紹興中醫(yī)院CRP糖化血紅蛋白檢測(cè)等檢驗(yàn)試劑

1、浙江省腫瘤醫(yī)院基于超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的治療藥物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目招標(biāo)文件浙江省腫瘤醫(yī)院二 O 一七年八月序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容125678基于超高效液相色譜- 串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-MS/MS）的招標(biāo)項(xiàng)目治療藥物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商業(yè)信譽(yù)且近二年來(lái)無(wú)不良銷售記錄，具有健全的財(cái)務(wù)制度，不列入衛(wèi)生系統(tǒng)、檢察院黑名單上的個(gè)人或公司；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人且注冊(cè)資金在人投標(biāo)單位民幣 1000 萬(wàn)元（含）以上。資格要求3、具備中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)認(rèn)證證書。4、滿足招標(biāo)單位檢測(cè)項(xiàng)目需求。5、

2、收費(fèi)按照浙江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。招標(biāo)文件領(lǐng)取自行下載投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間2017 年 8 月 11 日下午 4：30 前開標(biāo)時(shí)間另行通知報(bào)價(jià)表應(yīng)該密封，騎縫處須加蓋單位公章或由被授權(quán)人簽投標(biāo)文件要求字，否則視為無(wú)效標(biāo)書。9公司代表必須帶身份證原件、委托函10 評(píng)標(biāo)方式：本次評(píng)分將由我院的 5-6 名專家獨(dú)立綜合評(píng)標(biāo)。本招標(biāo)文件包括附件：1. 廉潔投標(biāo)承諾書；2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；114. 法定代表人授權(quán)書；5. 組織機(jī)構(gòu)代碼證；6. 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)認(rèn)證證書；7.2016 年業(yè)績(jī)證明及納稅證明；8.2016 年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和浙江省臨檢中心室間質(zhì)評(píng)合格證書；9

3、. 目前與三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合作單位名單及市場(chǎng)份額；10. 服務(wù)技術(shù)團(tuán)隊(duì)情況：包括人員組成、數(shù)量、技術(shù)實(shí)力等；11. 投標(biāo)格式清單和服務(wù)方案：包括軟硬件配置、具體流程，安全性、及時(shí)性、質(zhì)量保障措施等承諾；12. 檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄；13. 投標(biāo)人認(rèn)為需要提交的其他文件或說(shuō)明。12 費(fèi)用結(jié)算方式：每月一結(jié)附：基于超高效液相色譜- 串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-MS/MS）的治療藥物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目表一 .常規(guī)項(xiàng)目：1甲氨蝶呤15?？颂婺?氟尿嘧啶16阿法替尼5紫杉醇（含脂質(zhì)體和白蛋白結(jié)合型）17阿帕替尼4多西紫杉醇18厄洛替尼5奧沙利鉑19克唑替尼6多柔比星（含脂質(zhì)體）20拉帕替尼7表柔比星21伊馬替尼8伊立

4、替康（及代謝產(chǎn)物SN-38）22蘇尼替尼9培美曲賽23依維莫司10吉西他濱24索拉非尼11長(zhǎng)春瑞濱25丙戊酸鈉12卡培他濱26萬(wàn)古霉素13他莫昔芬（及代謝產(chǎn)物Endoxifen ）27伏立康唑14 吉非替尼二. 特殊項(xiàng)目 :1. 應(yīng)臨床需要新開展的治療藥物監(jiān)測(cè)；2. 臨床試驗(yàn)或臨床研究需開展的項(xiàng)目；第一部分項(xiàng)目招標(biāo)書為了進(jìn)一步提升我院臨床藥學(xué)服務(wù)，提高重點(diǎn)患者治療藥物監(jiān)測(cè)與個(gè)體化劑量調(diào)整的服務(wù)水平，增加透明度，推進(jìn)陽(yáng)光工程，規(guī)范交易行為，創(chuàng)造公開、公平、公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促進(jìn)單位行風(fēng)建設(shè)，醫(yī)院決定就高效液相質(zhì)譜治療藥物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目向社會(huì)公開招標(biāo)。一、招標(biāo)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求：1、本次招標(biāo)為 1 個(gè)標(biāo)段

