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文檔簡介
1、BRCGSr球消費品標(biāo)準(zhǔn)第四版?zhèn)€人護(hù)理及家 庭管理手冊【BRCGS肖費品管理手冊】 編制 審核 批準(zhǔn) 生效日期 2020.04.07 文件編號 DQM-01-A/0 目錄 目錄 0.10.1 公司簡介 0.20.2 管理體系手冊頒布令 0.30.3 管理者代表任命書 0.40.4 本公司經(jīng)營理念、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo) 0.50.5 引用標(biāo)準(zhǔn) 0.60.6 術(shù)語和定義 1 1 高級管理層承諾 1.11.1 高級管理層承諾和不斷改善 1.21.2 組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限 2 2 產(chǎn)品風(fēng)險管理 法規(guī)和安全要求 產(chǎn)品風(fēng)險評估 產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明 包裝材料 3 3 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理 1 1 產(chǎn)品安
2、全和質(zhì)量管理體系 1 1 文檔控制 1 1 記錄填寫與維護(hù)1 1 內(nèi)部審核 1 1 供應(yīng)商審批和績效監(jiān)督 1 1 規(guī)格和技術(shù)文件 1 1 糾正和預(yù)防措施 1 1 不合格材料控制 1 1 可追溯性 1 1 投訴受理 1 1 事故管理、產(chǎn)品撤回和召回 4 4 現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn) 1.11.1 外部標(biāo)準(zhǔn) 1.21.2 安保 1.31.3 布局、產(chǎn)品流和隔離 1.41.4 建筑物內(nèi)部 1.51.5 員工設(shè)施 1.61.6 內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生 1.71.7 廢料和廢料處置 1.81.8 防蟲防治 1.91.9 產(chǎn)品儲藏、發(fā)貨和運輸 1.101.10 廢棄物和廢棄物處置 5 5 產(chǎn)品檢驗和測試 數(shù)量控制 產(chǎn)品樣品控制
3、6 6 流程控制 操作控制 設(shè)備和設(shè)備維護(hù) 產(chǎn)品污染控制 測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制 最終產(chǎn)品和產(chǎn)品放行 7 7 人事 培訓(xùn)和能力 防護(hù)服 衛(wèi)生規(guī)范 附件一:BRCGBRCG 文件清單 附件二:職能分配表 附件三:重要員工缺席時替代安排表 附件四:BRC#BRC#系組織架構(gòu)圖 附件五:工藝流程圖0.10.1 公司簡介 江門市嘉班護(hù)理用品有限公司注冊資本為 15001500 萬元,自 20152015 年 8 8 月建立以來,經(jīng)過短暫的創(chuàng)業(yè)和發(fā)展,現(xiàn)已形成一定的規(guī)模,企業(yè)擁有經(jīng)驗豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人員,擁有三條國內(nèi)外先進(jìn)的全自動生產(chǎn)線,并引領(lǐng)著中國乳墊生產(chǎn)的技術(shù)。主要產(chǎn)品為:防溢乳墊,部分產(chǎn)品
4、在 FDAFDA注冊并通過了歐盟 CECE 認(rèn)證。20172017 年產(chǎn)量在億片以上,產(chǎn)品市場以國內(nèi)和出口銷售并重,工廠將用規(guī)范、先進(jìn)的管理模式,發(fā)展成以歐美和日本等國家和地區(qū)為主。 公司名稱:江門市嘉班護(hù)理用品有限公司 地址:江門市 XXXXXX 電話:07500750- -xxxxxxxxxxxxxx 傳真:07500750- -XXXXXXXXXXXXXX 總經(jīng)理:李嘉班 日期:20202020 年 4 4 月 7 7 日0.2BRC0.2BRC 管理手冊頒布令 BRCGBRCG 籥理手冊是公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,為健全和完善公司的產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量體系,促進(jìn)
