《中國肺癌篩查與早診早治指南（2021北京）》要點(diǎn)匯編

1、中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）要點(diǎn)    一、引言惡性腫瘤是威脅我國居民生命健康的重大慢性疾病。2015年中國腫瘤登記數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤新發(fā)病例約392.9萬，死亡病例約233.8萬。惡性腫瘤負(fù)擔(dān)呈現(xiàn)逐年上升趨勢，防控形勢日益嚴(yán)峻。而所有惡性腫瘤中，肺癌的發(fā)病率和死亡率均位居首位。20002011年，中國男性和女性的肺癌發(fā)病與死亡總數(shù)均呈持續(xù)增高趨勢，肺癌防治是我國惡性腫瘤防控面臨的重大挑戰(zhàn)。  我國肺癌病例的發(fā)現(xiàn)以臨床晚期居多。2005年起，我國相繼開展多項(xiàng)包含肺癌篩查在內(nèi)的國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)專項(xiàng)，逐步建立起我國肺癌篩查和早診早治工

2、作網(wǎng)絡(luò)，切實(shí)提高了我國居民肺癌篩查參與率和早診率，降低了死亡率。二、指南形成方法三、流行病學(xué)（一）問題1：我國肺癌發(fā)病率、死亡率和生存率情況（A）我國肺癌疾病負(fù)擔(dān)重（A）我國肺癌發(fā)病率呈上升趨勢，并呈現(xiàn)出地區(qū)、性別和年齡差異（C）我國肺癌死亡率呈上升趨勢，并呈現(xiàn)出地區(qū)、性別和年齡差異（D）我國肺癌5年生存率近年來總體沒有明顯改善（二）問題2：肺癌的危險(xiǎn)因素（A）吸煙是肺癌的危險(xiǎn)因素（A）二手煙暴露是肺癌的危險(xiǎn)因素（C）慢性阻塞性肺疾?。–OPD）史是肺癌的危險(xiǎn)因素（D）石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵暴露是肺癌的危險(xiǎn)因素（E）一級(jí)親屬（FDR） 肺癌家族史是肺癌的危險(xiǎn)因素（F）遺傳因

3、素在肺癌的發(fā)生和發(fā)展中具有重要作用（三）問題3：肺癌的保護(hù)因素（A）合理的體育鍛煉是肺癌的保護(hù)因素（A）新鮮蔬菜和水果攝入是肺癌的保護(hù)因素四、結(jié)局和定義問題4：肺癌篩查檢出的結(jié)節(jié)分類按照密度可以將肺癌篩查檢出的結(jié)節(jié)分為實(shí)性結(jié)節(jié)、部分實(shí)性結(jié)節(jié)和非實(shí)性結(jié)節(jié)（純磨玻璃密度）。實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶完全掩蓋肺實(shí)質(zhì)的結(jié)節(jié)，部分實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶遮蓋部分肺實(shí)質(zhì)的結(jié)節(jié)，非實(shí)性結(jié)節(jié)指病灶沒有遮蓋肺實(shí)質(zhì)，支氣管和血管可以辨認(rèn)的結(jié)節(jié)。問題5：篩查相關(guān)肺癌病理分型肺癌的組織學(xué)分型包括腺癌、鱗狀細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、大細(xì)胞癌和腺鱗癌等。問題6：肺癌篩查的危害篩查的危害是指與未篩查相比，個(gè)體或群體在參與篩查過程中產(chǎn)生的任何負(fù)面效應(yīng)

4、。肺癌篩查帶來的潛在危害主要有4個(gè)方面：假陽性、輻射危害、過度診斷和過度治療。問題7：用低劑量螺旋CT（LDCT）進(jìn)行肺癌篩查的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益如何？在我國，LDCT篩查肺癌是否符合經(jīng)濟(jì)效益仍有待探索。五、推薦意見1. 篩查的年齡區(qū)間問題8：肺癌篩查應(yīng)在什么年齡段的人群中進(jìn)行？推薦意見：建議在5074歲的人群中開展肺癌篩查。（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級(jí)：中）2. 篩查人群問題9：如何判定肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群？推薦意見：建議對(duì)肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行肺癌篩查。建議肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)符合以下條件之一：（A）吸煙：吸煙包年數(shù)30包年，包括曾經(jīng)吸煙包年數(shù)30包年，但戒煙不足15年；（A） 被動(dòng)吸煙：與吸煙者共同生活或同室工作20年

5、；（C）患有COPD；（D）有職業(yè)暴露史（石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵）至少1年；（E）有FDR確診肺癌注：吸煙包年數(shù)每天吸煙的包數(shù)（每包20支）×吸煙年數(shù)注：FDR 指父母、子女及兄弟姐妹（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級(jí)：中）問題10：是否可以利用預(yù)測模型來判定肺癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群？推薦意見10：對(duì)于肺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的判定，除了現(xiàn)在的分類標(biāo)準(zhǔn)，建議以中國人群數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型，進(jìn)行肺癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，提高肺癌篩查人群范圍的準(zhǔn)確性。（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級(jí)：低）3. 篩查技術(shù)問題11：肺癌篩查應(yīng)采取何種措施？推薦意見11.1：推薦采用 LDCT進(jìn)行肺癌篩查。（強(qiáng)推薦，GRADE證據(jù)分級(jí)：高）

