[精選]晉升工程師(藥學(xué)類)考試大綱資料

1、晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱第一部分藥事管理法規(guī)知識(shí)一、中華人民共和國藥品管理法1總則2藥品生產(chǎn)企業(yè)管理3藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理4醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理5藥品管理6藥品包裝的管理7藥品價(jià)格和廣告的管理8藥品監(jiān)督9.法律責(zé)任和附則二、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例1藥品生產(chǎn)企業(yè)管理2藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理4藥品管理5藥品包裝的管理6藥品價(jià)格和廣告的管理7藥品監(jiān)督8法律責(zé)任和附則三、中華人民共和國刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定四、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例1麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例適用范圍、概念2精神藥品的分類3麻醉藥品和精神藥品的管理、實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使 用、儲(chǔ)存及運(yùn)輸、

2、監(jiān)督管理4法律責(zé)任和附則五、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例1疫苗的概念、分類、適用范圍2疫苗流通管理3監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則六、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）1、總則2、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系3、藥品批發(fā)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)4、藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施 與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與 養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理5、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)6、藥品零售企業(yè)的人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后報(bào)務(wù)7、附則七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）1、總則2、機(jī)構(gòu)與人員3、廠房與設(shè)施、

3、設(shè)備4、物料與產(chǎn)品5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理6、確認(rèn)與驗(yàn)證7、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)8產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回9、附則八、藥品注冊(cè)管理辦法1總則2基本要求3. 藥物的臨床試驗(yàn)4新藥申請(qǐng)的申報(bào)與審批5仿制藥的申報(bào)與審批6藥品再注冊(cè)7.法律責(zé)任和附則九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1總則2. 組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任3抗菌藥物臨床應(yīng)用管理4監(jiān)督管理十、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法1醫(yī)療用毒性藥品的概念2醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃的審批 程序3醫(yī)療毒性藥品管理4毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1處方藥、非處方藥的概念及分類2處方藥與非處方藥分類管理的依

4、據(jù)3非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定4從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、 零售業(yè)務(wù)的資格5處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定1總則2生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售3藥店零售4醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用5.普通商業(yè)企業(yè)零售十三、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）1非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍2非處方藥專有標(biāo)識(shí)的圖案及顏色3專有標(biāo)識(shí)印刷的規(guī)定十四、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法1總則2. 申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件3. 申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的程序4藥品經(jīng)營(yíng)許可證的變更與換發(fā)5.監(jiān)督檢查十五、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定1總則2. 藥品說明書3藥品的標(biāo)簽4藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用5其他規(guī)

5、定十六、關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知1.2006年6月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求2外用藥的標(biāo)識(shí)3. 說明書格式4. 說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求十七、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫 要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求2說明書格式和內(nèi)容書寫要求十八、藥品流通監(jiān)督管理辦法1. 總則2. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理4. 法律責(zé)任十九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法1. 總則2. 職責(zé)3. 報(bào)告與處理4. 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)5. 評(píng)價(jià)與控制6. 法律責(zé)任二十、直接接觸藥品的包裝材料和容

6、器管理辦法1. 總則2. 藥包材的標(biāo)準(zhǔn)3. 藥包材的的注冊(cè)4. 藥包材的再注冊(cè)5. 監(jiān)督與檢查6法律責(zé)任二十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法1總則2開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批3藥品生產(chǎn)許可證管理4藥品委托生產(chǎn)的管理5. 監(jiān)督檢查6法律責(zé)任二十二、藥品召回管理辦法1召回的定義2召回的分級(jí)3主動(dòng)召回4責(zé)令召回二十三、中華人民共和國廣告法1廣告準(zhǔn)則2. 藥品廣告的規(guī)定二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1執(zhí)業(yè)藥師的概念2執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的作用3執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二十五、野生藥材源資保護(hù)管理?xiàng)l例1野生藥材物種的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2野生藥材物種的分級(jí)保護(hù)3. 野生藥材物種的收購和出口的規(guī)定二十六、關(guān)于建立國家

7、基本藥物制度的實(shí)施意見1基本藥物的概念及應(yīng)用范圍2國家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機(jī)制3. 基本藥物的米購方式，招標(biāo)米購的原則4基本藥物零售價(jià)格的確定方式5基本藥物優(yōu)先和合理使用制度6零售藥店調(diào)配、銷售藥品二十七、關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知 電子監(jiān)管工作的實(shí)施方法和步驟二十八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類2互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定3. 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件4. 違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任二十九、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 1定點(diǎn)零售藥店的概念2定點(diǎn)零售藥店審查和確定