5、公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理及管理活動規(guī)范化,國際化,提高企業(yè)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理水平,發(fā)展外向型經(jīng)濟擴大國際貿(mào)易,增強產(chǎn)品競爭能力。依據(jù)BRCGBRCG 全球消費品標(biāo)準(zhǔn)一第四版、ISO9001:ISO9001:20152015 系列標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實際情況,編寫了本BRCGBRCG 管理手冊。 BRCGBRCG 籥理手冊是公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系運行時,需長期遵循的法規(guī)性文件和準(zhǔn)則。 BRCGBRCG 籥理手冊自發(fā)布之日起正式實施,全公司各職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),切實貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理:李嘉玷 0.30.3 管理者代表任命書 茲任命 ALLENALLEN 先生,擔(dān)任
6、本公司的管理者代表,負(fù)責(zé)督導(dǎo) BRCfBRCf 理體系之建立、完善與維護(hù),并執(zhí)行下列工作: . .確保 BRCGBRCG 境理體系的建立、 實施和保持, 并及時向總經(jīng)理匯報 BRCBRCT T 理體系運行的符合性和有效性。 . .組織協(xié)調(diào)糾正 BRCGBRCG 境理體系的實施, 制止和糾正不符合規(guī)定的行為。 . .向最高管理者報告 BRCGBRCG 畸理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。 . .確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(即以客戶為中心有效開展產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理的意識)。 . .就 BRCGBRCG 籬理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行內(nèi)外聯(lián)絡(luò)。 以上任命自簽署之日起生效,望各部門全力支持其
7、工作,服從領(lǐng)導(dǎo)和指揮,確保公司產(chǎn)品安全性、合法性和保持 BRCGBRCG 管理體系有效運行。 總經(jīng)理:李嘉瘠0.40.4 公司經(jīng)營理念、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo) 公司經(jīng)營理念:以實惠、優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品,為客戶服務(wù)。 安全性、合法性、質(zhì)量方針: 全員參與,遵守法規(guī),持續(xù)改進(jìn),提供安全性、合法性和符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,并爭取超越顧客期望,追求成為具有社會責(zé)任感的企業(yè)公民! 安全性、合法性、質(zhì)量目標(biāo): 1 1、嚴(yán)重質(zhì)量事故 0 0 2 2、顧客滿意率 A90%90% 3 3、來料檢驗批次合格率 A97%97% 4 4、出貨檢驗批次合格率 A97%97% 5 5、產(chǎn)品出廠安全和合法性指標(biāo)=100%=1
8、00% 總經(jīng)理:李嘉玷 日期:2020.04.072020.04.070.50.5 引用標(biāo)準(zhǔn): BRCGBRCG 全球消費品標(biāo)準(zhǔn)第四版?zhèn)€人護(hù)理及家庭 ISO9001:2015ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求0.60.6 術(shù)語和定義 a.a.質(zhì)量:產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足客戶和其它相關(guān)要求的能力。 b.b.客戶滿意:客戶對某一事項已滿足其要求和期望的程度的意見 c.c.質(zhì)量方針:由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。 d.d.質(zhì)量目標(biāo):與質(zhì)量有關(guān)的,所追求的或作為目的的事物。 e.e.組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 f.f.客戶:接收
9、產(chǎn)品的組織或個人。 g.g.供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。 h.h.產(chǎn)品:過程的結(jié)果。 i.i.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 j.j.程序:為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 k.k.可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能 力。 1.1.返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求對其采取的措施。 m.m.報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。 n.n.檢驗:通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 o o.讓步使用:對檢驗出的不合格品,在不影響產(chǎn)品性能或客戶同 意情況下,由權(quán)責(zé)人批示后特別采用。 p
