ISO9000的SGS公司的審核檢查表教學內(nèi)容

1、精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果4.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1總體要求4.1.1公司是否已依照 ISO9001 : 2000之要求，建立文件化之品質(zhì)管理系統(tǒng)？ (4.1)根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換對照表的品質(zhì)手冊4.1.2公司是否已依照 ISO9001 : 2000之要求，實施與維持公司已建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)？ (4.1)口頭詢問主要人員有效實施的實例4.1.3公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)是否已：a)鑒別此品質(zhì)管理系統(tǒng)與其應(yīng)用 于整個組織所需之過程？b)決定此等過程之順序與交互作 用？c)決定所需之準則與方法，以確保此等過程的運作與管制兩者 均有效？ (4.1.a,b,c)

2、根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換對照表的品質(zhì)手冊4.1.4公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)是否已：a)確保必要資源與信息之可取用 性，以支持其品質(zhì)管理系統(tǒng)所 需之過程的運作與監(jiān)督？b)監(jiān)督、量測與分析品質(zhì)管理系 統(tǒng)所需之過程c)實施必要措施，以達成品質(zhì)管 理系統(tǒng)所需之過程所規(guī)劃的結(jié)果與持續(xù)改進？ (4.1.d,e,f)審查品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有項目確定其持續(xù)的適切性和有效性審查品質(zhì)成本指針管理審查會議記錄、出席紀錄、頻率是否恰當矯正計劃和跟催情形4.1.5公司是否依照 ISO9001 : 2000之要求管理品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程？ (4.1)4.1.6當公司將會影響產(chǎn)品要求符合性 之過

3、程外包時，公司是否確保此等過程受到管制？ (4.1)4.1.7公司對上述過程之管制，是否已在 品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑒別？(4.1)根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立 的品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換對照表的品 質(zhì)手冊4.2文件化要求4.2.1概述4.2.1品質(zhì)管理系統(tǒng)之文件是否包括項根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果目：a）品質(zhì)政策與品質(zhì)目標之書面敘述？b）品質(zhì)手冊？c） ISO9001 : 2000 要求之書面程序，d）為確保公司內(nèi)過程之有效規(guī)戈“、運作與管制所需的文件？e） ISO9001 : 2000要求之紀錄（參照第4.2.4節(jié)）？（4.2

4、.1）品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換對照表的品質(zhì)手冊根據(jù)公司組織的復(fù)雜度判斷程序書是否足夠所有的品質(zhì)管理系統(tǒng)程序書品質(zhì)紀錄4.2.2品質(zhì)手冊4.2.2公司是否已建立及維持一本品質(zhì)手冊，并包括下述項目：a）品質(zhì)管理系統(tǒng)之范圍，包括任何排除之細節(jié)及理由（參照ISO9001 : 2000 第 1.2 節(jié)）？b）為品質(zhì)管理系統(tǒng)所建立之書面程序或?qū)ζ渲畢⒖妓饕?？c）品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程間交互作用的描述？（4.2.2）根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換對照表的品質(zhì)手冊4.2.3文件管制4.2.3公司對品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之文件 是否加以管制？根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊或有轉(zhuǎn)換

5、對照表的品質(zhì)手冊文件管制總表或類相當文件總表的文件4.2.4公司是否已建立書面程序，程序中是否界定所需之下述管制：a）在文件發(fā)行前批準其適切性？b）在必要時，審查與更新以及重 新批準文件？c）確保文件之變更與最新修訂狀 況，已加以識別？d）確保在使用場所可取用相關(guān)版本之適用文件？e）確保文件易于閱讀與容易識文件核準的權(quán)限文件核準的紀錄在不同地點文件是否很快可取得是否知道文件放在哪里是否每個人都能取得文件舊版文件的儲存與處理內(nèi)部和外來文件的標/、與分發(fā)流程文件修訂的審查與核準精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果別？f）確保外來之文件已加以識別， 并對其分發(fā)加以管制？f） 防止失效文件