8、的原則3外配處方的管理三十、國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān) 規(guī)定1藥用輔料的定義2藥用輔料的管理規(guī)定三十一、中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法1總則2消費(fèi)的權(quán)利3經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)三十二、中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法1總則2不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為三十三、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定三十四、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范1非臨床研究的概念2制定本規(guī)范的目的三十五、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范1臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)方案的概念2知情同意書和倫理委員會(huì)的概念三十六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例1. 醫(yī)療器械的概念和分類2醫(yī)療器械的管理3醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和適用的管理4罰則三十七、行政許可法1總則2

9、行政許可的設(shè)定3行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)4行政許可的實(shí)施程序5. 監(jiān)督檢查6法律責(zé)任三十八、中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則1終止中藥品種保護(hù)審評(píng)審批，予以退審的條件2. 在保護(hù)期內(nèi)的品種，提前終止保護(hù)，收回其保護(hù)審批件及 證書條件3. 申請(qǐng)延長(zhǎng)中藥品種保護(hù)期的的時(shí)間4. 申請(qǐng)企業(yè)對(duì)審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請(qǐng)的期限三十九、中藥品種保護(hù)條例中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分、審批、保護(hù)期限及罰則第二部分醫(yī)藥工程綜合知識(shí)與技能（一）一、流體流動(dòng)1流體的密度、壓強(qiáng)、流體靜力學(xué)基本方程式及應(yīng)用2流量、流速的概念及公式，穩(wěn)態(tài)流動(dòng)與非穩(wěn)態(tài)流動(dòng)3牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內(nèi)層4測(cè)速管、流量計(jì)的類型和

10、原理二、輸送設(shè)備1離心泵結(jié)構(gòu)、工作原理、性能參數(shù)和特性曲線2離心泵的氣蝕現(xiàn)象和安裝高度、工作點(diǎn)和流量調(diào)節(jié)、類型 與選型3離心式通風(fēng)機(jī)的工作原理、性能參數(shù)和選擇4典型氣體輸送設(shè)備的類型、特點(diǎn)和技術(shù)要求5典型固體輸送設(shè)備的類型、原理和特點(diǎn)三、液體攪拌1液體攪拌要求，攪拌器的分類、特點(diǎn)及適用對(duì)象，攪拌器 的選型2攪拌過程的強(qiáng)化途徑，打旋現(xiàn)象及其消除3均相液體、非均相液體、非牛頓液體對(duì)攪拌功率的要求四、萃取1液液萃取的分配系數(shù)、萃取劑選擇、萃取流程、萃取設(shè)備 的要求2中藥材中的成分及提取類型、藥材有效成分的提取過程、方法、提取劑與提取輔助劑及設(shè)備3超臨界流體萃取的概念、基本原理、優(yōu)點(diǎn)和主要影響因素，

11、萃取劑和萃取裝置的要求五、沉降與過濾1. 重力沉降概念及相關(guān)公式，影響沉降速度的因素，沉降 槽類型及要求2. 離心沉降原理及公式，典型離心分離設(shè)備的類型、原理 及要求3. 過濾基本概念和基本方程式，恒壓過濾，典型過濾設(shè)備 的類型和特點(diǎn)4膜過濾原理與膜組件，典型膜過濾的類型和技術(shù)要求5. 典型除塵方法的類型、原理和技術(shù)要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求六、傳熱1. 傳熱基本方式、傳熱過程、傳熱器性能指標(biāo)、穩(wěn)態(tài)傳熱與 非穩(wěn)態(tài)傳熱的要求及概述2. 傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)的要求3. 對(duì)流傳熱分析、傳熱速率方程、對(duì)流傳熱系數(shù)的要求4傳熱能量衡算、總傳熱速率方程、傳熱系數(shù)、平均溫度差、

12、 設(shè)備熱損失的要求5典型間壁式換熱器的要求和特點(diǎn)、傳熱過程的強(qiáng)化途徑七、蒸發(fā)1. 蒸發(fā)過程及特點(diǎn)，蒸發(fā)的分類2. 單效蒸發(fā)的流程、計(jì)算3. 多效蒸發(fā)原理、流程、節(jié)能措施4. 生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強(qiáng)度5. 蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和類型八、結(jié)晶1. 溶解度、過飽和度概念及要求2. 結(jié)晶動(dòng)力學(xué)與結(jié)晶控制要求3. 結(jié)晶物料衡算與熱量衡算要求4. 結(jié)晶設(shè)備的類型、原理和特點(diǎn)九、干燥1. 去濕方法的分類和特點(diǎn)、干燥的分類和特點(diǎn)、對(duì)流干燥的 流程和基本原理2. 濕空氣性質(zhì)、濕度圖及應(yīng)用的要求3干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統(tǒng)熱效率 的要求4干燥速率、干燥與干燥速率曲線、干燥時(shí)間的要求5常用干燥設(shè)備的特點(diǎn)和要求