10、.p.確認(rèn):特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn) 定和提供。1 1 高級管理層承諾 高級管理者承諾與不斷改善 公司高級管理層全面承諾實施消費品全球標(biāo)準(zhǔn)的各項要求和可促進(jìn)產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。 公司高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo),以依照工廠的產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策和要求的承諾,維護(hù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全和合法性,改善產(chǎn)品質(zhì)量。 公司高層管理者應(yīng)提供質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品安全項目的實施過程中所需人力和財政資源。 應(yīng)存在清晰的溝通和報告渠道,從而確保報告和監(jiān)測符合標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)評審公司時應(yīng)確保在認(rèn)證上說明的評審有效期過時之前進(jìn)行重新評審。 公司應(yīng)確保生產(chǎn)的材料符合國家相關(guān)法規(guī)(包括與
11、可回收材料使用有關(guān)的法規(guī)),包括制造所在地國家和已知的準(zhǔn)備銷往的國家以及/或者最終使用的國家。 公司應(yīng)擁有本標(biāo)準(zhǔn)的最新紙質(zhì)或真實版本,并需及時了解在 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 BRBR 網(wǎng)站上所發(fā)布的對本標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議的任何修改。 公司高層管理者應(yīng)確保對上次評審中根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)鑒別出的不合格情況采取有效行動。 公司高層管理者應(yīng)擁有信息系統(tǒng)確保公司及時得知各國適用的相關(guān)法規(guī),包括生產(chǎn)所在國以及現(xiàn)在已知的包裝材料即將銷往的國家。公司也應(yīng)當(dāng)注意這些國家的科技開發(fā)和適用的行業(yè)實踐準(zhǔn)則。 . .組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限 本公司最高管理者建立了明確的、文件化的組織結(jié)構(gòu),編 制和實施了組織結(jié)構(gòu)圖(見附錄
12、 2 2)。 在管理團(tuán)隊中,應(yīng)指定一個有能力的經(jīng)理和其代理,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)符合被標(biāo)準(zhǔn);(見本手冊 0.30.3 管理者代表、產(chǎn)品安全小組組長任命書)。 本公司管理團(tuán)隊中,建立崗位任職要求、職責(zé)和權(quán)限確保重要員工都能明確各自的工作范圍、責(zé)任和報告關(guān)系。 行政部人事根據(jù)組織機構(gòu)的要求,建立員工業(yè)績監(jiān)控機制。行政部人事作出重要員工缺席時適當(dāng)?shù)奶娲才?,見附?重要員工缺席時的替代安排計劃表。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 公司高層管理者應(yīng)確保總體職責(zé)的描述或作業(yè)指導(dǎo)書的建 立,并將其傳達(dá)給涉及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量工作的全 體員工。 崗位職責(zé)和權(quán)限 一、總經(jīng)理: . .負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的制訂與頒布。
