注塑機(jī)驗(yàn)證確認(rèn)方案

1、注塑機(jī)驗(yàn)證確認(rèn)方案編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：一、目的重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的控制，以保證相同的生產(chǎn)條件，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗(yàn)證來確認(rèn)最佳的注塑工藝。二、范圍a.本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備（海天注塑機(jī)2000/2500）的確認(rèn)、注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。表一確認(rèn)模具清單序號(hào)123456模具名稱編號(hào)表二確認(rèn)產(chǎn)品清單序號(hào)123456產(chǎn)品名稱,料編號(hào)b.公司現(xiàn)有十五臺(tái)注塑機(jī)，只驗(yàn)證305mrT品的注塑工藝，原材料為外蓋天長潤可M1360W內(nèi)蓋上海聚高NG002因公司近一年的時(shí)間內(nèi)沒有接口、303mm32AB

2、的生產(chǎn)任務(wù)，故不做驗(yàn)證，待有任務(wù)安排時(shí)另行驗(yàn)證。所以本次驗(yàn)證兩套模具，即：305mmz卜蓋、305mnft蓋兩種。c.設(shè)備清單見表二表三設(shè)備清單設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)本廠編號(hào)用途注塑機(jī)外蓋HT2500內(nèi)蓋HT2000工業(yè)冷水機(jī)外蓋信易LSBLG193TSA內(nèi)蓋信易LSBLG193TSA模溫機(jī)外蓋TJKSMW內(nèi)蓋TJKSMW三、職責(zé)a.技術(shù)部負(fù)責(zé)方案和報(bào)告的編制，技術(shù)部經(jīng)理對(duì)驗(yàn)證工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；b.質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，并檢測(cè)工藝過程產(chǎn)品；c.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝實(shí)施并完成整個(gè)驗(yàn)證過程；d.參加驗(yàn)證的人員應(yīng)具備正確從事相關(guān)活動(dòng)的資格，應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。設(shè)備操作人員和化驗(yàn)員還應(yīng)有上崗證書

3、。四、依據(jù)a.注塑成型作業(yè)指導(dǎo)書，文件編號(hào)：b.注塑工序過程檢驗(yàn)規(guī)程，文件編號(hào)：c.零部件圖紙；d.檢測(cè)工具：防I標(biāo)卡尺(15cm0.02m)、拉力測(cè)試儀。五、要求a.外觀1 .整個(gè)產(chǎn)品應(yīng)足夠透明，色澤均勻，無劃痕、色塊、毛刺、油漬、塑流、水紋、變形、未打飽和氣泡等注塑缺陷。2 .直徑為0.5mm以上的黑點(diǎn)不允許出現(xiàn)，0.5mm以下的黑點(diǎn)每只不允許超過1個(gè)3 .澆口處應(yīng)剪除干凈、無殘余。b.尺寸尺寸應(yīng)符合圖紙的要求。六、驗(yàn)證、確認(rèn)流程1 .設(shè)備安裝驗(yàn)證、人員驗(yàn)證、模具安裝驗(yàn)證，分別見表四、表五、表六；2 .注塑機(jī)工藝驗(yàn)證，見表七；3 .產(chǎn)品批量生產(chǎn)的確認(rèn)（PQ）:工藝過程確認(rèn)符合要求后，對(duì)產(chǎn)品

4、的批量生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn),核對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的批的過程檢驗(yàn)記錄，以此來確認(rèn)注塑工藝是否符合要求；4 .驗(yàn)證報(bào)告、作業(yè)文件的編訂修改。七、驗(yàn)證、確認(rèn)方法a.流程：工藝參數(shù)重新設(shè)置產(chǎn)品出樣判定是否合格確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果，作為編制注塑工藝依據(jù)1 .根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)和制定的模具對(duì)溫度、注塑壓力、注塑速度、保壓時(shí)間、射膠時(shí)間、冷卻時(shí)間等數(shù)值進(jìn)行設(shè)定，待設(shè)備加熱到設(shè)定溫度后穩(wěn)定15分鐘。初始數(shù)據(jù)設(shè)定為，具體參照表七：2 .參數(shù)調(diào)節(jié)：樣品制出后需對(duì)整模樣品進(jìn)行初檢，主要觀測(cè)其外觀、尺寸是否符合產(chǎn)品要求，待產(chǎn)品基本符合要求后，確定極限參數(shù)，該范圍參數(shù)的中值即為最佳參數(shù)。溫度每次調(diào)節(jié)差值為5C,壓力和速度調(diào)節(jié)差值為2%保壓時(shí)間調(diào)節(jié)差