13、十、藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備1常用粉碎設(shè)備的種類、原理、特點(diǎn)及適用對(duì)象，粉碎方法 和粉碎比要求2常用篩分設(shè)備的種類、原理、特點(diǎn)及適用對(duì)象，藥篩標(biāo)準(zhǔn) 和粉末等級(jí)3混合機(jī)理，常用混合設(shè)備的類型、原理、特點(diǎn)及適用對(duì)象 十一、典型劑型生產(chǎn)設(shè)備1丸劑的塑制、泛制、滴制原理及設(shè)備要求2片劑造粒、壓片、包衣設(shè)備的原理、特點(diǎn)及適用對(duì)象3軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備及原理4注射用水生產(chǎn)方法及設(shè)備，安瓿的洗滌、灌封及滅菌設(shè)備 要求，澄明度檢查原理及設(shè)備要求，包裝設(shè)備要求5. 口服液生產(chǎn)設(shè)備原理及要求十二、典型劑型的生產(chǎn)工藝1片劑主要生產(chǎn)工序和主要生產(chǎn)設(shè)備要求2. 膠囊劑的主要生產(chǎn)工序及要求3. 口服液的主要生產(chǎn)工序及要求4顆粒劑

14、的主要生產(chǎn)工序及要求5注射劑的主要生產(chǎn)工序及要求6蜜丸、水丸、滴丸的主要生產(chǎn)工序及要求十三、制劑車間工藝設(shè)計(jì)1制劑車間設(shè)計(jì)的總要求及工藝設(shè)計(jì)要求2制劑車間可行性研究階段、初步設(shè)計(jì)階段、施工圖紙階段、 施工調(diào)試驗(yàn)收階段任務(wù)及要求十四、物料衡算和熱量衡算1. 物料衡算的基礎(chǔ)和基準(zhǔn)2熱量衡算的基礎(chǔ)和方法十五、車間布置及管道設(shè)計(jì)1室內(nèi)外參數(shù)、土建、動(dòng)力、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備的設(shè) 計(jì)依據(jù)及資料收集2. 工廠布置原則及污染影響因素3常用車間布置設(shè)計(jì)規(guī)范及指南，布置設(shè)計(jì)對(duì)工藝、平面布 置、設(shè)備設(shè)施、通道的技術(shù)要求4車間管道計(jì)算、材質(zhì)、安裝的設(shè)計(jì)要求十六、制劑車間土建設(shè)計(jì)1潔凈車間設(shè)計(jì)對(duì)建筑的要求2. 潔凈

15、室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求十七、通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化1.GMP與空氣凈化的要求，國外 GMP要求2制劑廠空氣凈化系統(tǒng)要求、設(shè)計(jì)參數(shù)、凈化方案的原則及 其設(shè)計(jì)要點(diǎn)，氣流的組織和形式要求， 熱量衡算和風(fēng)量衡算的計(jì) 算十八、工藝對(duì)各專業(yè)的要求1高純水的要求2高純氣體的要求3照明、排水、消防的要求4工藝與土建、通風(fēng)的關(guān)系的要求5無菌壓縮氣體、無菌衣處理、消毒的要求十九、液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備1. 制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則、純化水生產(chǎn)設(shè)備、注射用水生 產(chǎn)設(shè)備2. 藥液的精制過濾設(shè)備3. 注射劑容器處理設(shè)備、安瓿灌封機(jī)、安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)4. 熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器5. 無菌分裝、

16、冷凍干燥等粉針劑生產(chǎn)設(shè)備要求6. 洗瓶機(jī)、灌裝設(shè)備、滅菌設(shè)備等輸液劑生產(chǎn)設(shè)備要求 二十、防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能1. 潔凈廠房防火的特點(diǎn)、防火要求、建筑材料防火性能及選 用2. 靜電的產(chǎn)生和消除3. 車間衛(wèi)生二一、藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)與技能1. 中國藥典（2010年版）的主要內(nèi)容2. 凡例中項(xiàng)目與要求、檢驗(yàn)方法和限度、對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品、 計(jì)量、精確度等的規(guī)定3. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序4. 常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容5常用的測(cè)定法和檢查法需注意的問題6藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則7. 中國藥典（2010年）版常見劑型需檢查的項(xiàng)目及常 用檢查方法8美國藥典、英國藥典、日本局藥方的縮寫、