13、 .負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 . .負(fù)責(zé)召開管理評審會議并指派管理者代表。 . .負(fù)責(zé)公司各部門對公司環(huán)境進(jìn)行分析。 . .負(fù)責(zé)公司各部門對公司風(fēng)險進(jìn)行分析并制訂相應(yīng)的措施。 .會同管理者代表定期審查質(zhì)量管理體系運行情況及其適用性。 .公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。 二、質(zhì)量部: .協(xié)助管代策劃公司的質(zhì)量體系、質(zhì)量活動,并協(xié)助推動和監(jiān)督執(zhí)行; .負(fù)責(zé)定期向公司報告質(zhì)量狀況及工作績效、目標(biāo)達(dá)成率等信息,制 定改善計劃實施改進(jìn); . .負(fù)責(zé)策劃整個過程的質(zhì)量檢驗和控制計劃,并負(fù)責(zé)推動和監(jiān)督執(zhí) 行; 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 . .負(fù)責(zé)在公司及其他部門和本部門檢驗的溝通和信息傳遞; .負(fù)責(zé)進(jìn)
14、料、制程和出貨產(chǎn)品檢驗; . .產(chǎn)品異常反饋和后續(xù)跟蹤驗證; . .負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證打印和發(fā)放; .協(xié)助監(jiān)督生產(chǎn)操作人員的作業(yè),并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo); . .負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理和重大客戶投訴的處理; . .負(fù)責(zé)就質(zhì)量的問題與客戶的溝通; .全公司質(zhì)量體系的日常審核、監(jiān)督和報告; . .負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系推行和維護(hù); . .負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件發(fā)放和管理; .5S.5S 活動的推行; .負(fù)責(zé)檢查儀器的校準(zhǔn)、管理和維護(hù); .負(fù)責(zé)客戶投訴的原因調(diào)查、分析,監(jiān)督改善計劃的實施; . .上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作事項。 三、生產(chǎn)部: . .負(fù)責(zé)作業(yè)人員生產(chǎn)技能之教育與訓(xùn)練。 . .與計劃部門溝通生產(chǎn)計劃。 . .確保所有用
15、作生產(chǎn)之工具、機器正常運作及正常保養(yǎng)。 . .監(jiān)察生產(chǎn)工作進(jìn)度及負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)的訂單。 . .檢閱生產(chǎn)能力及改進(jìn)生產(chǎn)效率。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 . .通過生產(chǎn)工序的質(zhì)量控制以提高產(chǎn)品的質(zhì)量,減少不良及退貨率。 7,7,通過工作方法和工時研究合理安排員工工作,提高生產(chǎn)能力。 . .預(yù)防不合格品之出現(xiàn)和制定糾正行動。 . .客戶抱怨改進(jìn)及糾正與預(yù)防措施之切實貫徹與執(zhí)行。 . .負(fù)責(zé)將生產(chǎn)單發(fā)放給各生產(chǎn)站別并回收對應(yīng)之舊生產(chǎn)單。 . .保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔與衛(wèi)生。 . .主導(dǎo)改良與優(yōu)化現(xiàn)有機器設(shè)備以提高機械的生產(chǎn)能力。 . .設(shè)立所有用來生產(chǎn)的機器設(shè)備之預(yù)防保養(yǎng)計劃與實施。 . .完成
16、上級交待的其它相關(guān)任務(wù)。 四、供應(yīng)部 一)采購部 .主導(dǎo)對合同或訂單進(jìn)行評審。 .清楚明白每次客戶訂單之要求與交貨期限。 .主導(dǎo)尋找、開發(fā)非新物料供應(yīng)商,同時協(xié)助品質(zhì)、工程監(jiān)控評估供應(yīng)商的表現(xiàn)。 . .確保生產(chǎn)部門有足夠材料完成生產(chǎn)及能夠達(dá)到合約要求,制定及時 精確的物料計劃,并能確保產(chǎn)品的連續(xù)供應(yīng)。 合理編制采購計劃,并實施采購,采購前須進(jìn)行詢價、議價、比 價; 對原、輔助材料的訂購、跟催確保滿足生產(chǎn)需要; 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 定期對材料市場行情進(jìn)行調(diào)查,合理控制采購費用; 對品質(zhì)部跟進(jìn)未得到供應(yīng)商受理或受理不妥之進(jìn)料質(zhì)量、數(shù)量異 常的處理; 進(jìn)料進(jìn)度控制與逾交督促; 確保
