IATF169492016風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析表

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表類別：質(zhì)量口環(huán)境過(guò)程序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1MP01經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理1、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：1）由于投資經(jīng)營(yíng)失策導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；2）由于管理不當(dāng)導(dǎo)致的公司內(nèi)耗增力口，失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：1）由于對(duì)客戶信用及經(jīng)營(yíng)情況了解不夠?qū)е碌馁Y金損失；2）和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。3、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：1）由于現(xiàn)金周轉(zhuǎn)不靈導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；2）由于投資不當(dāng)導(dǎo)致的資金風(fēng)險(xiǎn)；3）由于管理導(dǎo)致的財(cái)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；82348高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)專1、定期召開(kāi)投資經(jīng)營(yíng)會(huì)議，多方面聽(tīng)取投資

2、經(jīng)營(yíng)意見(jiàn)；聘任高素質(zhì)職業(yè)經(jīng)理人對(duì)公司進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。2、對(duì)客戶每年進(jìn)行信用等級(jí)調(diào)查分析；對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。3、對(duì)現(xiàn)金流進(jìn)行控制，嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)決算制度；對(duì)短期的投資行為進(jìn)行分析，尋找有實(shí)力的投資公司行委托處理；聘請(qǐng)專業(yè)的財(cái)務(wù)人員，對(duì)財(cái)務(wù)進(jìn)行合規(guī)化管理，聘請(qǐng)專業(yè)律師，進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)防?？偨?jīng)理/綜合部2016.8.25有效2MP02內(nèi)部審核1 .審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2 .審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書(shū)。2 .對(duì)內(nèi)審開(kāi)

3、出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門(mén)必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序各部門(mén)2016.8.25有效3MP03持續(xù)改進(jìn)過(guò)程1 .不合格識(shí)別不充分。2 .改善意識(shí)不到位。3 .人員不具備改善的能力。52220高風(fēng)險(xiǎn)1.明確不合格的范圍。2.意識(shí)培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序各部門(mén)2016.8.25有效序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別4MP04組織環(huán)境及相關(guān)方管理

4、過(guò)程1 .組織環(huán)境識(shí)別不齊全。2 .相關(guān)方要求識(shí)別不完整。52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2 .米取以對(duì)策?？偨?jīng)理2016.8.25有效5MP05應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程1 .風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。2 .風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施。3 .措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。43336高風(fēng)險(xiǎn)制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各部門(mén)2016.8.25有效6MP06領(lǐng)導(dǎo)作用1 .領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒(méi)有履行足夠的承諾2 .未能配置足夠的資源。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1 .在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2 .通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：管理手冊(cè)總經(jīng)理2016.8.25

5、有效7MP07管理評(píng)審1 .輸入項(xiàng)目不全。2 .輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。62336高風(fēng)險(xiǎn)1 .管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門(mén)。2 .總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。3 .輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做？”、“怎么做？”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí)。4 .每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理各部門(mén)2016.8.25有效8MP08數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2 .公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序各部

6、門(mén)2016.8.25有效9MP09質(zhì)量管理體系策劃1 .策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，遺漏了要求。2 .策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2 .各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn)，最總經(jīng)理各部門(mén)2016.8.25有效序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別終確定，以確保控制措施的有效性。3.策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展開(kāi)。10MP1

7、0信息交流1 .交流的對(duì)象不明確；2 .交流的方法不當(dāng)；3 .交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險(xiǎn)1 .建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。2 .配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3 .必要的信息在交流過(guò)程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：溝通和信息交流控制程序綜合部各部門(mén)2016.8.25有效11COP01客戶開(kāi)發(fā)，合同評(píng)審過(guò)程1 .對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤。2 .客戶要求識(shí)別不完整。3 .未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1 .對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證。2 .對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。3 .在確定與客戶簽署合同前