6、推薦意見11.2：不建議采用胸部X線檢查進(jìn)行肺癌篩查。（強(qiáng)推薦，GRADE證據(jù)分級(jí)：中）4. 篩查組織問題12：組織肺癌篩查時(shí)應(yīng)包括哪些流程？推薦意見：建議肺癌篩查的流程參考圖，主要包括知情同意、問卷調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、LDCT篩查和結(jié)果管理。問題13：是否需要簽署知情同意書？推薦意見13.1：建議所有參加篩查者在自愿的原則下簽署知情同意書。推薦意見13.2：建議知情同意書的內(nèi)容至少包括：篩查目的、意義、過程、參加篩查可能獲得的益處和風(fēng)險(xiǎn)、篩查費(fèi)用、保密原則和自愿原則、簽字及日期。問題14：組織肺癌篩查的人員有何要求？推薦意見：建議篩查工作由多學(xué)科人員共同合作完成，包括流行病學(xué)、影像科、呼吸科、胸

7、外科、腫瘤科、檢驗(yàn)科和病理科等相關(guān)學(xué)科醫(yī)師和工作人員。5. LDCT篩查和報(bào)告要求問題15：在采用 LDCT進(jìn)行肺癌篩查時(shí)，應(yīng)如何操作？推薦意見：有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議使用16排及以上的多排螺旋CT。操作時(shí)，受檢者仰臥，雙手上舉，采取吸氣末單次屏氣掃描；掃描范圍應(yīng)為肺尖至后肋膈角尖端水平（包括全肺和兩側(cè)胸壁，女性受檢者還需包括全乳腺）；螺旋掃描模式，螺距設(shè)定，機(jī)架旋轉(zhuǎn)時(shí)間0.8s，建議選用設(shè)備的最短掃描時(shí)間。建議掃描矩陣設(shè)定不低于512×512；沒有迭代重建技術(shù)的建議使用120kVp、3050mAs的掃描參數(shù)，有新一代迭代重建技術(shù)的建議使用100120kVp、30mAs作為掃描參數(shù)；建

8、議采用肺算法和標(biāo)準(zhǔn)算法、或僅用標(biāo)準(zhǔn)算法進(jìn)行重建，建議重建層厚在1.001.25mm之間。若重建層厚0.625mm，建議無間隔重建，若重建層厚介于1.001.25mm之間，建議重建間隔不大于層厚的80.0。掃描時(shí)宜開啟“dose report（劑量報(bào)告）”功能。問題16：掃描后如何進(jìn)行閱片？推薦意見：建議使用DICOM格式，在工作站或PACS進(jìn)行閱片，建議使用專業(yè)顯示器；采用窗寬15001600HU、窗位-650-600HU的肺窗和窗寬350380HU、窗位2540HU的縱隔窗分別閱片；建議采用多平面重組 （MPR） 及最大密度投影閱片，橫斷面和MPR冠狀面、矢狀面多方位顯示肺結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)特征。

9、問題17：如何對(duì)結(jié)節(jié)進(jìn)行分析與記錄？推薦意見：在對(duì)結(jié)節(jié)進(jìn)行分析與記錄時(shí)，建議使用平均直徑，測量結(jié)節(jié)實(shí)性部分的最大長徑和垂直于最大長徑的最長短徑（最大短徑）之和除以；建議標(biāo)注結(jié)節(jié)所在序列和圖層編號(hào)，完整報(bào)告肺結(jié)節(jié)部位、密度、大小、形態(tài)等，并給出隨診建議（包括具體隨診時(shí)間間隔）；建議隨診CT 在同一顯示方位（橫斷面或冠狀面或矢狀面）比較結(jié)節(jié)變化；建議同時(shí)測量結(jié)節(jié)體積以計(jì)算結(jié)節(jié)倍增時(shí)間；建議同時(shí)記錄其他異常，例如肺氣腫、肺纖維化等肺部其他疾病、冠狀動(dòng)脈鈣化以及掃描范圍內(nèi)其他異常發(fā)現(xiàn)。建議部分實(shí)性結(jié)節(jié)實(shí)性成分的測量方法可選用平均直徑法和體積測量（在容積再現(xiàn)圖像重組中，選定CT閾值范圍進(jìn)行實(shí)性成分分離，