17、采購的原、輔助材料滿足安全和環(huán)保、有害物質(zhì)之要求; 采購貨款的匯總與審查; 負(fù)責(zé)向供應(yīng)商索取對應(yīng)之原材料 SGSSGS 艮告并留存; 處理與協(xié)調(diào)和供應(yīng)商之間的關(guān)系; 負(fù)責(zé)開具品質(zhì)扣款單; 負(fù)責(zé)編制價格并定期更新、保存; 二)倉庫: . .確保所有進(jìn)倉的物料或成品要求和數(shù)量正確,及時妥善發(fā)放到生產(chǎn)車間去使用。 .定期檢查存貨狀況,同時確保物料的可追溯性。 .處理收發(fā)貨品,確保貨物存放在安全、整齊、管理良好的倉儲區(qū)。 . .確保所有交付出貨產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格。 .負(fù)責(zé)倉庫賬目的建立與完善,確保賬、物、卡一致。 .負(fù)責(zé)把控倉庫原、輔助材材料及包材的數(shù)量,能夠滿足生產(chǎn)需求。 . .負(fù)責(zé)成品的發(fā)貨并保證發(fā)貨
18、數(shù)量的準(zhǔn)確。 . .負(fù)責(zé)回收包材物數(shù)量的核對。 .負(fù)責(zé)月倉庫原、輔材料及包材的盤點工作。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 . .完成上級交待的其它相關(guān)任務(wù)。 五、行政部 .堅決服從總經(jīng)理的統(tǒng)一指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為 向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 . .嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度;認(rèn)真履行其工作職責(zé)。 . .協(xié)助參與公司發(fā)展規(guī)劃的擬定,年度經(jīng)營計劃的編制和公司重大 決策事項的討論。 . .協(xié)助總經(jīng)理做好綜合、協(xié)調(diào)各部門工作和處理日常事務(wù)。 .根據(jù)公司年度發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)對人力資源進(jìn)行整體規(guī)劃、招聘、選 拔與錄用管理。 . .負(fù)責(zé)人力資源培訓(xùn)的統(tǒng)籌與計劃并予以實施。 . .負(fù)責(zé)組織公司通用管理標(biāo)準(zhǔn)
19、規(guī)章制度的擬定、修改和編寫工作。 . .負(fù)責(zé)企業(yè)文化的建設(shè)。 . .負(fù)責(zé)勞資關(guān)系的維護(hù)與處理。 勞動合同的訂立及續(xù)約。 開展員工面談及時了解員工思想動態(tài)。 勞資爭議的處理。 . .及時收集和了解各部門的工作動態(tài),協(xié)助總經(jīng)理處理各部門之間有關(guān)的業(yè)務(wù)工作,掌握全公司主要活動情況,編寫公司年度大事記。 .根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)意見,負(fù)責(zé)召集公司辦公會議和其他有關(guān)會議,做 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任好會議記錄, 擇寫會議紀(jì)要,并檢查督促會議決議的貫徹實施。 .負(fù)責(zé)與公司上級主管勞動部門聯(lián)系,及有關(guān)法律咨詢和聯(lián)系工作。 .負(fù)責(zé)人事考核、考查工作。建立人事檔案資料庫,規(guī)范人才培養(yǎng)、考查選拔工作程序,組織定
20、期或不定期的人事考證、考核、考查的選拔工作。 . .建立健全人事勞資統(tǒng)計核算標(biāo)準(zhǔn), 定期編制勞資人事等有關(guān)的統(tǒng)計報表。 .負(fù)責(zé)核定各崗位工資標(biāo)準(zhǔn)。做好勞動工資統(tǒng)計工作,負(fù)責(zé)對員工工資的核算,辦理考勤、獎懲、差假、調(diào)動等工作。 . .負(fù)責(zé)內(nèi)部文件資料的發(fā)放和管理。 .負(fù)責(zé)外來文件的收集、編號以及日常管理工作。 .全面負(fù)責(zé)總務(wù)后勤工作。 六、技術(shù)部: .主導(dǎo)制作工序生產(chǎn)工作指示(制造規(guī)范)并維護(hù),定期審核期執(zhí)行情況并報告,跟進(jìn)改善 .新機種的試產(chǎn),首次量產(chǎn)的全面主導(dǎo),以及生產(chǎn)技術(shù)問題分析與改進(jìn) .負(fù)責(zé)主導(dǎo)新工藝,新材料的供應(yīng)商的開發(fā)及其新工藝,新材料的測試 . .負(fù)責(zé)制定與評估新產(chǎn)品之不合要求的預(yù)