8、落實(shí)合同評(píng)審事宜相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序綜合部2016.8.25有效12COP02產(chǎn)品試制1 .制作的樣品未能迎合客戶的需求。2 .產(chǎn)品試制周期長(zhǎng)，跟不上市場(chǎng)變化。42324高風(fēng)險(xiǎn)1 .新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng)需求。2 .研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3 .加大設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效13COP03生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2 .依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)戈卜3 .安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)

9、劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件：生產(chǎn)計(jì)劃控制程序生技部2016.8.25有效14COP04制造過(guò)程1 .生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃2 .不良率過(guò)高。3 .效率太低。72328高風(fēng)險(xiǎn)1 .生產(chǎn)計(jì)劃管制。2 .過(guò)程能力提前策劃3 .不良率前期策劃生技部2016.8.25有效序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。4.標(biāo)識(shí)管理要求相關(guān)文件：1.生產(chǎn)控制程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序3.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序15COP05產(chǎn)品交付1 .不能按時(shí)交付。2 .交付的產(chǎn)品不符

10、合客戶的要求。52220高風(fēng)險(xiǎn)1 .生產(chǎn)計(jì)劃管制。2 .生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制。3 .成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4 .出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件：1.生產(chǎn)過(guò)程管理控制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序3不合格品控制程序生技部2016.8.25有效16COP06顧客服務(wù)1 .顧客投訴未能有效解決2 .顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。73242高風(fēng)險(xiǎn)1 .對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔2 .確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：顧客滿意控制程序綜合部2016.8.25有效17SP01文件管理1 .需要遵守的外來(lái)文件

11、識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2 .失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。62336高風(fēng)險(xiǎn)1 .建立外來(lái)文件清單，將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理。2 .失效文件及時(shí)回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分相關(guān)文件：1.文件控制程序2.記錄控制程序綜合部/生技部2016.8.25有效18SP02人力資源控制1.人員不足。2.能力不足3.溝通不暢54240高風(fēng)險(xiǎn)采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等相關(guān)文件：人力資源及培訓(xùn)控制程序綜合部2016.8.25有效19SP03設(shè)備管理1 .設(shè)備產(chǎn)能不足2 .設(shè)備能力

12、不足3 .設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度64372高風(fēng)險(xiǎn)1 .設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。2 .建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢相關(guān)文件：設(shè)備管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采購(gòu)管理1.供應(yīng)商不配合。64248高1.供應(yīng)商定期評(píng)審綜合部2016.8.25有效序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別2 .采購(gòu)物料不符合要求3 .交貨不及時(shí)4 .價(jià)格成本高風(fēng)險(xiǎn)2 .開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商3 .價(jià)格成本核算，與供方共贏4 .供應(yīng)商定期整改相關(guān)文件：1.供應(yīng)商評(píng)價(jià)與

13、選擇控制程序2.采購(gòu)控制程序21SP05倉(cāng)庫(kù)管理1 .物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2 .標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2 .庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)相關(guān)文件：1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序2.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序倉(cāng)庫(kù)2016.8.25有效22SP06來(lái)料與成品檢驗(yàn)1 .原材料批量不良未檢出。2 .不良品流出到客戶3 .不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制82232高風(fēng)險(xiǎn)1 .制訂抽樣計(jì)劃2 .設(shè)置待檢區(qū)域3 .建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)4 .對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限相關(guān)文件：1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序質(zhì)保部2016.8

14、.25有效23SP07儀器校準(zhǔn)管理儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)備62336高風(fēng)險(xiǎn)1 .建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)2 .使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效24SP08知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理組織知識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)不足64372高風(fēng)險(xiǎn)可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備生技部2016.8.25有效25SP09工程變更管理1 .圖紙變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門(mén)2 .圖紙變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合52330高風(fēng)險(xiǎn)1 .所有圖紙變更需要及時(shí)下發(fā)圖紙更改通知單至相關(guān)部門(mén)2 .所有變更需要驗(yàn)證生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)62224高1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”質(zhì)保部2016.8.25有效序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始-完成）評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別管理用。2.未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)貼，以避免投入使用2.出現(xiàn)