6、被誤用，以及這 些文件若為任何目的而保留 時，應(yīng)加以適當之識別？（4.2.3）4.2.4記錄管制4.2.5公司是否已建立及維持證明品質(zhì) 管理系統(tǒng)符合要求及有效運作的 紀錄？ （4.2.4）品質(zhì)管理系統(tǒng)紀錄紀錄保存系統(tǒng)，包括紀錄的處理4.2.6紀錄是否易于閱讀、容易識別及取用？（4.2.4）品質(zhì)管理系統(tǒng)紀錄是否易于閱 讀品質(zhì)管理系統(tǒng)紀錄如何識別保存環(huán)境與條件與保存紀錄之 方式是否適合（例如磁盤等）4.2.7公司是否已建立書面程序以界定 紀錄之鑒別、儲存、保護、取用、 保存期限及處理所需之管制？（4.2.4）根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊規(guī)定的保存期限，與顧客和法規(guī)要求比較超過

7、保存期限紀錄的處理方式包括報廢文件的識別無效或報廢文件的識別4.2.10公司是否將品質(zhì)記錄視療-種特殊形式的文件，并且根據(jù)上述4.2.7和4.2.8規(guī)定的要求加以管制？（4.2.4）品質(zhì)紀錄的保存與管制符合品 質(zhì)手冊規(guī)定的證據(jù)5.管理責任5.1管理承諾5.1.1是否有證據(jù)證明高階管理階層提 供其對品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與實施 的承諾？書面的政策聲明，其中有清楚 定義且可測量的品質(zhì)目標并經(jīng)高 層核準5.1.2是否可由下述數(shù)據(jù)中得到證據(jù)，證用高階管理階層確有提供其對持 賣改進品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承若？a）在組織內(nèi)傳達符合顧客，以及根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊管理審查會議記錄、出席紀

8、錄、頻率是否恰當矯正計劃和跟催紀錄精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果法令與法規(guī)要求之重要性？b）已建立品質(zhì)政策？c）確保品質(zhì)目標已建立？d）執(zhí)行管理審查？e）確保資源之可取用性？（5.1）5.3品質(zhì)政策5.3.1高階管理階層是否確保品質(zhì)政策：a）對組織之目的是適切的？b）包括品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求與 有效性持續(xù)改進之承諾？c）提供一個建立與審查品質(zhì)目標 之架構(gòu)？d） 在組織內(nèi)已被溝通與了解？e） 被審查其持續(xù)適用性？（5.3）書面的政策聲明，其中有清楚 定義且可測量的品質(zhì)目標并經(jīng)高 層核準改善的紀錄與經(jīng)營計劃有關(guān)聯(lián)或含在經(jīng)營 計劃內(nèi)的品質(zhì)目標品質(zhì)目標的范圍隨機抽問幾個人定期審查品質(zhì)

9、政策的證據(jù)審查品質(zhì)系統(tǒng)的所有項目確保 其持續(xù)適用性和有效性5.4品質(zhì)目標5.4.1高階管理階層是否確保品質(zhì)目標， 包括產(chǎn)品符合要求之需求參照 ISO9001 : 2000 第 7.1 節(jié),已在 組織內(nèi)相關(guān)部門及階層加以建 立？（5.4.1）5.4.2公司的品質(zhì)目標是否可量測，且與品質(zhì)政致？（5.4.1）品質(zhì)成本指針和品質(zhì)指數(shù)與經(jīng)營計劃有關(guān)聯(lián)或含在經(jīng)營計劃內(nèi)的品質(zhì)目標5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.4.5高階管理階層是否確保：a）品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃已加以完成，以符合 ISO9001 : 2000 第4.1節(jié)規(guī)定之要求與品質(zhì)目 標？b）當規(guī)劃與實施品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時，品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性仍得以維持？（5

10、.4.2）內(nèi)部稽核結(jié)果5.5職責、權(quán)限與溝通精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果5.5.1職責與權(quán)限5.5.1公司的高階管理階層是否確保職 責及權(quán)限已加以界定并已在公司 內(nèi)做好溝通？工作說明書規(guī)定的職責與權(quán) 限、權(quán)責表、程序書和相關(guān)職責的 文件5.5.2管理代表5.5.5公司的高階管理階層是否在管理階層中指派一員擔任管理代表，其不受其它職責所影響，被授與下述 的職責及權(quán)限：a)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程，已加以建立、實施及維持？b)向高階管理階層報告品質(zhì)管理 系統(tǒng)之績效與改進之任何需 求？c)確保促進組織全盤認知顧客之 要求？(5.5.2)負責的人是誰？執(zhí)行的證據(jù)，包括授權(quán)給適用

