可擔(dān)任輔助生產(chǎn)工作。2專業(yè)知識(shí)獸藥GMP規(guī)定獸藥生產(chǎn)企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人(即通常所指企業(yè)主管技術(shù)業(yè)務(wù)的廠長(zhǎng))，生產(chǎn)管理部門的負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大專以上文化程度以及藥學(xué)、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè)?！跋嚓P(guān)專業(yè)”系指畜牧、化學(xué)、化工、生物、生物化學(xué)、化學(xué)工程等專業(yè)。由于獸藥生產(chǎn)特殊的專業(yè)性就對(duì)這些負(fù)責(zé)人的專業(yè)知識(shí)要求就很高，否則無(wú)法勝任領(lǐng)導(dǎo)工作，無(wú)法使企業(yè)獲得進(jìn)一步發(fā)展，更談不上實(shí)施獸藥GMP。3實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)獸藥GMP規(guī)定獸藥生產(chǎn)企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理部門以及質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人還應(yīng)

13、具備獸藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和正確判斷處理質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題的能力。由于獸藥生產(chǎn)的專業(yè)性和技術(shù)上的復(fù)雜性，獸藥質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，以及獸藥銷售、使用中出現(xiàn)各種問(wèn)題，需要這些負(fù)責(zé)人有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，否則對(duì)于隨時(shí)出現(xiàn)各種的問(wèn)題無(wú)法正確判斷和做出正確的處理。4法規(guī)水平獸藥是一種特殊商品，它直接關(guān)系到畜禽等動(dòng)物的健康，最終關(guān)系到人類的安全。所以獸藥生產(chǎn)、銷售及使用都應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)行政法規(guī)及技術(shù)法規(guī)的規(guī)定。目前有一部分獸藥從業(yè)人員對(duì)國(guó)務(wù)院頒發(fā)的獸藥管理?xiàng)l例有關(guān)約法規(guī)以及中華人民共和國(guó)獸藥典等獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)竟然知之甚少，甚至一無(wú)所知。這種倩況是絕對(duì)不能容忍的。不可能想像一個(gè)不懂法規(guī)的人會(huì)合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

14、使用獸藥。所以在推行獸藥GMP的同時(shí)，還需加強(qiáng)獸藥法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)工作。5組織能力實(shí)施獸藥GMP歸根結(jié)底是加強(qiáng)企業(yè)的各項(xiàng)管理工作，所以，一個(gè)現(xiàn)代化的、實(shí)施獸藥GMP的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，不僅需要專業(yè)技術(shù)精通的人才，還需要一批組織能力強(qiáng)的管理人才。三、對(duì)人員素質(zhì)要求深層次的分析 1涵義在實(shí)施獸藥GMP的過(guò)程中，體會(huì)到獸藥GMP對(duì)人員素質(zhì)的要求還有更深層次的涵義。 人員的素質(zhì)不僅取決于其文化背景和專業(yè)工作實(shí)踐，還取決于其社會(huì)實(shí)踐，即其社會(huì)背景。這兩者的綜合，決定了一個(gè)人的不同觀念，決定了一個(gè)人是否有良好的職業(yè)道德，即為獸藥事業(yè)獻(xiàn)身的精神以及他對(duì)企業(yè)環(huán)境的適應(yīng)性，與企業(yè)中同事們的互相協(xié)調(diào)性、相溶性。當(dāng)所有

15、這一切達(dá)到完美結(jié)合的時(shí)候，即會(huì)顯示出這個(gè)人的卓越工作能力，最終會(huì)為企業(yè)做出最大的貢獻(xiàn)。 2人員的分層次 (1)決策指揮層(董事會(huì))廠長(zhǎng)、總工程師企業(yè)的核心領(lǐng)導(dǎo)人。 廠長(zhǎng)。有一定哲學(xué)頭腦和經(jīng)濟(jì)分析能力，是一個(gè)現(xiàn)代化企業(yè)的管理人才，能適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的實(shí)戰(zhàn)者和指揮者。具有大專以上文化水平，5年以上企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉獸藥管理法規(guī)和經(jīng)濟(jì)法規(guī)，善于經(jīng)營(yíng)管理。有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，密切聯(lián)系群眾，發(fā)揚(yáng)民主作風(fēng)和艱苦創(chuàng)業(yè)的實(shí)干精神，年富力強(qiáng)、身體健康，堅(jiān)持第一線工作。 總工程師。受過(guò)大學(xué)專業(yè)教育，具有獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)工藝及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究，熟悉獸藥GMP管理的資深技術(shù)人員。國(guó)外對(duì)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的素