17、現(xiàn)行 版次9取樣的基本原則，取樣量的計(jì)算方法10. 檢驗(yàn)報(bào)告的書寫及注意事項(xiàng)11. 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常用到的儀器設(shè)備與正確使用方法二十二、藥品的保管1影響藥品質(zhì)量的因素2藥品的外觀檢查3易受光線影響而變質(zhì)的藥品及保管方法4不易冷凍的常用藥品5易燃易爆危險(xiǎn)品的保管方法參考資料：制藥工程原理與設(shè)備、藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及 車間工藝設(shè)計(jì)、中國藥典2010年版、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南第三部分藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）一、藥理學(xué)1藥效學(xué)（1 ）藥物的基本作用：藥物作用的兩重性、對(duì)因治療、對(duì)癥治療、副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、 致畸作用等（2）藥物的量效關(guān)系及相關(guān)概念：最小

18、有效量、最小中毒量、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、效能、效應(yīng)強(qiáng)度、治療指數(shù)、安 全范圍（3）受體、激動(dòng)劑、拮抗劑（4）受體的類型及藥物與受體相互作用的機(jī)制2藥動(dòng)學(xué)（1 ）藥物吸收、分布及其影響因素；藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導(dǎo)劑和抑制劑；藥物排泄途徑及首關(guān)效應(yīng)（2）血藥濃度一時(shí)間曲線下面積、峰濃度、達(dá)峰時(shí)間、半 衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩(wěn)態(tài)血藥濃度及其臨床意義3. 傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論（1）傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)、受體的分類及生物效應(yīng) （2）傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的分類（3 ）傳出神經(jīng)的分類及其生理功能4膽堿受體激動(dòng)藥和作用于膽堿酯酶藥（1 ）乙酰膽堿、毛果蕓香堿、新斯的明的藥理作用、臨床 應(yīng)用，以

19、及毒扁豆堿藥理作用特點(diǎn)（2）有機(jī)磷酸酯的中毒機(jī)制和解救藥物（3）有機(jī)磷酸酯中毒的臨床表現(xiàn)5膽堿受體阻斷藥（1）阿托品的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的藥理作用特點(diǎn)（3 ）東萇菪堿、山萇菪堿、后馬托品和哌侖西平的藥理作 用特點(diǎn)6. 腎上腺素受體激動(dòng)藥（1）去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺、異丙腎上腺素的 藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）間羥胺、多巴胺、麻黃堿和多巴酚丁胺的藥理作用特 占八、7. 腎上腺素受體阻斷藥（1）p-受體阻斷藥的藥理作用和臨床應(yīng)用（2）酚妥拉明的藥理作用和臨床應(yīng)用8抗精神失常藥（1）氯丙嗪的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）抗精神病藥的分

20、類及各代表藥物的藥理作用特點(diǎn)（3）碳酸鋰的藥理作用（4 ）抗抑郁癥藥的藥理作用9鎮(zhèn)痛藥（1）嗎啡、哌替啶的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2 ）嗎啡的作用機(jī)制、依賴性產(chǎn)生的原理及其防治10. 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）對(duì)乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、美洛 昔康、塞來昔布的藥理作用特點(diǎn)（3 ）選擇性誘導(dǎo)型環(huán)氧酶抑制藥的藥理作用特點(diǎn)11. 鎮(zhèn)靜催眠藥（1）地西泮的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）巴比妥類藥物的藥理作用12. 抗心律失常藥（1）抗心律失常藥的分類、作用機(jī)制及代表藥13. 抗慢性心功能不全藥（1）強(qiáng)心苷的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良

21、反應(yīng)14. 抗心絞痛與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥（1 ）硝酸甘油、普萘洛爾、硝苯地平的藥理作用和臨床應(yīng) 用（2）普萘洛爾與硝酸甘油合用的合理性15. 抗高血壓藥（1）利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、哌唑嗪等 抗高血壓藥的藥理作用（2）上述藥物的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)和抗高血壓藥的應(yīng)用 原則16. 血液及造血系統(tǒng)藥理（1）肝素藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）口服抗凝血藥華法林的作用、用途、不良反應(yīng)及藥物 相互作用17. 作用于呼吸系統(tǒng)的藥物常用鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、平喘藥的藥理作用18. 腎上腺皮質(zhì)激素糖皮質(zhì)激素的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、生理效應(yīng)、藥理作用、作用機(jī)制、 用途、不良反應(yīng)及防治、禁忌癥、用法19. 胰島素與