11、的系統(tǒng)項目，比如設(shè)計、業(yè)務(wù)、制 造、出貨等管理審查紀錄5.5.3內(nèi)部溝通5.5.7公司的高階管理階層是否確保公 司內(nèi)已建立適當?shù)臏贤鞒蹋?5.5.3)溝通管道與及時性5.5.8公司的高階管理階層是否確保公 司內(nèi)有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的 溝通在進行？ (5.5.3)溝通管道與及時性5.6管理審查5.6.1概述5.6.1公司的高階管理階層是否在規(guī)劃 之期間內(nèi)，審查公司的品質(zhì)管理系 統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適用、適切及 有效? (5.6.1)審查品質(zhì)系統(tǒng)的所有項目確保其持續(xù)適用性和有效性審查品質(zhì)成本指針管理審查會議記錄、出席紀錄、頻率是否恰當矯正計劃和跟催紀錄5.6.2公司的管理審查是否包括改進時 機之

12、評估，以及品質(zhì)管理系統(tǒng)(包 括品質(zhì)政策及品質(zhì)目標)變更的需 求？(5.6.1)因為管理審查而擬定的持續(xù)改善計劃的證據(jù)5.6.3公司的管理審查紀錄是否加以保管理審查會議記錄的保存精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果存？ （5.6.1）5.6.2審查輸入5.6.7公司的管理階層審查輸入是否包括下列信息：a）稽核之結(jié)果？）顧客之回饋？c）流程績效與產(chǎn)品符合性？d）預(yù)防及矯正措施之狀況？e）先前管理階層審查之跟催措施？f） 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變更？g） 改進之建議？ （5.6.2）管理審查會議報告 管理審查會議記錄 矯正計劃和跟催紀錄 管理審查會議議程內(nèi)容6.資源管理6.1資源提供6.

13、1.1公司是否已決定及提供下列資源：a）實施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，以 及持續(xù)改進其有效性所需之資 源？b）藉由符合顧客要求提高顧客滿意度所需之資源？（6.1）工作說明書訓(xùn)練紀錄品質(zhì)計劃每班的人員/組長人員的工作負擔6.2人力資源6.2.1概述6.2.2執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員，是否勝任其工作（以適當之教育、 訓(xùn)練、技術(shù)及經(jīng)驗為基準）? （6.2.1）與執(zhí)行工作型態(tài)相配合的人員訓(xùn)練紀錄員工數(shù)據(jù)抽問設(shè)計人員6.2.2能力、認知與訓(xùn)練6.2.3公司是否a）決定執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質(zhì)工作 之人員必要的能力？b）提供訓(xùn)練或采行其它措施以滿 足這些需求？c）評估所采行措施之有效性？工作說明書每個職位的資格訓(xùn)

14、練計劃訓(xùn)練紀錄精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果d)確保人員認知其從事之活動的 關(guān)連性與重要性，以及他們?nèi)?何在品質(zhì)目標之達成有所貢 獻？e)保存適當之教育、訓(xùn)練、技術(shù)及經(jīng)驗的紀錄？(6.2.2)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司是否已決定、提供及維持所需 之基礎(chǔ)設(shè)施，以達成符合產(chǎn)品要 求？根據(jù)ISO9001 : 2000要求建立的品質(zhì)手冊產(chǎn)品結(jié)果一內(nèi)部和外部不良品率6.4工作環(huán)境6.4.1公司是否決定及管理工作環(huán)境所 需，以達成符合產(chǎn)品要求？根據(jù) ISO/TS 16949:2002 要求建立的品質(zhì)手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃7.1.1公司是否規(guī)劃及開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需之過程？(7.

15、1)品質(zhì)規(guī)劃流程計劃規(guī)劃流程 新產(chǎn)品的品質(zhì)計劃7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃，是否與品質(zhì)管理系統(tǒng)其它過程的要求一致？(7.1)品質(zhì)計劃的擬定7.1.3在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，適當時，公司是否決定下列項目：a)產(chǎn)品之品質(zhì)目標及要求？b)建立過程、文件之需求及提供 產(chǎn)品特定之資源？c)產(chǎn)品所需之特定的查證、確 認、監(jiān)督、檢驗與測試活動， 以及產(chǎn)品允收標準？d)所需之紀錄，以提供證明實現(xiàn) 過程及最終產(chǎn)品達成要求？(7.1)品質(zhì)計劃和設(shè)計紀錄、管制計戈”、操作員作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品核準 紀錄、資源/設(shè)施和任何強化前述 數(shù)據(jù)的計劃不同設(shè)計階段的設(shè)計驗收品質(zhì)計劃中流程變更與更新的 連接性7.1.4規(guī)劃的結(jié)果是否為適合于公