16、質(zhì)，采用得分方法評(píng)價(jià)，其標(biāo)準(zhǔn)如表22所列，可供參考。表22國(guó)外企業(yè)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要素類別得分累計(jì)要素類別得分累計(jì)1事業(yè)心20207獻(xiàn)身精神7772創(chuàng)新意識(shí)15358忍受挫折6833責(zé)任感10459求知欲5884頑強(qiáng)性105510勤奮5935人群關(guān)系86311作風(fēng)民主4976自信感77012自我批語(yǔ)31003人員素質(zhì)企業(yè)素質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量企業(yè)人員素質(zhì)的總和體現(xiàn)出企業(yè)的素質(zhì)企業(yè)的文化精神。企業(yè)的管理哲學(xué)、價(jià)值取向、聘用制度、晉升機(jī)制、決策風(fēng)格、激勵(lì)手段、溝通網(wǎng)絡(luò)都影響人員能力的發(fā)揮。問(wèn)一個(gè)人在不同企業(yè)文化精神的影響下，表現(xiàn)出不同的積極性及工作的能力。所以，人員的素質(zhì)影響了企業(yè)的素質(zhì)，企業(yè)的素質(zhì)也影

17、響了人的素質(zhì)。人員素質(zhì)決定了企業(yè)素質(zhì)決定了產(chǎn)用質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量反映了企業(yè)素質(zhì)反映了人的素質(zhì)。四、人員培訓(xùn)對(duì)一個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施獸藥GMP改造工作的核心，實(shí)質(zhì)是對(duì)企業(yè)員工觀念的獸藥GMP改造。同時(shí)，人員的培訓(xùn)和考核，不僅是對(duì)企業(yè)員工素質(zhì)的一個(gè)提搞過(guò)程，也是對(duì)企業(yè)員工素質(zhì)的一個(gè)“驗(yàn)證”過(guò)程。1人員培訓(xùn)的基本原則和要求(1)人員培訓(xùn)是實(shí)施獸藥GMP工作的重要一環(huán)，必須領(lǐng)導(dǎo)重視，人人參與。特別是獸藥生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)管理人員，生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備維修以及與生產(chǎn)活動(dòng)、獸藥質(zhì)量有關(guān)的其他人員更應(yīng)接受培訓(xùn)教育。(2)需設(shè)置專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作。培訓(xùn)工作需制度化、規(guī)范化。負(fù)責(zé)培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)在人事及有關(guān)技術(shù)部門配合下制定長(zhǎng)

18、期的培訓(xùn)計(jì)劃及近期培訓(xùn)的具體安排。必須認(rèn)識(shí)到，不是一次培訓(xùn)，終身受益，而是需不斷地培圳。因?yàn)楂F藥GMP工作是一個(gè)發(fā)展的過(guò)程，隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品的投產(chǎn)以及質(zhì)量要求的不斷提高，會(huì)出現(xiàn)新的培訓(xùn)需求。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培圳內(nèi)容、方式、時(shí)間、地點(diǎn)、參加對(duì)象、培訓(xùn)教師、考核形式及負(fù)責(zé)部門等。同時(shí)，按工作需要，可隨時(shí)增加培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃必須由企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，頒發(fā)至有關(guān)部門實(shí)施。(3)人員培訓(xùn)要注意因崗施教、因人施教，理論聯(lián)系實(shí)際，普及與提高相結(jié)合。(4)培訓(xùn)必需考核，培訓(xùn)和考核必需有記錄，應(yīng)建立企業(yè)培訓(xùn)及個(gè)人培訓(xùn)的檔案，并妥善保管。嚴(yán)禁培訓(xùn)工作弄虛作假。(5)新招聘的員工或更換工作崗位，必需培訓(xùn)考核合格

19、，方可進(jìn)入崗位。2培訓(xùn)內(nèi)容(1)與獸藥生產(chǎn)有關(guān)的各項(xiàng)法律、法規(guī)，重點(diǎn)是獸藥管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則和企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度。(2)獸藥GMP。(3)質(zhì)量管理的基本知識(shí)。(4)與各崗位有關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，包括理論知識(shí)和崗位操作。進(jìn)入實(shí)際操作崗位的人員，必須達(dá)到操作熟練方可正式上崗。對(duì)從事高生物活性、高毒強(qiáng)污染性、強(qiáng)制敏性及有特殊要求的生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員，應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。獸藥檢驗(yàn)人員必須經(jīng)省級(jí)獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)考核合格方可上崗。鍋爐工、電工、電梯工等工種，必需經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核發(fā)給上崗證，方可上崗。3培訓(xùn)方式(廠內(nèi)集中培訓(xùn)，組織廠內(nèi)資深工程技術(shù)人員講課，或外請(qǐng)專家到廠講課。(2)送員工到有關(guān)大專

20、院校、科研單位或獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)。(3)企業(yè)各部門組織培訓(xùn)。進(jìn)入實(shí)際操作崗位的人員，應(yīng)在崗位實(shí)地培訓(xùn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)各類人員培訓(xùn)內(nèi)容示例如表23。表23獸藥生產(chǎn)企業(yè)各類人員培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容廠級(jí)管理人員中級(jí)管理人員一般管理人員產(chǎn)品開(kāi)發(fā)采購(gòu)供應(yīng)生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制營(yíng)銷生產(chǎn)操作質(zhì)檢操作獸藥管理?xiàng)l例及配套規(guī)章獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 質(zhì)量概念質(zhì)量職能  市場(chǎng)研究       產(chǎn)品開(kāi)發(fā)    供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估      物流管理     工藝規(guī)程  崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）  原輔材料、中間品、包