21、防及糾正措施 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 . .主導(dǎo)生產(chǎn)部各工序的作業(yè)方法研究和作業(yè)測定,生產(chǎn)線平衡分析及改善 .對要報廢之產(chǎn)品與材料,給予技術(shù)分析與評估 . .負(fù)責(zé)新生產(chǎn)單的編制及在必要時對生產(chǎn)單的修改 . .完成上級交代的其它相關(guān)任務(wù) 七、銷售部: . .接客戶訂單,回復(fù)交期。 . .將交期與反饋客戶,如有不同意見協(xié)調(diào)客戶需求和工廠供貨。 . .按期與客戶對賬,通知財務(wù)開票。 . .將發(fā)票送達(dá)客戶,按期收款,追蹤貨款。 . .按合同更新價格,上交審批后與客戶確認(rèn)輸入系統(tǒng)。 . .統(tǒng)計銷售數(shù)據(jù)。 . .上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。 八、財務(wù)部: .嚴(yán)格財務(wù)管理,加強財務(wù)監(jiān)督,督促財
22、務(wù)人員嚴(yán)格執(zhí)行各項財務(wù)制 1 1 度、財經(jīng)紀(jì)律和內(nèi)控制度。 .負(fù)責(zé)公司日常財務(wù)核算,參與公司的經(jīng)營管理。 .根據(jù)公司資金運作情況,編制資金收付計劃,合理調(diào)配資金,確保公司資金正常運轉(zhuǎn)。受控文件 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 .編制、審核相關(guān)會計憑證,出具財務(wù)報表。I I .按月申報相關(guān)稅費。 .負(fù)責(zé)公司資產(chǎn)管理工作,保障公司資產(chǎn)安全。 8,8,各類經(jīng)營分析報告編制,定期組織召開經(jīng)營分析會及成本分析會???.主導(dǎo)編制公司年度預(yù)、決算工作。 . .完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。J J 1.31.3 管理評審 本公司編制和實施了管理評審程序,規(guī)定了總經(jīng)理應(yīng) 按策劃的時間間隔評審包裝和包裝材料管理體
23、系,最少一年一次,以確保對產(chǎn)品安全和風(fēng)險管理體系的適宜性和有效性進(jìn)行關(guān)鍵性評價。 本公司的總經(jīng)理按策劃的時間間隔對包裝和包裝材料管理體系的有效性進(jìn)行評審。 評審應(yīng)確保鑒定評價該體系的適宜性、 充分性和有效性,并應(yīng)識別出變更的需要,應(yīng)保留管理評審的記錄。評審過程應(yīng)包括上一次管理評審的行動計劃和時間框架, 內(nèi)部、 第二方和/或第三方的結(jié)果,客戶投訴和任何客戶反饋的結(jié)果,產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不符合規(guī)格的結(jié)果和不合格材料,對產(chǎn)品風(fēng)險評估、原創(chuàng)作者: 李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任法律法規(guī)要求修改及流程性能系統(tǒng)管理的審查結(jié)果,資源 要求。 評審過程應(yīng)設(shè)定目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)。 管理評審的記錄和行動計
24、劃應(yīng)形成文件。 應(yīng)將評審過程中形成的決定和商定的措施與相關(guān)員工進(jìn)行有效溝,通這些措施應(yīng)在商定的時間內(nèi)完成。2 2 產(chǎn)品風(fēng)險管理 本公司建立了風(fēng)險評估體系,編制和實施了產(chǎn)品危害識別和風(fēng)險控制程序,以此來確保所有與產(chǎn)品安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識別和恰當(dāng)?shù)目刂?,并形成文件、加以實施和保持。也包括和產(chǎn)品供應(yīng)或銷售所在國或市場有關(guān)的法律要求。 法規(guī)和安全要求 公司須建立體系,以說明對每件產(chǎn)品的生產(chǎn)地和預(yù)期銷售地區(qū)實施的所有適用法例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品安全問題的知識。 公司應(yīng)制定流程驗證第三方提供的產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相 關(guān)信息的可信度,并保留證據(jù)。 公司的高級管理層須建立相應(yīng)的法律法規(guī)體系,并確保員工
25、及時了解法例變更,科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展,行業(yè)實際規(guī)范,原材料、零部件、包裝及成品面的新風(fēng)險。 需要向相關(guān)員工提供適用的法例、標(biāo)準(zhǔn)、實踐規(guī)范及類似文件的副本。 產(chǎn)品風(fēng)險評估 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 公司須確保每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組開展產(chǎn)品危害和風(fēng)險評估。 危害和風(fēng)險小組應(yīng)知悉并考慮如下方面: 與產(chǎn)品的特定過程、原材料或最終用途有關(guān)的史上和已知危害 相關(guān)專業(yè)手冊或認(rèn)可的指南、法律法規(guī)要求 應(yīng)建立完整的產(chǎn)品描述,包括所有相關(guān)的產(chǎn)品安全和完整性信息。 作業(yè)指南,包括: 組分,如原材料、油墨、光油、涂料和其它相關(guān)的印刷化學(xué)品 原材料的來源包括使用的回收材料,本公司暫不使用回收材料 包裝材料的預(yù)期