22、口服降血糖藥（1）胰島素的作用、用途和不良反應(yīng)（2 ）口服降血糖藥的藥理作用特點(diǎn)20. 抗菌藥物概述（1）抗菌藥物的基本概念（2）抗菌藥物的主要機(jī)制和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生21. 快內(nèi)酰胺類抗生素（1）P-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機(jī)制（2）青霉素的抗菌譜及臨床應(yīng)用、抗菌作用機(jī)制、不良反 應(yīng)（3 ）頭抱菌素的抗菌作用特點(diǎn)及常用藥物22. 大環(huán)內(nèi)酯類及其抗生素紅霉素的抗菌作用、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)23. 氨基糖甘類抗生素慶大霉素的抗菌作用、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和主要不良反 應(yīng)24. 人工合成抗菌藥物喹諾酮類藥物的抗菌作用、 作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)25. 抗結(jié)核病藥與抗麻風(fēng)病藥異煙肼、利福

23、平的抗結(jié)核作用和不良反應(yīng)26. 抗惡性腫瘤藥抗惡性腫瘤藥物的分類二、藥物化學(xué)1. 鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神失常藥(1) 鎮(zhèn)靜催眠藥：巴比妥類藥物的構(gòu)效關(guān)系與體內(nèi)代謝(2) 抗精神病藥： 抗精神失常藥的分類及代表藥物 吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系2. 非甾類抗炎藥及用于治療痛風(fēng)的藥物(1) 非甾體抗炎藥 阿司匹林的結(jié)構(gòu)，性質(zhì)，不良反應(yīng) 對(duì)乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、代謝 布洛芬、萘普生的的光學(xué)異構(gòu)體活性(2) 抗痛風(fēng)藥的主要分類及代表藥物3鎮(zhèn)痛藥(1) 鹽酸嗎啡結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分子的結(jié)構(gòu)修飾、光學(xué)異構(gòu)體活性(2) 阿片受體模型：鎮(zhèn)痛藥分子需具備的結(jié)構(gòu)部分4腎上腺素能藥物(1) 腎上腺素能受體激動(dòng)劑 苯乙胺類腎

24、上腺素能激動(dòng)劑的構(gòu)效關(guān)系及代表性藥物 麻黃堿光學(xué)異構(gòu)體的活性(2) 腎上腺素能受體拮抗劑B受體阻斷劑的結(jié)構(gòu)改造：二氯特諾丙奈洛爾普萘洛爾5.腎上腺皮質(zhì)激素和性激素(1)腎上腺皮質(zhì)激素 腎上腺皮質(zhì)激素分類、代表藥物及其化學(xué)結(jié)構(gòu)式 氫化可的松的結(jié)構(gòu)改造：氫化可的松氟氫化可的松潑尼松曲安奈德地塞米松(2)性激素 雄激素、雌激素、孕激素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 睪酮、雌二醇和黃體酮的結(jié)構(gòu)改造6抗腫瘤藥 烷化劑藥物的分類及代表藥物 環(huán)磷酰胺體內(nèi)代謝過程，相關(guān)代謝產(chǎn)物活性7抗菌藥和抗真菌藥(1) 磺胺類藥物及抗菌增效劑 磺胺類藥物基本結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制 磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶化學(xué)結(jié)構(gòu)式(2) 喹諾酮類抗菌藥 四代喹

25、諾酮類抗菌藥的代表藥物及其結(jié)構(gòu)式 喹諾酮類抗菌藥的構(gòu)效關(guān)系(3) 抗結(jié)核病藥：異煙肼結(jié)構(gòu)式8抗生素(1)快內(nèi)酰胺類內(nèi)酰胺類分類，青霉素類、頭抱菌素類的基本結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 半合成青霉素類型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及構(gòu)效關(guān)系 青霉素結(jié)構(gòu)、酸堿條件下穩(wěn)定性 氨芐西林、阿莫西林、美洛西林化學(xué)結(jié)構(gòu)式 半合成頭抱菌素的發(fā)展概況和構(gòu)效關(guān)系 非經(jīng)典的B -內(nèi)酰胺抗生素分類及常見藥物 快內(nèi)酰胺酶抑制劑分類及基本結(jié)構(gòu)(2) 四環(huán)素類藥物的化學(xué)性質(zhì)(3) 氨基糖苷類常見藥物(4) 大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素的結(jié)構(gòu)改造(5) 其它抗生素氯霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，光學(xué)異構(gòu)體活性差異9維生素(1) 脂溶性維生素：常見的脂溶性維生素(2) 水溶性維生素