16、司運作方法之一種形式？(7.1)產(chǎn)品實現(xiàn)輸出的格式和內(nèi)容7.2顧客相關(guān)之作業(yè)流程精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的決定7.2.1公司是否決定a）顧客所定之要求，包括交貨與 交貨后活動的要求？b）非顧客所陳述之要求，但為已 知特定用途或為預(yù)期用途所必c）與產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求？d）公司所決定之任何附加的要求？（7.2.1）符合政府、安全性和環(huán)保法規(guī)的流程公司內(nèi)部的產(chǎn)品規(guī)格7.2.3顧客溝通7.2.8公司是否決定及實施有效的安排， 以便就下列相關(guān)項目與顧客溝通： a）產(chǎn)品信息？b）查詢、合約或訂單之處理，包 括修訂時？c）顧客回饋，包括顧客抱怨？ （7.2

17、.3）接口層級的共通語言7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃7.3.1公司是否規(guī)劃與及管制產(chǎn)品之設(shè)計及開發(fā)？（7.3.1）產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)作業(yè)中公司是 否居領(lǐng)導(dǎo)地位公司是否有管理設(shè)計與開發(fā)流程計劃的紀錄（例如重要查核點） 公司是否加以控制和核準7.3.2當設(shè)計及開發(fā)規(guī)劃時，公司是否決定下列事項：a）設(shè)計及開發(fā)的階段？b）審查、查證與確認活動，對每 個設(shè)計及開發(fā)階段是否適切？c）設(shè)計及開發(fā)之職責與權(quán)限？（7.3.1）產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)流程產(chǎn)品設(shè)計審查、查證和驗收流程設(shè)計與開發(fā)人員的工作說明書7.3.3公司是否管理參與設(shè)計及開發(fā)之不同小組間的接口，以確保有效的溝通與職責的明確指派？（7.3.1）內(nèi)部

18、稽核結(jié)果審查公司內(nèi)個人與溝通流程的接口精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果7.3.4適當時，在設(shè)計及開發(fā)過程中，公司是否更新規(guī)劃之輸出？（7.3.1）產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)流程中，設(shè)計 與開發(fā)規(guī)劃輸出更新的證據(jù)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.6公司是否決定與產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，并維持相關(guān)紀錄？（7.3.2）設(shè)計輸入的紀錄與文件7.3.7與產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入是否包括a）功能與績效之要求？b）適用的法令與法規(guī)之要求？c）當適用時，源自以往類似設(shè)計之信息？d）其它設(shè)計及開發(fā)所不可或缺之要求？ （7.3.2）顧客規(guī)范（格）法令和法規(guī)要求過去的與現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計信息產(chǎn)品的標竿7.3.8公司是否審查此等

19、輸入之適切性？（7.3.2）顧客規(guī)范分析可行性合約審查7.3.9此等輸入是否完整、明確及不會互相矛盾？（7.3.2）顧客規(guī)范分析可行性合約審查紀錄7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入7.3.10公司對產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求是否 加以鑒別、文件化和審查，包括 下列項目：顧客要求（合約審查）？信息的使用 （公司應(yīng)備有一個運用信息的流程）？- 產(chǎn)品品質(zhì)、壽命、可靠度、耐久性、可維護性、時效性和成本的目標？ （7.3.2.1）顧客規(guī)范分析可行性合約審查紀錄7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.13公司是否以一種能夠查驗設(shè)計及 開發(fā)輸入之形式提供設(shè)計及開發(fā) 之輸出，并在發(fā)行前加以核準？（7.3.3）將設(shè)計輸出紀錄和以建立的

20、設(shè) 計輸入標準相比對7.3.14設(shè)計及開發(fā)輸出是否：a）符合設(shè)計及開發(fā)輸入之要 求？b）提供采購、生產(chǎn)及服務(wù)提供之 適當信息？c）包含或引用產(chǎn)品之允收標顯示測試結(jié)果的設(shè)計驗收測試報告；允收標準工程圖面精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果準？d)規(guī)定產(chǎn)品之安全及適合使用的必要特性？ (7.3.3)7.3.4設(shè)計和開發(fā)審查7.3.19公司是否在適當階段，依照所規(guī)劃 之安排執(zhí)行設(shè)計及開發(fā)之系統(tǒng)性 審查，以達到下列目的：a)評估設(shè)計及開發(fā)結(jié)果符合要求之能力？b)鑒別任何問題及提出必要之措施？ (7.3.4)設(shè)計審查規(guī)劃與紀錄延伸至受影響的所有功能之設(shè)計審查產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)狀態(tài)審查矯正措施與狀