26、用途和規(guī)定使用限制,如直接食品接觸、物理或化學(xué)條件 應(yīng)針對每一產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或過程準(zhǔn)備過程流程圖。這應(yīng)包括從原材料接收到交付給顧客的每一過程步驟。作為指南,相關(guān)時,過程流程應(yīng)包括: 清樣的接收和批準(zhǔn) 如油墨、PEPE 原紙等原材料的接收和準(zhǔn)備 每一生產(chǎn)過程步驟 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 返工的使用和顧客用后的回收材料 任何分包操作、顧客退貨 建立與保持過程控制有關(guān)的文件化的程序和記錄。 應(yīng)包括:微生物、異物、化學(xué)污染、 由于使用回收材料而產(chǎn)生的潛在問題、 法律法規(guī)、對顧客安全至關(guān)重要的缺陷、 可能對使用的最終產(chǎn)品的功能完整性和績效有影響的危害 當(dāng)過程控制超出了控制限值,應(yīng)采取糾正措
27、施。 針對不是通過現(xiàn)有前提方案 PRPPRP 但需要控制的每一危害,應(yīng)評審控制點以識別關(guān)鍵控制點;基于發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重性,此過程應(yīng)包括針對任何危害的風(fēng)險水平的評估。關(guān)鍵控制點應(yīng)是必須來防止、消除或?qū)a(chǎn)品安全或完整性危害降低到可接受水平的。當(dāng)控制沒有劃分為關(guān)鍵的但是通過前提方案控制是可以達(dá)到的,應(yīng)建立方案足夠針對于有效控制該已識別的危害。 針對每一關(guān)鍵控制點,應(yīng)確定適當(dāng)?shù)目刂葡拗?,以清楚地識別過程受控還是失控,關(guān)鍵限值可能對應(yīng)可測量,而建立的理由應(yīng)清楚地形成文件,相關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)守則應(yīng)在建立限值時加以考慮。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 針對每一關(guān)鍵控制點,應(yīng)確定監(jiān)視系統(tǒng),以
28、確保符合關(guān)鍵限值。應(yīng)保持監(jiān)視記錄。和關(guān)鍵過程環(huán)節(jié)監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)列入根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的內(nèi)部審核中(詳見條款 3.43.4) 應(yīng)建立并文件化當(dāng)監(jiān)視結(jié)果顯示不滿足控制限值而應(yīng)采取的糾正措施,這應(yīng)該包括扣留并評估潛在不符合規(guī)范產(chǎn)品的程序,以確保直至它們的安全性得到確立,其不會被放行。 危害和風(fēng)險管理體系至少每年一次,并在發(fā)生任何明顯事故或當(dāng)有任何程序進(jìn)行更改時進(jìn)行評審,評審應(yīng)包括對危害和風(fēng)險分析計劃有效性的驗證并可能包括如下方面:投訴、產(chǎn)品失效、召回、產(chǎn)品撤回、前提方案的內(nèi)審結(jié)果、外部第三方審核的結(jié)果。 危害和風(fēng)險管理體系須記錄和驗證進(jìn)行安全審查或風(fēng)險評估的人士的身份、能力、資質(zhì)和/或執(zhí)照。 產(chǎn)品標(biāo)
29、簽與聲明 公司須確保主要包裝標(biāo)簽和外箱上顯示的信息準(zhǔn)確,并符合預(yù)期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。 公司須確保對產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過全面驗證,以保證 產(chǎn)品與所述聲明相符。 原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任 公司須確保對產(chǎn)品使用的評估、可靠性試驗和保質(zhì)期測試進(jìn) 行驗證。須確認(rèn)在考慮面臨風(fēng)險的消費者類別的情形下,維持 生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。 包裝材料 包裝需要使用合適的包裝材料,包裝材料需要保護(hù)產(chǎn)品免受損 壞、維持產(chǎn)品的完整、保護(hù)消費者免受傷害、避免污染。 3.3.產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理 產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系 本公司制定了定義明確的、文件化的方針:“全員參與,遵守法規(guī),持續(xù)改進(jìn),提供安全性、合法性