26、：常見水溶性維生素、維生素C的結(jié)構(gòu)、光學(xué)異構(gòu)體及活性差異三、藥物分析1藥物的鑒別試驗(yàn)(1 )鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目（2）溶解度、理化常數(shù)的定義及測(cè)定方法2藥物的雜質(zhì)檢查（1）藥物中雜質(zhì)的來源和種類、雜質(zhì)的限量的定義和計(jì)算（2）氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理、 方法、注意事項(xiàng)（3 ）溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘?jiān)?、干燥失重、殘留溶劑等檢查項(xiàng)目的原理和方法3藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證（1）凱氏定氮法的原理、儀器裝置、消解劑、操作方法、計(jì)算方法、注意事項(xiàng)、應(yīng)用范圍（2）氧瓶燃燒法的原理、儀器裝置、吸收液的選擇、樣品制備、操作方法、計(jì)算方法、注意事項(xiàng)、應(yīng)用范圍（3）容量分析定義、特點(diǎn)；

27、滴定度的定義、計(jì)算方法；含量的計(jì)算方法；幾種常用的酸堿指示劑；酸堿滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高錳酸鉀法、鈰量法 的基本原理及應(yīng)用；鉻酸鉀指示劑法、鐵銨磯指示劑法和吸附劑 指示劑法的原理及應(yīng)用（4 ）紫外可見分光光度法基本定律、吸光系數(shù)、含量計(jì)算 方法（5）紫外-可見分光光度法在藥物鑒別、檢查、含量測(cè)定中 的應(yīng)用（6 ）薄層層析法的基本原理、常用的固定相、展開劑、檢 視方法和要求（7）高效液相色譜法和氣相色譜法常用固定相和流動(dòng)相；檢測(cè)器類型和適用范圍；系統(tǒng)適用性試驗(yàn)及規(guī)定； 含量測(cè)定方法（8）藥品分析方法驗(yàn)證內(nèi)容：準(zhǔn)確度的含量測(cè)定方法、雜質(zhì)定量測(cè)定方法、數(shù)據(jù)要求；精密

28、度的驗(yàn)證內(nèi)容、數(shù)據(jù)要求；專 屬性在鑒別反應(yīng)和含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定中的規(guī)定；檢測(cè)線和定量限的測(cè)定方法和數(shù)據(jù)要求； 線性和范圍的數(shù)據(jù)要求；耐用性的定 義和變動(dòng)因素4巴比妥類藥物的分析（1 ）巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要性質(zhì)（2）巴比妥類藥物的鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定 方法5芳酸及其酯類藥物的分析（1）阿司匹林及其制劑，對(duì)氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質(zhì)檢 查和含量測(cè)定方法（2）苯甲酸鈉的鑒別和含量測(cè)定方法（3 ）丙磺舒的鑒別和含量測(cè)定方法6芳香胺類藥物的分析（1）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對(duì)乙酰 氨基酚的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法（2 ）腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、

29、特殊 雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法（3 ）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鑒別和含量測(cè)定7雜環(huán)類藥物的分析（1）異煙肼、尼可剎米、硝苯地平的鑒別和含量測(cè)定方法（2）鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、含量測(cè)定方法（3 ）地西泮及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法8維生素類藥物的分析（1）維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、雜 質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法（2）維生素A、K及其制劑的鑒別 （3）維生素A的含量測(cè)定方法9. 甾體激素類藥物的分析醋酸地塞米松及其制劑，丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇及其制 劑的鑒別、雜質(zhì)檢查方法10. 抗生素類藥物的分析(1 )青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林和頭抱羥氨芐及其制 劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法(2) 硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、雜質(zhì)檢查方法(3) 鹽酸四環(huán)素的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法11. 藥物制劑分析(1) 藥物制劑分析的特點(diǎn)(2) 常用附加劑對(duì)含量測(cè)定的干擾和排除方法12. 誤差和分析數(shù)據(jù)處理(1) 誤差的分類和減小誤差的方法(2) 天平的使用和常用玻璃儀器的選擇和使用(3) 有效數(shù)字及運(yùn)算法則、數(shù)字修約規(guī)則四、藥劑學(xué)1緒論(1) 藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑和GMP