21、態(tài)審查的連結(jié)7.3.20參與此審查者，是否包括與被審查 之設(shè)計及開發(fā)階段有關(guān)部門的代表？ (7.3.4)矯正措施與狀態(tài)/設(shè)計審查的 連結(jié)7.3.21公司是否維持審查結(jié)果及任何必要措施之紀錄？(7.3.4)保存的設(shè)計審查規(guī)劃與紀錄7.3.5設(shè)計和開發(fā)查證7.3.23公司是否依照所規(guī)劃之安排執(zhí)行 查證，以確保設(shè)計及開發(fā)輸出符合 設(shè)計及開發(fā)輸入要求？(7.3.5)依照規(guī)劃所得的設(shè)計查證比較輸出與設(shè)計要求根據(jù)結(jié)果提出的矯正措施7.3.24公司是否維持查證結(jié)果及任何必要措施之紀錄？(7.3.5)設(shè)計查證報告7.3.6設(shè)計和開發(fā)驗收7.3.25公司是否依照所規(guī)劃的安排執(zhí)行設(shè)計及開發(fā)驗收(參照ISO9001

22、 :2000第7.3.1節(jié))，以確保產(chǎn)品之 結(jié)果有能力符合已知特定應(yīng)用或預(yù)期用途的要求？(7.3.6)比對設(shè)計驗收與使用者的要求 橘求比較顧客的計劃和內(nèi)部的開發(fā) 計劃設(shè)計驗收紀錄書面的失效7.3.26當可行時，公司是否在產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┲巴瓿纱_認？(7.3.6)量產(chǎn)前是否完成產(chǎn)品驗收測試7.3.27公司是否維持確認結(jié)果及任何必 要措施之紀錄？ ( 7.3.6)產(chǎn)品驗收測試報告設(shè)計作業(yè)的矯正措施流程矯正措施紀錄7.3.7設(shè)計和開發(fā)變更管制7.3.35公司是否鑒別設(shè)計及開發(fā)變更并維持相關(guān)紀錄？(7.3.7)變更紀錄精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果7.3.36公司是否審查、查證及確認

23、設(shè)計和 開發(fā)變更？且當適當時， 在實施前 加以核準？ (7.3.7)設(shè)計變更核準流程7.3.37公司對設(shè)計及開發(fā)變更審查時是 否包括變更對構(gòu)成零組件及已交 運產(chǎn)品之影響的評估？ (7.3.7)變更影響的研究，包括有專利的設(shè)計變更管理流程7.3.38公司是否保存變更審查結(jié)果及任何必要措施之紀錄？(7.3.7)變更紀錄7.4采購7.4.1采購流程7.4.1公司是否確保所采購之產(chǎn)品符合采購規(guī)定要求？(7.4.1)公司的進料檢查采購來源檢查到協(xié)力廠工廠稽核制程7.4.2公司對供應(yīng)者及所采購產(chǎn)品使用 之管制方式與程度，是否視所采購 產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的影響而定？(7.4.1)根據(jù)采購品對后續(xù)

24、產(chǎn)品實現(xiàn)或 成品的影響程度決定管制方式7.4.3公司是否以供貨商能夠達到公司要求的能力為基礎(chǔ)，來評估及選擇供貨商？ (7.4.1)選擇協(xié)力廠系統(tǒng)協(xié)力廠績效評估系統(tǒng)公司的協(xié)力廠手冊7.4.4公司是否已建立選擇、評估及再評估供貨商之標準？(7.4.1)選擇協(xié)力廠系統(tǒng)協(xié)力廠績效評估系統(tǒng)7.4.5公司是否保存評估結(jié)果及評估所 產(chǎn)生之任何必要措施的紀錄？(7.4.1)公司對協(xié)力廠執(zhí)行的第二者稽核協(xié)力廠通過審核的紀錄7.4.1.1法規(guī)之符合7.4.6所有米購之產(chǎn)品或用于公司產(chǎn)品 的材料是否符合適用的法規(guī)要求？ (7.4.1.1)政府和環(huán)保機構(gòu)的稽核結(jié)果 協(xié)力廠的內(nèi)部稽核結(jié)果 符合要求的保證書或證書 協(xié)力廠