5、：包括：附件所列藥物的血藥濃度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目招標(biāo)按綜合評(píng)分最高者中標(biāo)，采購(gòu)周期暫定二年，屆滿后醫(yī)院將對(duì)中標(biāo)者的合同履行情況進(jìn)行綜合評(píng)估，符合醫(yī)院要求的，與中標(biāo)者協(xié)商后續(xù)簽二年的合同。合同期間如遇有上級(jí)部門集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定的，按上級(jí)部門規(guī)定執(zhí)行，本期合同自然終止。二、投標(biāo)供應(yīng)商的資格要求1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商業(yè)信譽(yù)且近二年來(lái)無(wú)不良銷售記錄，具有健全的財(cái)務(wù)制度，不列入衛(wèi)生系統(tǒng)、檢察院黑名單上的個(gè)人或公司；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人且注冊(cè)資金在人民幣1000 萬(wàn)元（含）以上。3、具備臨床檢驗(yàn)許可資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）。

6、4、滿足招標(biāo)單位檢測(cè)項(xiàng)目需求。5、收費(fèi)按照浙江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6、本項(xiàng)目為一個(gè)標(biāo)段，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。三、技術(shù)參數(shù)要求：1. 技術(shù)要求1) 采用超高壓液相色譜 -串聯(lián)質(zhì)譜儀進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。2) 具備項(xiàng)目列表內(nèi)藥物濃度測(cè)定能力，具有完成的經(jīng)質(zhì)控認(rèn)證的方法。3) 檢測(cè)結(jié)果當(dāng)天出報(bào)告。4) 使用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的設(shè)備及試劑。5) 提供所檢測(cè)藥種檢測(cè)結(jié)果的咨詢及指導(dǎo)。6) 以上基礎(chǔ)技術(shù)要求按序號(hào)排列權(quán)重， 序號(hào)越前權(quán)重越大， 任何一條不符合將排除入圍資質(zhì)。2. 服務(wù)要求1) 為提高服務(wù)效率， 方便患者，投標(biāo)人須提供具體服務(wù)方案： 包括設(shè)配配置、人員資質(zhì)、服務(wù)流程、安全性、及時(shí)性、質(zhì)量保障措施等。2)

7、 對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)本進(jìn)行妥善保存， 以便檢驗(yàn)結(jié)果有疑義時(shí)進(jìn)行免費(fèi)復(fù)查或再委托第三方檢驗(yàn)，這種情況所發(fā)生的費(fèi)用，由投標(biāo)人承擔(dān)。3) 投標(biāo)人對(duì)招標(biāo)方不明原因 （非院方及患者原因或產(chǎn)品質(zhì)量問題） 引起的醫(yī)療投訴、糾紛，能協(xié)助招標(biāo)方做好患者的協(xié)調(diào)工作，并承擔(dān)一定的處理費(fèi)用。若不能積極配合者，下次招標(biāo)不予考慮。4) 遵守保密制度，保護(hù)受檢者的秘密，未經(jīng)許可，不得向無(wú)關(guān)人員泄露受檢者的檢測(cè)情況。5) 提供網(wǎng)絡(luò)報(bào)告服務(wù)或 LIS軟件對(duì)接等服務(wù)。6) 協(xié)助院方建設(shè)質(zhì)譜藥物研究平臺(tái)開展研究性工作， 提供必要的設(shè)備與技術(shù)支持。7) 其他有利于醫(yī)院發(fā)展的增值服務(wù)或建議。3. 優(yōu)選要求1) 檢測(cè)單位在血藥濃度檢測(cè)領(lǐng)域近三

8、年業(yè)績(jī)， 必須涵蓋至少一家三甲醫(yī)院的合作。2) 具備可靠的質(zhì)量控制體系，如通過 ISO17025、 ISO15189認(rèn)證。3) 樣品基質(zhì)效應(yīng)干擾能夠控制在 20%以內(nèi)，不同藥物的質(zhì)譜峰能夠完全分離，不存在化合物間相互干擾；4) 質(zhì)控要求日內(nèi)精密度應(yīng) RSD10%，日間精密度應(yīng) RSD15%，加樣回收率在 80%-120%，線性 R2>0.99。5) 具有較強(qiáng)的科研技術(shù)力量，協(xié)助共建院內(nèi)質(zhì)譜平臺(tái)，滿足臨床研究需求。提供一名質(zhì)譜領(lǐng)域省千或同等資歷人才（在海外取得博士學(xué)位，5 年以上留學(xué)經(jīng)歷， 在海外知名高校、 科研院所擔(dān)任副教授及以上或相當(dāng)職務(wù)的專家學(xué)者）作為對(duì)接人。四、投標(biāo)須知1、本標(biāo)文作