10、利用容積測定軟件測量體積） 。6. 結(jié)果管理與隨訪問題18：如何對(duì)基線篩查檢出的結(jié)節(jié)進(jìn)行管理和隨訪？推薦意見：建議基線篩查結(jié)果的管理和隨訪符合下列規(guī)定（圖）：（A）無肺內(nèi)非鈣化結(jié)節(jié)檢出（陰性），建議進(jìn)入下年度篩查；（A）檢出的非實(shí)性結(jié)節(jié)平均直徑8.0mm，或者實(shí)性結(jié)節(jié)/部分實(shí)性結(jié)節(jié)的實(shí)性成份平均直徑6.0mm，建議進(jìn)入下年度篩查；（C）檢出的實(shí)性結(jié)節(jié)或者部分實(shí)性結(jié)節(jié)的實(shí)性成分平均直徑6.0mm且15.0mm，或者非實(shí)性結(jié)節(jié)平均直徑8.0mm且15.0mm，建議3個(gè)月后再復(fù)查；對(duì)其中的實(shí)性結(jié)節(jié)或者部分實(shí)性結(jié)節(jié)，如影像科醫(yī)師認(rèn)為具有明確惡性特征，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)。

11、3個(gè)月復(fù)查時(shí)如果結(jié)節(jié)增大，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果結(jié)節(jié)無變化，建議進(jìn)入下年度篩查；（D）檢出的實(shí)性結(jié)節(jié)、部分實(shí)性結(jié)節(jié)的實(shí)性成分或者非實(shí)性結(jié)節(jié)平均直徑15.0mm，建議選擇以下2種方案：抗炎治療后1個(gè)月或無需抗炎治療1個(gè)月后再復(fù)查。復(fù)查時(shí)，如果結(jié)節(jié)完全吸收，建議進(jìn)入下年度篩查；如果結(jié)節(jié)部分吸收，建議3個(gè)月后再復(fù)查，復(fù)查時(shí)如果結(jié)節(jié)部分吸收后未再增大，建議進(jìn)入下年度篩查；如果結(jié)節(jié)部分吸收后又增大，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果結(jié)節(jié)未縮小，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)或36個(gè)月再復(fù)查；實(shí)性和部分實(shí)性結(jié)節(jié)進(jìn)行活檢或正電子發(fā)射

12、計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET-CT）檢查。如果陽性，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果陰性或不確定性質(zhì)，建議3個(gè)月后再復(fù)查，復(fù)查時(shí)如果結(jié)節(jié)不變或增大，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果結(jié)節(jié)縮小，建議進(jìn)入下年度篩查；（E）可疑氣道病變，例如管腔閉塞、管腔狹窄、管壁不規(guī)則、管壁增厚；與支氣管關(guān)系密切的肺門異常軟組織影；可疑阻塞性炎癥、肺不張及支氣管黏液栓等，建議進(jìn)行痰細(xì)胞學(xué)或纖維支氣管鏡檢查。如果陽性，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果陰性，建議進(jìn)入下年度篩查。注1：非實(shí)性結(jié)節(jié)指純磨玻璃密度結(jié)節(jié)注2：結(jié)節(jié)增大指徑線增大2.0mm注3：PE

13、T-CT檢查陽性指代謝增高，放射性攝取高于肺本底注4：痰細(xì)胞學(xué)陽性指痰液中發(fā)現(xiàn)惡性或者可疑惡性腫瘤細(xì)胞注5：纖維支氣管鏡檢查陽性指支氣管鏡下見新生物、黏膜異?；蛉咏Y(jié)果懷疑或提示腫瘤（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級(jí)：中）問題19：如何對(duì)年度篩查檢出的結(jié)節(jié)進(jìn)行管理和隨訪？推薦意見：建議年度篩查結(jié)果的管理和隨訪符合下列規(guī)定（圖）：（A）無肺內(nèi)非鈣化結(jié)節(jié)檢出（陰性）或結(jié)節(jié)未增長，建議進(jìn)入下年度篩查；（A）原有的結(jié)節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆啵ㄗh考慮臨床干預(yù)；（C）新發(fā)現(xiàn)氣道病變，建議進(jìn)行痰細(xì)胞學(xué)或纖維支氣管鏡檢查。如果陽性，建議進(jìn)行多學(xué)科會(huì)診，根據(jù)會(huì)診意見決定是否行臨床干預(yù)；如果陰性，建議進(jìn)入下年度篩查；（D）發(fā)現(xiàn)新的非鈣化結(jié)節(jié)，且結(jié)節(jié)平均直徑3.0mm，建議3個(gè)月后復(fù)查（如需要，可先進(jìn)行抗炎治療）：結(jié)節(jié)完全吸收，建議進(jìn)入下年度篩查；結(jié)節(jié)部分吸收，建議6個(gè)月后復(fù)查。復(fù)查時(shí)如果結(jié)節(jié)部分吸收后未再增大，建議進(jìn)入下年度篩查；如果結(jié)節(jié)部分吸收后又增大，建議考慮臨床干預(yù)；如果結(jié)節(jié)增大，建議考慮臨床干預(yù)；（E）發(fā)現(xiàn)新的非鈣化結(jié)節(jié)，且結(jié)節(jié)平均直徑3.0mm，建議6個(gè)月后復(fù)查：結(jié)節(jié)未增大，