25、的稽核7.4.10公司是否負責確保自顧客指定來源采購的產(chǎn)品品質(zhì)，包括工模具/檢具供貨商？(7.4.1.3)公司的進料檢查范圍，包括問顧客指定供貨商采購的物品公司的協(xié)力廠管理制度范圍，包括顧客指定的來源7.4.2采購信息7.4.11公司的采購信息是否包括下列項目(適當時)以描述所采購之產(chǎn)品：采購單采購合約精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果a）產(chǎn)品、程序、過程及設(shè)備要求之核準要求？b）人員資格之要求？c）品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求？（7.4.2）7.4.12米購規(guī)定要求傳達給供貨商前，公司是否確保其適切性？ （7.4.2）審查發(fā)給協(xié)力廠的采購單或合約7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.13公司是

26、否建立及實施必要之檢驗 或其它活動，以確保所采購產(chǎn)品符合采購規(guī)定要求？（7.4.3）進料檢查計劃7.4.14當公司或公司的顧客意圖在供貨商的場所執(zhí)行查證時，公司是否于 采購信息中，敘述所計劃之查證安排及產(chǎn)品放行之方法？（7.4.3）協(xié)力廠和外包商采購單或合約7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供之管制7.5.1公司是否在下列之管制情況下（當適用時）規(guī)劃及完成生產(chǎn)及服務(wù)提 供：a）描述產(chǎn)品特性之信息的可取用 性？b）當必要時，工作說明書之可取 用性？c）適當設(shè)備的使用？d）監(jiān)督及量測裝置之可取用性及 使用？e）監(jiān)督及量測之實施？f）放行、交貨及交貨后活動之實施？ （7.5.1）工廠巡視樣品

27、或正確的組裝圖工作場所的工作說明書7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供流程之驗收7.5.20當輸出結(jié)果無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)督或量測加以查證時，公司是否確認其生產(chǎn)及服務(wù)提供的過程？（7.5.2）流程驗收和能力研究的結(jié)果 流程參數(shù)監(jiān)督和管制的證據(jù)7.5.21公司對過程的確認是否可以展現(xiàn) 這些過程達成規(guī)劃結(jié)果之能力？流程驗收和能力研究的結(jié)果精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果(7.5.2)7.5.22公司是否建立這些過程之安排，當適用時，包括：a）界定過程審查及核準之標準？b）設(shè)備之核準及人員之資格？c）特定方法及程序之使用？d） 要求之紀錄？e） 再確認？ （7.5.2）操作、設(shè)備和人員的規(guī)范要求資格

28、的相關(guān)紀錄驗收的頻率和狀況7.5.3識別和追溯性7.5.23公司是否藉由適宜之方法，對產(chǎn)品實現(xiàn)全面加以識別？（7.5.3）查核是否有回收的案例查核全工廠內(nèi)所有產(chǎn)品是否都有適當標示從原料到成品實際追溯一次7.5.24公司是否對有監(jiān)督及量測要求之產(chǎn)品狀況加以識別？ （7.5.3）進行中的工作、成品、不良品等是否都有清楚的標示檢驗紀錄7.5.25當追溯性為,要求時,公司是否管制及記錄產(chǎn)品之唯一識別（參照ISO9001 : 2000 第 4.2.4 節(jié)）？（7.5.3）追溯系統(tǒng)7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.26當顧客財產(chǎn)在公司之管制下，或正由公司使用時，公司是否確實加以 管理？ （7.5.4）顧客財產(chǎn)處理

29、程序7.5.27公司對提供作為使用，或組合成為 產(chǎn)品之顧客財產(chǎn)，是否加以識別、 查證、保護及防護？（7.5.4） 叩林/、保存環(huán)境7.5.28假如任何顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、 損壞 或發(fā)現(xiàn)不適合使用時， 公司是否向顧客報告并保存相關(guān)紀錄？（7.5.4）顧客供應(yīng)品損壞報告屬于顧客的回收包裝材料發(fā)生了什么事？誰該負責？7.5.5產(chǎn)品防護7.5.30在內(nèi)部過程及交貨至計劃目的地 之期間，公司是否防護產(chǎn)品之符合 性？（7.5.5）程序展開和相關(guān)文件工廠巡視7.5.31公司的防護是否包括識別、運搬、產(chǎn)品保存程序精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果包裝、儲存及保護？(7.5.5)工廠巡視7.5.32