9、為投標(biāo)文件制作、評(píng)標(biāo)、合同及履行的依據(jù)。2、投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件資料遞交截止前將投標(biāo)文件交至醫(yī)院醫(yī)務(wù)科（浙江省腫瘤醫(yī)院行政科研樓201 室）。3、開標(biāo)時(shí)間：電話另行通知。投標(biāo)人必須派授權(quán)人按時(shí)到達(dá)，否則視為無(wú)效投標(biāo)。4、投標(biāo)文件的組成：4.1 投標(biāo)文件由“技術(shù)文件資料” 、“商務(wù)文件資料”二部分文件組成。4.2 投標(biāo)人“技術(shù)文件資料 ”：投標(biāo)人“技術(shù)文件資料”至少應(yīng)包括以下內(nèi)容（正本用原件，復(fù)印件加蓋單位公章）（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（必備）；（2）與投標(biāo)產(chǎn)品相適應(yīng)的“經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”副本復(fù)印件（必備）；（3）實(shí)驗(yàn)室相關(guān)認(rèn)證證書（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，室間質(zhì)評(píng)成績(jī)，浙江省臨檢中心年度考核成績(jī)等各種

10、行業(yè)認(rèn)可證書，以及 ISO17025、ISO15189 等相關(guān)證書）；（必備）（4）法定代表人簽字并加蓋單位公章的銷售人員授權(quán)委托書（附件三）及銷售人員的身份證復(fù)印件，授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍、授權(quán)期限；（必備）（5）覆蓋招標(biāo)人范圍的廠家授權(quán)經(jīng)營(yíng)委托書，并明確授權(quán)范圍、授權(quán)期限；（必備）（6）質(zhì)量承諾書（加蓋單位公章） ；（必備）（7）擬配備的設(shè)備清單（明確品牌與型號(hào)）；（8）配備檢測(cè)人員資質(zhì)證明；（9）省內(nèi)外的業(yè)務(wù)證明（包括合作合同、付款證明等）；（10）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量證明材料（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、室間質(zhì)評(píng)成績(jī)、浙江省臨檢中心年度考核成績(jī)等各種行業(yè)認(rèn)可證書或 ISO17025、ISO15189等相關(guān)證書

11、）；（11）列表內(nèi)藥物檢測(cè)方法資料（含方法構(gòu)建、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)控認(rèn)證、應(yīng)用實(shí)例）（12）核心技術(shù)專家證明材料（個(gè)人履歷材料、科研方向與成果、合同及繳稅證明等與投標(biāo)單位聘用關(guān)系證明等） ；4.3 投標(biāo)人“商務(wù)文件資料”：商務(wù)報(bào)價(jià)要求 ：投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)按招標(biāo)文件附表（附件四）規(guī)定格式和備注說(shuō)明的要求填寫，報(bào)價(jià)應(yīng)包括標(biāo)本運(yùn)輸、報(bào)告送檢（到醫(yī)院）、售后以及相關(guān)附加服務(wù)等一切費(fèi)用。（正本用原件，根據(jù)需要提供電子文檔）。附加服務(wù)承諾書：格式自擬，須加蓋公章。以上材料為復(fù)印件的，均需加蓋單位紅章。資料遞交時(shí)間： 2017 年 8 月 11 日下午 4：30 前。遞交地點(diǎn)：浙江省腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)科（行政科研樓201

12、室）。4.4 投標(biāo)文件“技術(shù)文件資料” 、“商務(wù)文件資料”一式3 份，應(yīng)裝訂整齊嚴(yán)緊，按標(biāo)段分別密封包裝； “技術(shù)文件資料”第一頁(yè)需注明各組成內(nèi)容的目錄及相關(guān)頁(yè)碼，標(biāo)書封面須用硬面抄，并于封面上注明“投標(biāo)單位名稱”，同時(shí)封口處加蓋單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章）。五、投標(biāo)注意事項(xiàng)1、標(biāo)段有效投標(biāo)單位少于三家的，即改為競(jìng)爭(zhēng)性談判，評(píng)標(biāo)委員會(huì)逐一與投標(biāo)人進(jìn)行談判，如投標(biāo)單位僅為一家時(shí)采用單一來(lái)源采購(gòu)形式進(jìn)行價(jià)格談判。2、投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)按招標(biāo)文件附表規(guī)定格式填寫，應(yīng)包括標(biāo)本運(yùn)輸、報(bào)告送檢（到醫(yī)院）、售后以及相關(guān)附加服務(wù)等一切費(fèi)用。3、協(xié)議期內(nèi)，由于代理權(quán)限的轉(zhuǎn)移或者公司注銷等原因，中標(biāo)人應(yīng)