5、值為0.1s依次進(jìn)行試驗(yàn)。3 .取樣：通過以初調(diào)樣品和每次工藝調(diào)節(jié)后樣品的比較，取樣品外觀、尺寸符合要求的兩組作為測(cè)試樣品，根據(jù)產(chǎn)品圖紙要求進(jìn)行測(cè)量。4 .最佳工藝選擇、注塑工藝范圍的確定：根據(jù)樣品測(cè)量的結(jié)果對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)進(jìn)行判定，產(chǎn)品尺寸符合圖紙要求則該工藝為產(chǎn)品注塑的最佳工藝?？紤]到注塑工藝受影響的因素較多，需要對(duì)產(chǎn)品注塑工藝的范圍進(jìn)行確定。產(chǎn)品的注塑工藝范圍為在最佳工藝的基礎(chǔ)上溫度偏差不超過土5C,注塑壓力和速度偏差不超過±2%保壓時(shí)間和冷卻時(shí)間固定為最佳工藝參數(shù)。八、重新確認(rèn)條件：3.1 設(shè)備經(jīng)過重大維修。3.1.1 設(shè)備加溫系統(tǒng)經(jīng)過重大維修。3.1.2 設(shè)備油壓系統(tǒng)經(jīng)過重大

6、維修。3.1.3 設(shè)備合模機(jī)構(gòu)變更或維修。3.1.4 設(shè)備軟件經(jīng)過變更。3.2 模具經(jīng)過重大維修。3.2.1 模具結(jié)構(gòu)變化。3.2.2 模具型腔、型芯經(jīng)過變更。3.2.3 模具冷卻水道經(jīng)過維修。3.3 模具與注塑機(jī)第一次互配。3.4 每年的重新確認(rèn)。3.5 有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由注塑引起的質(zhì)量事故發(fā)生。3.6 產(chǎn)品材料變更。3.7 新模具。九、驗(yàn)證報(bào)告：驗(yàn)證、確認(rèn)完成后應(yīng)出具報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：1 .注塑機(jī)、模具安裝確認(rèn)表2 .操作員工培訓(xùn)記錄。3 .首模驗(yàn)證尺寸。4 .驗(yàn)證工藝及相關(guān)產(chǎn)品信息。5 .產(chǎn)品正常生產(chǎn)后至少2批的過程檢驗(yàn)記錄。6 .驗(yàn)證結(jié)論及判定驗(yàn)證是否有效，設(shè)備、模具、工藝、材料和

7、人員是否達(dá)到要求7 .根據(jù)注塑工藝驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告出具作業(yè)指導(dǎo)書。8 .必要時(shí)應(yīng)規(guī)定再確認(rèn)的周期。十、參考文獻(xiàn)注塑機(jī)操作說明書注塑工藝驗(yàn)證小組人員組長姓名職務(wù)/職稱部門組員表四設(shè)備安裝確認(rèn)表項(xiàng)目描述檢查結(jié)果完成未完成/不需要1記錄設(shè)備供應(yīng)商信息、設(shè)備/配件型號(hào)、設(shè)備工廠編號(hào)2確認(rèn)設(shè)備安裝處預(yù)留有足夠的空間用以生產(chǎn)以及設(shè)備的維護(hù)、調(diào)節(jié)和清潔等3檢查設(shè)備的緊固和松動(dòng)部件安裝無誤4檢查模具是否安裝到位5檢查模具規(guī)格型號(hào)與要驗(yàn)證的是否T6檢查材料配比是否與驗(yàn)證要求一致7確認(rèn)所有的正常生產(chǎn)操作所必須的其它配件都準(zhǔn)備妥當(dāng)并安裝準(zhǔn)備8確認(rèn)主電路開關(guān)存在、有標(biāo)識(shí)并運(yùn)行正常9確認(rèn)設(shè)備預(yù)維修方案已準(zhǔn)備妥當(dāng)10確認(rèn)設(shè)