30、公司的防護是否適用于構(gòu)成一項產(chǎn)品之零組件？(7.5.5)產(chǎn)品保存程序工廠巡視7.6監(jiān)督和量測儀器之管制7.6.1公司是否決定所需之監(jiān)督及量測， 及所需的監(jiān)督及量測裝置，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求之證據(jù)？(7.6)設(shè)備的準確度和精密度能力是 否符合所需量測的要求7.6.2公司是否建立過程以確保監(jiān)督及量測可加以完成，并且以與監(jiān)督及量測要求一致之一種方式完成？(7.6)制造原型樣品時監(jiān)督和量測儀 器的測試狀況根據(jù)ISO901 : 2000要求建立 的品質(zhì)手冊中的程序說明7.6.3當為確保有效結(jié)果所必需時，公司i勺量測設(shè)備是否：a)在規(guī)定期間及使用前，針對追 溯至國際或國家量測標準之量 測標準，加以校正或

31、查證？b)當必要時加以調(diào)整或重調(diào)整？c)加以識別，使校正狀況可以判定？d)加以防護，以免于不當之調(diào)整 而使其量測結(jié)果失效？e) 加以保護，以免在運搬、維護及儲存時損壞及變質(zhì)？(7.6)測試設(shè)備的存放校正母規(guī)的證明和其是否可追溯到國家與國際標準效正結(jié)果的紀錄管制效正設(shè)定之方法效正狀態(tài)標示7.6.4當設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符要求時，公司是否評估及記錄先前量測結(jié)果之有效性？ (7.6)產(chǎn)品重檢的紀錄7.6.5公司是否對此設(shè)備及任何被影響 之產(chǎn)品，采行適當之措施？設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求且有產(chǎn) 品受到影響時，公司的處理措施7.6.6公司是否保存校正及查證結(jié)果之紀錄(參照 ISO9001 :2000 第 4.2.4節(jié)

32、)？ (7.6)量具研究紀錄7.6.7當使用于規(guī)定要求之監(jiān)督及量測 時，公司是否確認計算機軟件滿足 預(yù)期用途之能力？(7.6)產(chǎn)品卷標系統(tǒng)顧客要求標簽的稽核7.6.8公司是否在初次使用前著手完成 計算機軟件之確認，及必要時的再確認？ (7.6)測試軟件或比對參考的驗證精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果8.量測、分析和改善8.1概述8.1.1公司是否規(guī)劃及實施必需之監(jiān)督、 量測、分析及改善過程，以達到下 列目的：a）展示產(chǎn)品的符合性？b）確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性？c）持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性？ （8.1）內(nèi)部稽核結(jié)果產(chǎn)品符合性之數(shù)據(jù)8.1.2公司是否決定適當方法及其使用 范圍以

33、監(jiān)督、量測、分析及改善過程? （8.1）公司用來監(jiān)督、量測、分析及 改善過程的方法8.2監(jiān)督和量測8.2.1顧客滿意度8.2.1為了解公司是否符合顧客要求，公司是否監(jiān)督與顧客感受有關(guān)之信 息，以作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一 種量測？（8.2.1）審查與顧客滿意度相關(guān)的定期或日常報告顧客滿意度衡量指標8.2.2公司是否決定取得與顧客感受有 關(guān)信息之方法，以了解公司是否符 合顧客要求？ （8.2.1）為了解是否符合顧客要求，公 司取得顧客感受有關(guān)信息之方法 為何？8.2.2內(nèi)部稽核8.2.6公司是否在規(guī)劃之期間內(nèi)執(zhí)行內(nèi)部稽核，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)a）符合所規(guī)劃之安排（參照第7.1 節(jié)）、ISO9001

34、: 2000 之要求 及公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)要求？b）被有效地實施及維持？（8.2.2）稽核計劃稽核結(jié)果8.2.7公司是否規(guī)劃稽核計劃，并考慮被 稽核之過程與區(qū)域的狀況與重要性，以及先前稽核結(jié)果？（8.2.2）是否有適當?shù)膬?yōu)先級安排8.2.8公司是否界定內(nèi)部稽核準則、范 圍、頻率及方法？（8.2.2）稽核計劃品質(zhì)手冊中對內(nèi)部稽核程序的說明8.2.9公司是否確保稽核員之遴選及稽 核之執(zhí)行，稽核過程的客觀性及公 正性？（8.2.2）組織圖稽核員是否只稽核與其工作無 關(guān)的區(qū)域精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果8.2.10公司是否有一份書面程序界定規(guī)劃與執(zhí)行稽核，以及報告結(jié)果與維持紀錄之職