13、以書面的形式說(shuō)明原因并協(xié)助醫(yī)院做好產(chǎn)品的延續(xù)工作。同時(shí)招標(biāo)方有權(quán)重新確定新供貨單位。4、本次確定 1 家中標(biāo)單位，如中標(biāo)單位質(zhì)量或服務(wù)不能達(dá)到規(guī)定要求，招標(biāo)人將取消該單位的中標(biāo)資格，由評(píng)分第二位者替補(bǔ)為中標(biāo)人。5、所有需密封的資料以“正本”為準(zhǔn)。6、投標(biāo)時(shí)有下列情形之一的作無(wú)效標(biāo)處理：（ 1）投標(biāo)報(bào)價(jià)單中未加蓋單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字的；（ 2）未密封或未加蓋公章的；（ 3）法定代表人授權(quán)委托書未加蓋單位公章或未經(jīng)法定代表人親筆簽名的；（ 4）未實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件要求的；報(bào)價(jià)表涂改但未簽字或未蓋章六、開標(biāo)與評(píng)標(biāo)。1、開標(biāo)招標(biāo)人在醫(yī)院行政樓 411 室（暫定）會(huì)議室公開開標(biāo)， 投標(biāo)人

14、代表必須出席開標(biāo)會(huì)議，逾期取消投標(biāo)資格。開標(biāo)時(shí)間電話另行通知。七、中標(biāo)后須知（一）合同期限：本標(biāo)合同期暫定貳年。合同只簽訂單價(jià)，不定數(shù)量，數(shù)量由招標(biāo)單位根據(jù)需求臨時(shí)通知中標(biāo)單位。 在協(xié)議中所執(zhí)行的價(jià)格必須與中標(biāo)價(jià)格一致，在協(xié)議執(zhí)行期內(nèi)不得隨意變更。 合同期滿后，招標(biāo)人將對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量及服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估， 并根據(jù)評(píng)估情況與中標(biāo)人進(jìn)行談判。中標(biāo)人價(jià)格、服務(wù)均能滿足投標(biāo)人要求的，將續(xù)簽合同（不超過 2 年），否則重新組織招標(biāo)。（三）付款方式財(cái)務(wù)入賬后隔1 個(gè)月。（四）、注意事項(xiàng)1、合同簽訂后，中標(biāo)人應(yīng)根據(jù)招標(biāo)人要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料，雙方以此作為提供檢驗(yàn)報(bào)告依據(jù)。 未按要求提供材料的， 招標(biāo)人

15、有權(quán)取消該中標(biāo)人的中標(biāo)資格，由綜合排名第二的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室替補(bǔ)。合同履行期間，招標(biāo)人視具體中標(biāo)和使用情況，對(duì)不符合招標(biāo)人使用要求的個(gè)別項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，中標(biāo)人應(yīng)配合做好相關(guān)工作。2、合同期內(nèi)，若中標(biāo)人累計(jì)三次無(wú)正當(dāng)理由不能提供相應(yīng)服務(wù)，采購(gòu)單位有權(quán)取消合同。3、中標(biāo)之后，除中標(biāo)公司工商變更外，不得授權(quán)銷售；應(yīng)嚴(yán)格按照中標(biāo)試劑的名稱、規(guī)格包裝、單位、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格、供應(yīng)商等事項(xiàng)供貨。合同期間，中標(biāo)人應(yīng)保證中標(biāo)價(jià)格不高于其他醫(yī)院供應(yīng)價(jià)。4、協(xié)議期滿后，在招標(biāo)人沒有再次進(jìn)行招標(biāo)前，或因再次招標(biāo)至中標(biāo)人改變，原中標(biāo)人必須協(xié)助招標(biāo)人做好銜接工作且供應(yīng)價(jià)不變。 合同期內(nèi)，如有授權(quán)、法人等變更情況，招標(biāo)人有權(quán)中