30、和符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,并爭取超越顧客期望,追求成為具有社會責(zé)任感的企業(yè)公民!”這個方針能表明本公司要承擔(dān)生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對消費者的責(zé)任。該方針在本公司所有員工中進(jìn)行溝通及傳達(dá)。 該方針應(yīng)被本公司所有員工理解,并相應(yīng)執(zhí)行;應(yīng)使所有相關(guān)方得到理解和實施。該方針通過管理評審程序每年進(jìn)行定期評審,需要時,增加評審的次數(shù)。 文檔控制 所有使用中的文件均應(yīng)得到適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn),并使用現(xiàn)行版本 文件應(yīng)清晰、明確和詳盡,能夠被相關(guān)人員隨時能正確地使用 應(yīng)記錄對于產(chǎn)品安全、合法性或和質(zhì)量體系緊密相關(guān)的文件的任何修改和更正應(yīng)建立程序,以確保失效文件的作廢,合適時,以修訂的版本取代, 文件和記錄應(yīng)該根據(jù)公司質(zhì)
31、量手冊的規(guī)定予以保存, 記錄保存的期限應(yīng)符合客戶要求的包裝的 可使用期限 記錄填寫和維護(hù) 記錄應(yīng)清晰和真實,獲得適當(dāng)?shù)氖跈?quán),并在適當(dāng)?shù)囊?guī)定期限內(nèi)保持良好的狀態(tài)。 記錄的任何修改應(yīng)被批準(zhǔn),批準(zhǔn)的理由應(yīng)被記錄,并制定控制文件一覽表,標(biāo)明最新的版本編號。 公司高級管理層應(yīng)確保程序運作以使所有與產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的記錄得到核對、評審、維護(hù)、保存和檢索。 記錄應(yīng)被妥善保存一段時間,保存時間要同法規(guī)和/ /或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。 電子根式文件應(yīng)得到適當(dāng)保護(hù),以防止丟失或惡意干預(yù)。 內(nèi)部審核 應(yīng)建立內(nèi)審控制程序,并對內(nèi)審進(jìn)行策劃,并按相關(guān)活動的風(fēng)險程度制定審核的范圍和頻率。審核應(yīng)定期進(jìn)行,確保本標(biāo)準(zhǔn)的
32、各個方面至少每年審核一次。 內(nèi)審由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的、能勝任的、為確保公正性而足夠獨 原創(chuàng)作者: 李柏倫翻版盜賣者必追究責(zé)任立于審核部門之外的審核人員來執(zhí)行。 內(nèi)審報告應(yīng)足夠詳細(xì),確保清楚地識別并驗證了符合項和不 符合項。 缺失和不符合項的詳細(xì)情況應(yīng)報告給是適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T,應(yīng)在規(guī)定的適當(dāng)時間期限內(nèi)執(zhí)行糾正措施。 糾正措施的完成應(yīng)記錄并得到驗證。 供應(yīng)商審批和績效監(jiān)督 本公司在危害和風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上建立文件化的供方批準(zhǔn) 程序和持續(xù)評價方案,見采購控制程序。該程序包括為持續(xù)評價而界定的明確準(zhǔn)則和必需的業(yè)績標(biāo)準(zhǔn)。 基于風(fēng)險的評價可采取通過內(nèi)部檢查或分析證書的方式進(jìn)行業(yè)績監(jiān)控, 適當(dāng)時可以擴展到供方檢查。 供方的評價可以包括體系、 產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評審。 采購控制程序包括評估和批準(zhǔn)新供應(yīng)商的明確標(biāo)準(zhǔn),評 估可采用如下形式: 供應(yīng)商審核、 供應(yīng)商及包括產(chǎn)品范圍內(nèi)的認(rèn)證、供應(yīng)商問卷調(diào)查。 是否保持并評審供應(yīng)商評估及采取必要的措施的記。 采購控制程序規(guī)定處理例外情況,
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