35、責與要求？(8.2.2)負責內(nèi)部稽核的單位或個人為 何是否將稽核結(jié)果向高階主管報 告8.2.11負責被稽核區(qū)域之管理階層是否確保采行措施沒有不當之延誤，以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因？(8.2.2)稽核缺失結(jié)案時間8.2.12公司內(nèi)部稽核的后續(xù)跟催活動是否包括所采行措施之查證，及查證結(jié)果之報告(參照ISO9001 : 2000 第 8.5.2 節(jié))？(8.2.2)查證結(jié)果之報告8.2.3過程的監(jiān)督和量測8.2.19公司是否使用適當?shù)姆椒ūO(jiān)督及量測(當適用時)品質(zhì)管理系統(tǒng)過程？ (8.2.3)監(jiān)督及量測品質(zhì)管理系統(tǒng)過程 的方法8.2.20上述之方法是否展示過程之能力， 以達成所規(guī)劃之結(jié)果？ (8.

36、2.3)監(jiān)督及量測結(jié)果8.2.21當所規(guī)劃結(jié)果無法達成時， 公司是 否采行改正及矯正措施，以確保產(chǎn) 品之符合性？ (8.2.3)計劃中與已實施的矯正措施8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)督和量測8.2.33公司是否監(jiān)督及量測產(chǎn)品之特性， 以查證產(chǎn)品要求已符合？(8.2.4)管制計劃檢驗說明書紀錄8.2.34公司是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程之適當階段，依照所規(guī)劃之安排執(zhí)行產(chǎn)品 特性的監(jiān)督和量測(參照ISO9001 :2000 第 7.1 節(jié))? (8.2.4)管制計劃檢驗說明書紀錄8.2.35公司是否保存產(chǎn)品符合允收標準之證據(jù)？ (8.2.4)包括允收標準、檢驗者、檢驗 結(jié)果和檢驗日期的檢驗紀錄8.2.36公司的紀錄是否

37、顯示授權(quán)產(chǎn)品放行之人員(參照ISO9001 : 2000第4.2.4 節(jié))(8.2.4)顯示授權(quán)產(chǎn)品放行人員的檢驗紀錄8.2.37除非相關(guān)權(quán)責人員及顧客(適當時) 之核準，否則公司是否直到全部所 規(guī)劃的安排(參照 ISO9001 : 2000所規(guī)劃的安排已經(jīng)滿意地達 成，才進行產(chǎn)品放行及服務(wù)交運的 證據(jù)精品文檔精品文檔要求可能的查核方向/線索查核結(jié)果第7.1節(jié)）已經(jīng)滿意地達成，才進行產(chǎn)品放行及服務(wù)交運？（8.2.4）8.3不合格品之管制8.3.1公司是否確保不符合產(chǎn)品要求之產(chǎn)品已加以識別及管制，以防止其被誤用或交貨？ （8.3）抽查至少一件的實例，查證處理流程（識別、隔離等）過期產(chǎn)品8.3.2

38、上述管制與處理不合格品有關(guān)之 職責及權(quán)限，公司是否以書面程序 加以界定？ （8.3）品質(zhì)手冊中對程序的說明8.3.3公司是否藉由下列一項或數(shù)項方法，處理不合格品：a）采行措施以消除所發(fā)現(xiàn)之不符 合；b）由相關(guān)權(quán)責人員，及當適當時 顧客之核準，授權(quán)其使用、放 行或特采允收？c）采行措施以防止其被誤用或應(yīng)用? （8.2.3）抽查至少一件的實例，查證目視識別和隔離區(qū)域特采紀錄8.3.4不符合特質(zhì)之紀錄及任何后續(xù)采行措施，包括特采之獲準，公司是否加以保存（參照ISO9001 : 2000）第 4.2.4 節(jié)）？（8.2.3）紀錄8.3.5當不合格品已矯正，公司是否予以重新查證以展示符合要求？（8.2.3）重工品再檢的指導(dǎo)書8.3.6當不合格品在交貨或開始使用后 才被發(fā)現(xiàn)，公司是否對不符合之影 響，或可能之影響，采行適當?shù)拇胧? （8.2.3）抽查