16、止合同， 并有權(quán)選擇合適單位作為后續(xù)供貨單位。九、如投標(biāo)人有下列情況之一的，其投標(biāo)保證金不予退還，并按有關(guān)規(guī)定予以處罰：（ 1）招標(biāo)活動(dòng)中，若出現(xiàn)投標(biāo)者有串標(biāo)行為，有意提供偽造或假冒企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)證明的；（ 2）中標(biāo)后不簽訂合同、不履行合同的；（ 3）有其他違法、違規(guī)的投標(biāo)行為的。十、合同期間如遇有上級(jí)部門集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定等情況，按上級(jí)部門規(guī)定執(zhí)行，本期合同自然終止。十一、如發(fā)現(xiàn)招標(biāo)文件及以下附件存在含糊不清、相互矛盾、多種含義以及歧視性不公開條款或違法違規(guī)等內(nèi)容時(shí)，請(qǐng)于投標(biāo)截至日前向招標(biāo)人書面反映，逾期不得再對(duì)招標(biāo)文件的條款提出質(zhì)疑。十二、在投標(biāo)截止時(shí)間前規(guī)定時(shí)間內(nèi)，招標(biāo)人有權(quán)修改招標(biāo)文件，

17、相應(yīng)部分以最后的補(bǔ)充和修改為準(zhǔn)。十三、本招標(biāo)文件解釋權(quán)歸屬浙江省腫瘤醫(yī)院。第二部分附件附件一廉潔投標(biāo)承諾書針對(duì)本次招標(biāo)項(xiàng)目 , 我公司鄭重承諾 : 本單位自愿參加浙江省腫瘤醫(yī)院的投標(biāo)項(xiàng)目。1、本公司所投標(biāo)項(xiàng)填列的技術(shù)參數(shù)、配置、服務(wù)、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容都是真實(shí)、準(zhǔn)確的；2、本公司保證在本次招標(biāo)項(xiàng)目中所提供的資料全部真實(shí)和合法;3、本公司保證絕不采取不正當(dāng)手段詆毀排擠其他投標(biāo)人;4、本公司在本次招投標(biāo)過程以及中標(biāo)后續(xù)的履約簽訂合同過程中，保證絕不向招標(biāo)人、采購(gòu)單位有關(guān)工作人員提供任何形式的不正當(dāng)利益, 以影響采購(gòu)結(jié)果的公正性。若發(fā)現(xiàn)有上述行為，則自愿承擔(dān)以下處罰措施：（ 1）本次投標(biāo)行為廢標(biāo)處理；（

18、 2）沒收投標(biāo)履約保證金（若有） ；（3）本次投標(biāo)作為不良行為記錄在案；（4）情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)市招投標(biāo)中心備案并移交相關(guān)司法部門處理。5、同意此次招標(biāo)文件中的各項(xiàng)內(nèi)容。6、同意提供按照貴方可能要求的與投標(biāo)有關(guān)的一切數(shù)據(jù)或資料等。7、本單位如中標(biāo)，保證按照投標(biāo)文件的承諾與貴方簽訂合同，保證履行合同條款。如有違反以上承諾 , 本公司愿意接受承擔(dān)相關(guān)的一切責(zé)任及后果。投標(biāo)單位（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表（簽字） ：年月日附件二服務(wù)質(zhì)量保證承諾書浙江省腫瘤醫(yī)院：一旦成交，我公司根據(jù)外送檢驗(yàn)項(xiàng)目招標(biāo)文件要求， 在合同供貨有效期內(nèi)鄭重承諾如下：一、我公司保證對(duì)在合同履行期間的行為（檢驗(yàn)服務(wù)、結(jié)算、售后服務(wù)等）負(fù)責(zé)任，如發(fā)現(xiàn)我公司因自身原因違反招標(biāo)文件（包括承諾書和購(gòu)銷合同）的有關(guān)規(guī)定或承諾，貴院有權(quán)依照招標(biāo)文件對(duì)我公司進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的， 可停止我公司服務(wù)資格。二、我公司保證根據(jù)招標(biāo)文件要求和我公司響應(yīng)的承諾， 按招標(biāo)價(jià)格及時(shí)向貴院提供高質(zhì)量檢驗(yàn)服務(wù)，且在檢驗(yàn)服務(wù)合同內(nèi)容之外，不提出任何附加條款。因拖延檢驗(yàn)時(shí)間而造成貴院的損失， 愿承擔(dān)所有經(jīng)濟(jì)賠償及法律責(zé)任。 我公司保證合同期間招標(biāo)價(jià)格不高于其他醫(yī)院的服