8、備操作者已接受相關(guān)培訓(xùn)并給出附有簽名和日期的相關(guān)培訓(xùn)記錄，見附錄二11確認(rèn)當(dāng)電壓有一定波動(dòng)時(shí)設(shè)備可以運(yùn)行正常12確認(rèn)加熱控制器存在、有標(biāo)識(shí)并運(yùn)行正常13確認(rèn)計(jì)數(shù)器存在、有標(biāo)識(shí)并運(yùn)行正常14確認(rèn)熱電偶存在、有標(biāo)識(shí)并運(yùn)行正常15確認(rèn)過程報(bào)警器存在并運(yùn)行正常檢查：日期:表五操作工培訓(xùn)記錄廳P工作內(nèi)容簽名日期1注塑操作2設(shè)備管理3過程檢驗(yàn)檢查：日期：表六模具安裝驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證時(shí)間：產(chǎn)品名稱：模具名稱：模具編號(hào)：注塑機(jī)臺(tái)：模溫機(jī)設(shè)備編號(hào)冷水機(jī)編號(hào)：NO安裝驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)果01注塑機(jī)電路是否正常水路有無泄漏現(xiàn)象馬達(dá)啟動(dòng)是否正常屏皋顯小是否正常設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)無異常的現(xiàn)象、聲音。電路是否正常02溫控箱模具溫度顯示是否

9、在設(shè)定范圍內(nèi)？設(shè)定溫度(180C230C)電路是否正常03冷水機(jī)屏幕顯小是否正常溫度顯示是否在設(shè)定的范圍內(nèi)04頂針回位是否順暢05冷卻系統(tǒng)正口兀好06模模具溫度是否平衡，尤過熱區(qū)。07具模具空運(yùn)作無異響08動(dòng)頂針板能自動(dòng)回位，或壓回?zé)o異響09作抽芯系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否到位10油缸動(dòng)作功能正常，無異常響聲11頂針板動(dòng)作功能是否正常，行程是否足夠12干燥機(jī)干燥溫度正常顯示注：“驗(yàn)證結(jié)果”欄，用表示此項(xiàng)目合格，用“X”表示此項(xiàng)目不合格，用“M表示無此要求。其它問題及改進(jìn)事項(xiàng)記錄其他問題和改進(jìn)事項(xiàng)描述跟進(jìn)結(jié)果跟進(jìn)時(shí)間驗(yàn)證結(jié)論：合格不合格報(bào)告人：時(shí)間：審核：時(shí)間:表性能驗(yàn)證匯總：備注5驗(yàn)證結(jié)論：合格不合格報(bào)告人/日期:審核/日期:注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品名稱規(guī)格型勺及編p設(shè)備名稱及規(guī)格設(shè)備編號(hào)模具編號(hào)模號(hào)注塑成型參數(shù)原材料原料干燥溫度原料干燥時(shí)間模具溫度加料段溫度壓縮段溫度均化段溫度射嘴溫度注射壓力一段注射速度一段注射位置一段注射壓力二段注射速度二段注射位置二段注射壓力三段注射速度三段注射位置三段注射壓力四段注射速度四段注射位置四段保壓時(shí)間(s)保壓壓力保壓速度冷卻時(shí)間(s)注射時(shí)間(s)性能驗(yàn)證匯總：備注5驗(yàn)證結(jié)論：合格不合格報(bào)告人/日期：審核/日期半成品